药物临床试验申请受理 - 公司全资子公司汇宇海玥于2025年11月21日收到国家药品监督管理局核准签发的HYP-6589片临床试验申请受理通知书，用于开展与奥希替尼联合治疗靶点驱动基因阳性的晚期非小细胞肺癌的临床试验 [1] - 药品名称为HYP-6589片，受理号为CXHL2501288和CXHL2501289 [1] - HYP-6589片是公司开发的高选择性SOS1小分子抑制剂，注册分类为化学药1类创新药，为新的结构明确的具有药理作用的化合物 [1] 药物研发进展与市场地位 - 公司已获批并正在中国开展HYP-6589单药治疗晚期实体瘤的临床研究，本次新增申请为联合疗法的临床试验研究 [1] - 截至公告披露日，国内外尚无同类SOS1抑制剂产品获批上市 [1] 药物作用机制与科学依据 - HYP-6589作为高选择性SOS1小分子抑制剂，其靶点SOS1是激活RAS蛋白的重要鸟嘌呤核苷酸交换因子，为RTK-RAS及下游信号通路调控的关键枢纽 [2] - 奥希替尼耐药机制研究表明，SOS1参与了第三代EGFR抑制剂奥希替尼的多条耐药途径，抑制SOS1可增强奥希替尼药效、延缓或克服其耐药 [2] - 临床前研究表明，在细胞水平SOS1抑制剂和奥希替尼联用能对MAPK和PI3K信号通路实现更深度、持久的抑制，在动物模型上也证实二者联用具有非常显著的协同增效作用 [2] 药物潜在临床价值 - HYP-6589片与奥希替尼联用被认为具有解决未满足的临床需求的潜力 [2]

临床试验申请受理 - 公司全资子公司四川汇宇海玥医药科技有限公司于2025年11月21日收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》[1] - HYP-6589片用于开展与奥希替尼联合治疗靶点驱动基因阳性的晚期非小细胞肺癌的临床试验申请获得受理[1] 产品属性与研发进展 - HYP-6589片是公司全资子公司汇宇海玥开发的高选择性SOS1小分子抑制剂[1] - 其注册分类为化学药1类创新药，为新的结构明确的具有药理作用的化合物[1] - 公司已获批并正在中国开展HYP-6589单药治疗晚期实体瘤的临床研究[1] 市场竞争格局 - 截至公告披露日，国内外尚无同类产品获批上市[1]

公司研发进展 - 全资子公司汇宇海玥收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》[1] - HYP-6589片（研发代号HY-0006）的临床试验申请获得受理[1] - 该药物拟用于与奥希替尼联合治疗靶点驱动基因阳性的晚期非小细胞肺癌[1] 临床试验信息 - 临床试验申请于2025年11月21日获得受理[1] - 申请涉及HYP-6589片与奥希替尼的联合治疗方案[1] - 目标适应症为晚期非小细胞肺癌[1]

股东减持 - 康隆达股东合林基金计划减持不超过483.33万股，占总股本的3% [1] - 力源科技股东深圳中广核汇联二号计划减持不超过304万股，占总股本的2.03% [9] - 鸿泉技术股东千方科技计划减持不超过299.44万股，占总股本的3% [31] - 世龙实业控股股东大龙实业计划减持不超过720万股，占总股本的3% [32] - 高德红外董事长黄立计划减持不超过1.28亿股，占总股本的3% [34] - 禾川科技实控人一致行动人及部分董事计划合计减持不超过6%公司股份 [44] - 安旭生物股东马华祥计划减持不超过120万股，占总股本的0.94% [47] 股份回购与增持 - 普洛药业拟以1.8亿至3.6亿元回购股份，回购价格不超过23元/股，预计回购约1565万股占总股本1.35% [11] - 海大集团拟以10亿至16亿元回购股份，回购价格不超过62元/股，其中10亿元回购股份将用于注销 [37] - 康缘药业实控人肖伟增持2万股公司股份，占总股本的0.0035%，增持金额32.52万元 [35] 融资与资本运作 - 天音控股向特定对象发行股票注册申请获证监会同意 [4] - 耀皮玻璃向特定对象发行A股股票注册申请获证监会批复 [16] - 比依股份向特定对象发行A股股票注册申请获证监会批复 [19] - 皖通科技拟定增募资不超过9.2亿元用于补充流动资金，发行价格为7.16元/股 [26] - 东山精密已向港交所递交H股上市申请 [27] - 颀中科技8.5亿元可转换公司债券获准上市，募集资金净额约8.39亿元 [39] - 阳光诺和发行股份及可转债收购朗研生命100%股权的申请获上交所受理 [21] 项目合作与投资 - 海正药业全资子公司瀚晖制药拟与华东院合作生物法合成肝素项目，合同金额不超过1.2亿元 [2] - 东方电气控股子公司东方风电拟以所持木垒东吉100%股权作价9.1亿元出资，与皖能能源设立合资公司，合资公司注册资本约18.57亿元 [12] - 奥克股份与苏州祺添签署战略合作框架协议，围绕锂电池电解液添加剂展开合作 [29] - 联环药业拟投资1500万元与南京大学联合研发抗血栓小核酸药物 [47] - 隆鑫通用拟向全资子公司新隆鑫机电增资不超过16.5亿元，增资后其注册资本增至不超过16.6亿元 [22] 业务进展与订单 - 大丰实业中标深圳国际演艺中心舞台设备项目，金额1.65亿元，占公司2024年度营业收入的8.97% [13] - 东软集团收到国内某大型汽车厂商智能座舱域控制器定点通知，预计总金额约42亿元，产品生命周期约6年 [14] - 圣诺生物子公司维培那肽原料药上市申请获批 [9] - 白云山子公司安宫牛黄丸获得越南药品注册证书 [14] - 汇宇制药子公司多个产品获得巴基斯坦、英国和北马其顿的上市许可 [15] - 鼎阳科技发布SNA5000B系列矢量网络分析仪，频率覆盖100 kHz至26.5 GHz [41] 资产处置与资金管理 - 永和智控拟公开挂牌转让全资孙公司昆明医科肿瘤医院100%股权，首次挂牌底价不低于3592.77万元 [28] - 唐人神终止"东冲三期生猪养殖基地建设项目"，并将剩余募集资金7895.87万元永久补充流动资金 [33] - 上海雅仕拟使用不超过2亿元闲置募集资金进行现金管理 [5] - 派克新材拟使用1.3亿元闲置募集资金购买结构性存款，预期年化收益率0.59%至2.9001% [7] - 中文传媒拟使用自有闲置资金不超过95亿元购买理财产品 [48] - 艾罗能源拟每股派发现金红利0.9375元，合计派发现金红利1.5亿元 [43] 公司治理与人事变动 - 华阳新材聘任景红升为公司总经理 [8] - 广誉远副总裁王俊波因工作调整辞去职务 [17] - 中国一重董事长陆文俊因涉嫌受贿罪被执行逮捕 [46] - 捷强装备因内部控制缺陷等问题被天津证监局采取责令改正措施，相关责任人被出具警示函 [24] 行业分类汇总 - 医药生物行业公司包括海正药业 [2]、圣诺生物 [9]、普洛药业 [11]、合富中国 [13]、白云山 [14]、汇宇制药 [15]、广誉远 [17]、阳光诺和 [21]、联环药业 [47]、安旭生物 [47] - 计算机行业公司包括东软集团 [14]、皖通科技 [26]、鸿泉技术 [31] - 机械设备行业公司包括大丰实业 [13]、派克新材 [7]、永和智控 [28]、鼎阳科技 [41]、禾川科技 [44]、中国一重 [46] - 电子行业公司包括东山精密 [27]、颀中科技 [39] - 电力设备行业公司包括东方电气 [12]、艾罗能源 [43] - 国防军工行业公司包括派克新材 [7]、捷强装备 [24]、高德红外 [34] - 基础化工行业公司包括奥克股份 [29]、世龙实业 [32] - 纺织服饰行业公司为康隆达 [1] - 商贸零售行业公司为天音控股 [4] - 交通运输行业公司为上海雅仕 [5] - 建筑材料行业公司为耀皮玻璃 [16] - 家用电器行业公司为比依股份 [19] - 汽车行业公司为隆鑫通用 [22] - 环保行业公司为力源科技 [9] - 建筑装饰行业公司为亚翔集成 [47] - 传媒行业公司为中文传媒 [48] - 农林牧渔行业公司包括唐人神 [33]、海大集团 [37]

股价表现 - 公司股票收盘价20.60元，较前一日下跌5.24% [1] - 当前股价已跌破发行价38.87元/股 [1] - 上市首日盘中股价最高达42.59元，为上市以来最高点 [2] 首次公开发行(IPO)详情 - 公司于2021年10月26日在上交所科创板上市，公开发行股票6360.00万股 [1] - 发行价格为38.87元/股 [1] - 发行募集资金总额为24.72亿元，扣除发行费用后募集资金净额为23.61亿元 [2] - 最终募集资金净额比原计划多4.53亿元 [2] 募集资金用途 - 原计划募集资金19.07亿元 [2] - 计划用于汇宇欧盟标准注射剂产业化基地（二期）项目、汇宇创新药物研究院建设项目及补充流动资金 [2] 发行相关费用 - 发行费用合计1.11亿元 [3] - 保荐机构及主承销商中信建投证券与联席主承销商国都证券获得承销费9887.48万元 [3]

公司与阿斯利康的合作关系澄清 - 公司确认已与阿斯利康签署战略合作框架协议 [1] - 该协议不涉及具体药物研究合作内容 [1] - 协议不会对公司经营产生重大影响 [1] 信息披露情况说明 - 公司认为该事项未达到信息披露标准 因此未进行主动披露 [1] - 未来若与阿斯利康的合作预计将对公司经营产生重大影响 公司将严格按照监管规定及时履行信息披露义务 [1] 未来合作展望 - 公司期待未来与阿斯利康进行药物研究等更多合作 [1]

股价表现 - 公司股票今日收盘价为20.60元，跌幅为5.24%，目前处于破发状态 [1] - 公司上市当日盘中最高价报42.59元，为上市以来股价最高点 [1] 首次公开发行情况 - 公司于2021年10月26日在上交所科创板上市，公开发行股票6360.00万股，发行价格为38.87元/股 [1] - 发行募集资金总额为24.72亿元，扣除发行费用后募集资金净额为23.61亿元 [1] - 最终募集资金净额比原计划多4.53亿元，原计划募集资金为19.07亿元 [1] 募集资金用途 - 原计划募集资金拟用于汇宇欧盟标准注射剂产业化基地(二期)项目、汇宇创新药物研究院建设项目以及补充流动资金 [1] 发行相关机构与费用 - 发行保荐机构及主承销商为中信建投证券，保荐代表人为杨泉、田斌，联席主承销商为国都证券 [1] - 发行费用合计1.11亿元，其中中信建投证券与国都证券获得承销费9887.48万元 [1]

化学制药板块市场表现 - 11月19日化学制药板块整体下跌1.44%，表现弱于上证指数（上涨0.18%）和深证成指（下跌0.0%）[1] - 板块内个股表现分化，山河药辅领涨，涨幅达9.04%，收盘价为15.07元[1] - 海南海药领跌板块，跌幅为10.00%，收盘价为7.20元[1][2] 板块个股价格变动 - 涨幅居前个股包括*ST苏昊（上涨5.15%）、*ST景峰（上涨5.02%）、海思科（上涨3.22%）[1] - 跌幅居前个股包括司太立（下跌6.74%）、亚太药业（下跌6.59%）、联环药业（下跌6.23%）[2] - 常山药业上涨1.51%，收盘价57.81元，成交额达11.60亿元[1] 板块资金流向 - 化学制药板块整体呈现主力资金净流出22.78亿元，而游资和散户资金分别净流入1.39亿元和21.39亿元[2] - 常山药业获得主力资金净流入7190.29万元，主力净占比6.20%，但游资和散户资金分别净流出4470.24万元和2720.06万元[3] - 兴齐眼药主力资金净流入7033.15万元，主力净占比高达12.29%，散户资金净流出7976.32万元[3] - 山河药辅主力资金净流入6812.51万元，主力净占比11.62%[3]

证券代码：688553 证券简称：汇宇制药 公告编号：2025-090 四川汇宇制药股份有限公司 关于自愿披露公司产品获得境外上市许可的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 四川汇宇制药股份有限公司（以下简称"公司"）子公司 Seacross Pharmaceuticals Ltd.于近期分别收到巴基斯坦药品监督管理局、英国药品和健康 产品管理局和北马其顿药品和医疗设备管理局核准签发的公司产品普乐沙福注 射液、注射用塞替派、注射用阿扎胞苷、注射用唑来膦酸浓溶液、唑来膦酸注射 液的上市许可。现将相关情况公告如下： 二、公司产品的其他相关情况 （一）普乐沙福注射液 普乐沙福注射液与粒细胞集落刺激因子（G-CSF）联用，适用于非霍奇金淋 巴瘤（NHL）和多发性骨髓瘤（MM）患者动员造血干细胞（HSC）进入外周血， 以便于完成 HSC 采集与自体移植。 公司产品普乐沙福注射液研发成功后已进行了多国注册申报，分别已在中国、 英国、法国、德国、荷兰、秘鲁、巴基斯坦等 30 个国家获得上市许可。截至目 前，公司已分别在包 ...

公司产品获批上市 - 公司子公司Seacross Pharmaceuticals Ltd近期获得巴基斯坦药品监督管理局核准签发的普乐沙福注射液、注射用塞替派、注射用阿扎胞苷、注射用唑来膦酸浓溶液、唑来膦酸注射液的上市许可 [1] - 公司子公司Seacross Pharmaceuticals Ltd近期获得英国药品和健康产品管理局核准签发的普乐沙福注射液、注射用塞替派、注射用阿扎胞苷、注射用唑来膦酸浓溶液、唑来膦酸注射液的上市许可 [1] - 公司子公司Seacross Pharmaceuticals Ltd近期获得北马其顿药品和医疗设备管理局核准签发的普乐沙福注射液、注射用塞替派、注射用阿扎胞苷、注射用唑来膦酸浓溶液、唑来膦酸注射液的上市许可 [1]