诺诚健华:公司自主研发的新一代TRK抑制剂佐来曲替尼(ICP-723)在中国获批上市
格隆汇APP·2025-12-11 10:59

公司核心产品获批 - 诺诚健华自主研发的新一代TRK抑制剂佐来曲替尼(商品名:宜诺欣®,研发代号:ICP-723)已获得中国国家药品监督管理局的上市批准 [1] - 该药物获批用于治疗携带NTRK融合基因的成人和12岁以上青少年实体瘤患者 [1] - 此次获批标志着佐来曲替尼成为中国首个获批上市的自主研发新一代TRK抑制剂 [1] 行业与研发背景 - 新药研发具有高科技、高风险、高附加值的特点 [1] - 药品从前期研发、产品研制、临床研究到最终投产的周期长、环节多 [1] - 药品研发及上市过程容易受到不确定性因素的影响 [1]