诺诚健华佐来曲替尼上市申请获批
公司核心产品获批 - 诺诚健华自主研发的新一代TRK抑制剂佐来曲替尼(商品名:宜诺欣,研发代号:ICP-723)于12月11日获中国国家药品监督管理局批准上市 [1] - 该药品获批用于治疗携带NTRK融合基因的成人和12岁以上青少年实体瘤患者 [1] - 该药品成为中国首个获批上市的自主研发新一代TRK抑制剂 [1] 临床试验关键数据 - 在针对NTRK融合阳性实体瘤患者的关键注册临床试验中,佐来曲替尼作为不限瘤种的广谱抗癌药展示了较好的有效性和安全性 [1] - 注册临床研究结果显示总缓解率达89.1% [1] - 疾病控制率达96.4% [1] - 24个月无进展生存率为77.4% [1] - 24个月总生存率达90.8% [1]