诺诚健华宣布中国首款自主研发的新一代TRK抑制剂获批上市
经济观察网·2025-12-11 14:05

公司核心产品获批 - 诺诚健华自主研发的新一代TRK抑制剂宜诺欣(佐来曲替尼,ICP-723)于2025年12月11日获得中国国家药品监督管理局批准上市 [1] - 该药物获批用于治疗携带NTRK融合基因的成人和12岁以上青少年实体瘤患者 [1] - 这是中国首款自主研发的新一代TRK抑制剂 [1] 临床试验数据表现 - 在关键注册临床试验中,佐来曲替尼作为不限瘤种的广谱抗癌药展示了卓越的有效性和安全性 [1] - 注册临床研究结果显示总缓解率达89.1% [1] - 疾病控制率为96.4% [1] - 24个月无进展生存率为77.4% [1] - 24个月总生存率为90.8% [1] 产品给药方式与便利性 - 佐来曲替尼采用每天一次、每次两片的口服给药方式 [1] - 该给药方式为患者带来很大的便利性 [1]