公司产品获批 - 子公司Seacross Pharmaceuticals Ltd近期获得巴基斯坦药品监督管理局核准签发的普乐沙福注射液、注射用塞替派、注射用阿扎胞苷、注射用唑来膦酸浓溶液、唑来膦酸注射液上市许可 [1] - 子公司Seacross Pharmaceuticals Ltd近期获得英国药品和健康产品管理局核准签发的普乐沙福注射液、注射用塞替派、注射用阿扎胞苷、注射用唑来膦酸浓溶液、唑来膦酸注射液上市许可 [1] - 子公司Seacross Pharmaceuticals Ltd近期获得北马其顿药品和医疗设备管理局核准签发的普乐沙福注射液、注射用塞替派、注射用阿扎胞苷、注射用唑来膦酸浓溶液、唑来膦酸注射液上市许可 [1]

公司股价表现 - 11月19日股价下跌5.2%至20.61元/股，成交额5827.48万元，换手率0.80%，总市值87.30亿元 [1] 公司基本情况 - 公司成立于2010年10月12日，于2021年10月26日上市，总部位于四川省内江市 [1] - 主营业务为肿瘤领域药物和复杂注射剂药物的研发、生产及国内外销售 [1] - 主营业务收入构成：药品销售占比97.27%，技术服务占比1.66%，其他业务占比1.07% [1] 机构持股情况 - 平安医疗健康混合A（003032）三季度新进十大流通股东，持有683.78万股，占流通股比例1.99% [2] - 按当日股价下跌测算，该基金单日浮亏约772.68万元 [2] 相关基金表现 - 平安医疗健康混合A基金最新规模20.28亿元，今年以来收益率63.9%，同类排名315/8138 [2] - 近一年收益率62.73%，同类排名390/8055，成立以来累计收益率154.7% [2] - 基金经理周思聪累计任职时间11年314天，现任基金资产总规模55.1亿元 [3]

公司产品获批 - 公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的依托泊苷注射液的《药品注册证书》 [1] 公司业务构成 - 2024年1至12月份，公司营业收入构成为医药占比99.18%，其他业务占比0.82% [2] 公司市值 - 截至发稿，公司市值为91亿元 [3]

智通财经APP讯，汇宇制药(688553.SH)发布公告，公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的公 司产品依托泊苷注射液的《药品注册证书》。依托泊苷注射液主要适应症为小细胞肺癌、恶性淋巴瘤、 恶性生殖细胞瘤、白血病，神经母细胞瘤、横纹肌肉瘤、卵巢癌、非小细胞癌，胃癌和食管癌。 ...

证券代码：688553 证券简称：汇宇制药 公告编号：2025-089 四川汇宇制药股份有限公司 一、药品基本情况 二、药品的其他相关情况 依托泊苷注射液主要适应症为小细胞肺癌、恶性淋巴瘤、恶性生殖细胞瘤、 白血病，神经母细胞瘤、横纹肌肉瘤、卵巢癌、非小细胞癌，胃癌和食管癌。 原研依托泊苷注射液未在中国上市。截至目前国内已有 1 家企业持有依托泊 苷注射液批件并通过或视同通过仿制药质量和疗效一致性评价，为齐鲁制药。 根据米内网数据显示，2025 年上半年中国城市公立医院终端依托泊苷注射 液销售额约为 0.68 亿元。 自愿披露依托泊苷注射液获得药品注册证书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 四川汇宇制药股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到国家药品监督 管理局核准签发的公司产品依托泊苷注射液的《药品注册证书》，现将相关情况 公告如下： | 药品名称 | 依托泊苷注射液 | | --- | --- | | 剂型 | 注射剂 | | 规格 | 5ml：100mg | | 注册分类 | 化学药品3类 | ...

公司产品获批 - 公司产品依托泊苷注射液于近日获得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》[1] - 获批药品的注册分类为化学药品3类，按照与参比制剂质量和疗效一致的技术要求审评并获批，批准后视同通过仿制药质量和疗效一致性评价[1] 产品适应症与市场定位 - 依托泊苷注射液主要适应症涵盖小细胞肺癌、恶性淋巴瘤、恶性生殖细胞瘤、白血病、神经母细胞瘤、横纹肌肉瘤、卵巢癌、非小细胞癌、胃癌和食管癌[1] 政策与竞争影响 - 根据国家相关政策，通过一致性评价的药品品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持力度[1] - 公司研发的依托泊苷注射液通过仿制药一致性评价，提升了自身的竞争能力，对公司的发展起到积极作用[1]

业绩说明会安排 - 2025年11月14日上午10:00 - 11:00举行2025年第三季度业绩说明会[2] - 投资者可在2025年11月7日至11月13日16:00前提问[2] - 说明会以线上文字互动形式召开[3] - 互动平台为上证路演中心（http://roadshow.sseinfo.com/）[4] - 参加人员包括董事长、总经理丁兆等[6] - 投资者可在11月14日上午10:00 - 11:00在线参与[7] - 说明会联系人是董事会办公室，电话0832 - 8808000，邮箱ir@huiyupharma.com[8] - 会后投资者可通过上证路演中心查看会议情况及主要内容[8] 报告披露 - 公司已于2025年10月30日披露2025年第三季度报告[2] 公告时间 - 公告发布时间为2025年11月7日[10]

公司股价与基本面 - 11月4日公司股价下跌5.03%，报收21.16元/股，成交额为8792.51万元，换手率为1.19%，总市值为89.63亿元 [1] - 公司主营业务为肿瘤领域药物和复杂注射剂药物的研发、生产及国内外销售，药品销售收入占总收入的97.27% [1] - 公司成立于2010年10月12日，于2021年10月26日上市 [1] 基金持仓情况 - 泓德医疗创新混合发起式A基金三季度重仓持有公司股票5万股，占其基金净值比例为6.13%，为公司第九大重仓股 [2] - 基于当日股价下跌测算，该基金持仓浮亏约5.6万元 [2] - 该基金成立于2023年2月22日，最新规模为1480.31万元，今年以来收益率为48.5% [2]

公司基本情况 - 公司成立于2010年10月12日，于2021年10月26日在上海证券交易所上市，注册及办公地址均为四川内江 [1] - 公司是国内肿瘤及复杂注射剂药物领域的佼佼者，具备全产业链优势，主营业务为肿瘤领域药物和复杂注射剂药物的研发、生产和国内外销售 [1] - 公司所属申万行业为医药生物 - 化学制药 - 化学制剂，概念板块包括仿制药、抗癌药物等 [1] 经营业绩表现 - 2025年三季度公司实现营业收入7.42亿元，行业排名60/110，低于行业平均数28亿元，但接近行业中位数8.38亿元 [2] - 2025年三季度公司净利润为-5506.99万元，行业排名87/110，低于行业平均数2.99亿元和行业中位数7829.08万元 [2] - 公司毛利率为80.49%，虽较去年同期83.15%有所下降，但高于行业平均的57.17% [3] 财务健康状况 - 2025年三季度公司资产负债率为23.69%，略高于去年同期的23.21%，但低于行业平均的35.26% [3] 研发与产品管线 - 公司在研Ⅰ类创新药项目达14个，未来3年每年将有2-3个创新药进入临床研究阶段 [5] - 2025年上半年国内新增药品上市5个，国外新增药品上市批件50个 [6] - 公司累计上市产品达43个，创新药HY-0007适应症广，市场潜力大 [5][6] 国际化与业务拓展 - 公司境外收入占比由2023年的9.1%提升至2025年上半年的20% [5] - 2025年上半年实现海外收入0.93亿元，同比增长27.18% [6] - 公司在医疗器械领域有进展，已完成3个I类医疗器械备案，取得3个II类医疗器械产品上市批件 [6] 股东结构与机构观点 - 截至2025年9月30日，公司A股股东户数为1.39万，较上期减少14.45%；户均持有流通A股数量为2.47万，较上期增加16.89% [5] - 十大流通股东中，平安医疗健康混合A为新进股东，持股683.78万股 [5] - 西南证券预计公司2025-2027年营业收入分别为10.4、10.9和12亿元 [5] - 华鑫证券预测公司2025-2027年收入分别为12.05、14.07、17.01亿元，EPS分别为0.21、0.48、0.72元 [6] 管理层信息 - 公司控股股东和实际控制人为丁兆博士，担任董事长兼总经理，在制药行业拥有逾12年经验 [4] - 丁兆2024年薪酬为141.49万元，较2023年的148.73万元减少7.24万元 [4]

公司产品进展 - 公司子公司Seacross (Europe) Pharma Ltd和Seacross Pharmaceuticals Ltd分别获得葡萄牙和英国药品监管机构的上市许可 [1] - 获批产品为注射用紫杉醇(白蛋白结合型) 适用于治疗成人转移性乳腺癌 胰腺腺癌和非小细胞肺癌患者 [1] - 该产品目前已在英国 葡萄牙 丹麦 荷兰 爱尔兰 芬兰 瑞典共7个国家获得上市许可 [1] 国际市场拓展 - 公司产品除已获许可的7国外 另在意大利 法国 西班牙等7个国家提交了注册申请 [1] - 此次获得葡萄牙和英国的上市许可标志着公司在欧洲市场的准入范围进一步扩大 [1]