诺诚健华:佐来曲替尼(ICP-723)在中国上市申请获批准
智通财经·2025-12-11 10:45

公司核心产品获批 - 诺诚健华自主研发的新一代TRK抑制剂佐来曲替尼(商品名:宜诺欣,研发代号:ICP-723)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市 [1] - 该药物用于治疗携带NTRK融合基因的成人和12岁以上青少年实体瘤患者 [1] - 该药物成为中国首个获批上市的自主研发新一代TRK抑制剂 [1] 临床试验数据表现 - 在关键注册临床试验中,佐来曲替尼作为不限瘤种的广谱抗癌药展示了卓越的有效性和安全性 [1] - 注册临床研究结果显示总缓解率(ORR)达89.1% [1] - 疾病控制率(DCR)为96.4% [1] - 24个月无进展生存(PFS)率为77.4% [1] - 24个月总生存(OS)率为90.8% [1]