公司核心产品与研发进展 - 公司将在第67届美国临床血液学会大会上公布淋巴瘤治疗领域两大核心产品高瑞哲®和birelentinib的多项最新研究成果 [1] - 高瑞哲®的通用名为戈利昔替尼胶囊 [1] - 公司共有15篇研究摘要入选本次大会 [1] 行业地位与研发潜力 - 公司在血液肿瘤治疗领域拥有丰富的管线组合 [1] - 15篇摘要入选充分展现了公司的研发潜力 [1]

公司核心产品进展 - 公司将于12月6日至9日在美国临床血液学会（ASH）大会上公布淋巴瘤治疗领域两大核心产品高瑞哲（戈利昔替尼胶囊）和birelentinib（DZD8586）的多项最新研究成果 [1] - 公司共有15篇研究摘要入选本次ASH大会 [1] 行业研发地位 - 公司在血液肿瘤治疗领域展现出丰富的管线组合和研发潜力 [1]

核心观点 - 公司将在第67届美国临床血液学会（ASH）大会上公布其淋巴瘤治疗领域两大核心产品高瑞哲®（戈利昔替尼胶囊）和birelentinib（DZD8586）的多项最新研究成果 [1] - 公司共有15篇研究摘要入选本次ASH大会 [1] 产品管线与研发进展 - 高瑞哲®（戈利昔替尼胶囊）为淋巴瘤治疗领域核心产品 [1] - birelentinib（DZD8586）为淋巴瘤治疗领域核心产品 [1] - 公司在血液肿瘤治疗领域拥有丰富管线组合及研发潜力 [1] 行业活动与展示 - 研究成果公布时间为12月6日至9日 [1] - 发布平台为第67届美国临床血液学会（ASH）大会 [1]

评级与核心观点 - 中国银河给予迪哲医药"推荐"评级 [1] 产品管线进展 - 舒沃替尼海外获批上市 多项成果入选2025年世界肺癌大会 [1] - 双靶BTK获快速通道认定 即将亮相2025年美国血液学会年会 [1]

公司概况 - 公司成立于2017年10月27日，于2021年12月10日在上海证券交易所上市 [1] - 公司是专注恶性肿瘤等疾病领域创新疗法的前沿生物医药企业，依托领先技术平台，建立7款具全球竞争力的产品管线，其中2款已上市 [1] - 公司主营业务为创新药物的研发和产业化，所属申万行业为医药生物 - 化学制药 - 化学制剂 [1] 经营业绩 - 2025年三季度，公司实现营业收入5.86亿元，在行业中排名73/110，行业平均营收为28亿元，中位数为8.38亿元 [2] - 2025年三季度，公司净利润为-5.83亿元，在行业中排名109/110，行业平均净利润为2.99亿元，中位数为7829.08万元 [2] - 公司2025年1-3季度实现营收5.86亿元，同比增长73.23% [6] - 公司2025年第三季度实现营收2.31亿元，同比增长71.46%，环比增长18.40% [6] 财务指标 - 2025年三季度公司资产负债率为51.15%，高于行业平均的35.26%，但较去年同期的73.38%有所下降 [3] - 2025年三季度公司毛利率为95.68%，高于行业平均的57.17%，虽较去年同期的97.73%略有下降，但仍保持较高水平 [3] 核心产品与管线 - 产品舒沃替尼国内快速爬坡，美国获批后出海可期，预计2025年实现近8亿元收入，国内峰值超20亿元 [6] - 产品戈利昔替尼国内获批上市，预期2025年实现超2亿元销售收入，峰值5-10亿元，2026年初有望向FDA提交新药上市申请 [6] - 早期管线LYN/BTK DZD8586和四代EGFR-TKI DZD6008展现积极临床数据 [6] - 舒沃替尼已在中美两地上市，有望改变EGFR Exon20ins突变非小细胞肺癌治疗格局 [7] - 戈利昔替尼获FDA快速通道认定，填补复发/难治性外周T细胞淋巴瘤近10年无新药上市的空白 [7] - 公司另有5款极具潜力产品管线处于临床早期 [7] 股东结构 - 截至2025年9月30日，公司A股股东户数为8806户，较上期增加5.01% [5] - 户均持有流通A股数量为4.65万股，较上期增加108.97% [5] - 永赢医药创新智选混合发起A（015915）为第四大流通股东，持股591.09万股，较上期增加229.51万股 [5] - 香港中央结算有限公司为新进第六大流通股东，持股450.66万股 [5] 机构观点与预测 - 华泰证券维持“买入”评级，基于DCF模型的目标价为99.75元，预测公司2025-2027年归母净利润分别为-6.17亿元、-2.12亿元、3.44亿元 [6] - 东海证券首次覆盖给予“买入”评级，预测公司2025-2027年实现营收7.00亿元、12.25亿元、23.14亿元，归母净利润分别为-6.44亿元、-3.15亿元、2.55亿元 [7] 管理层 - 董事长兼总经理XIAOLIN ZHANG（张小林），1964年出生，美国国籍，拥有哈佛大学医学院癌症中心分子遗传学博士后学历 [4] - 其2024年薪酬为605.72万元，2023年为953.48万元，同比减少347.76万元 [4]

财务业绩表现 - 2025年前三季度公司实现营业收入5.86亿元，同比增长73% [2] - 2025年第一季度、第二季度、第三季度营业收入分别为1.6亿元、1.95亿元、2.31亿元，连续两个季度环比两位数高增长，复合增长率20% [2] - 2025年上半年首度实现商业化盈利，营收可覆盖研发费用之外的销售和管理成本，截至三季度末商业化盈利成果进一步巩固 [3] 商业化进展 - 核心产品舒沃哲®（舒沃替尼片）和高瑞哲®（戈利昔替尼胶囊）医保放量显著，在市场渗透率和销售收入方面持续提升 [3] - 商业化团队从药物立项阶段便同步介入商业化策略制定，支撑产品获批后快速上量、上市首个年度医保落地及快速放量 [4] 研发管线进展 - 两款已上市产品正积极进行适应症拓展的临床研究 [3] - 全球首创LYN/BTK双靶点抑制剂birelentinib已进入全球Ⅲ期临床研究阶段，并获美国FDA快速通道认定 [3] - 四代EGFR TKI抑制剂DZD6008正加速推进针对EGFR突变非小细胞肺癌的剂量拓展研究 [3] - 公司已建立七款具备全球竞争力的产品管线，每款药物都具备全球首创或同类最佳潜力，且拥有完整全球权益 [5] 核心治疗领域布局 - 深耕非小细胞肺癌领域，管线布局覆盖约七成NSCLC患者 [4] - 在2025年世界肺癌大会上公布了NSCLC领域的11项最新研究的积极进展 [4][5] - 血液瘤领域两款核心管线高瑞哲®和Birelentinib分别布局T细胞和B细胞淋巴瘤，瞄准百亿元级潜在市场 [5] - 高瑞哲®和Birelentinib将在2025年美国血液学会年会上发布最新临床研究数据 [5]

机构持股概况 - 截至2025年10月30日，共有72个机构投资者持有公司A股股份，合计持股量达3.32亿股，占公司总股本的72.22% [1] - 前十大机构投资者合计持股比例达66.66%，相较于上一季度上涨了0.15个百分点 [1] 前十大机构投资者构成 - 前十大机构投资者包括先进制造产业投资基金、AstraZeneca AB、江苏无锡迪喆企业管理合伙企业等 [1] 公募基金持股变动 - 本期较上一期持股增加的公募基金共计24个，持股增加占比达1.45% [2] - 本期较上一季度持股减少的公募基金共计27个，持股减少占比达0.38% [2] - 本期较上一季度新披露的公募基金共计8个 [2] - 本期较上一季未再披露的公募基金共计312个 [2] 外资机构持股变动 - 本期较上一季度新披露的外资机构有1家，为香港中央结算有限公司 [2]

公司2025年第三季度财务业绩 - 公司前三季度实现营业收入5.86亿元人民币 [1] - 公司前三季度营业收入同比增长73.23% [1] - 公司前三季度归母净利润为亏损5.8亿元人民币 [1] - 公司前三季度扣除非经常性损益的净利润为亏损6.31亿元人民币 [1] - 公司前三季度基本每股收益为-1.32元人民币 [1]

公司财务表现 - 前三季度营业收入为5.86亿元人民币，同比增长73.23% [1] - 前三季度归属净利润为-5.8亿元人民币 [1] 收入增长驱动因素 - 营业收入增长主要源于两款核心产品舒沃哲及高瑞哲销售收入持续增长 [1] - 两款核心产品舒沃哲及高瑞哲均已首次纳入国家医保药品目录 [1]

公司业绩表现 - 2025年1-9月累计营收达5.86亿元人民币，同比增长73.23% [1] - 2025年第三季度单季实现营业收入2.31亿元人民币 [1] - 公司收入持续高增长且全部来源于商业化产品，标志着公司已具备稳定的自我造血能力 [2] - 公司通过"提质增效"管理，销售费用率显著优化，净亏损同比持续收窄 [2] 核心产品商业化 - 营业收入大幅增长主要得益于两款核心产品舒沃哲（舒沃替尼）和高瑞哲（戈利昔替尼）的持续放量 [2] - 两款核心产品已于2024年首次纳入国家医保药品目录，推动销售收入快速提升 [2] - 舒沃哲是全球首个且唯一在中美获批用于EGFR Exon20ins突变非小细胞肺癌的国产创新药，于2023年8月在中国上市，2025年7月获美国FDA加速批准上市 [2] - 高瑞哲是全球首个用于复发/难治性外周T细胞淋巴瘤的高选择性JAK1抑制剂，于2024年6月在中国获批上市并纳入医保，填补了该领域近十年无创新药上市的临床空白 [2] 研发进展与管线 - 公司围绕肿瘤领域布局了多款具备全球竞争力的产品管线，其中2款已上市，2款进入临床后期，另有3款处于临床早期 [3] - 2025年第三季度研发进展包括：舒沃哲获美国FDA加速批准上市，肺癌领域多项研究成果在2025WCLC发布 [3] - 全球首创LYN/BTK双靶点抑制剂birelentinib(DZD8586)于2025年8月获美国FDA"快速通道认定"，用于复发难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤 [3] - 公司血液瘤系列产品的多项临床研究数据将在2025ASH发布，进一步显示高瑞哲在T细胞淋巴瘤治疗领域的广泛潜力 [3] 财务状况与战略布局 - 公司货币资金与交易性金融资产合计超过19亿元人民币，充裕的现金储备为后续研发推进、临床开展和商业化拓展提供了坚实保障 [3] - 公司已形成"商业化产品快速放量提供现金流+前沿创新管线赋予高成长预期+重磅产品成功出海开拓全球市场"的良性发展格局 [4] - 公司的投资逻辑不仅立足于国内医保市场带来的短期高增长，更在于其源头创新能力所支撑的长期全球价值 [4]