键凯科技(688356)

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键凯科技(688356) - 2025 Q2 - 季度财报
2025-08-28 08:35
财务表现:收入和利润 - 营业收入为1.297亿元,同比增长0.89%[19] - 归属于上市公司股东的净利润为2205万元,同比下降21.08%[19] - 归属于上市公司股东的扣非净利润为1705万元,同比下降21.50%[19] - 基本每股收益为0.36元/股,同比下降21.74%[21] - 加权平均净资产收益率为1.73%,同比下降0.44个百分点[21] - 公司实现营业收入129.7289百万元,同比增长0.89%[43] - 归属于母公司所有者净利润22.0545百万元,同比下降21.08%[43] - 报告期内公司实现营业收入129,728,873.82元,同比增长0.89%[76][80] - 归属于母公司所有者的净利润为22,054,500元,同比下降21.08%[76] - 营业总收入从1.286亿元人民币增长至1.297亿元人民币,增幅0.9%[136] - 净利润从2794万元人民币下降至2205万元人民币,降幅21.1%[137] - 基本每股收益从0.46元下降至0.36元,降幅21.7%[137] - 公司2025年上半年归属于母公司所有者的综合收益总额为2180.69万元[149] 财务表现:成本和费用 - 营业成本52.5839百万元,同比增长24.41%[44] - 综合毛利率59.47%,同比下降7.66个百分点[44] - 研发投入42.6034百万元,同比增长52.44%[44] - 研发投入占营业收入比例32.84%,同比增加11.11个百分点[44] - 营业成本52,583,918.64元,同比增长24.41%,主要系宣传及展销费用增加[78][80] - 研发费用从2795万元人民币下降至2466万元人民币,降幅11.8%[136] - 研发费用为5,537,507.56元,相比去年同期的7,778,556.32元下降28.8%[140] - 管理费用为4,800,187.14元,较去年同期的5,673,348.06元下降15.4%[140] 业务线表现:产品销售收入 - 技术服务收入为378万元,同比增长83.77%[21] - 外销收入为1.051亿元,同比增长36.96%[21] - 内销收入为2048万元,同比下降58.35%[21] - 国内产品销售收入20.4811百万元,同比下降58.35%[43] - 国外产品销售收入105.0832百万元,同比增长36.96%[43] - 技术服务收入3.7778百万元,同比增长83.77%[44] - 上半年国内销售收入同比下滑[66] - 海外药品端客户订单量实现显著增长[66] - 公司技术服务费收入为377.78万元,占主营业务收入2.91%[70] - 国外地区收入占主营业务收入比重为81.84%[73] - 国际收入占总收入比例81.84%,其中对美直接出口占比19.69%[74] 业务线表现:研发项目进展 - 聚乙二醇伊立替康小细胞肺癌适应症Ⅲ期临床入组中,脑胶质瘤适应症Ⅱ期临床入组中,伴脑转移的HER2阴性乳腺癌II期临床入组中[30] - 聚乙二醇交联透明质酸钠项目(JK-2122H)已取得医疗器械注册证和生产许可证[30] - 注射用复合透明质酸钠溶液项目(JK-1136H)已提交注册申请并获国家药监局受理[30] - JK-1119I临床前药效研究进行中,所有研发项目报告期内均未取得收入[30] - 聚乙二醇伊立替康Ⅲ期临床投入1794.11万元,已完成首例病人入组[56] - 聚乙二醇化伊立替康小细胞肺癌适应症Ⅲ期临床入组顺利进行中[59][60] - 聚乙二醇交联透明质酸钠项目(JK-2122H)已取得医疗器械注册证[59][60] - 注射用复合透明质酸钠溶液项目(JK-1136H)提交注册申请并获受理[60] - 聚乙二醇伊立替康Ⅲ期临床试验于2024年9月30日前完成首例病人入组[69] 研发投入 - 研发投入占营业收入比例为32.84%,同比增加11.11个百分点[21] - 报告期内公司研发投入总额为4260.34万元,较上年同期增长52.44%[55] - 研发投入资本化金额为1794.11万元,占研发投入比重42.11%[54][55] - 费用化研发投入金额为2466.23万元,同比下降11.76%[54][55] - 研发投入总额占营业收入比例为32.84%,同比增加11.11个百分点[54] - 研发投入总额3.9601亿元,其中资本化金额2.2685亿元[60] 技术与产品 - 公司拥有超过600种聚乙二醇活性衍生物产品库[37] - 聚乙二醇原料纯度可达99%以上,具有优良批间稳定性[36][37] - 公司累计获得发明专利113项,新申请发明专利11项,新获批5项[47][51] - 报告期内完成44种新结构衍生物开发和86种分析方法开发[46] - 公司聚乙二醇衍生物产品库超过600种,实际生产销售产品达上千种[48] - 聚乙二醇原料产品纯度达到99%以上,处于行业领先水平[48] - 累计获得113项发明专利授权,提交100项发明专利申请[42] 公司运营与模式 - 公司采用直销模式服务国内外医药企业及科研院校[33] - 公司获得ISO9001、ISO13485、ISO45000、GB/T29490、ISO14000、ISO50001等质量体系认证[32] - 公司不承担终端销售业务,专注研发及技术转让[31] - 公司提供定制开发服务但不单独收费,通过后续产品销售实现收入[34] - 公司被认定为2022年度国家级专精特新"小巨人"企业[50] - 美国加征关税对公司短期营收和利润直接影响有限,直接出口美国业务占比不高[67] - 公司被列为民生豁免企业,不受重污染天气强制减产影响[71] 现金流 - 经营活动产生的现金流量净额为808万元,同比下降88.22%[19] - 经营活动产生的现金流量净额8,079,153.57元,同比下降88.22%[78][80] - 投资活动产生的现金流量净额为-17,906,112.76元,同比下降175.57%,因理财申购赎回净额减少[78][80] - 经营活动产生的现金流量净额为8,079,153.57元,较去年同期的68,587,891.20元下降88.2%[142] - 投资活动产生的现金流量净额为-17,906,112.76元,相比去年同期正现金流23,693,487.91元出现显著恶化[143] - 销售商品、提供劳务收到的现金为92,125,789.80元,较去年同期的187,010,549.66元下降50.7%[142] - 购建固定资产、无形资产支付的现金为13,498,306.04元,较去年同期的7,165,442.85元增长88.4%[143] 资产与投资 - 应收账款82,490,992.15元,同比增长78.84%,主要因海外客户收入占比提升[81] - 开发支出38,750,572.26元,同比增长86.22%,因JK-1201I研发项目满足资本化条件[81] - 境外资产116,679,342.94元,占总资产比例8.42%[82] - 货币资金125,068,989.24元,同比下降14.81%,因投资非流动资产及偿还借款[81] - 以公允价值计量的金融资产报告期投资额10,538,745.92元,较上年同期1,925,865.63元增长447.22%[85] - 信托产品期末数80,794,904.11元,本期购买60,000,000.00元,本期出售/赎回60,899,671.24元[85] - 私募基金期末数104,905,751.04元,本期公允价值变动损失315,437.71元[85] - 其他金融资产期末数336,201,405.87元,含银行结构性存款15,029,835.62元及资产管理计划174,191,164.39元[85] - 北京君联惠康股权投资合伙企业投资额50,000,000.00元,已投资47,360,396.10元,投资进度94.72%[87] - 成都君蓉康创业投资合伙企业认缴50,000,000.00元,实缴25,000,000.00元,投资进度50.00%[88] - 嘉兴仓廪键益创业投资合伙企业认缴21,000,000.00元,实缴21,000,000.00元,投资进度100.00%[89] - 私募股权投资基金合计认缴121,000,000.00元,累计利润影响13,961,123.95元[89] - 公司总金融资产期末余额521,902,061.02元,较期初507,295,058.98元增长2.89%[85] - 货币资金从2024年底的1.468亿元下降至2025年中的1.251亿元,降幅14.8%[128] - 交易性金融资产保持稳定,从2024年底的4.026亿元微降至2025年中的4.020亿元[128] - 应收账款显著增长,从2024年底的4613万元增至2025年中的8249万元,增幅78.8%[128] - 存货从2024年底的1.065亿元降至2025年中的9596万元,降幅9.9%[128] - 开发支出大幅增加,从2024年底的2081万元增至2025年中的3875万元,增幅86.2%[129] - 总资产从2024年底的13.673亿元增至2025年中的13.852亿元,增幅1.3%[129] - 未分配利润从2024年底的5.061亿元增至2025年中的5.191亿元,增幅2.6%[130] - 母公司货币资金从2024年底的854万元增至2025年中的1630万元,增幅90.9%[132] - 母公司交易性金融资产从2024年底的1.086亿元降至2025年中的7267万元,降幅33.1%[132] - 母公司其他应收款从2024年底的2.404亿元增至2025年中的2.478亿元,增幅3.1%[132] - 公司总资产从8.456亿元人民币略微增长至8.487亿元人民币[133][134] - 流动资产从3.730亿元人民币下降至3.526亿元人民币,降幅5.5%[133] - 长期股权投资保持稳定在3.492亿元人民币[133] - 其他非流动金融资产从1.047亿元人民币增长至1.199亿元人民币,增幅14.5%[133] - 短期借款从500万元人民币降至0元[133] 子公司表现 - 天津键凯科技子公司实现营业收入108,862,215.08元,净利润6,486,602.50元[91] - 辽宁键凯科技子公司聚乙二醇原料生产收入为4.709亿元人民币,成本为1.945亿元人民币,利润为3188.385万元人民币[92] - 美国键凯子公司聚乙二醇衍生物销售收入为1.167亿元人民币,成本为5332.383万元人民币,利润为-6.182万元人民币[92] - 公司新设海南键凯生命科学技术子公司,报告期内尚未开展实际经营业务[93] - 公司纳入环境信息依法披露企业名单的子公司数量为2家(天津键凯科技和辽宁键凯科技)[97] 股东与股权结构 - 第一大股东XUAN ZHAO持股数量为14,881,610股,占总股本比例为24.54%[120] - 第二大股东吴凯庭持股数量为9,145,847股,占总股本比例为15.08%[120] - 第三大股东刘慧民持股数量为6,278,181股,占总股本比例为10.35%[120] - 第四大股东伍文彬持股数量为3,022,966股,占总股本比例为4.98%[120] - 第五大股东朱飞鸿持股数量为2,198,001股,占总股本比例为3.62%[120] - 吴凯庭质押股份数量为3,000,000股[120] - 朱飞鸿冻结股份数量为1,428,701股[120] - 北京天逸希慧投资管理中心报告期内减持667,130股[120] - 渤海银行-中信建投医改基金报告期内增持35,000股[120] - 公司普通股股份总数及股本结构在报告期内未发生变化[116] - 截至报告期末普通股股东总数为5,364户[117] 财务政策与承诺 - 公司2025年半年度报告未经审计[4] - 公司报告期内无利润分配预案或公积金转增股本预案[5] - 公司半年度未拟定利润分配或资本公积金转增预案[96] - 公司优先采用现金分红进行利润分配,成熟期无重大资金支出时现金分红比例最低为80%[107] - 公司成熟期有重大资金支出时现金分红比例最低为40%[107] - 公司成长期有重大资金支出时现金分红比例最低为20%[107] - 公司重大投资或现金支出指超过最近一期经审计净资产50%以上的事项[107] - 公司承诺利润分配政策保持连续性和稳定性,重视对投资者的合理回报[106] - 公司承诺每年现金分红不少于母公司可分配利润的10%[108] - 公司承诺最近三年累计现金分红不少于年均可分配利润的30%[108] - 公司实际控制人及董事承诺首次公开发行股票后36个月内不转让股份,且减持价格不低于发行价[100] - 公司董事、监事及高级管理人员承诺上市后12个月内不转让股份,且延长锁定期6个月若股价低于发行价[101] - 核心技术人员每年减持股份不超过所持首发前股份总数的25%[102] - 控股股东暨实际控制人锁定期满后两年内每年减持股份不超过上一年末持股总数的10%[103] - 控股股东减持价格不低于发行价(除权除息调整后)[103] - 控股股东持股超5%时减持需提前15个交易日公告[103] - 吴凯庭锁定期满后两年内每年减持股份不超过上一年末持股总数的25%[104] - 吴凯庭减持价格不低于发行价(除权除息调整后)[104] - 吴凯庭持股超5%时减持需提前3个交易日公告[104] - 违反减持承诺所获收益归公司所有[103][104] - 违反减持承诺后6个月内不得减持股份[104] - 公司上市后12个月内及离职后6个月内不转让股份[102] 税务与法规 - 报告期内汇兑收益合计44.49万元[73] - 公司及子公司享受15%优惠企业所得税税率[73] - 让渡发明专利使用权收入享受免征增值税优惠政策[73] - 报告期内未发生重大安全事故[71] 公司基本信息 - 公司注册地址位于北京市海淀区西小口路66号中关村东升科技园北领地C-1楼3层[14] - 公司办公地址邮政编码为100192[14] - 公司网址为www.jenkem.com[14] - 公司电子信箱为ir@jenkem.com[14] - 公司股票于上海证券交易所科创板上市,股票代码为688356,股票简称为键凯科技[17] 合规与治理 - 公司不存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况[6] - 公司不存在违反规定决策程序对外提供担保的情况[7] - 公司不存在半数以上董事无法保证半年度报告真实性、准确性和完整性的情况[7] - 公司确认报告期内无控股股东非经营性资金占用情况[111] - 公司确认报告期内无违规担保情况[111] - 公司确认报告期内无重大诉讼及仲裁事项[112] - 公司确认报告期内无重大关联交易事项[112][113][114] - 公司确认报告期内无重大合同及担保事项[114] - 公司确认报告期内无募集资金使用进展需披露[115] 未来展望与策略 - 公司加快募投项目建设进度,争取早日实现项目预期效益[105] - 公司严格管理募集资金使用,保证资金按原定用途有效利用[105] - 公司制定未来三年分红回报计划,优化投资回报机制[105] - 公司将进一步拓展国内外客户以提高业务收入并降低成本费用[105] - 公司强化预算管理及执行监督,全面控制经营和管控风险[105]
键凯科技(688356) - 关于独立董事连任期满及补选独立董事并调整董事会专门委员会成员的公告
2025-08-28 08:33
证券代码:688356 证券简称:键凯科技 公告编号:2025-027 北京键凯科技股份有限公司 关于独立董事连任期满及补选独立董事并 调整董事会专门委员会成员的公告 本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 一、独立董事连任期满 北京键凯科技股份有限公司(以下简称"公司")董事会近日收到公司独 立董事王春飞先生的书面辞职报告。因连任公司独立董事满六年,王春飞先生申 请辞去公司独立董事、薪酬与考核委员会主任委员、审计委员会委员、提名委员 会委员的职务。辞职生效后将不再担任公司任何职务。 王春飞先生辞去独立董事职务后,将导致公司独立董事人数未达到董事会总 人数的三分之一,根据《上市公司独立董事管理办法》和《公司章程》的规定, 王春飞先生辞职将自公司股东大会选举产生新的独立董事后生效。 特此公告。 王春飞先生在任职公司独立董事期间,勤勉尽责、独立公正,为公司的规范 运作发挥了积极作用,公司董事会对王春飞先生在任职期间为公司发展所做出的 贡献表示衷心的感谢! 二、补选独立董事 1、审议程序 2025 年 8 月 27 日,公 ...
键凯科技(688356) - 关于召开2025年半年度业绩说明会的公告
2025-08-28 08:33
证券代码:688356 证券简称:键凯科技 公告编号:2025-025 北京键凯科技股份有限公司 关于召开 2025 年半年度业绩说明会的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示: 投资者可于 2025 年 09 月 03 日 (星期三) 至 09 月 09 日 (星期二)16:00 前登录上证路演中心网站首页点击"提问预征集"栏目或通过公司邮箱 ir@jenkem.com 进行提问。公司将在说明会上对投资者普遍关注的问题进行回 答。 北京键凯科技股份有限公司(以下简称"公司")已于 2025 年 8 月 29 日发 布公司 2025 年半年度报告,为便于广大投资者更全面深入地了解公司 2025 年半 年度经营成果、财务状况,公司计划于 2025 年 09 月 10 日(星期三)13:00-14:00 举行 2025 年半年度业绩说明会,就投资者关心的问题进行交流。 一、说明会类型 本次投资者说明会以网络互动形式召开,公司将针对 2025 年半年度的经营 成果及财务指标的具体情况与投资者进行互动交 ...
键凯科技(688356) - 关于2025年半年度计提资产减值准备的公告
2025-08-28 08:33
证券代码:688356 证券简称:键凯科技 公告编号:2025-028 根据《企业会计准则》以及公司会计政策、会计估计的相关规定,为了真实、 准确地反映公司截至 2025 年 6 月 30 日的财务状况,本着谨慎性原则,公司对截 至 2025 年 6 月 30 日公司及下属子公司的资产进行了减值测试,对可能发生资产 减值损失的相关资产计提减值准备。2025 年半年度计提的资产减值准备为 421.67 万元。具体情况如下: 单位:万元 | 项目 | 2025 年半年度计提减值金额 | 备注 | | --- | --- | --- | | 信用减值损失 | 63.20 | 应收账款预期信用损失、其 他应收款预期信用损失 | | 资产减值损失 | 358.47 | 存货跌价损失 | | 合计 | 421.67 | | 二、计提资产减值准备事项的具体说明 (一)资产减值损失 根据《企业会计准则》及公司会计政策的相关规定,公司对资产负债表日的 固定资产、在建工程、其他非流动资产、使用寿命有限的无形资产等长期资产, 北京键凯科技股份有限公司 关于 2025 年半年度计提资产减值准备的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告 ...
键凯科技(688356) - 独立董事提名人声明与承诺(林雯)
2025-08-28 08:33
独立董事提名人声明与承诺 提名人 XUAN ZHAO,现提名林雯为北京键凯科技股份有限公司第 三届董事会独立董事候选人,并已充分了解被提名人职业、学历、职 称、详细的工作经历、全部兼职、有无重大失信等不良记录等情况。 被提名人已书面同意出任北京键凯科技股份有限公司第三届董事会 独立董事候选人(参见该独立董事候选人声明)。提名人认为,被提 名人具备独立董事任职资格,与北京键凯科技股份有限公司之间不存 在任何影响其独立性的关系,具体声明并承诺如下: 一、被提名人具备上市公司运作的基本知识,熟悉相关法律、行 政法规、规章及其他规范性文件,具有五年以上法律、经济、会计、 财务、管理等履行独立董事职责所必需的工作经验。 被提名人已经参加培训并取得证券交易所认可的相关培训证明 材料。 二、被提名人任职资格符合下列法律、行政法规和部门规章的要 求: (一)《中华人民共和国公司法》等关于董事任职资格的规定; (二)《中华人民共和国公务员法》关于公务员兼任职务的规定 (如适用); (三)中国证监会《上市公司独立董事管理办法》、上海证券交 易所自律监管规则以及公司章程有关独立董事任职资格和条件的相 关规定; (四)中共中央纪委、 ...
键凯科技(688356) - 独立董事候选人声明与承诺(林雯)
2025-08-28 08:33
独立董事候选人声明与承诺 本人林雯,已充分了解并同意由提名人 XUAN ZHAO 提名为北京键 凯科技股份有限公司第三届董事会独立董事候选人。本人公开声明, 本人具备独立董事任职资格,保证不存在任何影响本人担任北京键凯 科技股份有限公司独立董事独立性的关系,具体声明并承诺如下: (二)《中华人民共和国公务员法》关于公务员兼任职务的规定 (如适用); (三)中国证监会《上市公司独立董事管理办法》和上海证券交 易所自律监管规则有关独立董事任职资格和条件的相关规定; (四)中共中央纪委、中共中央组织部《关于规范中管干部辞去 公职或者退(离)休后担任上市公司、基金管理公司独立董事、独立 监事的通知》的规定(如适用); (五)中共中央组织部《关于进一步规范党政领导干部在企业兼 职(任职)问题的意见》的相关规定(如适用); (六)中共中央纪委、教育部、监察部《关于加强高等学校反腐 倡廉建设的意见》的相关规定(如适用); (七)中国人民银行《股份制商业银行独立董事和外部监事制度 指引》等的相关规定(如适用); (八)中国证监会《证券基金经营机构董事、监事、高级管理人 员及从业人员监督管理办法》等的相关规定(如适用); (九 ...
键凯科技(688356) - 关于取消监事会、修订《公司章程》及修订和制定部分公司治理制度的公告
2025-08-28 08:33
公司治理结构调整 - 公司拟取消监事会,由董事会审计委员会行使监事会职权,《监事会议事规则》相应废止[1] - 法定代表人辞任,公司将在30日内确定新的法定代表人[4] 股份相关 - 公司已发行股份数为60,650,700股,均为普通股,无其他类别股[5] - 公司为他人取得本公司或其母公司股份提供财务资助,累计总额不得超过已发行股本总额的10%,董事会决议需经全体董事三分之二以上通过[5] 股份交易限制 - 公司公开发行股份前已发行的股份,自上市之日起1年内不得转让[6] - 公司董事、高级管理人员任职期间每年转让的股份不得超过所持本公司同一类别股份总数的25%,所持股份自上市交易之日起1年内不得转让,离职后半年内不得转让[6] 股东权益与义务 - 连续180日以上单独或者合计持有公司3%以上股份的股东可以查阅公司会计账簿、会计凭证[7] - 股东自决议作出之日起60日内,可请求法院撤销召集程序、表决方式违法违规或决议内容违反章程的股东会、董事会决议[8] 担保与交易审议 - 公司及控股子公司对外担保总额超最近一期经审计净资产50%后提供的担保,须经股东大会审议通过[13] - 公司与关联人交易金额超3000万元,且占公司最近一期经审计总资产或市值1%以上的关联交易,须经股东大会审议通过[13] 股东会相关 - 单独或合计持有公司10%以上股份的股东有权请求召开临时股东会[15] - 单独或合并持有公司1%以上股份的股东有权向公司提出提案[16] 董事相关 - 董事每届任期三年,任期届满可连选连任[23] - 兼任高级管理人员职务的董事,总计不得超过公司董事总数的1/2[23] 独立董事相关 - 公司董事会成员中独立董事应占1/3以上,其中至少包括1名会计专业人士[25] - 独立董事连续两次未能亲自出席且不委托其他独立董事出席董事会会议,董事会应在30日内提请召开股东大会解除其职务[24] 董事会相关 - 董事会每年至少召开两次会议,会议召开10日前书面通知全体董事[28] - 代表1/10以上表决权的股东、1/3以上董事或者审计委员会可提议召开董事会临时会议,董事长应10日内召集和主持[28] 审计委员会相关 - 审计委员会成员为3名,其中独立董事至少2名[31] - 审计委员会会议须有三分之二以上成员出席方可举行[32] 其他委员会相关 - 提名委员会、薪酬与考核委员会中独立董事应过半数[32] - 薪酬与考核委员会负责制定董事、高管考核标准和薪酬政策等并提建议[33] 经理相关 - 公司设经理一名,每届任期三年,连聘可连任[34] - 经理提请董事会聘任或解聘副经理、财务负责人[34] 监事相关 - 监事任期每届为3年,连选可连任[36] - 监事会由3名监事组成,职工代表比例不低于1/3[36][37] 报告与利润分配 - 公司在会计年度结束之日起4个月内报送年度报告,前6个月结束之日起2个月内报送中期报告,前3个月和前9个月结束之日起1个月内报送季度报告[38] - 公司每年以现金方式分配的利润应不少于当年实现的母公司可分配利润的10%[39] 公司合并与减资 - 公司合并支付价款不超净资产10%,可不经股东会决议,但需董事会决议[41] - 公司合并、分立、减资时,均需在作出决议之日起10日内通知债权人,并于30日内公告[41] 制度修订与制定 - 公司新增及修订部分治理制度,如《股东会议事规则》等[47] - 制定《累积投票制度》《内部控制制度》[47]
键凯科技(688356) - 2025年度提质增效重回报专项行动方案的半年度评估报告
2025-08-28 08:33
键凯科技长期专注于医用药用聚乙二醇材料的产业化及创新应用开发。公司 基于"高纯度聚乙二醇原料研制技术"、"医用药用聚乙二醇活性衍生物研制技 术"、"聚乙二醇医药应用创新技术"等三大核心技术,借力新材料推动生物医 药创新,充分挖掘聚乙二醇材料的附加价值,持续打造更优、更快、更全的泛聚 乙二醇材料平台及技术水平先进、核心技术自主可控、产业化拓展能力强的高质 量发展整体竞争力。聚乙二醇材料方面,公司积极应对市场需求变化,持续开发 各类创新泛聚乙二醇材料,2025 年上半年共完成 44 种新结构衍生物的开发,8 种衍生物产品的工艺优化、改进与放大,86 种分析方法的开发,新完成 3 种材 料在美国食品药品监督管理局(FDA)的 DMF 备案,1 种材料在国家药品监督 管理局药品审评中心(CDE)的药用辅料登记,1 种材料在新加坡卫生科学局(HSA) 的药用辅料登记。聚乙二醇创新应用方面,2025 年上半年,公司自主研发的 3 类医疗器械注射用交联透明质酸钠凝胶项目已取得医疗器械注册证,截至本报告 披露日已获得生产许可证;注射用透明质酸钠复合溶液项目提交注册申请并获国 家药品监督管理局医疗器械技术审评中心正式受理。 未 ...
化学制药板块8月19日跌0.66%,上海谊众领跌,主力资金净流出18.56亿元
证星行业日报· 2025-08-19 08:32
板块整体表现 - 化学制药板块当日下跌0.66%,跑输上证指数(跌0.02%)和深证成指(跌0.12%)[1] - 板块内部分化显著,10只个股涨幅超5%,10只个股跌幅超3%[1][2] - 板块主力资金净流出18.56亿元,游资净流入4.98亿元,散户净流入13.58亿元[2] 领涨个股表现 - 司太立(603520)涨停10.05%,成交22.82万手,金额2.69亿元[1] - 诚意药业(603811)涨停10.01%,成交31.23万手,金额5.14亿元[1] - 立方制药(003020)涨停9.99%,成交8.94万手,金额3.23亿元[1] - 昂利康(002940)涨8.63%,成交25.65万手,金额13.73亿元,主力净流入1.97亿元(占比14.35%)[1][3] 领跌个股表现 - 上海谊众(688081)领跌8.99%,成交6.18万手,金额4.80亿元[2] - 广生堂(300436)跌6.58%,成交19.23万手,金额33.30亿元[2] - 键凯科技(688356)跌6.55%,成交2.38万手,金额2.36亿元[2] 资金流向特征 - 一間紅(300723)获主力净流入2.19亿元(占比16.7%),但遭散户净流出2.68亿元(占比20.44%)[3] - 诚意药业虽涨停但遭游资净流出5593.68万元(占比10.88%)[3] - 益方生物(688382)获主力净流入8105.02万元(占比12.68%),散户净流出8318.78万元(占比13.02%)[3]
SILKROSE® 丝玫瑰北京发布会圆满落幕 国内首款自主PEG交联凝胶正式上市
证券时报网· 2025-08-16 10:45
核心技术突破 - 丝玫瑰采用PEG交联技术构建更丰富的三维空间网络,具有良好的柔弹性,使静动态表情自然融合,有效避免移位变形问题 [2] - 产品安全性设计突出,玻尿酸降解后释放的PEG片段可在体内完全代谢,无蓄积风险,效果维持时间可达9个月以上 [4] - 派格注射法能精准改善面部倦容,注射后静动态表情自然灵动,为医生提供更精准的治疗工具 [4] 行业专家观点 - 专家强调PEG交联技术在医美领域的广阔应用前景,认为轻医美市场已从"增量竞争"进入"品质竞争" [5][7] - 丝玫瑰的PEG交联技术突破推动医美产品从"功能满足"向"体验升级"转型 [7] - 键凯科技董事长表示公司致力于科技创新与产品品质,提供更安全高效的医美解决方案 [5] 战略合作与市场影响 - 键凯科技与华润上海公司签署战略合作协议,将依托华润渠道优势加速产品市场覆盖 [8] - 丝玫瑰填补国内PEG交联透明质酸钠凝胶技术空白,打破相关技术的国际垄断 [8] - 公司已助力国内外多类产品研发生产,包括国内8款、国际3款PEG修饰药物及国内3款、国际11款医疗器械 [8] 产品上市意义 - 丝玫瑰是国内首款拥有完全自主知识产权的PEG交联透明质酸钠凝胶,推动新材料技术临床研究成果高效转化 [8] - 发布会凝聚专家共识,为医美材料的规范应用树立标杆 [8] - 公司将持续以材料创新赋能医美机构,构建企业、机构、求美者三赢的健康医美生态 [10]