新产品和新技术研发 - 子公司贝捷泰“注射用STSP - 0601”境内生产药品注册上市许可申请获受理[1] - 该产品2019 - 2025年历经多阶段临床试验[4] - 2024年6月获美国FDA授予的孤儿药资格认定[5] 业绩影响 - 注射用STSP - 0601附条件上市申请获受理不影响当前业绩[6]

市场整体表现 - A股三大指数集体反弹 沪指涨043% 深成指涨016% 创业板指涨048% 北证50指数涨103% [1] - 全市场成交额11638亿元 较上日放量4亿元 近3400只个股上涨 [2] - 美容护理 足球概念 创新药 宠物经济等板块领涨 创新药概念股舒泰神等10余股涨停 新消费概念股朗姿股份涨停 银行股沪农商行涨停 [1] 黄金市场动态 - COMEX黄金期货重返3400美元/盎司关口 美元指数跌至9857推动金价上涨 [3][4] - 芝加哥联储主席古尔斯比表示若贸易政策不确定性解决 美联储可能在未来15个月内显著降息 [4] - 4月PCE物价指数同比上涨21% 但关税影响尚未完全体现 俄乌冲突升级加剧避险需求 乌克兰袭击俄罗斯军用机场摧毁41架军机 [4][5] 金融科技板块 - A股稳定币概念股御银股份 恒宝股份 翠微股份等多股涨停 港股连连数字单日涨幅达80% 移卡涨近50% 欧科云链涨超45% [6][7] - 香港《稳定币条例》生效 合规稳定币预计年底推出 全球稳定币市值超2500亿美元 较2024年底增加400亿美元 [9] - 美国GENIUS稳定币法案通过程序性动议 要求与美元1:1挂钩 第二大稳定币USDC发行商Circle计划纽交所IPO [9] - 华西证券指出稳定币跨境支付手续费仅为传统银行1/10至1/100 人民币稳定币可绕过SWIFT系统 [10] 创新药行业 - 舒泰神 冠昊生物20cm涨停 九芝堂等多股涨停 舒泰神5月21日以来累计上涨16972% 市值从30亿飙升至1519亿 [11][12][13] - 国家药监局5月批准11款创新药上市 2款纳入优先审评 2024年中国创新药出海授权总金额达519亿美元 同比增长274% [15] - 华福证券认为中国创新药在美国尚处临床阶段 未来将进入"10—50—100"的验证和兑现期 [15]

创新药概念市场表现 - 创新药概念午后涨势持续扩大 [1] - 舒泰神封20CM涨停 最近10个交易日涨幅近1.9倍 [1] - 九芝堂 万邦德 千红制药 昂利康 海南海药均涨停 [1] - 华纳制药 泰恩康 常山药业股价创历史新高 [1] 个股表现 - 舒泰神成为人气股 短期涨幅显著 [1] - 多只创新药概念股出现涨停或新高走势 [1]

伴抑制物血友病市场分析 - 全球伴抑制物血友病市场规模约277亿元，主要用药包括重组VIIa（82.7亿元）、PCC（128.1亿元）和艾美赛珠单抗（伴抑制物适应症约66.0亿元）[1] - 国内伴抑制物血友病市场仍以PCC为主，用药结构落后于国际主流[1] - 全国血友病患者约14万人，其中抑制物发生比例约18%[1] - 波米泰酶α是FX激活剂，与Novoseven相比具有更优止血率（止血中位给药次数1.9次vs 3.2次）、起效更快、用药量更少（百纳克级vs毫克级）[1] - 波米泰酶α与PCC相比也表现出显著更优的止血率和安全性[1] - 预计波米泰酶α国内销售峰值可达20亿元以上[1] BDB-001/STSA-1002研发进展 - BDB-001/STSA-1002靶点为C5a，是具有全球权益的全新分子[2] - 开发适应症包括AAV、ARDS和HS等[2] - ARDS全球年患病人数近300万，住院病死率高达35%-45%，目前尚无确切有效治疗药物[2] - AAV领域首个药物Tavneos（靶点C5aR1）于2021年四季度获FDA批准，安进2022年以37亿美元收购ChemoCentryx获得该药物[2] - 预计公司2025-2027年营业收入分别为2.94/4.48/10.96亿元，归母净利润-0.76/-0.56/2.89亿元[2]

报告公司投资评级 - 维持“增持”评级 [1][6] 报告的核心观点 - 公司5月28日发布STSA - 1002注射液（ARDS适应症）Ib/II期临床试验初步结果，5月30日发布《药品生产许可证》变更公告 [6] - STSA - 1002（ARDS适应症）Ib/II期取得积极顶线结果，主要疗效终点试验组缩短达到临床缓解时间2 - 5天，次要疗效终点低剂量组和高剂量组较对照组分别相对降低死亡率33.33%、85.3%，其他疗效终点试验组缩短第28天ICU平均住院时间3.5 - 4天和平均总住院时间1.2 - 3.7天，且安全性、耐受性良好 [6] - 波米泰酶α上市申请获受理，《药品生产许可证》变更，药监局同意原液四车间接受委托生产，分类码增加Cs [6] - 预计公司2025 - 2027年营业收入分别为2.94/4.48/10.96亿元，归母净利润 - 0.76/-0.56/2.89亿元，2025/2026/2027年PS分别为43.06/28.24/11.55倍 [6] 盈利预测 主要指标预测 - 2023 - 2027年营业收入分别为3.64/3.25/2.94/4.48/10.96亿元，收入增长率分别为 - 33.66%、 - 10.81%、 - 9.48%、52.49%、144.53% [5] - 2023 - 2027年归母净利润分别为 - 3.99/-1.45/-0.76/-0.56/2.89亿元 [5] - 2023 - 2027年EPS分别为 - 0.84、 - 0.30、 - 0.16、 - 0.12、0.61元 [5] - 2023 - 2027年PS分别为34.77、38.98、43.06、28.24、11.55 [5] - 2023 - 2027年ROE分别为 - 39.08%、 - 15.59%、 - 9.16%、 - 6.50%、23.76% [5] - 2023 - 2027年PB分别为4.76、3.81、11.13、10.57、7.54 [5] 详细财务指标预测 - 2023 - 2027年营业利润增长率分别为 - 50.7%、90.8%、 - 124.7%、25.3%、612.7% [8] - 2023 - 2027年EBITDA增长率分别为 - 75.3%、96.6%、 - 77.3%、104.2%、41050.0% [8] - 2023 - 2027年EBIT增长率分别为 - 63.1%、90.7%、 - 117.2%、27.9%、645.7% [8] - 2023 - 2027年NOPLAT增长率分别为119.1%、 - 63.2%、 - 49.6%、 - 27.9%、 - 645.7% [8] - 2023 - 2027年投资资本增长率分别为 - 22.8%、 - 9.8%、 - 4.4%、8.7%、22.4% [8] - 2023 - 2027年净资产增长率分别为 - 24.6%、 - 10.2%、 - 11.5%、5.4%、40.8% [8] - 2023 - 2027年毛利率分别为82.2%、80.8%、80.2%、81.4%、84.8% [8] - 2023 - 2027年营业利润率分别为 - 100.5%、 - 10.3%、 - 25.7%、 - 12.6%、26.4% [8] - 2023 - 2027年净利润率分别为 - 109.5%、 - 45.5%、 - 25.7%、 - 12.6%、26.4% [8] - 2023 - 2027年固定资产周转天数分别为227、275、255、165、76 [8] - 2023 - 2027年流动营业资本周转天数分别为3、 - 15、11、19、18 [8] - 2023 - 2027年流动资产周转天数分别为380、231、206、149、118 [8] - 2023 - 2027年应收账款周转天数分别为104、54、44、33、28 [8] - 2023 - 2027年存货周转天数分别为111、125、131、106、94 [8] - 2023 - 2027年总资产周转天数分别为1484、1375、1365、908、437 [8] - 2023 - 2027年投资资本周转天数分别为1191、1106、1134、758、359 [8] - 2023 - 2027年ROE分别为 - 39.1%、 - 15.6%、 - 9.2%、 - 6.5%、23.8% [8] - 2023 - 2027年ROA分别为 - 26.6%、 - 11.9%、 - 6.8%、 - 5.0%、21.7% [8] - 2023 - 2027年ROIC分别为 - 37.9%、 - 15.5%、 - 8.2%、 - 5.4%、24.1% [8] - 2023 - 2027年销售费用率分别为49.9%、47.4%、50.0%、47.0%、32.0% [8] - 2023 - 2027年管理费用率分别为18.3%、12.9%、13.0%、12.0%、7.0% [8] - 2023 - 2027年财务费用率分别为 - 0.4%、0.0%、0.5%、0.7%、0.1% [8] - 2023 - 2027年三费/营业收入分别为67.8%、60.3%、63.5%、59.7%、39.1% [8] - 2023 - 2027年资产负债率分别为23.4%、20.3%、24.9%、27.6%、18.5% [8] - 2023 - 2027年负债权益比分别为30.5%、25.4%、33.2%、38.2%、22.7% [8] - 2023 - 2027年流动比率分别为1.15、1.15、0.83、0.86、2.57 [8] - 2023 - 2027年速动比率分别为0.71、0.61、0.40、0.47、1.82 [8] - 2023 - 2027年利息保障倍数分别为 - 313.31、 - 52.80、 - 40.01、 - 16.02、150.85 [8] - 2023 - 2027年EPS分别为 - 0.84、 - 0.30、 - 0.16、 - 0.12、0.61元 [8] - 2023 - 2027年BVPS分别为2.14、1.94、1.72、1.82、2.55元 [8] - 2023 - 2027年PE分别为 —、 —、 —、 —、31.7 [8] - 2023 - 2027年PB分别为4.8、3.8、11.1、10.6、7.5 [8] - 2023 - 2027年P/S分别为13.3、10.9、31.2、20.5、8.4 [8] - 2023 - 2027年EV/EBITDA分别为 - 14.4、 - 314.1、 - 464.7、11022.1、25.9 [8]

股价情况 - 公司股票连续三日收盘涨幅偏离值累计超30%属异常波动[3][6] - 短期内股价涨幅大或缺少业绩支撑[12] 业务进展 - 2025年5月28日发布STSA - 1002注射液临床试验初步结果[7] - 2025年5月29日取得换发的药品生产许可证[8] 风险提示 - 创新药研制投产面临进度、结果及审批不如预期风险[4][11]

股价表现 - 舒泰神今日涨幅达15.02% [1] - 成交额达15.73亿元 [1] - 换手率为13.23% [1] 机构资金动向 - 四机构专用席位净买入1.32亿元 [1] - 一机构专用席位净卖出2138.59万元 [1]

创新药概念股表现 - 创新药概念股盘中持续走强 [1] - 万邦德、康弘药业、千红制药、华森制药、哈三联、联化科技、海南海药、华纳药厂、睿智医药等10余股涨停 [1] - 舒泰神、科兴制药、冠昊生物等涨超10% [1]

创新药板块市场表现 - A股创新药板块多只个股涨停，舒泰神（300204.SZ）20%涨停刷新近三年新高，睿智医药（300149.SZ）、益方生物（688382.SH）均收涨20%，华森制药（002907.SZ）实现三连板 [1] - 港股创新药板块同步走强，药明巨诺（02126.HK）收涨19.88%，药明生物（02269.HK）、微创医疗（00853.HK）涨超10% [1] - 多只创新药ETF年内涨幅突破30%，港股创新药ETF涨超40%领跑同类产品 [1] 创新药ETF资金流向与分化 - 年内涨幅超20%的医药ETF有16只，其中14只为港股创新药ETF，5只港股创新药ETF涨幅超40% [2] - 涨幅前十的医药ETF中，5只份额不足5亿份，广发中证香港创新药ETF涨幅达40.5%，易方达沪深300医药卫生ETF涨幅仅3% [2] - 工银港股通创新药ETF、汇添富国证港股通创新药ETF年内净流入额分别为24.3亿元、23.1亿元，易方达沪深300医药卫生ETF净流出25亿元 [3] 行业驱动因素 - 国产创新药进入集中上市期，全链条支持政策、商业医疗保险发展推动商业化进程超预期 [1] - 海外授权新药的国际多中心临床数据将陆续公布，临床数据验证有望抬升企业估值 [1] - ASCO年会召开在即，71项国产创新药研究成果入选会议发言环节，显示中国药企创新研发国际竞争力 [4] - 5月以来6款国产创新药获批上市，涵盖糖尿病、肿瘤、流感等重要治疗领域 [5] 市场情绪与机构观点 - 医药板块2025年上半年受益于集采政策优化、AI产业赋能，表现过去三年最佳 [3] - 长城医药产业精选基金经理梁福睿开启每周定投计划，认为出海、政策、研发创新是三重利好 [4] - 国信证券指出创新药板块投资价值显著，多项国产创新药进入关键临床阶段并显示优异疗效数据 [5] 行业挑战与波动特征 - 创新药行业短期估值压力仍存，部分企业盈利兑现能力待观察 [5] - 创新药高波动特征源于临床数据、竞品、授权进程、销售爬坡等多变量非线性影响 [5]

公司股价异常波动 - 公司股票连续十个交易日收盘价格涨幅偏离值累计超过100% [1] - 连续三十个交易日收盘价格涨幅偏离值累计超过200% [1] - 属于股票交易严重异常波动情况 [1] 药品审评进展 - 公司控股子公司江苏贝捷泰生物科技有限公司申请的"注射用STSP-0601"出现在NMPA拟优先审评品种公示栏中 [1] - 该药品正处于公示期内 公示截止日期为2025年06月03日 [1] - 关于该药品公示期满后是否进入优先审评程序仍存在诸多不确定性 [1]