文章核心观点 - 文章基于两位资深市场人士的观点，提出在当前市场环境下，应关注盈利能力强且受对冲基金青睐的纽约证券交易所股票，而非单纯依据估值或价格高低进行投资 [1][2][3][4] - 文章通过筛选过去十二个月净收入、净利率最高，且截至2025年第三季度对冲基金持有数量最多的股票，列出了11只当前最值得购买的盈利性纽交所股票 [6] 投资策略观点 - Trivariate Research创始人兼首席执行官Adam Parker认为，估值对于选股无效，应基于盈利预测进行投资：在盈利预测过低时买入公司，在过高时卖出，其核心在于盈利预测的可实现性而非价格走势 [1][2] - Macquarie Asset Management研究及经济部主管Daniel McCormack预计，2026年将是稳健增长的一年，全球增长预计为3.5%，与长期平均水平大致持平，美国将保持强劲，欧洲和英国复苏缓慢但稳步推进，整体环境是健康增长和利率适度下降，这对资产价格总体有利，预计2026年将是回报“相当不错”的一年 [3][4] 股票筛选方法 - 筛选方法：首先使用股票筛选器列出盈利的纽交所股票，并选出过去十二个月净收入和净利率最高的25只股票，然后从中挑选出截至2025年第三季度对冲基金持有数量最多的11只股票，数据来源于Insider Monkey数据库，列表按对冲基金持有数量升序排列 [6] - 关注对冲基金持仓的原因：研究表明，通过模仿顶级对冲基金的最佳选股可以跑赢市场 [7] 重点公司分析：诺华公司 - 财务数据：过去十二个月净收入为143.9亿美元，净利率为25.53%，截至2025年第三季度，有33家对冲基金持有 [8][9] - 评级动态：2025年12月10日，汇丰银行将诺华目标价从106美元上调至112美元，但维持“减持”评级，该评级更新是基于对制药行业2026年的展望，汇丰认为该行业在来年有望跑赢大盘，尤其是在“人工智能恐慌”出现时，汇丰补充称，其偏好的股票是“增长型标的”，但“堕落天使和价值股也可能有效” [9][10] - 研发进展：2025年12月9日，诺华公布了VAYHIT2三期临床试验的积极结果，该试验评估ianalumab联合eltrombopag用于既往接受过皮质类固醇治疗的原发性免疫性血小板减少症患者，结果显示，基于治疗失败时间的主要终点，ianalumab联合eltrombopag将ITP疾病控制时间延长了45%，62%接受联合治疗的患者在6个月时达到持续血小板应答，而安慰剂联合eltrombopag组为39%，ianalumab有望减少慢性治疗需求并为ITP提供持久的疾病控制，公司计划在2027年将VAYHIT2的二线ITP数据以及正在进行的一线ITP试验VAYHIT1的结果提交给卫生当局 [10][11][12] - 公司业务：总部位于瑞士巴塞尔，开发、销售和制造一系列医疗保健和医药产品，业务涵盖创新药物、山德士和公司部门 [12] 重点公司分析：贝莱德公司 - 财务数据：过去十二个月净收入为61亿美元，净利率为26.64%，截至2025年第三季度，有63家对冲基金持有 [12] - 评级动态： - 2025年12月12日，巴克莱将贝莱德目标价从1360美元下调至1340美元，维持“增持”评级，该行表示调整券商、资产管理公司和交易所板块的目标价是考虑到其2026年展望，并补充称市场进入下一年“看起来具有建设性”，这对另类资产管理公司和财富经纪商尤其如此，但该行预计交易所和传统资产管理公司进入2026年的前景更为复杂 [12][13] - 2025年12月11日，瑞银首次覆盖贝莱德，给予“中性”评级，目标价1180美元，尽管对估值和市场共识预期看法不一，但该行指出美国20家资产管理公司和经纪商的行业基本面强劲，并补充称前景支持公司进行严格的资本配置、被低估的增长和利润率扩张，然而，长期顺风更有利于独立投行和财富经纪商，其强劲的盈利增长似乎仅部分反映在股价中 [14] - 2025年12月10日，美国银行更新了对贝莱德的评级，将目标价从1456美元上调至1464美元，并重申“买入”评级，该行在关于券商、资产管理公司和交易所板块的报告中告诉投资者，展望2026年，相较于在线经纪商，更青睐另类资产管理公司，主要原因是宏观背景更强，以及估值和仓位配置更好 [15] - 公司业务：提供投资、咨询和风险管理解决方案，其产品包括多资产和单一资产投资组合 [16]

核心临床试验结果 - 诺华公布了VAYHIT2三期试验的详细数据 该试验评估了ianalumab联合eltrombopag治疗既往接受过皮质类固醇治疗的原发性免疫性血小板减少症患者[1] - 基于主要终点至治疗失败时间 9 mg/kg剂量ianalumab联合eltrombopag将ITP疾病控制时间延长了45%[2] - 联合治疗组中位至治疗失败时间为13.0个月 是安慰剂联合eltrombopag组4.7个月的2.8倍[2] 关键疗效数据 - 在关键次要终点方面 联合治疗组在6个月时达到持续血小板计数改善的患者比例为62% 显著高于安慰剂联合治疗组的39%[4] - 在疲劳改善方面 联合治疗组平均减少7.7分 而安慰剂联合治疗组平均减少3.6分[4] - 在12个月时无治疗失败的概率估计值 9 mg组为54% 3 mg组为51% 安慰剂组为30%[5] 数据发布与后续研发 - 详细数据在美国血液学会年会公布 并同步发表在《新英格兰医学杂志》上[3] - Ianalumab正在其他B细胞驱动的自身免疫性疾病中进行研究 包括一线ITP以及温抗体型自身免疫性溶血性贫血二线及后线治疗的三期试验 数据读出预计在2026年[5] 市场反应 - 消息发布后 诺华股价上涨1.46% 至132.07美元[5]

核心观点 - 诺华公司宣布其药物ianalumab联合eltrombopag在治疗既往接受过皮质类固醇治疗的原发性免疫性血小板减少症患者的VAYHIT2 III期临床试验中取得积极结果 数据显示该联合疗法显著延长了疾病控制时间并提高了持续应答率 有望改变ITP的治疗模式 减少患者对长期慢性治疗的需求 [1][3][4][6] 临床试验结果 - **主要终点（至治疗失败时间）**：ianalumab (9 mg/kg) 联合eltrombopag组的中位至治疗失败时间为13.0个月 是安慰剂联合eltrombopag组（4.7个月）的2.8倍 疾病控制延长了45% 风险比(HR)为0.55 (95% CI: 0.32, 0.92; p=0.021) [1][5][6] - **关键次要终点（6个月稳定应答率）**：ianalumab (9 mg/kg) 联合eltrombopag组有62.0%的患者在6个月时达到持续血小板计数改善 显著高于安慰剂联合eltrombopag组的39.2% (p=0.023) [3][5][6] - **患者报告结局（疲劳改善）**：根据PROMIS疲劳量表评估 ianalumab联合eltrombopag组的疲劳评分平均降低7.7分 优于安慰剂联合eltrombopag组的3.6分 [3] - **剂量反应**：试验评估了两种剂量 9 mg/kg剂量在主要和关键次要终点均显示出统计学显著改善 3 mg/kg剂量在主要终点显示显著改善(HR 0.58; p=0.023) 在关键次要终点（56.9% vs 39.2%）显示出数值上的改善 [4][5] 药物机制与潜力 - **双重作用机制**：Ianalumab是一种全人源单克隆抗体 其新颖的双重作用机制旨在通过抗体依赖性细胞毒性耗竭B细胞 同时阻断BAFF-R介导的B细胞功能和存活信号 以针对驱动ITP自身免疫反应的B细胞 [4][9] - **短期给药方案**：在ITP治疗中 Ianalumab采用每月一次静脉输注 共四剂的短期疗程 有潜力为患者提供持久的疾病控制 减少对持续治疗的需求 [4][6] - **广泛的适应症潜力**：Ianalumab正在研究用于治疗多种B细胞驱动的自身免疫性疾病 包括干燥综合征、系统性红斑狼疮、狼疮性肾炎、温抗体型自身免疫性溶血性贫血和弥漫性皮肤系统性硬化症 [9] 公司后续计划与药物地位 - **监管提交计划**：诺华计划将VAYHIT2的二线ITP数据与正在进行的一线ITP试验VAYHIT1的结果一起 于2027年提交给卫生当局 [6][8] - **研发进展**：VAYHIT2是ianalumab取得的第三个阳性III期试验结果 此前在成人活动性干燥综合征中已获得两项阳性III期试验结果 [8] - **孤儿药资格**：Ianalumab已获得美国食品药品监督管理局和欧洲药品管理局授予的孤儿药认定 [8] - **资产来源**：Ianalumab源于与MorphoSys AG的早期合作 诺华于2024年以27亿欧元现金收购了该公司 [9][17] 疾病背景与未满足需求 - **疾病负担**：原发性免疫性血小板减少症是一种罕见的自身免疫性疾病 免疫系统错误地攻击和破坏血小板 导致出血风险增加和慢性疲劳等症状 严重影响患者生活质量 [10] - **当前治疗局限**：现有治疗通常侧重于维持安全的血小板水平和预防出血并发症 许多患者需要长期慢性治疗 且经常在多种疗法间循环 难以实现长期疾病控制 [11] - **市场机会**：目前存在对能够提供持久应答同时减轻长期治疗负担的疗法的需求 [11]

核心观点 - 诺华公司被列为优质慢增长投资标的 其2024至2029年销售额复合年增长率预计为6% 中期目标也上调至5-6% 并计划在2029年将利润率恢复至40%以上 [1][3] 财务目标与评级 - TD Cowen于11月10日重申对诺华的“持有”评级 目标股价为140美元 [1] - 公司将2025-2030年的中期销售增长目标修订为按固定汇率计算5-6%的复合年增长率 [3] - 公司目标在2029年将利润率恢复至40%以上 尽管预计收购Avidity Biosciences将带来1-2个百分点的稀释影响 [3] 增长驱动因素 - 现有药物Cosentyx, Pluvicto, Kisqali, Leqvio, Kesimpta, Scemblix是重要的增长贡献者 有助于应对仿制药侵蚀的挑战 特别是对Entresto的冲击 [2] - 通过Rhapsido和ianalumab 公司在免疫学领域的地位得到加强 这些资产因近期临床评估而被认为“风险大幅降低” 并有望在2030年前为增长做出有意义的贡献 [2]

公司概况 * Jade Biosciences (NasdaqCM:JBIO) 是一家专注于开发自身免疫性疾病疗法的生物技术公司 于2024年6月成立[1] * 公司从Paragon Therapeutics获得了三项资产 组建了一支经验丰富的开发团队[1] * 公司财务状况强劲 在2025年4月通过反向合并筹集了3亿美元 并在2025年10月通过PIPE融资筹集了1.35亿美元[4] 截至2025年6月30日 公司拥有2.21亿美元现金 加上10月的融资 预计现金可支撑至2028年上半年[42] 核心研发管线与进展 * **JADE101 (抗APRIL抗体)**：核心项目 首个适应症为IgA肾病(IgAN) 预计美国市场潜力超过100亿美元[2] 项目已于2025年9月启动一期健康志愿者研究 首次给药完成 预计2026年上半年公布数据[2] 目标给药间隔不短于每八周一次[2] * **JADE201 (抗BAFF受体抗体)**：第二个项目 是一种岩藻糖基化抗体 借鉴了诺华ianalumab的路径 计划于2026年上半年在类风湿性关节炎患者中启动一期临床试验[3] * **JADE03**：从Paragon获得的第三个项目 目标在2027年上半年进入临床[4] IgA肾病(IgAN)治疗格局与机遇 * 治疗格局正在快速变化 KDIGO指南呼吁所有患者接受能够清除致病性IgA的药物治疗 并将抗APRIL类药物推向一线治疗[7][8] 指南设定了雄心勃勃的蛋白尿目标 要求患者每日蛋白尿低于0.5克 最好低于0.3克(临床缓解)[8] * 公司认为选择性抗APRIL抑制剂具有疾病修正潜力 可降低半乳糖缺陷型IgA 稳定eGFR 并降低蛋白尿 且无需BAFF带来的不必要的免疫抑制[9] * 在ASN会议上公布的III期试验数据显示 选择性抗APRIL药物sibipremimab在9个月时蛋白尿减少51% 优于双重APRIL-BAFF抑制剂atacicept[11][12] 公司相信选择性APRIL抑制可为年轻患者提供全部疗效且更安全[12] JADE101的设计与差异化 * JADE101是一种全新的人源化IgG1中和抗体 对APRIL具有超高的结合亲和力(KD为50 femtomolar) 比sibipremimab高约750倍 比zigakibart高2000倍以上[14] * 抗体采用了YTE半衰期延长突变 旨在以方便的给药间隔提供全面的疾病修正疗效[15] 临床前数据显示其半衰期比sibipremimab延长约四倍[16] * 公司旨在通过超高效力和长半衰期 实现每八周一次的给药间隔 这在需要终身治疗的年轻患者中是关键的便利性差异化优势[23] 临床开发路径与监管环境 * JADE101的一期健康志愿者研究数据将用于确定剂量和给药间隔 公司认为无需进行二期剂量探索研究 可能采用类似povetacicept的高效开发路径 即进行小规模开放标签二期研究后直接进入三期[28] * 公司注意到IgAN患者招募速度创下新纪录(povetacicept在15个月内招募600名患者) 现有临床试验基础设施完善 有利于快速推进[29] * 监管方面出现积极信号 FDA计划在2026年第一季度重新召集KHI 讨论在已有获批疗法的新环境下 支持加速批准的替代终点和eGFR确认期的持续时间 这可能缩短全面批准所需时间 对Jade有利[31][32] JADE201的设计与前景 * JADE201是一种半衰期延长的岩藻糖基化抗BAFF受体单抗 具有双重作用机制：通过增强的ADCC直接杀死B细胞 同时药理阻断BAFF受体 抑制B细胞耗竭后BAFF的代偿性上调[34][35] * 与ianalumab相比 JADE201保留了其强大的药理学特性 但通过引入LS突变延长了半衰期(在非人灵长类动物中半衰期约为ianalumab的两倍) 有望提供更完全、持续的BAFF受体覆盖和更便利的给药[37] * 一期研究将在类风湿性关节炎患者中进行 主要评估安全性、耐受性、药代动力学和B细胞耗竭深度与持续时间 该研究旨在生成支持后续二期适应症选择的数据 不一定代表RA是优先适应症[38][39] 其他重要信息 * 公司对JADE101一期数据充满信心 认为健康志愿者中的生物标志物(APRIL抑制和IgA降低)反应可预测IgAN患者的临床疗效[24] * 公司计划在获得足够丰富的一期数据后 再对外披露JADE201的研究结果[41]

核心观点 - 诺华公司在2025年美国风湿病学会上公布了其药物ianalumab治疗干燥综合征的两项III期临床试验的积极数据，数据显示该药物在改善疾病活动度和减轻患者负担方面具有临床意义 [1][2] - Ianalumab有潜力成为首个针对干燥综合征的靶向疗法，公司计划于2026年初向全球卫生当局提交上市申请 [4][5] 临床试验结果 - 在NEPTUNUS-1和NEPTUNUS-2两项III期临床试验中，每月300毫克的ianalumab在第16周即显示出比安慰剂更大的疾病活动度降低，且改善效果持续至第52周 [2][4] - 研究达到了以ESSDAI评分衡量疾病活动度降低的主要终点，并在第48周显示出统计学显著改善 [4] - 药物在多项次要终点也显示出数值上的改善，包括医生和患者报告的总体评估、干燥、疼痛和疲劳症状的减轻，以及唾液流率的改善 [5][6] - 两项试验中，药物的总体不良事件和严重不良事件发生率与安慰剂相当，显示出良好的安全性特征 [7] 药物与疾病背景 - Ianalumab是一种全人源单克隆抗体，具有新颖的双重作用机制，既能消耗B细胞，也能通过阻断BAFF-R抑制B细胞的活化和存活 [3] - B细胞功能失调在干燥综合征的发病机制中起重要作用，导致自身免疫反应、炎症和组织损伤 [3] - 干燥综合征是第二常见的风湿性自身免疫疾病，是一种复杂的全身性自身免疫病，主要影响外分泌腺，导致过度干燥，约90%患者有干眼和口干症状 [1][10] - 该病影响约0.25%的人口，估计有50%病例未被诊断，女性患病率是男性的9倍 [10] 研发进展与未来计划 - NEPTUNUS-1是一项随机、双盲、2臂的III期试验，纳入275名患者，评估每月300毫克皮下注射ianalumab与安慰剂对比，为期52周 [8] - NEPTUNUS-2是一项随机、双盲、3臂的III期试验，纳入504名患者，评估每月或每三个月注射300毫克ianalumab与安慰剂对比，为期最长52周 [8] - 目前参与试验的患者有机会继续接受随访或进入长期扩展试验，以评估药物的长期疗效和安全性 [8] - Ianalumab也在研究用于治疗其他B细胞驱动的自身免疫疾病，如免疫性血小板减少症、系统性红斑狼疮和狼疮性肾炎等 [9]

核心观点 - 诺华公司在2025年美国风湿病学会会议上公布了其药物ianalumab治疗干燥综合征的两项III期临床试验的积极数据 显示该药物在改善疾病活动度和减轻患者负担方面具有临床意义 [1][2] - Ianalumab 300 mg每月一次给药方案在第16周即显示出优于安慰剂的数值改善 并且改善效果持续至第52周 [2][4] - 公司计划于2026年初向全球卫生监管机构提交申请 若获批 该药有望成为首个针对该疾病的靶向疗法 [6] 临床试验设计与规模 - NEPTUNUS-1和NEPTUNUS-2是两项全球性、多中心的III期关键研究 旨在评估ianalumab在活动性腺外病变的干燥综合征患者中的疗效和安全性 [9] - NEPTUNUS-1是一项随机、双盲、2组研究 共纳入275名患者 比较每月皮下注射300 mg ianalumab与安慰剂 持续52周 [10] - NEPTUNUS-2是一项随机、双盲、3组研究 共纳入504名患者 比较每月或每3个月皮下注射300 mg ianalumab与安慰剂 持续52周 [10] - 试验覆盖全球35个国家的219个试验中心 [4] 疗效数据 - 两项试验均达到了主要终点 即在第48周时 使用EULAR干燥综合征疾病活动指数评估 ianalumab 300 mg每月一次在统计学上显著改善疾病活动度 [4][6] - 关键次要终点方面 观察到医生和患者报告的结局出现数值改善 在NEPTUNUS-1和汇总数据集中 医生总体评估和患者总体评估达到名义显著性 汇总数据集中达到ESSDAI低疾病活动度的患者数量也显示名义显著性 [5] - 数据显示 早在第8周就观察到患者总体评估的疾病总负担减轻 并持续至第52周 [7] - 通过干燥综合征症状日记和EULAR干燥综合征患者报告指数评估 干燥、疼痛和疲劳症状出现数值改善 [7] - 一项事后分析显示 在基线刺激唾液流率>0.4 mL/min的患者中 与安慰剂相比 刺激唾液流率和口腔干燥有所改善 [7] 安全性数据 - 试验结果显示安全性良好 两项研究中 ianalumab组的不良事件和严重不良事件总体发生率与安慰剂组相当 [8] 药物机制与研发背景 - Ianalumab是一种全人源单克隆抗体 具有新颖的双重作用机制：既可耗竭B细胞 又可通过阻断BAFF-R抑制B细胞的活化和存活 [3] - B细胞功能失调在干燥综合征中起重要作用 会导致自身免疫反应 引发炎症和组织损伤 [3] - 该药物源于诺华早期与MorphoSys AG的合作 诺华于2024年收购了该公司 [12] - Ianalumab也正在研究用于治疗其他B细胞驱动的自身免疫疾病 包括免疫性血小板减少症、系统性红斑狼疮、狼疮性肾炎、温抗体型自身免疫性溶血性贫血和系统性硬化症 [12] 疾病背景 - 干燥综合征是第二常见的风湿性自身免疫疾病 是一种复杂的全身性自身免疫病 会引起炎症和组织损伤 影响全身 [1][13] - 该病主要影响外分泌腺 导致过度干燥 超过90%的患者会出现干眼和口干症状 [13] - 疾病表现异质性高 症状广泛 患者最常见的是干燥、疲劳和广泛性疼痛 30-40%的患者会出现腺外器官受累 [13] - 患者罹患淋巴瘤的风险增加 [13] - 该病影响约0.25%的人口 估计有50%的患者未被确诊 女性患病率是男性的9倍 [13]

财务数据和关键指标变化 - 第三季度净销售额增长7%，核心营业收入增长7%，核心利润率为39.3% [5] - 调整一次性项目后，第三季度基础销售额增长为9%，基础核心营业收入增长为11% [27] - 前九个月净销售额增长11%，核心营业收入增长18%，核心利润率扩大250个基点至41.2% [28] - 第三季度核心每股收益为2.25美元，增长10%；前九个月核心每股收益为6.94美元，增长21% [28] - 第三季度自由现金流为62亿美元；前九个月自由现金流为160亿美元，以美元计算增长26% [28] - 公司重申2025年全年指引，预计净销售额实现高个位数增长，核心营业收入实现低双位数增长 [31] - 第四季度基础增长预计为低个位数（销售额）和中个位数（营业收入），反映了Entresto美国仿制药的全年影响 [33] - 预计2026年将是"上下半年分明"的一年，上半年因仿制药影响和高基数而表现较弱，下半年将显著走强 [33] 各条业务线数据和关键指标变化 - 优先品牌整体增长35% [6] - Kisqali（乳腺癌）第三季度增长68%，美国增长91%，美国以外市场以恒定汇率计算增长37% [6][7] - Cosentyx（银屑病等）第三季度以恒定汇率计算下降1%，调整一次性研发费用后基础增长约为4%；美国市场调整后增长为9% [17] - Pluvicto（前列腺癌）第三季度以恒定汇率计算增长45%，美国增长53% [10] - Leqvio（降血脂）第三季度增长54%，预计全年销售额将超过10亿美元 [14] - Scemblix（白血病）第三季度以恒定汇率计算增长95% [15] - Fabhalta（IgA肾病）所在的产品组合增长98%，而市场增长为23% [20] - 公司预计Cosentyx的峰值销售额潜力为80亿美元 [18] 各个市场数据和关键指标变化 - 在美国市场，Kisqali在转移性乳腺癌的NBRx和TRx份额领先，在早期乳腺癌中份额为63% [7] - 在美国以外市场，Kisqali在10个主要市场中的8个市场NBRx份额领先，德国NBRx份额已达77% [7] - Pluvicto在美国拥有超过730个治疗点，60%的TRx来自社区，90%的患者在治疗点30英里范围内 [11] - Leqvio在美国以外市场增长63%，受中国、日本、中东和海湾国家市场推动 [14] - Scemblix在美国所有治疗线的NBRx份额达到39%，一线份额为22%，二线和三线及以上份额分别为52%和53% [16] - Cosentyx在欧洲和中国是领先的原研生物制剂 [18] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司专注于优先品牌的强劲基础增长，以抵消Entresto、Tasigna和Promacta失去独占性带来的影响 [6][27] - 通过内部研发和业务发展（如拟议收购Avidity Biosciences）加强产品管线 [25][30] - 资本配置优先投资于业务，并进行价值创造型并购，同时通过增加股息和股票回购向股东返还资本 [30] - 收购Avidity预计将公司2024-2029年的平均销售增长率从5%-6%提升，并支持长期中个位数增长 [35] - 公司计划通过扩大治疗点网络（目标约900个）和推出预充式注射器等关键推动因素，支持Pluvicto等产品的持续增长 [11] - 对于新药remibrutinib（CSU），目标是改善准入环境，并定位于生物制剂之前使用 [22][63] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对其中长期增长保持高度信心，拟议收购Avidity进一步增强了这一前景 [38] - 行业面临美国药品福利管理（PBM）、340B计划以及G7国家等外部定价环境的挑战 [41] - 公司正与美国政府每周会面，讨论潜在的解决方案，但认为拟议的行动无法解决根本问题 [41] - 预计2026年将受到Entresto、Promacta和Tasigna美国仿制药上市的持续影响，但下半年将显著走强 [33] - 收购Avidity预计将在未来三年内导致核心利润率稀释1-2个百分点，但公司有信心在2029年恢复到40%的利润率水平 [35] 其他重要信息 - Kisqali在ESMO大会上公布的五年数据显示，在早期乳腺癌最广泛人群中复发风险降低28.4% [8] - Pluvicto的PSMAdition III期研究显示，与单独标准护理相比，联合治疗可将进展或死亡风险降低28% [12] - Cosentyx在风湿性多肌痛（PMR）中获得阳性III期结果，预计将于2026年上半年提交全球监管申请 [19] - Fabhalta在IgA肾病的III期研究中显示出具有统计学意义和临床意义的eGFR斜率改善 [21] - remibrutinib获得FDA批准用于慢性自发性荨麻疹（CSU），是唯一口服靶向BTK抑制剂 [22] - ianalumab在干燥综合征的两项III期研究中达到主要终点 [24] - 公司将于10月30日举行免疫学管线更新，并于11月19-20日在伦敦举行"Meet Novartis Management"会议 [38] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 关于公司与美国政府就药品定价进行谈判的可能性以及资本支出展望 [40] - 公司认为行业面临的根本问题是PBM、340B以及G7国家等未能合理回报创新，但已有三家公司与政府达成协议，公司正每周与政府会面探讨解决方案 [41] - 资本支出方面，公司承诺的230亿美元投资大部分是研发运营支出而非资本支出，资本支出预计将保持在销售额的2.5%-3%范围内，不会显著增加，自由现金流预计将与核心营业收入增长大致同步 [42][43] 问题: 关于市场对ianalumab（干燥综合征）数据的反应以及SDI指数的关键领域 [46] - 公司相信通过向患者和医生提供有说服力的方案并成功推出产品，市场会跟进，详细数据将在后续会议展示，重点是患者的症状改善（如疲劳、唾液流量） [47][48] - 对于干燥综合征，患者和医生更关注症状改善和生活质量指标，而非综合的SDI评分 [48][71] 问题: 关于Cosentyx在化脓性汗腺炎（HS）市场的细微信息变化和2026年盈利前景 [51] - Cosentyx在竞争对手进入后市场份额已稳定，但HS市场的增长速度未达最初预期，公司仍需与竞争对手共同推动市场增长 [52] - 公司未对2026年盈利发表评论，但指出Kisqali、Pluvicto、Scemblix和Cosentyx本季度的增长动力强劲且超出共识预期 [53] 问题: 关于Pluvicto在新标签下的发布曲线、峰值销售预期以及商业化挑战 [55] - Pluvicto目前处于增长曲线的陡峭部分，预计第四季度增长强劲，但受节假日影响会有所放缓，HSPC适应症的获批将推动其达到50亿美元的峰值销售目标 [56][57] - 公司在解决美国放射性配体治疗商业化挑战（如报销、教育、转诊网络）方面已取得进展，目前拥有超过700家处方诊所，覆盖90%患者 [57][58] 问题: 关于remibrutinib的上市计划以及欧洲市场的采用前景 [62] - remibrutinib上市初期重点是通过患者起始表进行样品发放并与支付方谈判，预计明年第二季度起加速放量，长期目标定位于生物制剂之前使用 [63] - 在欧洲，上市成功将取决于支付方谈判，公司目标是确保其创新获得合理报销，而非与廉价仿制药比较 [64] 问题: 关于ianalumab的III期研究数据细节和次要终点 [68] - 研究的主要终点在52周（及48周）达到，次要终点存在分层检验，即使名义上显著也可能不符合监管的统计层级要求，但公司更关注对患者有意义的症状改善 [69][70] - 对于从未有获批药物的疾病，监管批准后，教育和沟通的重点将是患者真正关心的生活质量指标 [71] 问题: 关于Ocrevus皮下制剂对Cosentyx的影响以及其新制剂的生命周期管理 [74] - 目前未观察到Ocrevus皮下制剂对Cosentyx产生影响，Cosentyx在增长的市场中保持份额，公司正专注于对倾向于患者自行给药的医生进行精准营销 [75] - 公司正在推进每两个月给药一次的制剂研发，并探索其他可能延长给药间隔的新技术选项，以在生物类似药上市前推出 [76] 问题: 关于abelacimab（因子XI抑制剂）的机遇规模和发展计划 [78] - abelacimab针对不适合口服抗凝药的高出血风险患者，机会规模预计达数十亿美元，具体取决于竞争对手口服药物的III期结果 [78][79] - 该药物为每月给药一次，公司将更专注于难治患者群体 [80] 问题: 关于Cosentyx在美国第四季度的净定价假设以及HS中增加剂量使用的背景 [82] - Cosentyx的定价和增长净额预计保持稳定，受Part D重新设计的影响主要已体现在Entresto上并将逐渐消退 [83] - 在HS中，约25%的患者从每月给药升级至每两周给药，公司希望进一步提高这一比例以维持市场份额，并需要共同努力扩大整个患者市场 [84][85] 问题: 关于第三季度除Cosentyx外其他产品的回扣调整情况 [87] - 第三季度约1.8亿美元的先前期间调整主要涉及Cosentyx和Entresto，后者与Medicare Part D重新设计导致患者更快进入"灾难性"阶段有关，这部分影响后续会消失 [89][90] 问题: 关于2026年利润率走势、成本行动的影响以及Medicare Part D的季节性 [93] - 2026年各季度增长净额动态通常稳定，异常调整（如今年Q1正2%、Q3负2%）会影响同比基数，明年业绩主要受产品上市放量和三种主要产品仿制药侵蚀驱动 [95][96] - 公司将在发布全年业绩时提供2026年更详细的指引 [97] 问题: 关于Cosentyx在第三季度的强劲表现是否具有持续性 [100] - Cosentyx第三季度的强劲增长主要是基础运营增长驱动，库存影响很小 [101][102] 问题: 关于ianalumab研究中安慰剂反应的问题 [107] - 干燥综合征是一种高度可变性疾病，安慰剂反应存在波动是正常的，研究设计充分，基线特征和背景治疗具有可比性 [108] 问题: 关于公司长期收入指引中现有业务的贡献分解 [110] - 长期收入指引上调部分约一半来自现有业务，其中大部分是已上市产品（如Kisqali、Cosentyx、Pluvicto、Scemblix、Leqvio）的强劲表现，以及remibrutinib的上市和Pluvicto的标签扩展 [112] 问题: 关于Cosentyx回扣调整涉及的期间以及对2026年建模的影响 [116] - 回扣调整主要涉及今年第二季度，第三季度基础数据已排除此影响，为未来建模提供了良好基础，从公司整体看，今年迄今的数据相对清晰 [117][118][121] 问题: 关于2026年在仿制药全面影响下利润率能否保持稳定，以及抗APRIL抗体（IgA肾病）的差异化 [125] - 受高毛利产品仿制药影响，毛利率面临压力，但预计会被SG&A效率提升所抵消，考虑到Avidity收购带来的稀释，未来两三年利润率将比40%低1-2个百分点，并在2029年恢复 [127][128] - 公司抗APRIL抗体与竞争对手（抗APRIL/BAFF）机制不同，预计蛋白尿减少效果相似，作为第三款上市产品，公司将通过提供肾病产品组合（包括Fabhalta、iptacopan等）和探索联合治疗方案来创造价值 [130][131] 问题: 关于公司收购Tourmaline（抗IL-6）进军心血管炎症领域的原因 [134] - 基于既往IL-1β抑制剂（Canakinumab）的Cantos试验经验，公司认为在心肌梗死等事件后早期针对IL-6（更下游）并选择高CRP患者，可能获得比Cantos研究（风险降低14-15%）更显著的心血管风险降低效果 [135]

财务数据和关键指标变化 - 第三季度净销售额同比增长7%，核心营业利润同比增长7%，核心利润率为39.3% [4] - 调整一次性项目后，第三季度潜在销售额增长为9%，核心营业利润增长为11% [27] - 前九个月净销售额增长11%，核心营业利润增长18%，核心利润率扩大250个基点至41.2% [27] - 第三季度核心每股收益为2.25美元，增长10%；前九个月核心每股收益为6.94美元，增长21% [27] - 第三季度自由现金流为62亿美元；前九个月自由现金流为160亿美元，以美元计算同比增长26% [27] - 2025年全年指引重申：预计净销售额实现高个位数增长，核心营业利润实现低双位数增长 [29] - 预计2025年核心净财务费用略高，为11亿美元；核心税率预计在16%至16.5%之间 [30] - 第四季度增长预计将受到去年高基数（包含约3个百分点的正向增长净调整）的影响，调整后预计潜在销售额为低个位数增长，核心营业利润为中个位数增长 [31] - 预计2026年将是上下半年分化的年份，上半年因仿制药影响表现较弱，下半年将显著增强 [31] 各条业务线数据和关键指标变化 - 优先品牌组合（包括Kisqali, Cosentyx, Pluvicto, Scemblix, Leqvio, Fabhalta）整体增长35% [5] - **Kisqali (乳腺癌)**：第三季度销售额增长68%，美国市场增长91%，美国以外市场以恒定汇率计算增长37% [5][6]；早期乳腺癌适应症在56个国家获批，在德国新处方份额已达77% [6]；五年数据显示早期乳腺癌患者复发风险降低28.4% [8] - **Kisqali (多发性硬化症)**：第三季度销售额增长44%，美国市场增长45%，美国以外市场增长43% [9]；在10个主要市场中的8个占据新处方份额领先地位 [9]；七年数据显示90%的初治患者无疾病活动证据 [10] - **Pluvicto (前列腺癌)**：第三季度以恒定汇率计算销售额增长45% [10]；美国市场增长53%，新患者起始治疗数量同比增长60% [11]；PSMAadditon III期研究显示，与标准治疗相比，疾病进展或死亡风险降低28% [12] - **Leqvio (降血脂)**：第三季度销售额增长54%，预计全年销售额将超过10亿美元 [13]；美国市场增长45%，美国以外市场增长63% [13] - **Scemblix (白血病)**：第三季度以恒定汇率计算销售额增长95% [14]；在美国全线疗法新处方份额达39%，一线疗法份额为22%，二线及三线以上疗法份额分别为52%和53% [15] - **Cosentyx (免疫疾病)**：第三季度销售额受一次性研发调整（7400万美元）影响，调整后以恒定汇率计算全球增长约4%，美国市场增长从1%调整为9% [16]；在化脓性汗腺炎（HS）领域，初治患者份额为52%，总体份额为50% [16]；预计峰值销售额潜力为80亿美元 [17] - **肾脏产品组合**：Fabhalta在IgAN领域增长98%，市场增长23%，新处方份额为18% [19] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场受到医疗保险D部分重新设计相关的增长净额负向调整影响 [27] - Kisqali在美国早期乳腺癌市场份额达63%，在转移性乳腺癌新处方和总处方份额领先 [6] - Pluvicto在美国有超过730个治疗点，90%的患者在30英里内有治疗点，社区处方占比60% [11] - Leqvio在美国以外市场表现强劲，特别是在中国（自费）、日本、中东和海湾国家 [13] - Scemblix在日本一线疗法份额已达18%，二线疗法份额为25% [15] - Cosentyx在欧洲和中国是领先的原研生物制剂 [17] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司通过内部研发和并购（包括拟议收购Avidity Biosciences）加强产品管线和技术平台 [24][28] - 已完成高达150亿美元的股票回购计划，并启动了新的高达100亿美元的回购计划，目标在2027年底前完成 [29] - 资本配置战略包括对业务进行重大再投资、进行增值型并购以及通过股息和股票回购向股东返还资本 [28] - 预计收购Avidity将使2024-2029年销售平均增长率从5%提升至6%，但未来三年核心利润率将稀释1-2个百分点 [33] - 放射性配体疗法平台（Pluvicto）的基础设施已在美国建立，并正扩展至日本、中国等市场，为未来产品上市奠定基础 [57] - 在肾脏病领域，公司计划通过多种药物（Fabhalta, iptacopan, 抗APRIL抗体等）组合方案为患者和医生提供全面解决方案 [121] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 行业面临的潜在问题包括药房福利管理（PBM）、340B计划以及G7等国家未能适当奖励创新定价 [38] - 公司正与政府每周会晤，探讨在既定参数内达成解决方案的可能性 [38] - 尽管面临仿制药冲击（Entresto, Tasigna, Promacta），但对优先品牌的强劲潜在增长充满信心 [5][35] - 对Kisqali、Pluvicto、Scemblix、Cosentyx等关键增长驱动力的动态增长持乐观态度 [50] - 对Cosentyx达到80亿美元峰值销售额潜力、Pluvicto达到50亿美元峰值销售额潜力充满信心 [17][56] - 预计2026年将是过渡年，下半年将显著走强 [31] 其他重要信息 - 关键药物获批：remibrutinib（BTK抑制剂）获FDA批准用于慢性自发性荨麻疹（CSU） [4][20] - 关键III期数据公布：ianalumab（干燥综合征）达到主要终点 [22][23]；Cosentyx在风湿性多肌痛（PMR）获得阳性III期结果 [18] - 重要会议安排：10月30日举行免疫学管线更新，11月19-20日举行"Meet Novartis Management"会议 [25][35] - 汇率影响：若汇率维持10月底水平，预计对2025年净销售额影响为0%至1%，对核心利润率影响为-2个百分点；对2026年净销售额有轻微正面影响（1个百分点），对核心营业利润无重大影响 [32] - 公司承诺在未来五年投入230亿美元，其中大部分是研发运营支出，而非资本支出，预计资本支出占销售额比例将维持在2.5%至3%的低位 [39] 问答环节所有提问和回答 问题: 关于行业政策协议和资本支出规划 [37][38][39][40] - 行业观点认为当前政府提议的行动未能解决药房福利管理（PBM）、340B计划以及G7国家创新定价等根本问题 [38] - 公司正与政府每周会晤，探讨在年底前达成解决方案的可能性 [38] - 公司承诺的230亿美元五年投资中，大部分是研发运营支出，资本支出占比预计保持在销售额的2.5%-3%的低水平，不会显著增加，自由现金流增长预计与核心营业利润增长基本一致 [39][40] 问题: 关于ianalumab（干燥综合征）数据的市场反应和关键指标 [43][44][45][46] - 公司相信详细数据的展示将有助于解释其信心来源，重点在于为患者和医生提供有说服力的治疗方案 [44] - 对医生和患者而言，症状改善（如疲劳、唾液流量、日常生活活动）比综合疾病活动指数（SDI）评分更重要 [44] - 目标是让患者获得相对于当前标准治疗（高剂量类固醇）的实质性症状改善，从而推动药物增长 [45][46] 问题: 关于Cosentyx在化脓性汗腺炎（HS）市场的展望和增长动力 [48][49][50] - Cosentyx在HS的市场份额在竞争对手进入后已趋于稳定，但整体市场增长未达最初预期 [49] - 当前重点是与竞争对手共同推动市场增长，让更多适合生物疗法的患者接受治疗，而非仅争夺现有患者 [49][50] - 公司对Cosentyx达到80亿美元峰值销售额潜力保持信心，并期待近期在HS和静脉注射（IV）剂型上的推广 [17][49] 问题: 关于Pluvicto的上市曲线、峰值销售预期和商业化挑战 [52][53][54][55][56][57] - Pluvicto目前处于增长曲线的快速上升阶段，预计第四季度增长强劲，但需考虑感恩节和圣诞节假期的影响（有效减少2-3周治疗时间） [53][54] - 峰值销售额目标为50亿美元，其中去势敏感性前列腺癌（HSPC）适应症将推动销售额从30亿+美元提升至50亿+美元 [56] - 商业化挑战（如报销、医生教育、转诊网络）已基本解决，美国已有超过700家处方诊所，90%患者附近有治疗中心，预充式注射器使用率已达70% [55][56] - 放射性配体疗法平台的基础设施已在美国建立，为未来其他适应症药物的上市铺平道路 [57] 问题: 关于remibrutinib的上市计划及欧洲市场考量 [59][60][61] - 上市初期重点是通过患者起始表和样品发放建立基础，并与支付方谈判以确保明年初的广泛可及性，预计明年第二季度起将加速增长 [60] - 长期目标是在生物制剂之前使用该药 [60] - 在欧洲，关键在于支付方谈判，公司目标是确保其创新价值获得合理报销，而非与廉价仿制药比较 [61] 问题: 关于ianalumab的III期研究数据细节和统计显著性 [64][65][66] - 研究的主要终点（52周）在两个试验中均达到预设标准，48周的数据也达到统计显著性 [65] - 次要终点因分层检验问题，即使名义上显著，也可能无法达到监管要求的阈值 [65] - 公司强调，在尚无获批药物的疾病领域，患者和医生更关注生活质量的改善，而非单纯的统计数字 [66] 问题: 关于Ocrevus皮下制剂对Cosentyx的影响及生命周期管理策略 [69][70][71][72] - 目前未观察到Ocrevus皮下制剂对Cosentyx产生影响，Cosentyx在增长的多发性硬化症市场中保持份额，主要受益于B细胞疗法类别的整体增长 [70][71] - 生命周期管理策略包括推进每两月一次（Q2M）的制剂研发，并探索通过新技术实现更长给药间隔的可能性 [72] 问题: 关于abelacimab（抗凝血剂）的潜在市场规模和开发策略 [74][75] - abelacimab针对不适合口服抗凝药的高出血风险患者，机会规模可达数十亿美元 [75] - 最终市场规模将取决于竞争对手口服药物的III期研究结果；若竞争对手失败，该药潜力将更大 [75] 问题: 关于Cosentyx在美国的净定价假设和HS领域剂量调整情况 [77][78][79][80][81] - Cosentyx的定价和增长净额预计在第四季度及明年保持稳定 [78] - 在HS领域，约25%的患者从每月给药调整为每两周给药，公司希望提高这一比例以维持患者持久性 [80] - 重点是与竞争对手共同扩大患者池，而非仅争夺现有患者 [81] 问题: 关于第三季度增长净额调整的具体细节和影响品牌 [82][84] - 第三季度约1.8亿美元的增长净额调整主要涉及Cosentyx和Entresto，与医疗保险D部分重新设计相关，其中大部分调整与第二季度有关 [84] 问题: 关于2026年利润率走势、运营杠杆和医疗保险D部分季节性影响 [87][88][89][90][91][116][117] - 2026年利润率将受到高利润小分子药物（如Entresto）仿制药上市的负面组合效应影响，但将通过制造供应链的生产力提升和SG&A效率优化来部分抵消 [116] - 预计未来几年核心利润率将因Avidity收购相关的研发投资而稀释1-2个百分点，并在2029年恢复至40% [33][117] - 医疗保险D部分相关的增长净额调整通常是季度性的真实调整，不影响潜在趋势；2026年第一季度基数高（今年第一季度有正向调整），第三季度基数低（今年第三季度有负向调整） [90][91] 问题: 关于Cosentyx第三季度强劲增长是否具有持续性 [93][94][95] - 第三季度Cosentyx的增长主要是基础运营增长（全球销量驱动），库存影响很小 [94][95] 问题: 关于ianalumab研究中安慰剂反应的问题 [98][99][100] - 干燥综合征是一种高度异质性疾病，安慰剂反应存在波动是常见的；研究设计充分，基线特征和背景治疗具有可比性 [99][100] 问题: 关于长期收入指引提升中现有业务贡献的细分 [102][103] - 长期收入指引提升的一半归因于现有业务，其中大部分来自已上市品牌（如Kisqali, Cosentyx, Pluvicto, Scemblix）的强劲表现以及remibrutinib和Pluvicto标签扩展的预期上市 [103] 问题: 关于Cosentyx增长净额调整涉及的时期及对2026年建模的影响 [106][107][108][109][110][111] - 增长净额调整主要涉及今年第二季度 [107] - 提供的第三季度潜在增长数据已考虑了当前的渠道组合，为未来建模提供了良好基础 [107] - 从公司整体看，今年第一季度有约2个百分点的正向调整，第三季度有约2个百分点的负向调整，使得年初至今的数据相对清晰 [108][110] 问题: 关于2026年利润率稳定性及抗APRIL抗体（肾脏病）的差异化 [114][116][117][121] - 仿制药上市对毛利率的压力预计将通过SG&A效率提升来抵消；考虑Avidity收购的稀释影响后，预计未来几年利润率将面临压力，但将在2029年恢复 [116][117] - 抗APRIL抗体是单纯抗APRIL（竞争对手为抗APRIL/BAFF双靶点），差异化可能在于安全性和疗效特征；公司将通过肾脏病产品组合和潜在联合疗法研究来竞争 [121] 问题: 关于收购Tourmaline（抗IL-6）治疗心血管疾病的依据 [123][124] - 依据来自IL-1β抑制剂（Canakinumab）的Cantos试验经验，该试验显示对心血管风险有影响但幅度有限（约15%）；针对急性事件后高CRP患者使用IL-6抑制剂，有望获得更强的风险降低效果 [124]

公司研发管线与数据展示 - 诺华计划在2025年美国风湿病学会（ACR）年会上展示其免疫学产品组合和研发管线中的27篇公司或研究者发起的研究摘要[1] - 将展示的关键数据包括NEPTUNUS-1和NEPTUNUS-2试验中ianalumab治疗干燥综合征的突破性III期结果，以及rapcabtagene autoleucel治疗严重难治性系统性红斑狼疮的I/II期研究新生物标志物数据[1] - 还将展示Cosentyx在多种风湿病适应症中的数据[1] 核心产品Ianalumab的进展 - Ianalumab是一种研究性药物，有望成为干燥综合征的首个靶向疗法，该疾病领域存在高度未满足的医疗需求，目前尚无FDA批准的治疗方法[2] - 干燥综合征影响全球数百万人，是第二常见的风湿性疾病[2] - Ianalumab具有双重作用机制：通过增强B细胞耗竭和阻断B细胞活化因子受体信号来靶向B细胞[3][7] 创新疗法Rapcabtagene Autoleucel - Rapcabtagene autoleucel是一种新型的一次性研究性CAR-T细胞疗法，正在多种难治性自身免疫疾病中进行评估，其潜力在于诱导免疫重置[3] - 将展示的I/II期研究生物标志物数据表明，该疗法可能重置严重难治性系统性红斑狼疮患者的B细胞区室[7] 已上市产品Cosentyx的数据 - 将展示Cosentyx在银屑病关节炎中的真实世界数据，比较白细胞介素-17抑制剂与白细胞介素-23抑制剂、白细胞介素-12/23抑制剂和肿瘤坏死因子抑制剂的疗效[7] 公司战略与投资者沟通 - 诺华强调其处于科学创新前沿，致力于为最具挑战性的自身免疫疾病开发药物[2] - 公司拥有从小分子到生物制剂和CAR-T细胞疗法的多样化行业领先管线，旨在重塑免疫学治疗格局[9] - ACR会议结束后，诺华将于2025年10月30日美国东部时间上午11:30为投资者举行电话会议，更新其免疫学研发管线进展[4] 关键研究报告展示详情 - Ianalumab在干燥综合征中的III期疗效和安全性结果（摘要LB24）将于10月29日CST时间上午9:15-9:30进行口头报告[5] - Ianalumab双重作用机制的II期机制研究结果（摘要2296）将以海报形式展示[5] - Rapcabtagene autoleucel在系统性红斑狼疮中的生物标志物数据（摘要2696）将于10月29日CST时间下午12:15-12:30进行口头报告[7] - Cosentyx在银屑病关节炎中的真实世界研究（摘要2689）将于10月29日CST时间下午12:15-12:30进行展示[7]