股票交易异常波动情况 - 公司股票在2025年8月29日、9月1日和9月2日连续三个交易日内日收盘价格涨幅偏离值累计超过30% [1] - 根据上海证券交易所相关规定属于股票交易异常波动情形 [1] 公司经营状况核实 - 公司目前生产经营活动一切正常 市场环境和行业政策未发生重大调整 [2] - 生产成本和销售情况未出现大幅波动 内部生产经营秩序正常 [2] - 除已披露事项外不存在影响股票交易异常波动的重大事项 [2] 信息披露与市场传闻核查 - 公司未发现对股价可能产生重大影响的媒体报道及市场传闻 [2] - 所有信息以上海证券交易所网站及指定媒体刊登的公告为准 [2] - 公司董事、监事、高级管理人员及控股股东在异常波动期间不存在买卖公司股票的情况 [2] 主营业务特征 - 公司主营业务为研发、生产及销售创新型药物和生物类似药 [3] - 医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点 [3] - 药品研发周期长、环节多 易受不确定性因素影响 [3]

股价异常波动 - 公司股票在2025年8月29日、9月1日和9月2日连续三个交易日内日收盘价格涨幅偏离值累计超过30% [1] - 公司自查并向控股股东、实际控制人及其一致行动人书面发函查证确认不存在应披露而未披露的重大事项或重要信息 [1] - 公司股价短期波动幅度较大 [1]

上市申请进展 - 公司于8月29日向港交所重新递交H股发行并上市申请 这是继1月首次申请后的再次尝试[2] 公司背景与业务 - 公司成立于2017年 2022年初在科创板上市 主营业务为治疗用生物制品的研发、生产与销售 主要产品为抗体和重组蛋白类药物[4] - 公司拥有14个处于临床前、临床或上市阶段的重点品种 包括10个创新药和4个生物类似药 专注于肿瘤和年龄相关疾病领域[4] - 已上市品种4个 提交上市许可申请准备阶段品种1个 处于III期关键注册临床阶段品种2个[4] 财务状况 - 科创板上市募集资金33亿元 截至2025年6月30日实际结余募集资金余额为8741万元[4][5] - 上市至今累计亏损超过35亿元 自成立至2025年上半年累计亏损62.7亿元[4] - 研发投入持续高企 2022年7.59亿元 2023年8.36亿元 2024年7.83亿元 2025年上半年3.92亿元（同比增长21.72%） 研发投入占营业收入比例达387.57%（同比增加108.74个百分点）[5] - 资产负债率持续恶化 从2022年上市时的24%攀升至2025年上半年的77.5%[5] - 流动负债20.84亿元（含短期借款10.1亿元） 非流动负债13.81亿元（含长期借款9.61亿元）[5] 产品商业化表现 - 四款已上市产品君迈康、迈利舒、迈卫健及迈粒生销售业绩不佳[6] - 君迈康2024年发货48821支（同比下降66.61%） 销售收入仅3160万元[6] - 迈利舒2023年销售收入4208.96万元 2024年1.24亿元[6] - 迈卫健2024年销售收入1459.36万元[6] - 迈粒生于2025年5月获批 尚无销售数据披露[6] 公司治理事件 - 董事长兼总经理刘大涛因涉嫌短线交易于2025年5月10日被证监会立案调查[8] - 刘大涛持有公司1510万股股份（占总股本3.78%） 系公司第三大股东[8] 研发管线与合作协议 - 核心在研药物9MW3811注射液用于病理性瘢痕适应证 属于抗衰老热门靶点[11] - 公司是中国首个开发白介素-11（IL-11）抗体药物的企业 该药Ⅱ期临床试验申请已获受理 预计2025年底前启动入组[11] - 2025年6月与谷歌系抗衰老巨头Calico达成该药物海外权益的独家许可协议[11] 融资需求与紧迫性 - 公司营运资金主要依靠外部融资 现金流吃紧 港股融资成为迫在眉睫的事情[4][9] - 首次港股上市申请于2025年7月6日因满6个月未通过聆讯而失效[10] - 8月29日再次递交申请 显示融资需求非常紧迫[10]

机构交易概况 - 9月2日龙虎榜显示40只个股出现机构交易，其中19只获机构净买入，21只遭机构净卖出 [1] 机构净买入前三个股 - 利欧股份获机构净买入2.22亿元，位列当日净买入榜首 [1] - 迈威生物获机构净买入1.09亿元，位列净买入第二位 [1] - 英维克获机构净买入9330万元，位列净买入第三位 [1] 机构净卖出前三个股 - 百济神州遭机构净卖出12.61亿元，为当日净卖出规模最大个股 [1] - 景旺电子遭机构净卖出2.90亿元，位列净卖出第二位 [1] - 创新医疗遭机构净卖出2.16亿元，位列净卖出第三位 [1]

机构龙虎榜交易概况 - 今日机构龙虎榜上榜36只个股 净买入17只 净卖出19只 [1] - 机构买入前三名个股为利欧股份（2.22亿元）、迈威生物（三日累计1.09亿元）和英维克（9329万元）[1] 重点个股龙虎榜表现 - 利欧股份（002131.SZ）获3家机构净买入2.22亿元 股价上涨1.04% 买卖家数比为3/0 [1][2][3] - 迈威生物（688062.SS）获机构三日累计买入1.09亿元 股价上涨2.73% 买卖家数比为1/0 [1][2] 利欧股份专项分析 - 公司收盘价5.85元属低价股范畴 [3] - 董事会通过证券投资议案 批准使用不超过30亿元人民币自有资金进行证券投资 [3] 机器人行业动态 - 市场传闻显示某机器人龙头上市公司与特斯拉举行会议 特斯拉对明年产能给出乐观指引 [3] - 特斯拉要求明年一季度做好产能爬坡准备 三季度单周产能目标达1万台 机构评价指引"恐怖" [3] 工业母机政策动向 - 国家标准委与工信部联合印发《工业母机高质量标准体系建设方案》 明确2026年基本建立高质量标准体系 [3] - 政策旨在通过标准体系建设促进工业母机产品质量提升和设备升级换代 [3]

股价情况 - 2025年8月29日至9月2日公司股价涨幅偏离值累计超30%属异常波动[2][3][7] - 提醒投资者注意二级市场交易及股价波动风险[7][9] 经营状况 - 公司生产经营正常，市场、政策、成本和销售无重大变化[4] 信息披露 - 无影响股价异常波动重大事项及未披露信息[5] - 指定《上海证券报》等报刊及上交所网站为信息披露渠道[5][9]

财务表现 - 2025年上半年营业收入1.01亿元 同比下降12.43% [1][3] - 归属于上市公司股东的净利润为-5.51亿元 亏损同比扩大24.3% [1][3] - 扣非净利润为-5.74亿元 亏损同比扩大24.4% [1][3] - 经营活动现金流量净额-3392万元 较上年同期-4.62亿元显著改善 [1][3] - 归属于上市公司股东的净资产8.18亿元 较上年度末15.69亿元下降47.86% [3] 历史亏损情况 - 公司连续8年持续亏损 2017-2023年净利润分别为-1.03亿、-2.25亿、-9.28亿、-6.43亿、-7.70亿、-9.55亿、-10.53亿元 [3][4] - 2024年全年营业收入2.00亿元 同比增长56.28% 但净利润仍亏损-10.44亿元 [3] 上市及融资情况 - 2022年1月18日科创板上市 发行9990万股 发行价34.80元/股 [4] - 首次公开发行募集资金总额34.77亿元 净额33.03亿元 超募3.23亿元 [4] - 原计划募集资金29.80亿元 用于抗体产业化建设、研发及补充流动资金 [4] - 发行费用1.85亿元 其中海通证券获保荐承销费1.55亿元 [5] - 海通创新证券参与战略配售287.36万股 获配金额9999.99万元 限售期24个月 [5] 资本运作 - 2025年8月31日重新向香港联交所递交H股发行并上市申请 [4]

赴港上市申请 - 公司于2025年8月29日重新递交H股香港主板上市申请 [1][3] - 此前于2025年1月7日首次递交申请 2024年12月公告表明赴港目的为满足资金需求、实现可持续发展和提升国际化水平 [3] 财务状况 - 截至2025年上半年末资产负债率达77.54%创历史新高 [1][5] - 货币资金13.91亿元同比下降17.93% 短期借款10.1亿元同比增长30.85% 长期借款9.61亿元同比下降8.74% [5] - 2025年一季度末货币资金11.20亿元同比下降34.99% 短期借款10.73亿元同比增长58.46% 长期借款9.62亿元同比下降5.87% [4] - 科创板上市募集资金净额33.03亿元 截至2025年6月30日实际结余募集资金仅8741万元 [5] 融资活动 - 拟注册发行不超过5亿元定向债务融资工具用于偿债、项目建设和补充流动资金 [5] - 拟向金融机构申请不超过62亿元授信/融资额度以保障经营和项目建设 [5] 经营业绩 - 8年半累计营业收入仅5.5亿元 累计净利润亏损62.7亿元 [1][11] - 2025年上半年营业收入1.01亿元同比下降12.43% 净利润亏损5.51亿元同比下降23.90% [9] - 2023-2024年营业收入显著增长：2023年1.28亿元同比增长361.03% 2024年2亿元同比增长56.28% [8] - 但2023-2024年亏损持续扩大：2023年亏损10.53亿元 2024年亏损10.44亿元 [8] 研发投入 - 8年半研发费用累计达46.13亿元 [2][17] - 2025年上半年研发费用3.92亿元同比增长21.72% 为同期营业收入近4倍 [16] - 2022-2024年研发费用保持高位：2022年7.59亿元 2023年8.36亿元 2024年7.83亿元 [14][15] 公司治理 - 董事长兼总经理刘大涛因2022年1月18日至7月18日期间通过他人账户买卖公司股票合计3318万元 被处以警告并罚款60万元 [6] 业务结构 - 全产业链布局的创新型生物制药公司 主营抗体、ADC药物、重组蛋白和小分子化学药 [3] - 三大上市产品君迈康、迈利舒和迈卫健形成风免、慢病、肿瘤三线协同作战体系 [8] 人力资源 - 截至2025年6月30日在职员工1362人 其中研发人员379名占比27.83% [17] - 硕士及以上学历员工313人占比22.98% 其中博士54人 硕士259人 [17]

投资评级 - 报告对迈威生物-U维持"买入"评级 [1][5] 核心观点 - 迈威生物的核心产品9MW3811（IL-11单抗）在全球临床进度领先，聚焦抗纤维化与抗衰老领域，已获中美澳三国临床准入，中国及澳洲I期临床完成且安全性良好 [2][17] - 2025年6月，迈威生物将9MW3811除大中华区外的全球开发及商业化权利独家许可给Calico Life Sciences，获得2500万美元首付款、最高5.71亿美元里程碑付款及阶梯式特许权使用费 [2][17][36] - 9MW3811抗衰老机制明确，通过抑制IL-11信号通路，阻断ERK-mTORC1、JAK-STAT3等促衰老通路，减少p16/p21等衰老标志物表达，改善代谢衰退和慢性炎症 [3][18][22] - 9MW3811拓展至病理性瘢痕适应症，全球首款，市场空间大（美国2030年预计186亿美元，中国59亿美元），已申报II期临床，预计2025年底启动入组 [3][39][40][45] - 多款重磅管线进展显著：9MW1911（ST2单抗）COPD Ib/IIa期80例患者全部入组，预计2025H2完成随访；9MW2821（Nectin-4 ADC）临床数据优异，多个适应症III期推进中，最早2026年提交BLA；7MW4911（CDH17 ADC）和7MW3711（B7-H3 ADC）基于IDDC平台开发，采用新型毒素；TCE平台首款药物2MW7061（CD3; LILRB4）预计进入临床，适应症为AML [4][50][55][66][72][79] 盈利预测 - 维持2025-2027年营收预测为11.08亿元、12.37亿元、20.92亿元，同比增速分别为454.61%、11.62%、69.11% [1][5] - 归母净利润预计2025-2027年分别为-2.72亿元、-5.49亿元、-2.23亿元 [1][5] 产品管线进展 9MW3811（IL-11单抗） - 临床进度国内第一、全球前二，已获中美澳临床准入，I期临床安全性良好 [2][17] - 抗衰老动物试验显示，延长小鼠寿命（雄性22.5%，雌性25%），改善代谢功能、肌肉力量和组织健康 [26][29] - 竞争格局：全球仅三家进入临床，BI的BI 765423进度最快（2025年6月进入II期），迈威紧随其后 [30][31] - 临床前毒性试验显示良好安全性，SD大鼠NOAEL达300mg/kg，比格犬NOAEL为100mg/kg [31] 9MW1911（ST2单抗） - 国内进度最快、全球第二，用于COPD治疗，Ib/IIa期80例患者全部入组，预计2025H2完成随访 [4][50] - 临床前显示高亲和力，未来可能拓展至心衰、肾病等适应症 [52] 9MW2821（Nectin-4 ADC） - 全球进度领先，具BIC潜力，1.25mg/kg剂量下疾病控制率：尿路上皮癌91.9%、宫颈癌81.1%、食管癌67.4%、三阴性乳腺癌80% [4][61] - 尿路上皮癌和宫颈癌适应症进入III期临床，最早2026年提交BLA [55][63] - 相较于Padcev®（EV），展现更佳疗效和安全性，治疗相关SAE发生率27.6% vs 47% [62] 7MW4911（CDH17 ADC）和7MW3711（B7-H3 ADC） - 基于IDDC平台开发，采用新型喜树碱衍生物毒素，具备抗毒素耐药疗效 [4][66] - 7MW4911在结直肠癌、胃癌、胰腺癌PDX/CDX模型中显示深度抑瘤效应，IND已获FDA批准 [66][68] - 7MW3711在2025年ASCO公布数据，食管癌ORR 33.3%、卵巢癌ORR 60.0%、前列腺癌ORR 50.0%，小细胞肺癌ORR 62.5% [72] TCE平台 - 自主搭建TCE平台，首款药物2MW7061（CD3; LILRB4）针对AML，临床前显示良好安全性，细胞因子释放风险低 [4][79] 市场数据 - 当前股价57.60元，一年最低价15.36元，最高价57.60元，总市值230.17亿元，流通市值117.60亿元 [8] - 市净率28.14倍，每股净资产2.05元，资产负债率77.54% [8][9]

股价表现与交易数据 - 9月1日收盘价57.60元，涨停，换手率12.96%，振幅12.92%，成交额14.96亿元 [2] - 因日收盘价涨幅达15%登上科创板龙虎榜 [2] 龙虎榜资金动向 - 前五大买卖营业部合计成交5.51亿元，其中买入额3.19亿元，卖出额2.32亿元，净买入8724.08万元 [2] - 沪股通为第一大买入营业部（买入17870.83万元）及第一大卖出营业部（卖出9162.80万元），净买入8708.03万元 [2][3] - 机构专用席位买入3363.94万元，位列买三，净买入3363.94万元 [2][3] - 营业部合计买入1.07亿元，营业部合计卖出1.40亿元 [2] 主力资金流向 - 当日全天主力资金净流出660.18万元 [3]