键凯科技长期专注于医用药用聚乙二醇材料的产业化及创新应用开发。公司 基于"高纯度聚乙二醇原料研制技术"、"医用药用聚乙二醇活性衍生物研制技 术"、"聚乙二醇医药应用创新技术"等三大核心技术，借力新材料推动生物医 药创新，充分挖掘聚乙二醇材料的附加价值，持续打造更优、更快、更全的泛聚 乙二醇材料平台及技术水平先进、核心技术自主可控、产业化拓展能力强的高质 量发展整体竞争力。聚乙二醇材料方面，公司积极应对市场需求变化，持续开发 各类创新泛聚乙二醇材料，2025 年上半年共完成 44 种新结构衍生物的开发，8 种衍生物产品的工艺优化、改进与放大，86 种分析方法的开发，新完成 3 种材 料在美国食品药品监督管理局（FDA）的 DMF 备案，1 种材料在国家药品监督 管理局药品审评中心（CDE）的药用辅料登记，1 种材料在新加坡卫生科学局（HSA） 的药用辅料登记。聚乙二醇创新应用方面，2025 年上半年，公司自主研发的 3 类医疗器械注射用交联透明质酸钠凝胶项目已取得医疗器械注册证，截至本报告 披露日已获得生产许可证；注射用透明质酸钠复合溶液项目提交注册申请并获国 家药品监督管理局医疗器械技术审评中心正式受理。 未 ...

板块整体表现 - 化学制药板块当日下跌0.66%，跑输上证指数（跌0.02%）和深证成指（跌0.12%）[1] - 板块内部分化显著，10只个股涨幅超5%，10只个股跌幅超3%[1][2] - 板块主力资金净流出18.56亿元，游资净流入4.98亿元，散户净流入13.58亿元[2] 领涨个股表现 - 司太立（603520）涨停10.05%，成交22.82万手，金额2.69亿元[1] - 诚意药业（603811）涨停10.01%，成交31.23万手，金额5.14亿元[1] - 立方制药（003020）涨停9.99%，成交8.94万手，金额3.23亿元[1] - 昂利康（002940）涨8.63%，成交25.65万手，金额13.73亿元，主力净流入1.97亿元（占比14.35%）[1][3] 领跌个股表现 - 上海谊众（688081）领跌8.99%，成交6.18万手，金额4.80亿元[2] - 广生堂（300436）跌6.58%，成交19.23万手，金额33.30亿元[2] - 键凯科技（688356）跌6.55%，成交2.38万手，金额2.36亿元[2] 资金流向特征 - 一間紅（300723）获主力净流入2.19亿元（占比16.7%），但遭散户净流出2.68亿元（占比20.44%）[3] - 诚意药业虽涨停但遭游资净流出5593.68万元（占比10.88%）[3] - 益方生物（688382）获主力净流入8105.02万元（占比12.68%），散户净流出8318.78万元（占比13.02%）[3]

核心技术突破 - 丝玫瑰采用PEG交联技术构建更丰富的三维空间网络，具有良好的柔弹性，使静动态表情自然融合，有效避免移位变形问题 [2] - 产品安全性设计突出，玻尿酸降解后释放的PEG片段可在体内完全代谢，无蓄积风险，效果维持时间可达9个月以上 [4] - 派格注射法能精准改善面部倦容，注射后静动态表情自然灵动，为医生提供更精准的治疗工具 [4] 行业专家观点 - 专家强调PEG交联技术在医美领域的广阔应用前景，认为轻医美市场已从"增量竞争"进入"品质竞争" [5][7] - 丝玫瑰的PEG交联技术突破推动医美产品从"功能满足"向"体验升级"转型 [7] - 键凯科技董事长表示公司致力于科技创新与产品品质，提供更安全高效的医美解决方案 [5] 战略合作与市场影响 - 键凯科技与华润上海公司签署战略合作协议，将依托华润渠道优势加速产品市场覆盖 [8] - 丝玫瑰填补国内PEG交联透明质酸钠凝胶技术空白，打破相关技术的国际垄断 [8] - 公司已助力国内外多类产品研发生产，包括国内8款、国际3款PEG修饰药物及国内3款、国际11款医疗器械 [8] 产品上市意义 - 丝玫瑰是国内首款拥有完全自主知识产权的PEG交联透明质酸钠凝胶，推动新材料技术临床研究成果高效转化 [8] - 发布会凝聚专家共识，为医美材料的规范应用树立标杆 [8] - 公司将持续以材料创新赋能医美机构，构建企业、机构、求美者三赢的健康医美生态 [10]

核心技术突破 - 丝玫瑰新品采用PEG交联技术构建更丰富的三维空间网络，赋予产品良好的柔弹性，使静动态表情自然融合，有效避免移位变形问题 [2] - 产品安全性设计突出，玻尿酸降解后释放的PEG片段可完全代谢无蓄积，临床数据显示效果维持时间达9个月以上 [4] - 派格注射法能精准改善面部倦容，注射后静动态表情自然灵动，为医生提供更精准的治疗工具 [4] 行业专家评价 - 中整协新技术新材料分会会长杨蓉娅及同济医院崔海燕教授强调PEG交联技术在医美领域的广阔应用前景 [5] - 天津泰达医药健康产业促进局副局长王泳江高度肯定键凯科技在生物材料领域的技术突破 [5] - 圆桌讨论专家一致认为轻医美市场已从"增量竞争"进入"品质竞争"，PEG交联技术推动行业向"体验升级"转型 [7] 战略合作与市场布局 - 键凯科技与华润上海公司签署战略协议，将依托华润渠道优势加速产品市场覆盖 [8] - 公司作为全球医用药用PEG活性衍生物主要供应商，已参与国内外21款PEG修饰药物及医疗器械研发（国内11款、国际14款） [8] - 新品填补国内PEG交联透明质酸钠凝胶技术空白，以完全自主知识产权打破国际垄断 [8] 行业影响 - 发布会凝聚专家共识，为医美材料规范应用树立标杆 [8] - 产品上市将推动中国医美市场迈向技术驱动、安全发展的高质量新阶段 [10]

技术合作与研发进展 - 与康希诺生物子公司合作开发基于新型可离子化甾醇脂质（ISL）的三组分脂质纳米颗粒（ISL-3C-LNP）递送系统 [1] - 该系统在安全性提高和细胞免疫应答增强方面有显著效果 并具有组分简化与专利优势 [1] - 相关研究已发表在国际权威期刊ACS Applied Materials & Interfaces上 [1] 客户合作与业务现状 - 下游客户中包括部分小核酸药物的研发企业 [1] - 基于客户需求提供各类常规或定制化产品 [1] - 目前客户均处在临床前或早期临床阶段 尚未对营业收入产生重大影响 [1]

核心观点 - 小分子偶联药物结合小分子灵活性与偶联技术增效潜力，推动肿瘤治疗向高效低毒演进，是偶联药物赛道有潜力的分支，国内亲合力生物等企业成果显著，可关注相关公司及合作上市企业 [5][17] 看好小分子偶联药物及亲合力等公司 - 小分子偶联药物始于对传统化疗及抗体偶联药物优化，全球约 10 款候选药处于临床，适应症集中实体瘤，由小分子靶向配体、连接子和载荷药物组成，经内吞精准杀伤肿瘤细胞 [8] - 小分子偶联药物临床优势基于小分子特性，有高肿瘤穿透性、低毒性、无免疫原性，易控成本，分子量低能克服递送瓶颈，主要经肾代谢，稳定性好 [11] - 亲合力生物开发多种偶联药物产品，小分子偶联药物莱古比星和莱古杉醇临床疗效好，IMD101 展现良好安全性和有效性 [12][13] - 莱古比星设计特色是 6 - 马来酰亚胺基团降低毒性、延长半衰期，四肽氨基酸基团增强特异性和靶向性 [16][17] - 2024 年 2 月昂利康与亲合力合作，小分子偶联药物赛道潜力大，可关注相关公司及合作上市企业如昂利康等，还可关注创新药海外 BD 趋势和国内政策新增量相关机会及对应公司 [17][18] 板块行情回顾 医疗保健行业估值情况 - 截至 2025 年 7 月 25 日，医药生物行业 TTM - PE 为 51.14 倍，比历史最低高 110%，相对沪深 300 溢价率 279%，高于过去十年平均 38 个百分点 [19] 行业指数表现 - 2025 年 7 月 21 日 - 25 日，上证综指涨 1.67%、创业板涨 2.76%、沪深 300 涨 1.69%，建筑材料等涨幅靠前，银行等下跌较多，医药生物涨 1.90%，在 27 个子行业中排第 16 位 [26] 子行业一周表现 - 本周医药生物板块涨 1.90%，医疗服务、医疗器械和化学原料药涨幅靠前，仅化学制剂下跌 [29] 行业个股表现 - 板块涨幅前 3 个股为海特生物、振东制药、塞力医疗，跌幅前 3 为永安药业、力生制药、信立泰 [32] 行业动态 - 2025 年 7 月 22 日，免疫治疗公司 Scancell 的 DNA 癌症疫苗 SCIB1 与其改良版 iSCIB1 + 在 2 期试验中疗效显著，安全性好，将对 iSCIB1 + 进一步开发 [33][34][35] - 2025 年 7 月 22 日，赛诺菲以 16 亿美元收购 Vicebio，加强呼吸道病毒疫苗领域研发布局，Vicebio 专注开发新一代呼吸道病毒疫苗，其 VXB - 241 疫苗 1 期试验安全性和耐受性良好 [36][37] - Ionis 的反义寡核苷酸疗法 donidalorsen 在 3 期研究中使患者平均每月 HAE 发作次数减少 62%，84% 患者更偏好该疗法 [38][39] - 2025 年 7 月 23 日，pnimed 公司的潜在“first - in - class”口服候选药物 AD109 在 3 期试验中达主要终点，计划 2026 年初向美国 FDA 递交新药申请 [40][41] - 2025 年 7 月 23 日，美国 FDA 批准 LEO Pharma 的 Anzupgo 乳膏用于治疗中重度慢性手部湿疹成人患者，该药物是“first - in - class”外用泛 JAK 抑制剂 [42][43] - 2025 年 7 月 23 日，Revolution Medicines 的 RAS（ON）G12C 选择性抑制剂 elironrasib 获美国 FDA 突破性疗法认定，之前试验显示其耐受性好，疗效佳 [44] - 2025 年 7 月 23 日，Abivax 公司的 obefazimod 在两项 3 期试验中达主要和关键次要终点，耐受性良好，维持治疗研究预计 2026 年二季度公布结果 [45][46] - 2025 年 7 月 23 日，Avidity Biosciences 的 delpacibart zotadirsen 获美国 FDA 突破性疗法认定，预计年底向 FDA 提交生物制品许可申请，之前研究显示其疗效显著 [48] - 2025 年 7 月 25 日，欧洲药品管理局人用药品委员会对反义寡核苷酸疗法 Tryngolza 给出积极意见，推荐用于治疗家族性乳糜微粒血症成人患者，研究显示其能降低甘油三酯水平和急性胰腺炎风险，安全性好 [50][51]

报告行业投资评级 - 超配（维持）[1] 报告的核心观点 - SW医药生物行业跑赢同期沪深300指数，多数细分板块录得正收益，行业内约91%个股录得正收益，行业估值有所上升但处于相对低位区域 [4][14][15][16][22] - 维持对行业的超配评级，建议关注创新药产业链等板块投资机会，如医疗设备、医药商业、医美等板块 [5][30] 根据相关目录分别进行总结 行情回顾 - SW医药生物行业跑赢沪深300指数，2025年7月11日 - 2025年7月24日上涨7.84%，跑赢约4.13个百分点 [4][14] - 多数细分板块均录得正收益，医疗研发外包和原料药板块涨幅居前，分别上涨14.23%和9.30%，线下药店板块跌幅居前，下跌2.97% [4][15] - 行业内约91%个股录得正收益，涨幅榜博瑞医药涨幅最大为78.98%，跌幅榜江苏吴中跌幅最大为36.63% [16][19] - 截至2025年7月24日，SW医药生物行业指数整体PE（TTM，整体法，剔除负值）约52.93倍，相对沪深300整体PE倍数为4.13倍，估值处于相对低位区域 [22] 行业重要新闻 - 国家卫生健康委印发医养结合示范项目工作方案（2025年版），继续开展医养结合示范项目创建，每2年评估一次，2030年完成创建工作 [24][27] - 7月22日上海药事所介绍第十一批集采，开标前10天关闭线上填报系统，7月31日后新获批批文可报名但不在医疗机构报量范围，7月15日发布集采药品信息填报通知及拟纳入目录 [4][28] 上市公司重要公告 - 悦康药业子公司YKYY029注射液获FDA临床试验批准，该注射液是自主开发的靶向AGT基因的小干扰核糖核酸药物 [29] 行业周观点 - 维持对行业的超配评级，建议关注创新药产业链等板块投资机会，如医疗设备、医药商业、医美等板块 [5][30] - 给出部分建议关注标的理由，如通策医疗是国内领先口腔医疗服务平台，业绩有望疫后修复等 [33]

创新药概念市场表现 - 创新药概念早盘反复活跃，键凯科技涨幅超过10% [1] - 南京新百连续2个交易日涨停 [1] - 联环药业、微芯生物、迪哲医药、舒泰神、凯莱英等公司股价跟涨 [1] 行业催化剂事件 - 法国Abivax公司美股收盘暴涨586% [1] - Abivax核心药物obefazimod针对溃疡性结肠炎的III期临床试验取得积极结果 [1] - 试验包括ABTECT-1和ABTECT-2两项研究 [1]

新股发行 - 2025年7月22日，鼎佳精密（证券代码920005）以11.16元发行[1] 要约收购 - ST凯利（证券代码300326）要约申报期为2025年7月17日至8月15日[1] 异常波动 - 广生堂（证券代码300436）、华银电力（证券代码600744）等多只股票出现严重异常波动情况[1] 可能终止或暂停上市 - *ST元成（证券代码603388）可能终止上市；*ST高鸿（证券代码000851）可能暂停上市[4][5] 可转债相关 - 利柏转债（证券代码111023）于2025年7月22日上市；多只可转债涉及转股价格调整、赎回登记日、最后转股日、回售申报期等安排[5] 债券到期与回售 - 合兴转债（证券代码128071）最后交易日为2025年8月12日；多只债券处于回售申报期[5]

股票交易异常波动 - 公司股票于2025年7月17日、18日、21日连续3个交易日收盘价格涨幅偏离值累计达30%，触发上海证券交易所异常波动标准 [1] - 公司自查确认无未披露重大事项，控股股东及实际控制人亦无应披露未披露信息 [1][2] 生产经营情况 - 当前生产经营活动一切正常，市场环境与行业政策未发生重大调整 [2] - 生产成本、销售情况未出现大幅波动，内部运营秩序稳定 [2] 重大事项核查 - 除已披露事项外，公司确认不存在并购重组、股权激励、战略投资引进等重大事项筹划 [2] - 董事、监事及高管在股价异常波动期间未进行股票买卖 [2] 信息披露声明 - 公司董事会声明不存在应披露而未披露的筹划或协议事项 [3] - 所有信息以指定媒体《上海证券报》《证券时报》及上交所网站披露为准 [4]