股价表现与首次公开发行 - 迪哲医药2024年5月12日收盘价为52.23元人民币，单日跌幅达7.36%，且股价处于破发状态 [1] - 公司于2021年12月10日在科创板上市，首次公开发行4000.01万股，发行价为52.58元/股 [1] - 首次公开发行募集资金总额21.03亿元人民币，扣除发行费用后净额为19.87亿元人民币，较原计划17.83亿元的募资目标超额2.03亿元 [1] 首次公开发行费用与承销 - 首次公开发行费用总额为1.17亿元人民币，其中承销及保荐费用达9564.42万元人民币 [1] - 首次公开发行的保荐机构及主承销商为中信证券，联席主承销商为华泰联合证券 [1] 2023年度定向增发 - 公司于2023年完成向特定对象发行A股股票，发行价为43.00元/股，发行数量为41,764,808股 [2] - 该次定向增发募集资金总额为17.96亿元人民币，扣除发行费用后净额为17.73亿元人民币 [2] - 此次发行最终获配发行对象共计14名，保荐机构为华泰联合证券 [2] 累计募资总额 - 通过首次公开发行和2023年定向增发，公司两次募资合计总额为38.99亿元人民币 [3]

证券代码：688192 证券简称：迪哲医药 公告编号：2025-30 迪哲（江苏）医药股份有限公司 关于董事兼高级管理人员减持股份结果公告 本公司董事会、全体董事及相关股东保证本公告内容不存在任何虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律 责任。 重要内容提示： 大股东及董监高持有的基本情况 本次股份减持计划实施前，迪哲（江苏）医药股份有限公司（以下简称"公 司"）董事长兼首席执行官张小林（ZHANG XIAOLIN）博士直接持有公司股份 7,310,972 股，占公司目前总股本的 1.5913%。上述股份中 7,150,000 股来自股权 激励计划行权，160,972 股来自二级市场集中交易竞价增持。 减持计划的实施结果情况 2025 年 1 月 21 日，公司披露了《迪哲医药：关于董事兼高级管理人员减持 股份计划公告》（公告编号：2025-04）（以下简称"《减持计划"》），因偿 还借款等个人资金需求，张小林博士拟通过集中竞价交易或大宗交易方式合计减 持公司股份不超过 1,827,000 股（含本数），占公司总股本的比例不超过 0.4374%， 自减持计划披露之日起 ...

公司基本情况 - 迪哲医药注册资本为45,941.2894万元[5] - 2021年12月10日在上海证券交易所科创板上市[5] 募集资金情况 - 首次公开发行股票募集资金净额为1,986,567,781.57元[7] - 截至2024年12月31日，累计投入1,626,730,720.56元[7] - 截至2024年12月31日，专用账户余额为85,701,747.53元[7] - 截至2024年12月31日，现金管理金额为345,000,000.00元[7] 保荐与审计相关 - 原保荐机构督导期至2024年12月31日止[6] - 2023年4月18日起，华泰联合证券承接督导[7] - 2024年审计机构由普华永道中天变更为立信会计师事务所[12] 保荐机构意见 - 对多项事项无异议，如限售股上市、募资使用等[8][9][10] - 认为公司公告与实际相符，募资使用无违规[16][17]

根据《证券法》、《证券发行上市保荐业务管理办法》和《上海证券交易所科 创板股票上市规则》等有关法律、法规的规定，华泰联合证券有限责任公司（以 下简称"华泰联合证券"或"保荐机构"）作为迪哲（江苏）医药股份有限公司 （以下简称"迪哲医药"或"公司"）2023 年度向特定对象发行 A 股股票的保 荐机构，承接公司首次公开发行的原保荐机构中信证券股份有限公司未完成的持 续督导工作，对迪哲医药进行持续督导，并出具本年度持续督导跟踪报告。 一、保荐机构和保荐代表人发现的问题及整改情况 华泰联合证券有限责任公司 关于迪哲（江苏）医药股份有限公司 2024年年度持续督导跟踪报告 | 保荐机构名称：华泰联合证券有限责任公司 | 被保荐公司简称：迪哲医药 | | --- | --- | | 保荐代表人姓名：许超 | 联系电话：010-56839300 | | 保荐代表人姓名：丁明明 | 联系电话：010-56839300 | 随着研发投入的增加，报告期内公司仍处于亏损状态。公司针对不同靶点研 制多款产品，未来仍需持续较大规模的研发投入用于在研项目完成临床试验、药 学研究、临床前研究及新药上市前准备等产品管线研发业务。此外，公司 ...

机构持股情况 - 截至2025年4月30日共有57个机构投资者持有迪哲医药A股股份合计持股量达3.34亿股占总股本的80.01% [1] - 前十大机构投资者合计持股比例达73.98%包括先进制造产业投资基金AstraZeneca AB江苏无锡迪喆企业管理合伙企业等 [1] - 前十大机构持股比例较上一季度上涨0.11个百分点 [1] 公募基金持股变动 - 本期持股增加的公募基金共17个持股增加占比达0.86%主要包括永赢医药创新智选混合发起A平安医疗健康混合A等 [2] - 本期持股减少的公募基金共13个持股减少占比达0.12%主要包括博时健康成长双周定期可赎回混合A鹏华创新医药混合A等 [2] - 本期新披露的公募基金共6个主要包括创金合信医疗保健股票A东方阿尔法医疗健康混合发起A等 [2] - 本期未再披露的公募基金共239个主要包括朱雀恒心一年持有中银创新医疗混合A等 [2]

财务表现 - 2024年实现营收3.6亿元 同比增长29424% [1] - 归母净利润为-846亿元 亏损同比收窄 [1] - 2024年一季度销售收入同比增96% 归母净亏损同比减少3172万元 [1] 商业化进展 - 两款商业化产品舒沃替尼和戈利昔替尼纳入新版医保目录 2024年1月起实施 [1] - 舒沃替尼在美国提交新药上市申请获受理 获优先审评资格 [1] - 商业化步入放量快车道 带动营收大幅增长 [1] 研发管线 - 2024年研发投入724亿元 占营收比20108% [2] - 2024年一季度研发投入21亿元 [2] - 7款全球竞争力产品管线 其中5款进入临床试验 [2] - 全球首创LYN/BTK双靶点抑制剂DZD8586在研 [2] - EGFR-TKI抑制剂DZD6008进入中国一期临床 针对肺癌耐药难题 [2] - 新分子GW5282获批开展I期临床 [2] 资金情况 - 完成定向增发 募集资金总额1796亿元 [2] - 计划投入近10亿元用于核心管线新药研发 [2] 行业分析 - 创新药研发周期长 资金投入大 盈利周期长 [3] - 深耕恶性肿瘤领域 源头创新构建全球竞争力 [3] - 差异化产品实现商业化 提供自我造血能力 [3] - 在研管线高度创新 适应症研发将带来持续增长动力 [3]

财务表现 - 2024年公司实现营业收入3.6亿元，同比增长294.24%，归属于上市公司股东的净利润约-8.46亿元，同比减亏24% [1] - 2025年一季度公司实现营业收入1.6亿元，同比增长96.32%，归属于上市公司股东的净利润约-1.93亿元，同比减亏14% [1] - 2025年第一季度销售费用率为77%，相比2024年全年124%的销售费用率显著下降 [2] 产品管线与商业化进展 - 公司已建立七款具备全球竞争力的产品管线，在实体瘤、血液肿瘤和免疫疾病领域形成全球差异化竞争优势 [1] - 舒沃哲®和高瑞哲®已通过优先审评在中国获批上市并纳入国家医保药品目录 [1] - 舒沃哲®新药上市申请获美国FDA受理并纳入优先审评，针对一线适应症的全球多中心III期注册临床研究（WU-KONG28）加速推进中 [2] - 公司已建立专注于肺癌和血液瘤产品的商业化团队及全国销售网络 [1] 战略与融资 - 公司计划将17.96亿元定增募资中的近10亿元投向舒沃哲®、高瑞哲®、DZD8586等核心管线的新药研发项目 [3] - 公司表示将通过高效商业运营实现两款商业化产品的持续放量，并优化研发资源配置加速临床开发 [2]

核心财务表现 - 2025年第一季度营业收入达1.60亿元，同比增长96.32% [5] - 归属于上市公司股东的净亏损较2024年同期减少3,172万元 [5] - 2024年全年销售收入3.60亿元，同比增长294.24% [13] - 2024年研发费用投入7.24亿元，同比减少10.17% [38] 产品商业化进展 - 舒沃哲®和高瑞哲®纳入2024年国家医保目录并于2025年1月实施 [5] - 高瑞哲®2024年6月获批治疗r/r PTCL，上市半年即纳入医保 [14] - 舒沃哲®2025年1月获FDA优先审评资格用于EGFR Exon20ins NSCLC [6] - 两款产品2024年销售收入贡献3.60亿元 [38] 研发管线突破 - 舒沃哲®针对NSCLC耐药数据在2025 ELCC大会发布 [6] - DZD8586（BTK抑制剂）获选2025 ASCO口头报告 [7] - DZD6008（EGFR TKI）初步临床数据将在2025 ASCO发布 [7] - 新分子GW5282在中国获批开展I期临床研究 [7] 行业地位与技术优势 - 舒沃哲®是全球唯一同时获中、美BTD的EGFR Exon20ins NSCLC药物 [15] - 高瑞哲®是全球首个治疗PTCL的JAK1抑制剂 [14] - DZD8586为全球首创LYN/BTK双靶点抑制剂 [19] - DZD6008具备完全血脑屏障穿透能力 [20] 行业发展趋势 - 全球抗肿瘤药物市场规模预计2030年达4,198亿美元 [27] - 中国抗肿瘤药物市场预计2030年达5,484亿元 [27] - 本土药企向First-in-class/Best-in-class转型 [32] - 医保目录动态调整机制推动创新药准入 [29] 经营模式特点 - 采用CMO生产模式并持有药品生产许可证 [25] - 建立覆盖肺癌和血液瘤的专业商业化团队 [24] - 研发团队具备跨国药企20年以上经验 [23] - 同步推进中美双报战略加速全球化布局 [24]

证券代码：688192 证券简称：迪哲医药 公告编号：2025-24 迪哲（江苏）医药股份有限公司 关于续聘会计师事务所的公告 本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 拟续聘的会计师事务所名称：立信会计师事务所（特殊普通合伙）（以下 简称"立信"） 一、拟续聘会计师事务所的基本情况 （一） 机构信息 1. 基本信息 立信由我国会计泰斗潘序伦博士于 1927 年在上海创建，1986 年复办，2010 年 成为全国首家完成改制的特殊普通合伙制会计师事务所，注册地址为上海市，首席 合伙人为朱建弟先生。立信是国际会计网络 BDO 的成员所，长期从事证券服务业 务，新证券法实施前具有证券、期货业务许可证，具有 H 股审计资格，并已向美 国公众公司会计监督委员会（PCAOB）注册登记。 截至 2024 年末，立信拥有合伙人 296 名，注册会计师 2,498 名，从业人员总 数 10,021 名，签署过证券服务业务审计报告的注册会计师 743 名。2024 年业务收 入（经审计）47.48 亿元，其中审计业务收入 ...

业绩总结 - 2024年实现销售收入3.60亿元，同比增长294.24%[8] 研发成果 - 2024年研发投入达7.24亿，年末拥有国内外发明专利177项[3] - 2024年6月高瑞哲®获国家药监局批准上市[4] - 2024年11月舒沃哲®向美国FDA递交新药上市申请，2025年1月获受理并授予优先审评资格[5] 产品数据 - 高瑞哲®单药治疗r/r PTCL，入组患者中位缓解时间20.7个月，中位总生存期达24.3个月[4] - 23%-30%的EGFR突变NSCLC患者初次诊断时存在脑转移，诊断后3年内脑转移风险增至29.4%-60.3%[7] 未来展望 - 2025年计划举办三场业绩说明会及多场线上线下投资者交流会等活动[17] - 2025年加速推进舒沃哲®和高瑞哲®两款产品的III期临床研究及适应症拓展研究[15] - 2025年积极推进DZD8586和DZD6008的临床开发进度，推动进入注册临床研究阶段[15] - 2025年积极推进舒沃哲®海外市场的上市进展[15] - 2025年制定市值管理制度，监测预警市值、市盈率、市净率等指标[16] - 2025年坚持以规范治理为核心，更新内控制度提升公司治理规范性和有效性[15] 公司治理 - 公司董事会由7名成员组成，含4名独立董事[8] - 2024年9月公司将审计机构更换为立信会计师事务所[9] - 2024年部分高管完成二级市场股票增持[11] - 2024年公司通过上交所平台发布59份公告和5份投资者关系活动记录表[11] - 2022年推出限制性股票激励计划，围绕多关键指标设定考核目标[19] - 公司依据相关文件对董事、监事及高级管理人员的薪酬进行科学管理[18] 投资者沟通 - 公司通过多种渠道与投资者沟通，发布可视化定期报告[12] - 公司及时回复上证E互动投资者重点关注的问题，设置专线咨询电话[13]