大宗交易情况 - 9月18日大宗交易成交量12.50万股，成交金额331.00万元，成交价26.48元，较当日收盘价溢价2.99% [2] - 买方为西南证券陕西分公司，卖方为中邮证券西安开元路证券营业部 [2] - 近3个月累计发生5笔大宗交易，合计成交金额7828.84万元 [3] 股价及资金表现 - 当日收盘价25.71元，单日上涨4.85%，日换手率5.34%，成交额4.76亿元 [3] - 当日主力资金净流入439.19万元，近5日累计上涨12.22%但资金净流出3360.86万元 [3] - 融资余额2.15亿元，近5日增加2039.33万元，增幅10.50% [4] 公司基本信息 - 四川汇宇制药股份有限公司成立于2010年10月12日，注册资本42360万元 [4]

大宗交易总体情况 - 9月18日A股大宗交易总成交额达112.57亿元 涉及83只个股 [1] - 浦发银行成交额63.68亿元 胜宏科技成交额30.73亿元 皓元医药成交额2.76亿元 位列前三 [1] 成交价格特征 - 21只股票平价成交 8只股票溢价成交 54只股票折价成交 [1] - 邦彦技术溢价率12.72% 浦发银行溢价率3.29% 汇宇制药-W溢价率2.99% 位列溢价前三 [1] - 锦波生物折价率28.97% 中草香料折价率27.01% 南芯科技折价率20.94% 位列折价前三 [1] 机构买入情况 - 机构专用席位买入胜宏科技24.99亿元 达梦数据7034.22万元 银之杰5435.72万元 [1] - 机构买入立华股份2614.32万元 德尔玛2028万元 达利凯普1804万元 [1] - 机构买入百川股份1784.49万元 凌云光1204万元 艾力斯1148万元 宝利国际1003.79万元 [1] 机构卖出情况 - 机构专用席位卖出三花智控911万元 新产业796.78万元 [2] - 机构卖出海亮股份495.51万元 歌尔股份400.4万元 [2]

指数表现 - 上证智选科创板创新价值指数(950333)午间收盘上涨1.85% 日线冲击三连阳 [1] - 样本股南亚新材上涨17.07% 信安世纪上涨14.07% 汇宇制药上涨7.95% 键凯科技与铂力特等个股均上涨 [1] 外资机构动向 - 下半年以来近400家外资机构密集调研A股上市公司 累计调研次数近1800次 [1] - 外资机构关注点集中在工业机械 电气设备 电子仪器 医疗保健等高端制造和科技创新领域 [1] 行业趋势 - AI技术加快融入千行百业 超大规模AI模型和海量数据推动算力需求持续攀升 [1] - 新应用场景发展带动算力需求爆发 AI芯片市场有望迎接爆发式增长 [1] - 半导体设备作为行业关键支撑环节 是科技变革的重中之重 [1] - 科技变革催化国产替代加速 国产化率较低环节仍有较大替代空间 [1] 宏观环境 - 美国8月通胀上行幅度有限 就业市场趋于弱化 市场对美联储降息预期进一步强化 [2] - 美联储降息窗口打开 美元指数走弱周期下全球风险资产偏好回升 [2] - 人民币汇率存在支撑 有利于A股市场走势 [2] 产品信息 - 科创价值ETF紧密跟踪上证智选科创板创新价值指数 [2] - 指数由中国建设银行参与编制 选取100只科技创新能力强 估值较低且盈利质量好的科创板上市公司证券 [2] - 建信上证智选科创板创新价值ETF(588910) 场外联接(A:024350 C:024351) [3]

股价与融资交易表现 - 9月15日公司股价上涨0.84% 成交额达1.87亿元 [1] - 当日融资买入2550.87万元 融资偿还3591.99万元 融资净流出1041.12万元 [1] - 融资融券余额合计2.08亿元 其中融资余额2.08亿元占流通市值2.65% 处于近一年80%分位高位水平 [1] 融券交易状况 - 9月15日融券偿还与卖出量均为0股 融券余量0股 融券余额0元 [1] - 融券余额水平超过近一年90%分位 处于高位 [1] 公司基本概况 - 公司位于四川省内江市 成立于2010年10月12日 2021年10月26日上市 [1] - 主营业务为肿瘤领域药物和复杂注射剂药物的研发、生产及国内外销售 [1] - 收入构成：药品销售占比97.27% 技术服务1.66% 其他业务1.07% [1] 股东结构与财务数据 - 截至6月30日股东户数1.63万户 较上期减少11.81% [2] - 人均流通股21,131股 较上期增加25.85% [2] - 2025年上半年营业收入4.53亿元 同比下降14.86% [2] - 归母净利润亏损8072.05万元 同比大幅下降223.78% [2] 分红记录 - A股上市后累计派现4.74亿元 [2] - 近三年累计派现总额达3.85亿元 [2]

股东大会决议 - 公司于2025年9月15日召开2025年第一次临时股东大会，审议通过全部议案，无被否决议案 [2][3] - 会议采用现场投票和网络投票相结合方式召开，符合《公司法》《证券章程》规定，董事长丁兆主持 [2] - 出席会议人员包括8名董事、3名监事及董事会秘书张春平，其他高级管理人员列席 [3][4] 议案审议结果 - 通过《关于取消监事会、修订〈公司章程〉及其附件并办理工商变更登记的议案》 [3] - 通过包括关联交易管理制度、募集资金管理制度等6项公司治理制度修订议案 [5] - 通过《关于增加2025年度日常关联交易预计额度的议案》及《关于拟签署"TY-9591"产品全国总代理协议暨关联交易的议案》，关联股东回避表决 [5][7] - 议案3、议案4对中小投资者单独计票 [7] 董事会结构调整 - 股东大会审议通过取消监事会，修订后的公司章程自2025年8月生效 [10] - 职工代表大会选举任永春为职工代表董事，其通过内江衡策间接持有公司0.0864%股份 [11][12] - 任永春任职后，董事会中兼任高管及职工代表董事人数未超过董事总数二分之一 [11] 国际药品注册进展 - 公司及子公司获得丹麦、德国、乌兹别克斯坦、孟加拉国监管机构签发的5个产品上市许可 [13] - 注射用紫杉醇(白蛋白结合型)在丹麦获批，已在13个国家提交注册申请 [13][14] - 注射用环磷酰胺在9个国家获批，包括中国及多个欧洲国家 [15] - 紫杉醇注射液在17个国家获批，另在8个国家提交注册申请 [16] - 注射用唑来膦酸浓溶液在9个国家获批，另在10个国家提交注册申请 [17] - 注射用阿扎胞苷在45个国家获批，包括中国、英国及亚洲多国，另在8个国家提交注册申请 [18] 国际业务拓展影响 - 新产品获批有利于丰富国际产品管线，提升品牌形象，拓展业务深度广度 [19] - 公司已开展上市销售准备工作，但受竞争及推广效果影响，收入存在不确定性 [20] - 药品注册批件取得短期内对经营业绩不构成重大影响 [20]

公司治理变动 - 汇宇制药于2025年9月15日召开会议审议通过职工代表董事选举议案 [2] - 选举任永春为第二届董事会职工代表董事 [2] - 任期自职工代表大会通过之日起至第二届董事会任期届满止 [2]

投资评级 - 医药行业评级为"推荐"（维持）[1] 核心观点 - 创新药出海是产业趋势 但需注意结构分化和优中选优[2] - 中国创新药为MNC提供高效快速低成本研发管线 是效率促成双方紧密合作[2] - 全球新药研发向中国转移是产业趋势不可逆转[2] - 2025年上半年全球医药交易数量达456笔 同比增长32% 首付款总额达118亿美元 同比激增136% 交易总金额高达1304亿美元 同比增长58%[2] - 创新药指数2025年初至8月31日累计涨幅56.38% 已基本反映创新趋势[2] 细分领域表现 创新药出海 - 2025年上半年License-out交易共计72笔 超过2024年全年交易数量的一半[5] - 交易总金额较2024年全年高出16% 其中单笔金额超过10亿美元的交易达16笔[5] - License-out交易的首付款总额首次超过一级市场融资总额[5] ADC药物进展 - 复宏汉霖HLX43在≥4L鳞状NSCLC患者中ORR达28.6% 多西他赛经治患者ORR为30%[3] - 在≥3L EGFR野生型非鳞状NSCLC患者中 ORR达46.7% 2.5mg/kg剂量组ORR达60%[3] - 百利天恒Eiza-bren联合奥希替尼治疗EGFR突变NSCLC患者ORR 100% cORR 95%[3] - 12个月PFS率92.1% 12个月OS率94.8%[3] 小核酸药物 - 舶望制药与诺华达成战略合作协议 获得1.6亿美元预付款[4] - 潜在里程碑价值高达52亿美元[4] - GalNAc技术肝内递送成熟应用 但治疗靶点受限[4] CXO行业复苏 - 普蕊斯2025年中报新签订单额同比增长40.12%[5] - 2025年第一季度共有186款1类新药首次斩获临床批件[5] - 3月获批数量飙升至103款[5] - 国家药监局探索实现30个工作日内完成创新药临床试验申请审评审批[5] 医保谈判进展 - 2025年商保创新药目录申报121个药品通用名通过形式审查[6] - 孤儿药和进口PD-1/L-1是通过审核的主要品种[6] 市场表现 - 医药生物行业指数最近一月涨幅3.32% 跑输沪深300指数5.81个百分点[26] - 最近一周跌幅0.36% 跑输沪深300指数1.75个百分点[22] - 当期PE 40.60倍 高于5年历史平均估值31.60倍[46] - 医疗服务子板块1年期涨幅87.10% PE 38.29倍[38] - 中药子板块1年期涨幅21.63% PE 28.52倍[38] - 最近一周医疗器械涨幅最大为2.23% 化学制药跌幅最大为2.57%[31] - 最近一月医疗服务涨幅最大为8.75% 医疗商业跌幅最大为-1.03%[31] 重点推荐公司 - IO+ADC领域推荐上海谊众 汇宇制药 关注基石药业 复宏汉霖 石药集团[7] - CXO领域推荐百诚医药 凯莱英 普蕊斯 关注维亚生物 昭衍新药 益诺思[7] - 小核酸领域推荐西藏药业 悦康医药 关注阳光诺和[7] - 免疫方向推荐益方生物 关注荃信生物-B 诺诚健华 丽珠集团[7] - TCE技术平台关注维立志博 德琪医药 和铂医药 先声药业[7] - CAR-T方向推荐安科生物 关注科济药业[7] - 商保目录关注北海康成[8] - 痛风领域推荐长春高新 一品红[8] - 减重方向推荐众生药业 关注联邦制药[8] - 医疗器械推荐美好医疗[8]

药品上市许可获批 - 公司及其子公司Seacross Pharma(Europe)Ltd和Seacross Pharmaceuticals Ltd近期获得多国药品监管机构核准的上市许可 [1] - 获批产品包括注射用紫杉醇(白蛋白结合型) 注射用环磷酰胺 紫杉醇注射液 注射用唑来膦酸浓溶液及注射用阿扎胞苷 [1] - 批准机构涵盖丹麦药品管理局 德国联邦药品和医疗器械管理局 乌兹别克斯坦共和国药品监督管理局及孟加拉国药品监督管理局 [1]

产品获批情况 - 公司及其子公司Seacross Pharma (Europe) Ltd和Seacross Pharmaceuticals Ltd近期获得丹麦药品管理局、德国联邦药品和医疗器械管理局、乌兹别克斯坦共和国药品监督管理局及孟加拉国药品监督管理局的上市许可核准[1] - 获批产品包括注射用紫杉醇(白蛋白结合型)、注射用环磷酰胺、紫杉醇注射液、注射用唑来膦酸浓溶液及注射用阿扎胞苷共5款药物[1] 市场准入范围 - 新产品准入覆盖欧洲市场（丹麦、德国）及亚洲市场（乌兹别克斯坦、孟加拉国）[1] - 上市许可涉及抗肿瘤药物（紫杉醇类、阿扎胞苷、环磷酰胺）及骨质疏松治疗药物（唑来膦酸）领域[1]

证券代码：688553 证券简称：汇宇制药 公告编号：2025-075 关于自愿披露公司产品获得境外上市许可的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 四川汇宇制药股份有限公司（以下简称"公司"）及其子公司 Seacross Pharma (Europe) Ltd.和 Seacross Pharmaceuticals Ltd.于近期分别收到丹麦药品管 理局、德国联邦药品和医疗器械管理局、乌兹别克斯坦共和国药品监督管理局、 孟加拉国药品监督管理局分别核准签发的公司产品注射用紫杉醇(白蛋白结合 型)、注射用环磷酰胺、紫杉醇注射液、注射用唑来膦酸浓溶液、注射用阿扎胞 苷的上市许可。现将相关情况公告如下： 二、药品的其他相关情况 （一）注射用紫杉醇(白蛋白结合型) 注射用紫杉醇(白蛋白结合型)主要单药疗法适用于治疗成人转移性乳腺癌 患者（这些患者在一线治疗转移性疾病后病情未见好转，且标准的含蒽环类药物 序号 产品名称 剂型 规格 上市许可号 发证国家 1 注射用紫杉醇 (白蛋白结合型) 注射剂 100mg； 71778 ...