迪哲医药(688192) - 迪哲医药:自愿披露关于DZD8586获美国FDA快速通道认定的公告
新产品和新技术研发 - 公司在研产品DZD8586获美国FDA“快速通道认定”,用于特定复发难治性CLL/SLL[1] - DZD8586是全球首创LYN/BTK双靶点抑制剂[2] - DZD8586在III期推荐剂量下客观缓解率达84.2%[3] - DZD8586预计9个月缓解持续时间率为83.3%[4] - 产品尚处临床试验阶段,上市有不确定性[6]
新产品和新技术研发 - 公司在研产品DZD8586获美国FDA“快速通道认定”,用于特定复发难治性CLL/SLL[1] - DZD8586是全球首创LYN/BTK双靶点抑制剂[2] - DZD8586在III期推荐剂量下客观缓解率达84.2%[3] - DZD8586预计9个月缓解持续时间率为83.3%[4] - 产品尚处临床试验阶段,上市有不确定性[6]