公司核心产品进展 - 诺诚健华宣布其第二代泛TRK抑制剂佐来曲替尼获中国国家药监局批准上市 用于治疗携带NTRK融合基因的成人和12岁以上青少年实体瘤患者 [1] - 在注册临床试验中 佐来曲替尼显示出卓越的有效性 客观缓解率达89.1% 疾病控制率达96.4% 24个月无进展生存率为77.4% 24个月总生存率为90.8% [1] - 作为新一代TRK抑制剂 其疗效优于第一代产品 能带来长期深度缓解 药物透脑活性强 安全性良好 并有数据显示能克服第一代TRK抑制剂的耐药性 [1] - 该药为每日一次、每次两片的口服剂型 为患者提供了便利性 [1] - 佐来曲替尼已被纳入NMPA的「星光计划」 公司预计不久将递交该药用于治疗2岁至12岁儿童患者的新药上市申请 [1] 目标疾病市场与需求 - NTRK融合基因存在于超过26种实体瘤中 [2] - 中国每年新发的携带NTRK融合基因的肿瘤患者预估约6,500例 [2] - 这类患者通常生存期短、疾病进展快、致残率高 [2] - 由于金标准检测方法下一代测序普及率较低 导致诊断延迟 因此仍存在未被满足的临床需求 [2]