高管减持计划及实施情况 - 公司高管杨振帆女士计划减持不超过1,154,000股，占总股本0.2512% [1] - 陈素勤女士计划减持不超过129,000股，占总股本0.0281% [1] - Qingbei Zeng先生计划减持不超过85,000股，占总股本0.0185% [1] - Honchung Tsui先生计划减持不超过85,000股，占总股本0.0185% [1] - 吕洪斌先生计划减持不超过19,000股，占总股本0.0041% [1] - 减持期间为2025年7月18日至2025年10月17日，减持价格按市场价格确定 [1] - 截至2025年7月23日，上述高管已完成减持计划，实际减持数量与计划一致 [2] 公司财务及业务概况 - 2024年公司营业收入全部来自医药制造业，占比100% [2] - 公司当前市值为322亿元 [3]

减持信息 - 减持计划首次披露日期为2025年6月26日[2][6][7][8] - 减持期间为2025年7月18日至10月17日及7月22日[3][8] - 杨振帆等5位股东原持股共5,892,666股，减持共1,482,000股，减持金额共90,273,411.52元[2][3][6][7][8] - 减持方式均为集中竞价减持[3][6][7][8] - 各股东减持计划均已完成[3][6][7][8] - 减持原因为缴纳股权激励相关税款等个人资金需求[2]

新产品和新技术研发 - 舒沃哲国际多中心注册临床研究“悟空1B”评估治疗疗效和安全性[3] - 舒沃替尼等多项研究成果将在2025世界肺癌大会公布[2] 未来展望 - 部分产品适应症处于临床试验阶段，结果及上市批准有不确定性[8] - 公司将按规定披露后续进展，信息以指定媒体公告为准[8]

公司动态 - 公司将在2025年9月6日至9日于西班牙巴塞罗那举行的2025年世界肺癌大会(WCLC)上公布自主研发的新型肺癌靶向药舒沃哲(ZEGFROVY)和高选择性JAK1抑制剂高瑞哲的最新研究成果 [1] - 舒沃哲国际多中心注册临床研究"悟空1B"(WU-KONG1B)最新数据入选口头报告 [1] 产品研发 - 舒沃哲(通用名：舒沃替尼片)是公司自主研发的新型肺癌靶向药 [1] - 高瑞哲(通用名：戈利昔替尼胶囊)是公司研发的高选择性JAK1抑制剂 [1] - 两项产品的研究成果将聚焦非小细胞肺癌领域 [1]

基金业绩表现 - 2025年二季度基金利润2696.99万元，加权平均基金份额本期利润0.0627元 [2] - 二季度基金净值增长率为7.62%，截至二季度末基金规模为3.75亿元 [2][16] - 近三个月复权单位净值增长率为14.74%，位于同类可比基金112/138 [4] - 近半年复权单位净值增长率为25.40%，位于同类可比基金100/138 [4] - 近一年复权单位净值增长率为24.99%，位于同类可比基金100/133 [4] - 近三年复权单位净值增长率为4.99%，位于同类可比基金46/107 [4] - 近三年夏普比率为0.1406，位于同类可比基金41/105 [9] - 近三年最大回撤为29.8%，同类可比基金排名97/106 [11] - 单季度最大回撤出现在2021年一季度，为24.63% [11] 基金经理及管理情况 - 基金经理陈西铭目前管理3只基金近一年均为正收益 [2] - 博时健康生活混合A近一年复权单位净值增长率最高，达25.95% [2] - 博时医疗保健混合A近一年复权单位净值增长率最低，为11.62% [2] 行业及投资策略 - 医药行业表现回暖，创新药行业表现突出 [3] - 创新药板块普遍出现重估行情，市场对大多数创新药公司进行了又一轮价值发现 [3] - 看好创新药板块行情，认为行情已从普遍重估的第一阶段进入考验实际兑现的第二阶段 [3] - 倾向哑铃型布局，即高胜率或高赔率的创新药公司 [3] - 看好业绩表现突出的板块，如骨科、创新药上游 [3] - 部分业绩有望改善的板块已提前配置，如医疗设备 [3] - AI、脑机接口等新技术将改变医疗体系运行方式，但短期相关上市公司报表变化不大 [3] 基金持仓及仓位 - 近三年平均股票仓位为85.43%，同类平均为86.95% [14] - 2020年末基金达到90.08%的最高仓位，2020年三季度末最低为56.46% [14] - 二季度末十大重仓股为泽璟制药、信达生物、迪哲医药、科伦博泰生物-B、大博医疗、山外山、京东健康、开立医疗、翔宇医疗、纳微科技 [19] 基金基本信息 - 基金属于偏股混合型基金，长期投资于医药医疗股票 [2] - 截至7月18日单位净值为0.96元 [2]

药物研发突破 - EGFR exon20ins突变靶点是公认的"难成药"靶点 临床一线治疗仍以化疗为主 [1][2] - 舒沃哲成为全球首个且唯一针对EGFR exon20ins NSCLC的小分子靶向药 已在中国通过优先审评获批上市 [2] - 该药物在美国获批基于国际多中心注册临床研究"悟空1B"的疗效和安全性数据 研究入组人群40%以上为国外患者 [3][4] 临床试验与审批 - 药物申报过程中与FDA提前沟通交流 确保递交资料框架一致 并在24-48小时内回复问询 [3] - 临床试验数据质量核查实现"零发补""零核查缺陷" [3] - 国际多中心临床试验成本高昂 需准确定位和定力应对未预测事件 [4] 市场与商业化 - EGFR exon20ins突变在非小细胞肺癌中占比2%-4% 患者群体数量可观 [2] - 该突变患者真实世界一年无进展生存率仅13% 五年总生存率仅8% [2] - 公司定位为坚持源头创新并参与全球竞争 计划自主推进药物商业化 同时考虑BD等拓展模式 [5] 行业竞争格局 - 此前美国获批的国产创新药多依赖外部合作伙伴销售 仅百济神州的百悦泽完全自主销售 [4] - 公司强调越早开展国际多中心临床试验越好 以验证科学假说并支撑全球市场竞争 [4]

公司战略与定位 - 公司确立"源头创新"理念与"全球竞争"定位，已验证独立支撑创新药物从0到1全生命周期国际多中心临床研发及海外申报获批能力[1] - 未来将围绕全球未满足临床需求深化差异化管线布局，助力中国医药产业创新跃迁[1] - 核心战略为研发药物并推向市场，以全球竞争为核心，包括BD等海外市场拓展模式[5] 产品管线与研发进展 - 已建立七款具备全球竞争力的产品管线，其中舒沃哲（中美获批）和高瑞哲（中国获批）为两大领先产品[1] - 舒沃哲被纳入NCCN非小细胞肺癌指南，填补EGFR exon20ins NSCLC口服小分子靶向治疗空白[2] - EGFR exon20ins在非小细胞肺癌中占比2%-4%，对应患者基数庞大，传统药物无效，临床治疗存在瓶颈[2] - 2024年研发投入7.24亿元，推进舒沃哲全球III期临床"悟空28"及DZD8586（B-NHL）临床研究，DZD6008（EGFR TKI耐药难题）进入临床阶段[3] - 在研产品全球20余国家开展超200个临床试验，DZD8586国内III期临床即将启动[4] 技术优势与研发效率 - 舒沃哲研发突破难治靶点，分子结构设计源头创新，转化科学基础扎实（团队来自阿斯利康转化科学研究中心）[3] - 临床设计高效，剂量爬坡阶段仅用4个剂量确定获批剂量，从进入临床到获批不足5年[3] - 建议药企尽早开展国际多中心临床试验以验证药物并获取国际认可，公司采用国际多中心模式为研发基本理念[4] 行业差距与竞争优势 - 中国新药研发在基础科学（新靶点开发）及化合物库积累（数量与种类）上与欧美存在差距[6] - 中国在小分子药物设计差距相对缩小，ADC等工程创新成本优势明显，但新分子结构研发仍有不足[6] - 中国创新药企具备学习精神与开放思维，公司2024年营收3.6亿元（同比+294%），2025年Q1营收1.6亿元（同比+96%）[6] 商业化与未来规划 - 舒沃哲在美获批实现从0到1突破，可作为行业成功案例参考[4] - 未来3-5年更多临床产品将陆续上市，目标实现自我造血能力以支持前沿科研突破[4][6]

科创板成长层改革 - 上交所发布《科创成长层指引》，未针对未盈利企业设置额外上市门槛 [1] - 存量32家未盈利企业自指引实施日起自动进入科创成长层 [1] - 新注册未盈利企业自上市日起直接纳入科创成长层 [1] 投资者参与要求 - 参与科创成长层股票申购及交易需签署《风险揭示书》 [2] 存量未盈利企业名单 - 32家未摘"U"公司包括泽璟制药、君实生物、前沿生物、青云科技、和辉光电、精进电动、百济神州、迪哲医药、迈威生物、翱捷科技、亚虹医药、首药控股、海创药业、云从科技、益方生物、奥比中光、盟科药业、诺诚健华、信科移动、星环科技、裕太微、云天励飞、天智航、奇安信、寒武纪、亿华通、埃夫特、慧智微、芯联集成、智翔金泰、盛科通信、中巨芯 [2]

产品里程碑 - 舒沃哲（舒沃替尼片）被纳入美国NCCN非小细胞肺癌指南推荐 成为全球唯一纳入该指南的EGFR exon20ins NSCLC小分子靶向药 [1] - 舒沃哲此前已通过美国FDA优先审评获批上市 [1] - 该药物从中国注册研究"悟空6"到国际多中心研究"悟空1B" 完成从中国到全球的全链条验证 [1] 临床价值 - 舒沃哲突破EGFR exon20ins NSCLC靶向治疗成药难点 为全球患者提供安全有效治疗手段 [1] - 北京协和医院教授王孟昭确认其临床研究结果标志着中国源头创新药物首次在该领域实现全球验证 [1] 公司战略 - 迪哲医药从成立即定位"源头创新"和"全球竞争" 具备全球首创药物全生命周期研发能力 [2] - 公司已验证独立完成从0到1药物研发与申报的能力 形成可复制的差异化创新优势 [2] 行业影响 - 投资方国投创新指出 具备科学家精神与商业头脑的成建制团队是资本重点投资对象 [2] - 舒沃哲成功案例证明中国创新药企具备全球竞争力 未来可能出现更多走向国际的中国原创药物 [2]

公司里程碑 - 舒沃哲被纳入美国NCCN非小细胞肺癌指南推荐 成为全球唯一纳入国际权威肺癌指南的EGFR exon20ins NSCLC小分子靶向药 [1] - 舒沃哲通过FDA优先审评获批上市 成为全球首个且唯一在美国获批的EGFR exon20ins NSCLC国创新药 也是中国首个独立研发在美获批的全球首创新药 [1] - 舒沃哲从中国注册研究"悟空6"到国际多中心注册研究"悟空1B" 标志着中国自主研发的源头创新药物首次在EGFR exon20ins NSCLC领域完成从中国到全球的全链条验证 [1] 产品优势 - 舒沃替尼具有"强效缩瘤 安全可控"特性 展现出全球同类最佳潜力 [1] - 产品突破EGFR exon20ins缺乏兼具"疗效 安全性 便利性"小分子口服靶向药物治疗的僵局 [1] - 舒沃替尼从源头突破成药难点 为全球EGFR exon20ins NSCLC患者提供安全有效的靶向治疗手段 [1] 公司战略 - 公司从成立伊始就奠定"源头创新"理念和"全球竞争"定位 [1] - 公司独立支撑全球首创药物从0到1全生命周期研发与申报 这种可复制的差异化创新优势成为重要护城河 [1] - 公司发展路径包括：基于扎实科学基础定位全球竞争 早期与国际顶级研发中心合作 坚持产品投资战略定力 [2] 行业影响 - 公司成为中国"源创"新药全球竞争的范本 实现从"技术输出"到"价值输出"的跃迁 [1] - 舒沃哲成功标志着"中国研发 全球标准"的可行性 鼓励企业从I期试验即规划国际临床与全球注册策略 [2] - 行业建议建立创新药分层评价体系 在审批 医保 进院等环节给予源头创新制度性激励 [2]