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汇宇制药:公司产品获得意大利、挪威的上市许可
新浪财经· 2025-12-19 07:48
公司产品获批 - 汇宇制药子公司Seacross (Europe) Pharma Ltd近期获得意大利药品管理局和挪威药品管理局核准签发的注射用紫杉醇(白蛋白结合型)上市许可 [1]
今日153只个股跨越牛熊分界线
证券时报网· 2025-12-18 08:58
市场整体表现 - 截至今日下午14:59,上证综指报3876.97点,收于年线之上,当日涨幅为0.17% [1] - A股市场总成交额达到16651.30亿元 [1] - 今日共有153只A股价格突破了年线 [1] 突破年线个股表现 - 在突破年线的个股中,乖离率较大的个股有益民集团、万润科技、来伊份,乖离率分别为9.76%、6.64%、5.56% [1] - 乖离率较小的个股有苏州规划、天智航、中铁特货等,刚刚站上年线 [1] 高乖离率个股详情 - 益民集团(600824)今日涨幅10.11%,换手率10.65%,年线4.46元,最新价4.90元,乖离率9.76% [1] - 万润科技(002654)今日涨幅7.57%,换手率13.09%,年线13.06元,最新价13.93元,乖离率6.64% [1] - 来伊份(603777)今日涨幅10.01%,换手率7.50%,年线14.06元,最新价14.84元,乖离率5.56% [1] - 中航重机(600765)今日涨幅6.68%,换手率9.21%,年线16.95元,最新价17.89元,乖离率5.53% [1] - 禾望电气(603063)今日涨幅4.99%,换手率14.24%,年线30.86元,最新价32.18元,乖离率4.29% [1] 其他突破年线个股列表 - 华菱精工(603356)今日涨幅7.68%,换手率6.32%,年线13.78元,最新价14.30元,乖离率3.78% [1] - 钧达股份(002865)今日涨幅10.00%,换手率16.07%,年线46.03元,最新价47.64元,乖离率3.49% [1] - 美联新材(300586)今日涨幅7.17%,换手率8.41%,年线9.97元,最新价10.32元,乖离率3.48% [1] - 国泰集团(603977)今日涨幅5.30%,换手率5.33%,年线12.51元,最新价12.92元,乖离率3.24% [1] - 友好集团(600778)今日涨幅4.57%,换手率13.55%,年线6.88元,最新价7.10元,乖离率3.22% [1] - 上海机场(600009)今日涨幅7.12%,换手率2.47%,年线32.10元,最新价33.11元,乖离率3.14% [1] - 第一医药(600833)今日涨幅4.75%,换手率4.85%,年线13.08元,最新价13.46元,乖离率2.93% [1] - 同益中(688722)今日涨幅5.74%,换手率6.29%,年线18.27元,最新价18.80元,乖离率2.89% [1] - 中金公司(601995)今日涨幅3.70%,换手率3.72%,年线35.17元,最新价36.18元,乖离率2.87% [1] - 丰茂股份(301459)今日涨幅6.67%,换手率14.09%,年线41.37元,最新价42.56元,乖离率2.86% [1] - 双鹭药业(002038)今日涨幅3.29%,换手率2.80%,年线7.34元,最新价7.53元,乖离率2.65% [1] - 天元宠物(301335)今日涨幅5.25%,换手率11.80%,年线28.93元,最新价29.68元,乖离率2.58% [1] - 旭升集团(603305)今日涨幅3.41%,换手率4.69%,年线14.22元,最新价14.57元,乖离率2.47% [2] - 数字人(920670)今日涨幅4.74%,换手率12.66%,年线16.41元,最新价16.81元,乖离率2.46% [2] - 汇宇制药(688553)今日涨幅2.54%,换手率1.37%,年线18.16元,最新价18.60元,乖离率2.40% [2] - 爱朋医疗(300753)今日涨幅2.98%,换手率7.29%,年线25.98元,最新价26.59元,乖离率2.33% [2] - 航材股份(688563)今日涨幅6.38%,换手率9.37%,年线54.28元,最新价55.53元,乖离率2.30% [2] - 顺控发展(003039)今日涨幅2.91%,换手率1.32%,年线13.49元,最新价13.80元,乖离率2.29% [2] - 江苏银行(600919)今日涨幅2.52%,换手率0.71%,年线10.35元,最新价10.59元,乖离率2.28% [2] - 佛慈制药(002644)今日涨幅2.25%,换手率0.79%,年线8.47元,最新价8.65元,乖离率2.07% [2] - 中原传媒(000719)今日涨幅2.90%,换手率1.23%,年线11.84元,最新价12.08元,乖离率2.06% [2] - 恒丰纸业(600356)今日涨幅2.15%,换手率1.43%,年线8.40元,最新价8.56元,乖离率1.92% [2] - 快可电子(301278)今日涨幅4.03%,换手率6.41%,年线34.17元,最新价34.81元,乖离率1.88% [2] - 雷曼光电(300162)今日涨幅3.68%,换手率4.92%,年线7.47元,最新价7.61元,乖离率1.88% [2] - 宝莱特(300246)今日涨幅2.94%,换手率3.01%,年线7.92元,最新价8.06元,乖离率1.81% [2]
医药生物行业2026年度投资策略报告:十年创新,踏出海征程-20251214
东方证券· 2025-12-14 05:16
核心观点 - 医药行业创新产品集体涌现,国内需求明确,出海潜力充足,建议坚守创新药产业链进行投资 [4] - 当前医药行业处于“低仓位+估值底”的背景下,随着创新成长逻辑持续兑现,具备较高的配置性价比 [9] - 行业发展的核心驱动力在于创新,具体表现为需求稳定扩容、支付端迎来增量,以及投融资与出海共振 [9] - 投资应聚焦于肿瘤免疫(IO)双抗和GLP-1两大主线,并关注小核酸、体内CAR-T等新兴技术风口 [9] 行业业绩与行情回顾 - **整体业绩承压**:2025年前三季度,医药行业营收同比下滑0.9%,归母净利润和扣非净利润分别同比下滑2.2%和9.6% [15][16] - **板块内部分化加剧**:创新药及产业链表现优异,CRO/CMO和化学制药板块扣非净利润分别实现同比31.0%和16.6%的增长,远高于行业平均;而生物制品和非药板块短期业绩压力较大 [17][18] - **基金持仓处于低位**:截至2025年第三季度,全市场基金重仓股中的医药持仓占比为6.6%,与医药总市值占比(6.4%)相当,从历史数据看处于较低水平 [20] - **持仓结构集中**:医药主题基金重仓创新药产业链,截至25Q3,化学制药和CXO板块合计持仓占比已超过一半(约53%) [22][24] 行业需求与支付端分析 - **需求端稳定扩容**:2024年诊疗人次和出院人次仍有同比5%上下的增长;同时人口老龄化加剧,2024年65岁及以上人口达2.2亿人,占总人口比例16%,远期需求确定 [26][28] - **医保支付压力缓解**:2025年1-9月,基本医疗保险基金收入端同比增速重新超过支出端,控费效果显著,当期结存率显著回升 [32][34] - **医保有效支撑创新药放量**:2020-2024年通过谈判纳入医保的新药,医保首年销售额较纳入前一年实现了约5倍增长;2024年医保基金对创新药支出规模超1000亿元,占医保基金支出比例达3.4% [36] - **商保带来增量支付**:2025年1-9月商业健康险收入达0.84万亿元;首版商业健康保险创新药品目录于2025年12月发布,有望为创新药支付带来增量 [39][41] 投融资与创新研发进展 - **IPO市场回暖**:2025年前三季度,我国医疗健康领域IPO数量为28起,同比增长100%,其中港股成为近2年主要IPO板块 [42][43] - **一级市场融资额增**:2025年前三季度一级市场融资事件数同比下降,但融资金额达795亿元,同比增长22%,平均融资金额见底回升 [45][46] - **License-out交易量价齐升**:2025年前三季度License-out交易数量达103起,同比增长41%;交易总金额飙升至920亿美元,同比增长174%,占相关交易总金额的98% [48][50][52] - **研发管线处于高位**:2025年我国创新药IND数量达2182个,新开临床数量达1013个,其中II/III期临床增速更快;NDA品种达97个,同比增长26% [53][56][57] - **国产新药快速上市**:2025年(截至11月19日)已有91款新药获批,其中国产新药占比高达60%,获批数量和国产占比均创历史新高 [57][59] 前沿技术迭代与投资主线 - **国产ADC率先突围**:在过去十年的全球重磅交易中,科伦博泰与默沙东的ADC交易总额达94.8亿美元,百利天恒与百时美施贵宝的ADC交易总额达84亿美元,显示国内ADC资产获得MNC青睐 [60][61][64] - **国产双抗成为全球焦点**:2025年以来,以三生制药SSGJ-707、信达生物IBI363为代表的PD-(L)1双抗相继被辉瑞、武田等跨国巨头高额引进,BD交易金额屡创新高 [64][65] - **IO 2.0:决战核心市场**:康方生物的依沃西单抗(AK112)在非小细胞肺癌(NSCLC)领域进展领先,并拓展一线结直肠癌、胰腺癌等市场;辉瑞、BMS、武田等MNC正围绕一线NSCLC和结直肠癌加速推进国产双抗的全球III期临床 [70][72][73][74] - **IO+ADC:加速替代化疗**:荣昌生物的HER2 ADC联合君实PD-1在一线尿路上皮癌的III期临床中,中位PFS达13.1个月(vs 化疗6.5个月),中位OS达31.5个月(vs 化疗16.9个月),展现国产组合优势 [76][77] - **TROP-2 ADC+IO竞争激烈**:阿斯利康/第一三共的Dato-DXd联用PD-L1抑制剂一线治疗NSCLC的关键数据即将读出;科伦博泰的SKB264(TROP-2 ADC)已与默沙东的K药联用开展8项全球三期临床,覆盖NSCLC、TNBC、宫颈癌等领域 [78][79][80][82] - **GLP-1赛道价值重估**:GLP-1药物已从降糖减重拓展至心血管、肾脏、心衰、呼吸暂停等多适应症,不断突破治疗价值天花板;2025年前三季度,诺和诺德的司美格鲁肽销售额达260.9亿美元,礼来的替尔泊肽销售额达248.4亿美元(同比增长125%) [67][68][87] - **新兴技术风口已至**:小核酸药物正迎来适应症拓展和肝外递送系统的突破,商业化潜力有望爆发;体内CAR-T技术获得MNC高度认可,国内外创新药企密集融资与合作推动mRNA和慢病毒两大技术路线的创新升级 [9]
12月12日晚间重要公告一览
犀牛财经· 2025-12-12 10:41
资本市场运作 - 首药控股正在筹划发行H股股份并在香港联交所上市[1] - 广州发展收到交易商协会通知,同意接受公司注册金额为80亿元的中期票据及60亿元的超短期融资券注册[8] - 国盛智科及子公司拟使用不超过9亿元的暂时闲置自有资金进行现金管理[24] - 国电南瑞及子公司拟使用不超过230亿元的闲置自有资金开展委托理财[25] - 迈得医疗计划以不低于2000万元、不超过4000万元的资金总额回购公司股份,回购价格不超过24元/股[34] - 青岛港终止此前拟现金收购油品公司100%股权和日照实华50%股权的交易[41] 重大投资与项目建设 - 江苏国信控股子公司国信马洲一台1000MW(100万千瓦)二次再热超超临界燃煤发电机组正式投产运营[2] - 隆盛科技及控股子公司将在无锡滨湖区投资建设具身智能机器人创新中心项目,总投资额约3.5亿元[5] - 国电电力控股子公司将投资、建设及运营国能谏壁八期2×100万千瓦扩建项目,项目动态总投资72.18亿元[15] - 开创国际全资孙公司泛太渔业出资2288万美元建造的一艘金枪鱼围网船完成船舶交接,预计2026年正式投入生产[16] - 济民健康拟与湖北省军民科技创新有限公司共同出资6亿元设立合资公司,其中公司认缴2.94亿元,持股49%[35] - 海南矿业拟自2026年1月1日起,将石碌铁矿北一地采安全生产整体托管给湖南涟邵建设工程(集团)有限责任公司,托管期限三年,合同总金额约8.18亿元[38] 业务拓展与合同订单 - 动力新科将出资6.66亿元与联合体其他各方一起参与上汽红岩重整,公司持有重整后上汽红岩股权比例约为14.66%[4] - 大禹节水子公司预中标两个高标准农田建设项目,预中标金额分别为1.37亿元和1.35亿元[20] - 国睿科技子公司国睿兆伏成为“GXLF项目片放泵浦源”项目的中标候选人,投标报价为7600万元[22] - *ST智胜中标“智慧城市治理(四期)项目”,中标金额为1.04亿元,占公司2024年度经审计营业收入的62.82%[31] - 铁科轨道全资子公司拟签署分布式光伏发电项目能源管理协议,项目投产后预计年均可节约电费约57.64万元,25年总节约电费约1441万元[17][18] 研发进展与产品获批 - 悦康药业全资子公司研发的注射用YKYY031(通用型mRNA肿瘤疫苗)获得国家药品监督管理局临床试验批准[3] - 昂利康收到双氯芬酸钠肠溶片《药品注册证书》和沙库巴曲缬沙坦钠片《药品补充申请批准通知书》[7] - 海正药业全资子公司收到依维莫司原料药欧洲药典适用性认证证书[12] - 千金药业下属子公司收到盐酸鲁拉西酮片的《药品注册证书》[13] - 力生制药子公司收到阿普米司特片10mg、20mg、30mg规格的《药品注册证书》[29] - 百奥泰的戈利木单抗注射液获得欧洲药品管理局人用药品委员会积极意见,建议批准上市[30] - 北陆药业收到吡格列酮二甲双胍片的《药品注册证书》[36][37] - 汇宇制药收到盐酸尼卡地平注射液《药品注册证书》,视同通过仿制药质量和疗效一致性评价[39] 生产运营数据 - 天马科技2025年11月鳗鱼出池约1197.15吨,其中外销约219.85吨,自用约977.3吨,销售价格区间为5.3万元/吨—8.9万元/吨;2025年1—11月累计出池约16415.87吨[21] - 赣粤高速11月份车辆通行服务收入为3.09亿元[27] - *ST长药的子公司羿珩科技已于近日停产[15] 公司治理与人事变动 - 青岛食品副总经理田健因个人原因辞职[23] - 金陵饭店董事长毕金标因工作变动原因辞职[28] - 港通医疗聘任夏沧澜为副总经理[33] - 嘉化能源拟吸收合并全资子公司浙江嘉化双氧水有限公司[26] 政府补助与增资 - 尚纬股份收到与收益相关的政府补助221.2万元,占公司2024年度经审计归属于上市公司股东净利润的13.53%[6] - 长光华芯及全资子公司累计获得政府补助款项共计1166.72万元[11] - 宝兰德收到与收益相关的政府补助款项1000万元[40] - 科博达拟以自有资金向德国全资子公司增资2120万欧元(约合1.74亿元)[9][10] 监管与合规事项 - 岱美股份因子公司发生火灾造成经济损失2.42亿元(占最近一期经审计净利润的30.17%)未及时披露,公司及相关人员收到上海证监局警示函[14] - 晨曦航空因2024年三季报收入确认跨期、2023年年报未计提应收票据信用减值损失等问题,公司及相关人员收到陕西证监局行政监管措施决定书[32]
汇宇制药(688553) - 自愿披露盐酸尼卡地平注射液获得药品注册证书的公告
2025-12-12 08:00
证券代码:688553 证券简称:汇宇制药 公告编号:2025-094 四川汇宇制药股份有限公司 自愿披露盐酸尼卡地平注射液获得药品注册证书的公 告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 四川汇宇制药股份有限公司(以下简称"公司")于近日收到国家药品监督 管理局核准签发的公司产品盐酸尼卡地平注射液的《药品注册证书》,现将相关 情况公告如下: | 药品名称 | 盐酸尼卡地平注射液 | | --- | --- | | 剂型 | 注射剂 | | 规格 | 10ml:10mg | | 注册分类 | 化学药品4类 | | 药品有效期 | 18个月 | | 上市许可持有人 | 四川汇宇制药股份有限公司 | | 生产企业 | 成都天台山制药股份有限公司 | | 受理号 | CYHS2402043 | | 证书编号 | 2025S03719 | | 药品批准文号 | 国药准字 H20256211 | | 审批结论 | 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合 | | | 药品注册的有关要求,批准注册,发给药品 ...
汇宇制药(688553.SH):盐酸尼卡地平注射液获得药品注册证书
格隆汇· 2025-12-12 07:59
公司产品获批 - 汇宇制药于近日收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸尼卡地平注射液的《药品注册证书》[1] - 盐酸尼卡地平通过抑制钙离子向血管平滑肌细胞内流而发挥血管扩张作用[1] - 该药物对血管平滑肌的钙拮抗作用比对心肌的作用强30000倍,其血管选择性高于硝苯地平、维拉帕米、地尔硫卓等其他钙拮抗剂[1] 产品临床应用 - 盐酸尼卡地平注射液临床上用于手术时异常高血压的紧急处理[1] - 该药物亦用于高血压急症的治疗[1]
汇宇制药:盐酸尼卡地平注射液获得药品注册证书
每日经济新闻· 2025-12-12 07:45
公司产品获批 - 公司产品盐酸尼卡地平注射液于12月12日获得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》[2] - 该药品注册分类为化学药品4类,批准后视同通过仿制药质量和疗效一致性评价[2] - 该药品临床上用于手术时异常高血压的紧急处理和高血压急症[2] 市场与销售前景 - 根据米内网数据,2025年上半年中国城市公立医院终端盐酸尼卡地平注射液销售额约为3.06亿元[2] - 公司已开展产品上市销售的前期准备工作[2] - 产品未来能否产生较大收入具有较大不确定性,短期内对公司经营业绩不构成重大影响[2]
汇宇制药:盐酸尼卡地平注射液获药品注册证书
证券时报网· 2025-12-12 07:45
公司产品研发进展 - 汇宇制药于近日收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸尼卡地平注射液的药品注册证书 [1] 产品信息与市场定位 - 盐酸尼卡地平注射液在临床上用于手术时异常高血压的紧急处理和高血压急症 [1]
四川汇宇制药股份有限公司持股5%以上股东股份被轮候冻结的公告
上海证券报· 2025-12-11 19:09
证券代码:688553 证券简称:汇宇制药 公告编号:2025-093 四川汇宇制药股份有限公司 持股5%以上股东股份被轮候冻结的公告 登录新浪财经APP 搜索【信披】查看更多考评等级 二、截至2025年12月10日,股东黄乾益所持公司股份累计被司法冻结、轮候冻结情况如下: ■ 三、公司股东所持股份被司法冻结/轮候冻结对公司的影响及风险 提示 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容 的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示: ● 截至公告披露日,四川汇宇制药股份有限公司(以下简称"公司")股东黄乾益先生直接持有公司股份 27,219,439股,占公司总股本比例为6.43%。 ● 近日,股东黄乾益先生所持公司股份被四川省安岳县人民法院轮候冻结1,300,000股。截至2025年12月 10日,股东黄乾益先生所持公司股份累计被轮候冻结股份数7,650,738股,占其所持公司股份比例为 28.11%,占公司总股本比例为1.81%。 近日,公司股东黄乾益先生通知公司其所持公司部分股份于近期被四川省安岳县人民法院轮候冻结,具 体情况如下: 一、本次股份 ...
汇宇制药(688553) - 持股5%以上股东股份被轮候冻结的公告
2025-12-11 08:00
证券代码:688553 证券简称:汇宇制药 公告编号:2025-093 四川汇宇制药股份有限公司 持股 5%以上股东股份被轮候冻结的公告 近日,公司股东黄乾益先生通知公司其所持公司部分股份于近期被四川省安 岳县人民法院轮候冻结,具体情况如下: | 股东 | 是 | 否 | 为控 | 本 次 | 冻结 | 占 其 | 所 | 持 | 占公司 | 是否为 | 本 次 | 轮 | 本 | 次 | 冻 | 本 次 | 冻 | 结 | 冻结原因 | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 名称 | 股 | 股 | 东及 | 股 份 | 数量 | 股份比例 | | | 总股本 | 限售股 | 候 冻 | 结 | 结 | 到 | 期 | 申请人 | | | | | | | 一 | 致 | 行动 | (股) | | | | | 比例 | | 起始日 | | 日 | | | | | | | | | | 人 ...