投资评级 - 维持"买入"评级 目标价25.35元 基于2026年65倍PE估值 [4][9] 核心观点 - 业绩阶段性承压 2025年上半年营收11.7亿元 同比减少40.1% 归母净利润-0.99亿元 [12] - 核心产品银杏叶提取物注射液价格大幅下调 全国挂网价格由24.1元/支和18.14元/支统一调整为11.2元/支 [12] - 小核酸药物管线布局丰富 YKYY015和YKYY029注射液在中美获批临床 RSV mRNA疫苗YKYY025和VZV mRNA疫苗YKYY026获FDA临床试验批准 [12] - 研发投入力度加大 上半年研发投入2.1亿元 营收占比达17.9% 同比提升7.5个百分点 [12] - 中药创新药进展顺利 注射用羟基红花黄色素A、"通络健脑片"和"紫花温肺止嗽颗粒"均处于NDA审评阶段 [12] 财务预测 - 下调2025-2027年盈利预测 预计每股收益分别为0.13元、0.39元、0.52元（原预测2025-2026年为0.88元/1.15元） [4] - 预计2025-2027年营业收入分别为3,107百万元、3,353百万元、3,685百万元 同比增长-17.8%、7.9%、9.9% [6] - 预计2025-2027年归属母公司净利润分别为57百万元、177百万元、233百万元 同比增长-53.7%、209.1%、31.5% [6] - 毛利率预计从2024年的57.8%下降至2025年的49.3% 后逐步回升至2027年的56.4% [6] - 净利率预计从2024年的3.3%下降至2025年的1.8% 后回升至2027年的6.3% [6] 估值表现 - 当前股价24.63元（2025年9月17日） 总市值11,084百万元 [9] - 近期股价表现：1周下跌6.78% 1月下跌25.52% 3月上涨18.99% 12月上涨48.82% [10] - 当前估值水平：2025年预测市盈率193.6倍 2026年预测市盈率62.6倍 [12]

投资评级 - 维持"买入"评级 目标价25.35元 基于2026年65倍PE估值 [4][9] 核心观点 - 业绩阶段性承压 2025年上半年营收11.7亿元同比减少40.1% 归母净利润-0.99亿元 [12] - 核心产品银杏叶提取物注射液价格大幅下调 全国挂网价格由24.1元/支和18.14元/支统一调整为11.2元/支 [12] - 小核酸药物管线布局丰富 YKYY015和YKYY029注射液在中美获批临床 YKYY025和YKYY026疫苗获FDA批准 YKYY013注射液已提交中美IND [12] - 研发投入力度加大 上半年研发投入2.1亿元 营收占比达17.9% 较上年同期增加7.5个百分点 [12] - 中药创新药进展顺利 注射用羟基红花黄色素A、"通络健脑片"和"紫花温肺止嗽颗粒"均处于NDA审评阶段 [12] 财务预测 - 下调收入与毛利率预期 预测2025-2027年营业收入分别为3,107/3,353/3,685百万元 同比增长-17.8%/7.9%/9.9% [4][6] - 每股收益预测大幅下调至0.13/0.39/0.52元（原预测2025-2026年为0.88/1.15元） [4][6] - 毛利率预期调整 2025-2027年分别为49.3%/52.6%/56.4%（2024年实际为57.8%） [6] - 净利率预计逐步恢复 2025-2027年分别为1.8%/5.3%/6.3% [6] - 净资产收益率呈现回升趋势 预测2025-2027年分别为1.6%/4.6%/5.9% [6] 估值比较 - 当前市盈率水平较高 2025年预测市盈率达193.6倍 [12] - 可比公司平均市盈率调整后为88.90倍（2025E） [13]

公司财务表现 - 上半年营业收入11.67亿元，研发投入2.09亿元，占营收比例达17.91%，同比增长7.54% [4] 行业背景与公司定位 - 创新药板块受政策支持、技术突破及海外授权驱动，国证创新药指数年内涨幅达99% [4] - 公司作为创新药领域重要参与者，具备核酸药物、多肽药物、mRNA疫苗等多元技术平台，是国内少有的同时掌握多项前沿技术的企业 [5][6] - 公司曾两次获得国家科学技术进步二等奖，拥有头孢药物晶型国家实验室及核酸药物国家工程中心 [6] 研发管线进展 - 在研项目共42项，其中创新药占比50%（21项），包括核酸药物12项、多肽药物3项、中药5项、化药1项 [6] - 三款中药创新药（注射用羟基红花黄色素A、复方银杏叶片、紫花温肺止嗽颗粒）处于NDA审评阶段，适应症覆盖脑卒中、血管性痴呆及感染后咳嗽 [7] - 核酸药物领域：注射用CT102（ASO药物）完成IIa期临床；YKYY015（靶向PCSK9的siRNA）处于国内I期临床；YKYY029（GalNAc递送siRNA）处于国内I期临床 [9] - 多肽药物YKYY017（广谱冠状病毒抑制剂）具备预防与治疗双重作用，即将启动III期临床 [10] - mRNA疫苗技术涵盖自复制mRNA、Cap1加帽、冻干工艺等核心壁垒，YKYY025（RSV疫苗）和YKYY026（带状疱疹疫苗）均处于研发阶段 [11] 技术平台与创新能力 - 搭建全流程AI药物研发平台，已获得12项AI药物算法专利及发表3篇SCI论文，应用于靶点发现、分子设计及毒性预测等环节 [13] - 核酸药物技术突破包括自主GalNAc递送系统、siRNA序列修饰技术及阳离子脂质辅料规模化生产能力 [8][9] 国际化布局与海外授权潜力 - 两款siRNA药物（YKYY015、YKYY029）分别于2024年7月及2025年7月获美国FDA临床批准 [15] - mRNA疫苗YKYY025、YKYY026分别于2025年1月及2024年12月获美国FDA临床批准 [16] - 多肽药物YKYY017获中国、美国、澳大利亚三地临床批准；阳离子脂质辅料YK-009获中美日等多国专利授权 [16] - 参考行业趋势：诺华siRNA药物Leqvio 2024年销售额达7.54亿美元；国内企业舶望制药与诺华达成41.65亿美元授权协议 [15]

报告行业投资评级 - 超配（维持）[1] 报告的核心观点 - SW医药生物行业跑赢同期沪深300指数，多数细分板块录得正收益，行业内约91%个股录得正收益，行业估值有所上升但处于相对低位区域 [4][14][15][16][22] - 维持对行业的超配评级，建议关注创新药产业链等板块投资机会，如医疗设备、医药商业、医美等板块 [5][30] 根据相关目录分别进行总结 行情回顾 - SW医药生物行业跑赢沪深300指数，2025年7月11日 - 2025年7月24日上涨7.84%，跑赢约4.13个百分点 [4][14] - 多数细分板块均录得正收益，医疗研发外包和原料药板块涨幅居前，分别上涨14.23%和9.30%，线下药店板块跌幅居前，下跌2.97% [4][15] - 行业内约91%个股录得正收益，涨幅榜博瑞医药涨幅最大为78.98%，跌幅榜江苏吴中跌幅最大为36.63% [16][19] - 截至2025年7月24日，SW医药生物行业指数整体PE（TTM，整体法，剔除负值）约52.93倍，相对沪深300整体PE倍数为4.13倍，估值处于相对低位区域 [22] 行业重要新闻 - 国家卫生健康委印发医养结合示范项目工作方案（2025年版），继续开展医养结合示范项目创建，每2年评估一次，2030年完成创建工作 [24][27] - 7月22日上海药事所介绍第十一批集采，开标前10天关闭线上填报系统，7月31日后新获批批文可报名但不在医疗机构报量范围，7月15日发布集采药品信息填报通知及拟纳入目录 [4][28] 上市公司重要公告 - 悦康药业子公司YKYY029注射液获FDA临床试验批准，该注射液是自主开发的靶向AGT基因的小干扰核糖核酸药物 [29] 行业周观点 - 维持对行业的超配评级，建议关注创新药产业链等板块投资机会，如医疗设备、医药商业、医美等板块 [5][30] - 给出部分建议关注标的理由，如通策医疗是国内领先口腔医疗服务平台，业绩有望疫后修复等 [33]

药物研发进展 - 悦康药业子公司悦康科创和杭州天龙自主研发的YKYY029注射液获得药监局签发的《药物临床试验批准通知书》，将开展Ⅰ期临床试验 [1] - YKYY029注射液是靶向AGT基因的小干扰核糖核酸(siRNA)药物，具有全新序列和自主研发的siRNA序列修饰模板，公司享有全球独占权益 [2] - 该药物采用公司自主研发的GalNAc递送系统，已获国家发明专利授权并完成PCT国际申请，可实现高效肝靶向递送 [2] 药物作用机制 - YKYY029注射液通过siRNA干扰沉默机制靶向沉默AGT mRNA，阻断AGT蛋白合成 [2] - AGT蛋白是肾素-血管紧张素-醛固酮系统(RAAS)的上游蛋白，抑制其表达可从根本上抑制RAAS系统升高血压的作用 [2] 临床前研究结果 - YKYY029注射液在体内外均显示显著的靶基因AGT抑制活性 [3] - 在自发高血压食蟹猴模型中，试验期间收缩压(SBP)维持正常状态，试验终点SBP降幅>20mmHg [3] - SD大鼠和食蟹猴重复给药毒性试验中，未见不良反应剂量(NOAEL)均为高剂量组，显示良好安全性和耐受性 [3] - 相关研究论文已在《Molecular Therapy Nucleic Acids》发表，证明优化序列和递送系统可增强疗效和持久性 [3] 公司战略意义 - 该药物获批IND是公司新药研发的阶段性成果，体现新药研发能力 [3] - 将进一步夯实公司在心脑血管疾病领域的竞争优势 [3]

政策动向 - 国家药监局发布《医疗器械分类目录动态调整工作程序》征求意见稿，优化医疗器械分类调整及注册备案要求，公开征求意见时间为2025年7月17日至8月16日 [1] 药械审批 - 悦康药业子公司获得YKYY029注射液临床试验批准，用于治疗高血压，该药物为靶向AGT基因的siRNA药物，具有全球独占权益 [2] - 恒瑞医药四项药物获批临床，包括SHR-8068注射液（研发投入2.14亿元）、阿得贝利单抗注射液（8.87亿元）、贝伐珠单抗注射液（3.45亿元）、甲磺酸阿帕替尼片（5.87亿元） [3] 财报披露 - 微芯生物预计2025年上半年净利润3006万元，扭亏为盈，主要因西达本胺新进医保及西格列他钠销售策略优化带动销量增长 [4] - 国药现代上半年营收48.78亿元（同比下降18.16%），净利润6.72亿元（同比下降6.46%），受原料药价格走低及集采影响 [5] 资本市场 - 泰格医药出售参股公司礼新医药全部股权（直接持股3.41%，间接持股4.58%），交易金额约3411万美元 [6] - 礼新医药成立6年完成3笔跨国授权交易，总额近50亿美元（约300亿元人民币），反映国内创新药行业整合趋势 [7] 行业大事 - 上海10例受试者通过脑机接口实现"意念说话"，技术进入临床试验阶段，适用于渐冻症等失语患者 [8] - 远大医药创新鼻喷产品OC-01（治疗干眼症）首批处方落地，为中国唯一获批的干眼症鼻喷疗法 [9] - 康美药业以4350万元解决历史债务问题，与广药集团达成和解 [10] 舆情预警 - 威尔药业员工持股平台拟减持不超过1%股份（135.44万股），减持原因为股东资金需求 [11]