宜诺欣(佐来曲替尼
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金城医药实控人因操纵公司股票被处罚;石药创新拟赴港上市
每日经济新闻· 2025-12-11 23:13
金城医药公司治理事件 - 公司实际控制人兼董事长赵叶青因操纵公司股票收到中国证监会《行政处罚决定书》并提交书面辞职报告 [1] - 赵叶青、王震、刘峰三人在2017年8月18日至2020年2月10日期间共同操纵“金城医药”股票 [1] - 证监会对赵叶青、王震、刘峰处以300万元罚款 并对赵叶青采取4年市场禁入措施 对王震采取3年市场禁入措施 [1] 生物医药公司资本市场动态 - 石药集团分拆子公司石药创新向港交所递交招股书 拟在香港主板上市 [2] - 石药创新成立于2006年 专注于研究、开发及制造生物制药、功能性原料及保健食品的多样化产品组合 [2] - 君赛生物向港交所递交招股书 其核心产品GC101是全球首款无需高强度清淋化疗、无需IL-2给药的肿瘤浸润淋巴细胞疗法 [3] - 根据弗若斯特沙利文数据 GC101有望成为中国首个获批上市的TIL疗法 [3] 创新药研发与上市进展 - 诺诚健华自主研发的新一代TRK抑制剂宜诺欣获得中国国家药品监督管理局批准上市 [4] - 该药品用于治疗携带NTRK融合基因的成人和12岁以上青少年实体瘤患者 标志着中国首款自主研发的新一代TRK抑制剂获批上市 [4] - 佐来曲替尼每天一次、每次两片的口服给药方式为患者带来便利性 [4] 生物医药公司战略合作 - 云顶新耀全资附属公司与海森生物签署商业化服务协议以及授权许可协议两项战略合作协议 [5] - 协议旨在提升公司现有商业化平台的运营效率 加快产品全生命周期、全渠道覆盖的商业化能力建设 [5] - 合作将为公司在心血管疾病领域打造具有吸引力的业务版图 [5]
诺诚健华宣布中国首款自主研发的新一代TRK抑制剂获批上市
经济观察网· 2025-12-11 14:05
公司核心产品获批 - 诺诚健华自主研发的新一代TRK抑制剂宜诺欣(佐来曲替尼,ICP-723)于2025年12月11日获得中国国家药品监督管理局批准上市 [1] - 该药物获批用于治疗携带NTRK融合基因的成人和12岁以上青少年实体瘤患者 [1] - 这是中国首款自主研发的新一代TRK抑制剂 [1] 临床试验数据表现 - 在关键注册临床试验中,佐来曲替尼作为不限瘤种的广谱抗癌药展示了卓越的有效性和安全性 [1] - 注册临床研究结果显示总缓解率达89.1% [1] - 疾病控制率为96.4% [1] - 24个月无进展生存率为77.4% [1] - 24个月总生存率为90.8% [1] 产品给药方式与便利性 - 佐来曲替尼采用每天一次、每次两片的口服给药方式 [1] - 该给药方式为患者带来很大的便利性 [1]