报告公司投资评级 - 首次覆盖，给予增持评级 [1] 报告的核心观点 - 泽璟制药立足差异化研发，重组人凝血酶新晋上市，杰克替尼获批在即，创新管线陆续步入收获期 [1] 根据相关目录分别进行总结 首次覆盖，给予增持评级 - 泽璟制药聚焦未满足临床需求，打造差异化创新管线，管线陆续步入收获期 [1] - 预测公司2023-2025年营业收入分别为3.87、9.36、17.02亿元，同比增长+ 28%、+142%、+82% [1] - 根据 DCF 每股净资产绝对估值法，给予目标价60.39元/股 [1] 研发成果步入收获期，差异化产品陆续进入商业化 - 多纳非尼、重组人凝血酶已获批上市，且均具有差异化优势 [1] - 多纳非尼相比传统肝癌靶向药物兼具疗效和安全性方面的Best-in-Class优势，预计销售峰值有望达11亿元 [1] - 重组人凝血酶具有高纯度、高止血活性的特点，有望引领临床用药迭代，预计销售峰值有望达24亿元 [1] 聚焦未满足临床需求，后续在研管线强劲充沛 - 杰克替尼处于上市审批阶段，首发适应症为骨髓纤维化，相比目前唯一获批靶向药芦可替尼具备显著优势 [1] - 后续自免适应症斑秃、特应性皮炎均处于国内第一梯队，分别有望在2024H1、2024H2迎来III期数据读出 [1] - 预计杰克替尼销售峰值有望达22亿元 [1] 催化剂 - 商业化放量超预期 [2] - 在研产品疗效超预期 [2] - 研发进度超预期 [2] 财务摘要 - 营业收入：2021A 190百万元，2022A 302百万元，2023E 387百万元，2024E 936百万元，2025E 1702百万元 [2] - 经营利润（EBIT）：2021A -506百万元，2022A -506百万元，2023E -285百万元，2024E -174百万元，2025E 169百万元 [2] - 净利润（归母）：2021A -451百万元，2022A -458百万元，2023E -290百万元，2024E -167百万元，2025E 131百万元 [2] 利润率和估值指标 - 经营利润率(%)：2021A -266.0%，2022A -167.3%，2023E -73.6%，2024E -18.6%，2025E 9.9% [2] - 净资产收益率(%)：2021A -37.7%，2022A -60.3%，2023E -10.3%，2024E -6.3%，2025E 4.7% [2] - 投入资本回报率(%)：2021A -34.1%，2022A -37.7%，2023E -8.4%，2024E -5.4%，2025E 4.3% [2] - EV/EBITDA：2025E 49.03 [2] - 市盈率：2025E 90.51 [2] - 股息率 (%)：2021A 0.0%，2022A 0.0%，2023E 0.0%，2024E 0.0%，2025E 0.0% [2] 损益表 - 营业总收入：2021A 190百万元，2022A 302百万元，2023E 387百万元，2024E 936百万元，2025E 1702百万元 [3] - EBIT：2021A -506百万元，2022A -506百万元，2023E -285百万元，2024E -174百万元，2025E 169百万元 [3] - 净利润：2021A -451百万元，2022A -458百万元，2023E -290百万元，2024E -167百万元，2025E 131百万元 [3] 资产负债表 - 资产合计：2021A 1,746百万元，2022A 1,668百万元，2023E 3,623百万元，2024E 3,509百万元，2025E 3,652百万元 [3] - 股东权益：2021A 1,253百万元，2022A 787百万元，2023E 2,840百万元，2024E 2,664百万元，2025E 2,801百万元 [3] 现金流量表 - 经营现金流：2021A -455百万元，2022A -370百万元，2023E -387百万元，2024E -309百万元，2025E -6百万元 [3] - 投资现金流：2021A 327百万元，2022A -264百万元，2023E -124百万元，2024E -80百万元，2025E -80百万元 [3] - 融资现金流：2021A 94百万元，2022A 283百万元，2023E 2,303百万元，2024E -28百万元，2025E -28百万元 [3] 财务指标 - 收入增长率：2021A 588.2%，2022A 58.8%，2023E 28.1%，2024E 141.7%，2025E 81.8% [3] - EBIT增长率：2021A -41.4%，2022A 0.1%，2023E 43.6%，2024E 39.0%，2025E 197.0% [3] - 净利润增长率：2021A -41.3%，2022A -1.5%，2023E 36.7%，2024E 42.3%，2025E 178.3% [3] - 毛利率：2021A 96.7%，2022A 91.3%，2023E 90.0%，2024E 88.2%，2025E 87.9% [3] - EBIT率：2021A -266.0%，2022A -167.3%，2023E -73.6%，2024E -18.6%，2025E 9.9% [3] - 净利润率：2021A -236.9%，2022A -151.4%，2023E -74.8%，2024E -17.9%，2025E 7.7% [3] - 净资产收益率(ROE)：2021A -37.7%，2022A -60.3%，2023E -10.3%，2024E -6.3%，2025E 4.7% [3] - 总资产收益率(ROA)：2021A -25.8%，2022A -27.4%，2023E -8.0%，2024E -4.8%，2025E 3.6% [3] - 投入资本回报率(ROIC)：2021A -34.1%，2022A -37.7%，2023E -8.4%，2024E -5.4%，2025E 4.3% [3] - PE：2025E 90.51 [3] - PB：2021A 11.80，2022A 13.18，2023E 4.20，2024E 4.46，2025E 4.25 [3] - EV/EBITDA：2025E 49.03 [3] - P/S：2021A 56.48，2022A 35.57，2023E 30.61，2024E 12.67，2025E 6.97 [3] - 股息率：2021A 0.0%，2022A 0.0%，2023E 0.0%，2024E 0.0%，2025E 0.0% [3] 目录 - 首次覆盖，给予增持评级 [4] - 聚焦未满足临床需求，打造差异化创新管线 [4] - 多纳非尼：Best-in-Class 优势显著，放量高速增长 [4] - 重组人凝血酶：引领迭代，止血重磅产品新晋上市 [4] - 杰克替尼：JAK靶点国内领先，血液自免双驱动 [4] - 重组人促甲状腺激素：填补甲状腺癌临床诊疗空白 [4] - 技术平台实力雄厚，早期研发管线充沛 [4] 盈利预测关键假设 - 多纳非尼：适应症人群及增长情况 [5] - 多纳非尼：市占率预测 [6] - 多纳非尼：药物价格及治疗周期 [7] - 重组人凝血酶：适应症人群及增长情况 [8] - 重组人凝血酶：市占率预测 [9] - 重组人凝血酶：药物价格 [10] - 杰克替尼——骨髓纤维化：适应症人群及增长情况 [12] - 杰克替尼——骨髓纤维化：市占率预测 [13] - 杰克替尼——骨髓纤维化：药物价格及治疗周期 [14] - 杰克替尼——自身免疫疾病：适应症人群及增长情况 [15] - 杰克替尼——自身免疫疾病：市占率预测 [16] - 杰克替尼——自身免疫疾病：药物价格及治疗周期 [17] - 重组人促甲状腺激素：适应症人群及增长情况 [18] - 重组人促甲状腺激素：市占率预测 [19] - 重组人促甲状腺激素：药物价格及治疗周期 [20] 风险校正后产品收入模型 - 多纳非尼销售额：2021A 163百万元，2022A 302百万元，2023E 387百万元，2024E 509百万元，2025E 687百万元，2026E 826百万元，2027E 964百万元，2028E 1040百万元，2029E 1170百万元，2030E 1078百万元，2031E 1037百万元，2032E 941百万元 [23] - 重组人凝血酶销售额：2023E 0百万元，2024E 339百万元，2025E 662百万元，2026E 867百万元，2027E 1218百万元，2028E 1681百万元，2029E 1952百万元，2030E 2413百万元，2031E 2282百万元，2032E 2269百万元 [23] - 杰克替尼销售额：2023E 0百万元，2024E 87百万元，2025E 308百万元，2026E 596百万元，2027E 1120百万元，2028E 1671百万元，2029E 2216百万元，2030E 2169百万元，2031E 2209百万元，2032E 2220百万元 [23] - 重组人促甲状腺激素销售额：2023E 0百万元，2024E 0百万元，2025E 44百万元，2026E 99百万元，2027E 168百万元，2028E 226百万元，2029E 315百万元，2030E 313百万元，2031E 343百万元，2032E 356百万元 [23] - 其他产品营业收入：2023E 0百万元，2024E 0百万元，2025E 0百万元，2026E 0百万元，2027E 50百万元，2028E 100百万元，2029E 200百万元，2030E 400百万元，2031E 600百万元，2032E 800百万元 [23] 估值方法 - 相对估值：采用PS估值法 [24] - 绝对估值：采用DCF模型 [26] 可比公司估值比较 - 海创药业：2022A 0.0亿元，2023E 0.0亿元，2024E 1.5亿元，2025E 5.3亿元，PS 2024E 24.8，2025E 6.9 [26] - 盟科药业：2022A 0.8亿元，2023E 1.0亿元，2024E 1.6亿元，2025E 2.7亿元，PS 2024E 18.7，2025E 10.6 [26] - 诺诚健华：2022A 7.2亿元，2023E 7.8亿元，2024E 10.9亿元，2025E 17.5亿元，PS 2024E 16.7，2025E 10.4 [26] - 君实生物：2022A 12.2亿元，2023E 16.0亿元，2024E 27.8亿元，2025E 40.4亿元，PS 2024E 13.4，2025E 9.2 [26] 估值参数 - 无杠杆Beta：1.07 [27] - 无风险利率：2.40% [27] - 市场的预期收益率：6.95% [27] - 有效税率T：15.00% [27] - 债务资本成本Kd：6.00% [27] - 债务资本比重Wd：3.18% [27] - 股权资本成本Ke：7.27% [27] - 加权平均资本成本WACC：7.20% [27] - 永续增长率g：2.00% [27] FCFF估值敏感性测试 - 永续增长率0.50%

苏州泽璟生物制药股份有限公司 独立董事工作制度 二〇二四年二月 | | | | 第一章 | 总则 1 | | --- | --- | | 第二章 | 独立董事任职资格 2 | | 第三章 | 独立董事的提名、选举和更换 3 | | 第四章 | 独立董事的权利和义务 5 | | 第五章 | 附则 8 | 苏州泽璟生物制药股份有限公司 独立董事工作制度 第一章 总则 第一条 为完善苏州泽璟生物制药股份有限公司（以下简称"公司"）治理结构，促 进公司规范运作，维护公司和股东的利益，根据《中华人民共和国公司法》《上市公司 独立董事管理办法》（以下简称"《管理办法》"）以及《苏州泽璟生物制药股份有限公 司章程》（以下简称"《公司章程》"）的有关规定，并结合公司实际情况，制定本苏州 泽璟生物制药股份有限公司独立董事工作制度（以下简称"本制度"）。 第二条 独立董事是指不在公司担任除董事外的其他职务，并与公司及公司主要股 东、实际控制人不存在直接或间接利害关系，或者其他可能影响其进行独立客观判断关 系的董事。 第三条 独立董事对公司及全体股东负有忠实与勤勉义务。独立董事应当按照法律、 行政法规、中国证券监督管理委员会（以下 ...

苏州泽璟生物制药股份有限公司 董事会议事规则 二〇二四年二月 第三章 董事会的职权 | 第一章 | 总 则 | 1 | | --- | --- | --- | | 第二章 | 董事会的组成 | 1 | | 第三章 | 董事会的职权 | 1 | | 第四章 | 董事会的授权 | 3 | | 第五章 | 董事会会议制度 | 4 | | 第六章 | 董事会秘书 | 10 | | 第七章 | 附 则 | 13 | 苏州泽璟生物制药股份有限公司 董事会议事规则 第一章 总 则 第二章 董事会的组成 1 第一条 为了进一步规范苏州泽璟生物制药股份有限公司（以下简称"公 司"）董事会的议事方式和决策程序，促使董事和董事会有效地 履行其职责，提高董事会规范运作和科学决策水平，根据《中 华人民共和国公司法》（以下简称"《公司法》"）、《中华人民 共和国证券法》（以下简称"《证券法》"）、《上市公司治理准 则》《上海证券交易所科创板股票上市规则》（以下简称"《上 市规则》"）等法律、法规和规范性文件、《苏州泽璟生物制药 股份有限公司章程》（以下简称"《公司章程》"）及其他有关规 定，特制定本苏州泽璟生物制药股份有限公司董事会议事 ...

上述事项在董事会审批权限范围内，无需提交股东大会审议。保荐机构中国 国际金融股份有限公司出具了明确的核查意见。 一、募集资金基本情况 证券代码：688266 证券简称：泽璟制药 公告编号：2024-005 苏州泽璟生物制药股份有限公司 关于使用部分暂时闲置募集资金进行现金管理 的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 苏州泽璟生物制药股份有限公司（以下简称"公司"）于 2024 年 2 月 6 日召 开第二届董事会第十二次会议、第二届监事会第十一次会议，审议通过了《关于 使用部分暂时闲置募集资金进行现金管理的议案》，同意公司使用不超过人民币 4.9 亿元（含本数）的暂时闲置的首次公开发行募集资金（以下简称"募集资金"） 进行现金管理，在确保不影响募集资金项目建设和使用、募集资金安全的情况下， 使用暂时闲置募集资金购买安全性高、流动性好的保本型理财产品或存款类产品 （包括但不限于协定性存款、结构性存款、定期存款、大额存单等），自公司前 次董事会审议通过授权期限到期日（2024 年 2 月 21 日）起 12 个 ...

证券代码：688266 证券简称：泽璟制药 公告编号：2024-007 苏州泽璟生物制药股份有限公司 关于修订《公司章程》并办理工商变更登记及修订 和新增部分公司治理制度的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 苏州泽璟生物制药股份有限公司（以下简称"公司"）于 2024 年 2 月 6 日召 开第二届董事会第十二次会议，审议通过了《关于修订<公司章程>并办理工商变 更登记及修订和新增部分公司治理制度的议案》。为保持与新施行的相关法律法 规有关条款的一致性，公司拟对《公司章程》中部分条款进行修订，同时修订和 新增部分公司治理制度，具体情况如下： | 序号 | 修订前 | | 修订后 | | --- | --- | --- | --- | | | 第一条 为适应建立现代企业制度的 | 第一条 | 为适应建立现代企业制度的 | | | 需要，规范苏州泽璟生物制药股份有 | | 需要，规范苏州泽璟生物制药股份有 | | | 限公司（以下简称"公司"）的组织和 | | 限公司（以下简称"公司"）的组织和 | | | ...

苏州泽璟生物制药股份有限公司 章 程 二〇二四年二月 | 第一章 | 总则 - | 1 - | | --- | --- | --- | | 第二章 | 经营宗旨和范围 - | 2 - | | 第三章 | 股份 - | 2 - | | 第一节 | 股份发行 - | 2 - | | 第二节 | 股份增减和回购 - | 4 - | | 第三节 | 股份转让 - | 6 - | | 第四章 | 股东和股东大会 - | 7 - | | 第一节 | 股东 - | 7 - | | 第二节 | 股东大会的一般规定 - | 9 - | | 第三节 | 股东大会的召集 - | 12 - | | 第四节 | 股东大会的提案与通知 - | 13 - | | 第五节 | 股东大会的召开 - | 15 - | | 第六节 | 股东大会的表决和决议 - | 18 - | | 第五章 | 董事会 - | 21 - | | 第一节 | 董事 - | 21 - | | 第二节 | 独立董事 - | 24 - | | 第三节 | 董事会 - | 27 - | | 第四节 | 董事会秘书 - | 31 - | | 第六章 | 总经理及其他高级管理人 ...

证券代码：688266 证券简称：泽璟制药 公告编号：2024-006 苏州泽璟生物制药股份有限公司 关于首次公开发行股票部分募投项目子项目 变更、金额调整及新增子项目的公告 苏州泽璟生物制药股份有限公司（以下简称"公司"或"泽璟制药"）于 2024 年 2 月 6 日召开第二届董事会第十二次会议、第二届监事会第十一次会议，审议 通过了《关于首次公开发行股票部分募投项目子项目变更、金额调整及新增子项 目的议案》，同意公司对首次公开发行股票募投项目"新药研发项目"部分子项 目进行变更、金额调整及新增子项目。 上述事项尚需提交股东大会审议。保荐机构中国国际金融股份有限公司出具 了明确的核查意见。 一、变更募集资金投资项目的概述 （一）募集资金基本情况 根据中国证券监督管理委员会 2019 年 12 月 31 日作出的《关于同意苏州泽 璟生物制药股份有限公司首次公开发行股票注册的批复》（证监许可[2019]2998 号），公司向社会公开发行人民币普通股 60,000,000 股，每股发行价格为 33.76 元（人民币，下同），募集资金总额为 202,560.00 万元，扣除承销及保荐费用、 发行登记费以及累计发生的 ...

苏州泽璟生物制药股份有限公司 关联交易管理制度 二〇二四年二月 | 第一章 | 总 则 1 | | --- | --- | | 第二章 | 关联人和关联关系 1 | | 第三章 | 关联交易 2 | | 第四章 | 关联交易定价原则 3 | | 第五章 | 关联交易的决策权限 5 | | 第六章 | 关联交易的审议程序 7 | | 第七章 | 关联交易披露 10 | | 第八章 | 附 则 10 | 苏州泽璟生物制药股份有限公司 关联交易管理制度 第一章 总 则 第二章 关联人和关联关系 1 第一条 为了进一步规范苏州泽璟生物制药股份有限公司（以下简称"公 司"）关联交易的决策管理等事项，维护公司股东和债权人的合法 权益，依据《中华人民共和国公司法》《中华人民共和国证券法》 《上海证券交易所科创板股票上市规则》（以下简称"《上市规 则》"）等法律、法规、规章、规范性文件以及《苏州泽璟生物制 药股份有限公司章程》（以下简称"公司章程"）及其他有关规定， 特制定本苏州泽璟生物制药股份有限公司关联交易管理制度（以 下简称"本制度"）。 第二条 公司的关联交易应遵循以下基本原则： （一） 诚实信用的原则； （二） 不 ...

苏州泽璟生物制药股份有限公司 第二届监事会第十一次会议决议公告 证券代码：688266 证券简称：泽璟制药 公告编号：2024-004 表决结果：同意 3 票，反对 0 票，弃权 0 票。 （二）审议通过《关于首次公开发行股票部分募投项目子项目变更、金额调 整及新增子项目的议案》 经审议，监事会认为：公司本次对首次公开发行股票募投项目"新药研发项 目"部分子项目进行变更、金额调整及新增子项目，是基于临床研究的最新客观 情况，有利于公司进一步统筹并优化研发项目之间的资源配置，符合公司未来发 展战略和全体股东的利益；本次调整符合《上市公司监管指引第 2 号——上市公 司募集资金管理和使用的监管要求（2022 年修订）》等相关法律法规及公司《募 集资金管理制度》的规定。监事会同意公司本次部分募投项目子项目变更、金额 调整及新增子项目事项。 具体内容详见公司同日披露于上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）的《关 于首次公开发行股票部分募投项目子项目变更、金额调整及新增子项目的公告》 （公告编号：2024-006）。 本公司监事会及全体监事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内 ...

中国国际金融股份有限公司 关于苏州泽璟生物制药股份有限公司 使用部分暂时闲置募集资金进行现金管理事项的核查意见 中国国际金融股份有限公司（以下简称"中金公司"或"保荐机构"）作为苏州泽璟生 物制药股份有限公司（以下简称"泽璟制药"或"公司"）的保荐机构和持续督导机构，根 据《证券发行上市保荐业务管理办法》《上市公司监管指引第 2 号——上市公司募集资 金管理和使用的监管要求（2022 年修订）》《上海证券交易所科创板股票上市规则》 《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第 1 号——规范运作》等有关法律、行 政法规、部门规章及业务规则的要求，对泽璟制药本次使用暂时闲置的首次公开发行募 集资金（以下简称"募集资金"）进行现金管理的事项进行了认真、审慎核查，具体情 况如下： 一、募集资金基本情况 根据中国证券监督管理委员会 2019 年 12 月 31 日作出的《关于同意苏州泽璟生物 制药股份有限公司首次公开发行股票注册的批复》（证监许可[2019]2998 号），公司向 社会公开发行人民币普通股 60,000,000 股，每股发行价格为 33.76 元（人民币，下同）， 募集资金总额为 202,560.00 ...