伴随着个性化、精细化医美需求的持续提升，供给端产品、材料更新也在井喷。从玻尿酸的经典应用， 到胶原刺激类材料（如PLLA童颜针等）、胶原蛋白等陆续获批入场，消费者选择似乎变得格外丰富。 不过，繁荣背面也有很多隐忧。社交媒体上，馒化（面部过度填充）、假面感、移位等负面案例，又让 很多人望而却步。 那么，到底应该如何客观衡量医美前后的"年轻态"改变？在临床医生眼中，用于医美修复的主要生物材 料，各自有哪些特点？导致馒化、假面感的核心原因，到底有哪些？ 针对一系列问题，36氪近日访谈了上海交通大学医学院附属第九人民医院整复外科主任医师张余光教 授，从临床专家角度，讲述面部年轻化的客观标准，"馒化"修复等的深层逻辑，以及提升医美体验的关 键要素。 以下是对话内容（经编辑）： 为"年轻化"审美，设置客观标准 2025年，国内医美市场站在一个关键点上。 大众对于抗衰、年轻化的需求与日俱增，审美潮流也从昔日的盲目跟风，转向追求自然的"妈生 美"、"东方美"。 36氪：据你观察，大众求美的潮流、需求发生了哪些显著变化？ 张余光：我认为，近20年，中国医美市场经历了从"盲目跟风"到"自我觉醒"的过程。20年前，很多人会 想要拥 ...

面部填充材料在医美领域的超范围使用现象，是长期处于灰色地带的。 从业多年，刘菲常会遇到两类求美者：一类是拿着各类新奇项目名称网络分享贴的咨询者，这些营销概 念在刘菲看来或不可取或仅是将常见技术进行重新包装；另一类则是一味追求"即做即效"的求美者，她 们中的一些或被不正规医美机构一次性、大剂量地注射填充剂，造成不可逆的后果。 刘菲是上海交通大学医学院附属第九人民医院整复外科副主任医师，他所谈及的医美市场，更确切地说 是以注射类和光电类为代表的非手术类轻医美市场。罗兰贝格发布的《2025医美行业白皮书》显示，近 五年来，中国轻医美市场占比持续增长，预计到2030年在整个医美市场中占比达到64%。 多名受访业界人士认为，随着行业高速发展，早些年"黑医美""黑产品""医美贷"等恶性医美非法行为盛 行的1.0阶段已经过去；但进入2.0阶段后，伴随医美新产品、新材料不断问世，新技术违规应用、注射 材料超范围使用以及使用未获批医疗器械等问题时有发生。 也就是说，无论是热度持续多年的肉毒毒素、玻尿酸，还是近一年来"火"了的羟基磷灰石，它们在医美 领域应用均需要严格遵循产品说明书的适用范围（适应证）。 今年2月，摩漾生物注射用 ...

文章核心观点 - 2025年11月美妆行业融资总额超2亿元，共发生9起事件，融资数量平稳但资本评估逻辑发生根本转变，从追逐流量红利转向深耕技术壁垒、差异化定位和可持续盈利能力等核心价值[3][4][5] - 资本聚焦产业链上游，9起融资中有7家为上游企业，其中合成生物、外泌体科技及医美材料研发成为最热门的投资领域[5][6] - 品牌端融资呈现国际化与细分赛道特征，国际巨头通过投资进行全球战略布局，香水与纯净护肤等细分赛道受到青睐[14][15] 行业投融资趋势演变 - 2021年11月为融资爆发期，发生近14起融资事件，资本主要追逐市场快速增长和流量红利[4] - 2022年11月国内外共发生14起投融资，总额维持超10亿元规模，但国内企业融资明显缩水，仅1家医美科技企业获数千万元融资，行业进入首轮洗牌期[5] - 2023年11月呈现“外热内冷”特征，10起事件总额超3亿元，其中5起来自国外品牌，国内品牌融资降至冰点，资本担忧本土品牌同质化竞争与盈利模式模糊[5] - 2024年11月融资案例缩减至5起，总额仍超2亿元，资金进一步向头部外资品牌集中，行业“马太效应”加剧[5] - 对比五年数据，美妆行业投资逻辑已完成从流量导向到价值导向的升级[5] 上游原料与技术领域融资热点 - 2025年11月上游企业融资占据主导地位，在9起案例中占7席[6] - 合成生物赛道最为热门，当月有5家相关企业完成融资，被誉为“第三次生物技术革命”，其绿色、高效、规模化的生产方式契合纯净美妆与可持续发展趋势[5][7] - 具体案例包括：修实生物完成近亿元A轮融资，该公司成立于2020年，以合成生物学平台技术为核心，从事重组表达药用多肽和蛋白的研发[7]；华荣生物获得洛阳市产业发展基金数千万元战略投资，该公司成立于2012年，是专注于非天然氨基酸研发、生产与销售的国家级专精特新“小巨人”企业[9]；此外，柏垠生物、巨微生物、中合基因等合成生物企业也在当月获得融资[2] - 外泌体科技企业恩泽康泰完成近亿元B轮融资，该公司建立了三大外泌体研究与应用平台以解决产业化瓶颈[11] - 医美材料研发商臻泰生物获得Pre-A轮融资，投资方为昆山高新集团，资金将用于推进柠檬酸材料、胶原蛋白等产品的研发及产业化落地[11][12] - 资本持续加注上游领域，旨在加速前沿技术转化，推动产业链上游从传统制造向技术创新升级重构[13] 品牌端融资与巨头战略布局 - 2025年11月品牌端发生2起标志性融资事件[14] - 雅诗兰黛通过旗下战略早期投资部门New Incubation Ventures (NIV)对墨西哥高端香水品牌Xinú进行少数股权投资，该品牌成立于2017年，此次投资是雅诗兰黛集团首次投资拉丁美洲品牌[2][15] - 香水赛道增长潜力巨大，欧睿国际数据显示，2024年全球香水香氛市场规模预计在570亿美元至610亿美元之间，预计到2027年将超过792.96亿美元[17] - 欧莱雅中国旗下上海美次方投资有限公司对中国纯净护肤品牌「LAN 兰」进行少数股权投资，并得到集团BOLD基金支持，这是美次方投资的首个中国本土护肤品牌[2][19][20] - 欧莱雅北亚总裁及中国首席执行官表示，投资看重该品牌的增长潜力、根植东方文化的品牌美学叙事及对美与科学的追求，并强调中国市场在其全球战略中的核心地位[20]

羟基磷灰石（CaHA）医美产品市场概况 - 羟基磷灰石是一种再生类注射材料，被称为面部的"骨性生物支架"和"最硬玻尿酸"，能够激发人体自身合成新胶原蛋白[3] - 在全球皮肤填充剂市场中，玻尿酸占据77%的市场份额，羟基磷灰石以7%的占比位居第二[3] - 德国麦施美学的芮得怡是目前唯一获美国FDA批准的羟基磷灰石面部填充剂，并于2025年3月获中国批准上市[5] - 国内上市公司昊海生科、华熙生物、巨子生物等均在积极布局羟基磷灰石产品，市场竞争日趋激烈[5] 产品合规性与适应症 - 目前国内仅有两款羟基磷灰石填充剂明确获批用于面部注射适应症：麦施美学的芮得怡和上海摩漾生物的优法兰，适应症均为纠正中重度鼻唇沟皱纹[6] - 国内已获批的羟基磷灰石类产品约有200种，但大多用于骨科和口腔科，而非医美[8] - 医美用羟基磷灰石为几十微米表面光滑的微球，而骨科牙科用产品多为几百微米多孔不规则颗粒，将骨科材料用于面部填充属超范围使用，可能引发炎症结节等风险[6] - 产品必须根据风险等级完成临床评价和审批流程，获得医疗器械注册证或药品注册证后才能上市销售[9] 行业挑战与消费者风险 - 羟基磷灰石产品价格高昂，动辄上万元一支，成为一些医美机构违规获取暴利的对象[6] - 医美市场存在前端和后端脱节现象，监管机构、生产厂家、医美机构三者间存在信息壁垒和权责不清问题[8] - 部分厂家采取模糊甚至欺诈性营销策略，如将"妆字号"或低类别"械字号"产品夸大适应症范围[9] - 毕马威报告指出误导性广告是医美行业主要问题，需警惕诊所夸大疗效、伪造医生资质、推销未获批产品等现象[10] 产品使用与专业要求 - 面部注射羟基磷灰石产品对医生要求极高，必须由具备注射资质并经过专业培训的医生操作[10] - 若注射位置或层次不准确，可能达不到预期效果甚至发生栓塞风险，且无特效补救措施[10] - 临床应用中需严格把控关键环节，遵循"少量多次"原则，避免过度治疗[10] - 羟基磷灰石类产品降解周期较长，导致临床试验随访时间相应延长，通常需6至7年才可能获得批准[8]

羟基磷灰石（CaHA）市场概况 - 羟基磷灰石是一种再生类注射材料 堪称面部"骨性生物支架" 能够激发人体合成新胶原蛋白 支撑性极强 被称为"最硬玻尿酸" [1] - 在全球皮肤填充剂市场中 玻尿酸占据77%的市场份额 羟基磷灰石以7%的占比位居第二 [1] 主要产品与市场竞争格局 - 德国麦施美学的芮得怡是目前唯一获美国FDA批准的羟基磷灰石面部填充剂 并于今年3月获中国药监机构批准上市 [2] - 国内上市公司昊海生科 华熙生物 巨子生物等均在积极布局羟基磷灰石产品 市场竞争日趋激烈 [2] - 目前国内仅有两款产品明确适应症为面部注射 即麦施美学的芮得怡和上海摩漾生物的优法兰 适应症均为用于鼻唇沟部位皮下注射以纠正中重度鼻唇沟皱纹 [2] 产品应用与风险 - 羟基磷灰石作为生物材料自20世纪70年代起进入临床 安全性已获验证 但医美用与骨科 牙科用产品在规格上存在差异 医美用为几十微米表面光滑的微球 而骨科 牙科用为几百微米的多孔不规则颗粒 [3] - 将骨科材料用于面部填充属于超范围使用 可能引发炎症 结节等风险 [3] - 面部注射羟基磷灰石产品对医生要求极高 注射位置或层次不准确可能达不到预期甚至发生栓塞风险 且无特效补救措施 [5][6] 行业监管与市场乱象 - 国内已获批的羟基磷灰石类产品约有200种 但大多用于骨科和口腔科 而非医美 [4] - 羟基磷灰石类产品降解周期较长 导致随访时间延长 通常需6至7年才可能获得批准 [4] - 医美市场存在前端和后端脱节现象 监管机构 生产厂家 医美机构之间存在信息壁垒和权责不清问题 导致合规信息无法有效传递 [4] - 部分厂家采取模糊甚至欺诈性营销策略 如将"妆字号"或低类别"械字号"产品夸大适应症范围进行宣传 [5] - 误导性广告是当前医美行业主要问题之一 需警惕诊所夸大疗效 伪造医生资质 推销未获批产品等现象 [6]

羟基磷灰石医美产品市场概况 - 在全球皮肤填充剂市场中，玻尿酸占据77%的市场份额，羟基磷灰石以7%的占比位居第二 [1] - 羟基磷灰石是一种再生类注射材料，被称为面部的"骨性生物支架"，能够激发人体合成新的胶原蛋白，支撑性极强，有"最硬玻尿酸"之称 [1] - 社交媒体（如小红书）是年轻医美消费者的主要信息来源，众多医美博主正在科普羟基磷灰石产品 [1] 主要市场参与者与产品 - 德国麦施美学的芮得怡是目前唯一获美国FDA批准的羟基磷灰石面部填充剂，并于今年3月获中国药监机构批准上市 [2] - 国内上市公司中，昊海生科、华熙生物、巨子生物等均在积极布局羟基磷灰石产品 [2] - 目前国内仅有两款产品明确获批用于面部注射适应症：麦施美学的芮得怡和上海摩漾生物的优法兰，适应症均为用于纠正中重度鼻唇沟皱纹 [2] - 其他多款国产获批产品的适应症为非承重性骨缺损的填充或修复，而非面部注射 [2] 产品风险与超适应症使用问题 - 医美用羟基磷灰石为几十微米、表面光滑的微球，而骨科、牙科用产品多为几百微米的多孔不规则颗粒，将骨科材料用于面部填充属超范围使用，可能引发炎症、结节等风险 [3] - 市场上出现消费者投诉，称在医美诊所花费数万元注射的产品不具备相关资质 [1][2] - 羟基磷灰石产品价格高昂，动辄上万元一支，成为一些医美机构违规获取暴利的对象 [2] - 国内已获批的羟基磷灰石类产品约有200种，但大多用于骨科和口腔科，而非医美 [4] 行业监管与合规挑战 - 国家药品监督管理局对医疗器械有严格的分类管理（如Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类），产品需获得"医疗器械注册证"或"药品注册证"后才能上市销售 [5] - 部分厂家为追求销量，采取模糊或欺诈性营销策略，如将"妆字号"或低类别"械字号"产品夸大宣传为可用于注射的高端产品 [5] - 医美注射填充产品基本都需要经过临床试验，由于羟基磷灰石降解周期长，随访时间也长，通常需6至7年才可能获得批准 [4] - 医美市场存在前端和后端脱节现象，监管机构、生产厂家、医美机构之间存在信息壁垒和权责不清问题，导致合规信息无法有效传递 [4] 临床应用要求与行业问题 - 面部注射羟基磷灰石产品对医生要求极高，必须由具备注射资质并经过专业培训的医生操作，注射位置或层次不准确可能导致达不到预期甚至发生栓塞风险，且无特效补救措施 [6] - 临床应用中需严格把控关键环节，遵循"少量多次"原则，避免过度治疗 [6] - 误导性广告是当前医美行业主要问题之一，需警惕诊所夸大疗效、伪造医生资质、推销未获批产品等现象 [6] - 许多医美消费者安全意识不足，主要依赖社交媒体平台获取信息，但这些内容中不乏由网红发布的未经证实的信息，缺乏安全性、相关资质或临床证据的支持 [6]

杭州思达芮医疗事件核心问题 - 杭州思达芮医疗美容诊所被报道存在违规使用及收费问题，消费者骆女士花费50830元注射“菲林普利”后发现该产品不具备面部医美注射资质，且诊所存在未注射部位却收费的情况 [2] - 另一消费者章女士也反映在该诊所遭遇相同“未注射却收费”问题 [2] - 上城区卫生监督所已对涉事诊所立案调查 [3] 羟基磷灰石（CaHA）产品特性与市场应用 - 羟基磷灰石是一种与人体骨骼、牙齿无机成分高度相似的材料，具有优良生物相容性，可用于骨缺损填充及医美面部填充，效果较传统材料更持久但可能存在局部炎症反应 [3] - 国家药监局官网显示“菲林普利”注册全称为“羟基磷灰石生物陶瓷”，适应范围为骨缺损修复或填充及软组织修复如义眼台植入，未明确包含面部医美注射 [2] - 国家药监局共查询到175条羟基磷灰石相关注册信息，适用范围多集中于骨科、口腔等治疗领域 [3] - 医美市场中已有菲林普利、海魅云境、悦龄塑等羟基磷灰石类产品，但其药监局备案适用范围均为“非承重性骨缺损的填充” [4] - 信达证券研报显示，菲林普利以不同微球粒径适用于由深至浅的注射层位，海魅云境主打“5G记忆型再生填充” [4] “超适应证”使用的界定与行业现状 - 行业人士指出，根据产品注册证，医生贴着骨膜注射用于非承重性骨缺损的修复属于适应证内，但将明确用于口腔或骨科的产品打在面部则可能属于超适应证 [5] - 我国目前尚无针对医疗器械超适应证使用的明确法律条文，实践中多参考《医师法》中关于药品超适应证使用的规定，即在特殊情况下取得患者明确知情同意后可采用 [6] - 规范的病历书写以留存患者知情同意证明，成为行业内降低合规风险的主要实践方式 [6] - 资深医美业内人士指出，几乎所有注射类医美产品都存在超适应证使用情况，羟基磷灰石产品获批适应证为鼻唇沟，但在面部其他部位注射现象屡见不鲜 [8] 合规产品获批与行业规范化进展 - 2025年国内羟基磷灰石医美产品迎来密集获批，摩漾生物科技的优法兰成为中国首个获批用于面部软组织填充的羟基磷酸钙注射针剂，适应证为鼻唇沟皱纹纠正 [7] - 梅尔茨北美公司的瑞德喜随后获国家药监局批准，成为国内首个获批的进口羟基磷灰石面部注射剂，也是唯一一款经美国FDA批准的羟基磷灰石医美注射剂 [8] - 昊海生科在研管线包含“注射用羟基磷灰石微球组织填充剂”，采用无颗粒交联透明质酸钠凝胶作为赋形剂，旨在提高安全性和有效性 [8] - 信达证券研报援引数据指出，海外市场中羟基磷灰石疗程数占比较低但具备更强增长动力 [7] 行业监管政策与行动 - 行业监管力度持续加大，从资质管理、产品流通到服务规范进行全链条整治，但部分隐蔽性违规行为仍增加监管难度 [9] - 多地多部门密集出台监管政策，如青海省海南州开展为期7个月的非法医疗美容专项整治行动，重点打击无资质诊疗及违法使用药品医疗器械等行为 [9] - 福建省泉州市发布行业合规指引，从资质管理、广告宣传等多维度为美业经营划定红线 [10] - 济宁市任城区四部门联合启动医美市场专项执法行动，排查各类医美相关场所50余家，查封设备10余台，下达责令整改通知书8份 [10] - 国家药监局发布意见，目标到2030年完善化妆品监管法律制度，提升质量安全水平，监管逻辑延伸至整个“美丽消费”领域 [10]

事件概述 - 杭州思达芮医疗美容诊所被报道涉嫌违规使用医美材料，消费者骆女士花费50830元注射了宣称可刺激胶原蛋白再生的“菲林普利”，但事后发现该产品不具备面部医美注射资质 [1] - 消费者同时反映诊所存在未详细说明注射信息及“未注射却收费”的问题 [3] - 当地卫生监督所已对该诊所立案调查 [5] 产品与资质分析 - “菲林普利”由成都睿合医药旗下品牌运营，四川拜阿蒙生物材料公司研发生产，其国家药监局注册全称为“羟基磷灰石生物陶瓷” [3] - 产品注册证编号为国械汗准20173130346，管理类别为第三类医疗器械 [4] - 产品明确适用范围为“各种原因所致的骨缺损修复或填充”以及“软组织修复或增强，如义眼台植入”，未包含面部医美注射 [3][4] 行业乱象：“超适应证”使用 - 羟基磷灰石材料因其优良生物相容性被引入医美领域用于面部填充，如隆鼻、隆下颏等，但其在国家药监局的175条注册信息中适用范围多集中于骨科、口腔等治疗领域 [7] - 市场上如菲林普利、海魅云境、悦龄塑等羟基磷灰石类产品在宣传和实际应用中或已突破注册限制，存在“超适应证”使用的合规风险 [7][8] - 行业界定“超适应证”缺乏明确法律条文，实践中多参考《医师法》关于药品超适应证使用的规定，并强调病历管理和患者知情同意是核心风险控制点 [8][9] 合规产品发展动态 - 羟基磷灰石作为国际医美三大再生材料之一，市场潜力被行业看好 [11][12] - 2025年国内羟基磷灰石医美产品迎来密集获批：摩漾生物的“优法兰”成为国内首个获批用于鼻唇沟皱纹纠正的羟基磷酸钙注射剂；梅尔茨北美的“瑞德喜”成为国内首个获批的进口羟基磷灰石面部注射剂 [12] - 尽管合规产品落地，但超适应证使用现象仍普遍存在，例如获批产品仅限鼻唇沟注射，但在面部其他部位注射的情况屡见不鲜 [13] - 企业加速布局该赛道，例如昊海生科在研管线包含“注射用羟基磷灰石微球组织填充剂” [13] 监管趋势与行业治理 - 行业监管持续加码，多地多部门出台政策并开展专项整治行动，重点打击无证行医、药械非法流通等行为 [15][16] - 监管逻辑从医美注射类医疗器械延伸至整个“美丽消费”领域，国家药监局发布意见目标到2030年完善化妆品监管制度 [16] - 行业规范化发展需企业加速合规产品研发与监管部门构建全链条机制相结合 [16]

产品发布与定价策略 - 公司正式推出奇迹童颜3.0 定价为2999元 创下童颜针史上最低价[1] - 目前市面同类产品艾维岚、塑妍萃等童颜针单价基本在1.3万元到2.4万元不等[1] - 公司采用低毛利策略将价格做到普通消费者可负担水平[1] 供应链冲突与合作 - 此前1.0和2.0版本因定价过低与上游厂商产生冲突 1.0版本采用普丽妍产品定价4999元/支(厂商要求16800元/支) 2.0版本采用圣博玛艾维岚产品定价5999元/支(厂商要求18800元/支)[1] - 上游厂商发布声明称促销活动未获官方授权 并频繁发送律师函施压 三位公司高管均曾收到律师函[1] - 奇迹童颜3.0选择与"不控价"的西宏生物合作 西宏生物成立于2016年 专注于再生产品研发[1] - 2023年7月公司与西宏生物达成合作 取得两款童颜针产品独家代理 授权期限为10年[2] 业务发展状况 - 公司青春诊所医生团队42%有公立医院正式工作背景 医生面试录取率仅10%[2] - 2023年5月首店开业至2025年9月已正式开业37家门店 预计2025年底门店数超50家 远期规划百城千店[2] - 目前连锁业务整体亏损 但门店端已实现单月盈利 不考虑中后台成本情况下已接近整体盈利[2] 行业认知与战略 - 公司认为中国内地童颜针价格高的关键原因是机构采购成本高且终端售价被上游厂商控制[1] - 公司希望通过低价策略给行业带来启发 证明医美行业未必非要暴利[1] - 公司认识到要为消费者提供长期稳定高质量服务必须解决供应链问题[1]

行业价格竞争态势 - 童颜针产品价格战激烈，新氧推出的奇迹童颜3.0定价为2999元，创下历史最低价，而市面上同类产品如艾维岚、塑妍萃的单价在1.3万元到2.4万元之间 [1] - 互联网平台加剧价格战，在美团百亿补贴下，薇旖美价格从一度高达6000元降至900元左右，京东发放优惠券导致嗨体2.5价格低至99元 [5] - 随着获批针剂数量增多，上游医美材料商逐渐丧失对下游的控价权 [5] 新氧公司产品策略 - 新氧奇迹童颜3.0的操作方式为童颜针"塑缇妍"复配玻尿酸，塑缇妍是与西宏生物定制的产品，与西宏生物另一款已上市产品丽真然为同款但型号略有不同 [2] - 新氧在5个月内两度更换童颜针剂，此前推出的1.0和2.0版本因定价远低于上游厂商要求而引发争端，1.0版本采用普丽妍产品，厂商要求终端售价16800元/支，新氧定价4999元，2.0版本采用圣博玛的艾维岚，厂商要求18800元/支，新氧定价5999元 [3] - 由于定价过低，普丽妍和圣博玛均曾向新氧发函要求下架产品 [4] - 新氧最终选择与"不控价"的西宏生物合作推出奇迹童颜3.0 [5] 产业链权力格局变化 - 下游向上游要定价权成为大趋势，上游医美材料商正面临更多压力 [6] - 西宏生物作为产品出品方，不干涉下游的定价 [2]