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抗体药物研发
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百奥赛图技术平台频结硕果 连签默克、Tubulis等推进国际化合作
智通财经· 2025-09-18 06:53
核心观点 - 百奥赛图近期与默克 Tubulis IDEAYA达成多项合作 凸显公司在抗体药物研发及创新递送技术领域的平台实力与国际合作成效 [1][2] 研发进展 - 合作伙伴IDEAYA Biosciences公布基于百奥赛图RenLite平台开发的双特异性抗体偶联药物IDE034 靶向B7-H3与PTK7 搭载新型Linker & Payload平台BLD1102 [1] - 临床前数据显示IDE034在特定肿瘤模型中疗效显著 与PARG抑制剂IDE161联用呈现肿瘤特异性协同作用 [1] - IDEAYA计划于今年第四季度提交新药临床试验申请 适应症拟覆盖肺癌 结直肠癌等多个癌种 [1] 国际合作 - 与德国Tubulis达成合作协议 Tubulis拟引进百奥赛图自主开发的全人抗体推进其ADC产品的研发和商业化 [2] - 公司将获得首付款 并有权获得开发 监管及商业化里程碑付款以及个位数净销售额分成 [2] - 与默克合作聚焦于推进开发应用于核酸药物的抗体偶联脂质递送解决方案 例如抗体偶联脂质纳米颗粒(LNP) [2]
百奥赛图(02315)技术平台频结硕果 连签默克、Tubulis等推进国际化合作
智通财经网· 2025-09-18 03:43
核心合作进展 - 公司合作伙伴IDEAYA Biosciences公布基于RenLite®平台开发的双特异性抗体偶联药物IDE034 靶向B7-H3与PTK7并搭载新型Linker & Payload平台BLD1102 [1] - 临床前数据显示IDE034在特定肿瘤模型中疗效显著 与PARG抑制剂IDE161联用呈现肿瘤特异性协同作用 [1] - IDEAYA计划于2024年第四季度提交新药临床试验申请 适应症拟覆盖肺癌和结直肠癌等多个癌种 [1] 国际合作拓展 - 公司与德国Tubulis达成合作协议 Tubulis拟引进公司全人抗体推进ADC产品研发和商业化 [2] - 公司将获得首付款 并有权获得开发、监管及商业化里程碑付款以及个位数净销售额分成 [2] - 公司与默克合作聚焦抗体偶联脂质递送解决方案开发 包括抗体偶联脂质纳米颗粒(LNP)应用于核酸药物 [2] 技术平台价值 - RenLite®平台展现出在双特异性抗体偶联药物(bsADC)领域的开发能力 [1] - 公司新型Linker & Payload平台BLD1102获得国际合作伙伴采用 [1] - 公司抗体技术平台获得跨国企业认可 应用于ADC及核酸药物递送等前沿领域 [2]
绿竹生物-B(02480):重组带状疱疹疫苗LZ901与Shingrix头对头临床研究读出
国信证券· 2025-09-02 11:57
投资评级 - 维持"优于大市"评级 [1][3][5][11] 核心观点 - 重组带状疱疹疫苗LZ901与Shingrix头对头临床研究显示更优的免疫原性和安全性 [1][9] - 2025上半年亏损收窄至0.78亿元(上年同期亏损1.10亿元) [1][8] - 研发开支同比减少37.5%至0.80亿元,行政开支同比减少42.6%至0.45亿元 [1][8] - LZ901国内上市申请已获受理,预计2026H1实现商业化 [9] 财务表现 - 2025E营收预计22.4百万元(+4.9%),2026E营收439.3百万元(+1857.4%),2027E营收970.9百万元(+121.0%) [4] - 2025E归母净利润预计-1.46亿元,2026E为-1.27亿元,2027E扭亏为1.16亿元 [3][4] - 2025H1经调整亏损0.78亿元(同比收窄29.1%) [1][8] 研发管线进展 - LZ901(重组带状疱疹疫苗):国内Ph3临床完成2.6万名受试者入组,2025H1完成与Shingrix头对头试验 [9] - K3(阿达木单抗生物类似药):计划2026H2启动Ph3临床试验 [2][9] - K193(CD19xCD3双特异性抗体):2019年启动Ph1临床,预计2026年完成 [2][9] - 6个临床前阶段在研产品包括重组水痘疫苗、RSV疫苗、HSV疫苗及双特异性抗体 [2][10] 商业化预期 - LZ901预计2026H1商业化 [9] - 2026E风险调整后营收预计4.39亿元,2027E达9.71亿元 [3][11]
迈威生物连亏8年半 正拟赴港募资A股上市募35亿
中国经济网· 2025-09-02 06:13
财务表现 - 2025年上半年营业收入1.01亿元 同比下降12.43% [1][3] - 归属于上市公司股东的净利润为-5.51亿元 亏损同比扩大24.3% [1][3] - 扣非净利润为-5.74亿元 亏损同比扩大24.4% [1][3] - 经营活动现金流量净额-3392万元 较上年同期-4.62亿元显著改善 [1][3] - 归属于上市公司股东的净资产8.18亿元 较上年度末15.69亿元下降47.86% [3] 历史亏损情况 - 公司连续8年持续亏损 2017-2023年净利润分别为-1.03亿、-2.25亿、-9.28亿、-6.43亿、-7.70亿、-9.55亿、-10.53亿元 [3][4] - 2024年全年营业收入2.00亿元 同比增长56.28% 但净利润仍亏损-10.44亿元 [3] 上市及融资情况 - 2022年1月18日科创板上市 发行9990万股 发行价34.80元/股 [4] - 首次公开发行募集资金总额34.77亿元 净额33.03亿元 超募3.23亿元 [4] - 原计划募集资金29.80亿元 用于抗体产业化建设、研发及补充流动资金 [4] - 发行费用1.85亿元 其中海通证券获保荐承销费1.55亿元 [5] - 海通创新证券参与战略配售287.36万股 获配金额9999.99万元 限售期24个月 [5] 资本运作 - 2025年8月31日重新向香港联交所递交H股发行并上市申请 [4]
三生国健: 三生国健:2025年半年度报告摘要
证券之星· 2025-08-29 13:12
核心财务表现 - 2025年上半年营业收入达到6.420134亿元人民币,较上年同期5.966197亿元增长7.61% [4] - 利润总额为1.862183亿元,较上年同期1.38386亿元大幅增长34.56% [4] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益净利润为1.572272亿元,同比增长24.64% [4] - 基本每股收益为0.31元/股,较上年同期0.21元/股显著提升47.62% [4] 研发投入与战略布局 - 公司持续加大抗体药物研发领域的前瞻性布局,研发项目前期投入显著增加 [2] - 在研项目随研发阶段推进所需投入持续增多,预计未来将继续产生较大规模研发费用 [2] - 创新药研发具有周期长、投入大、风险高、成功率低的特点,需经过临床前研究、临床试验、新药注册上市等多重复杂环节 [1] 分红政策与股东结构 - 公司拟向全体股东每10股派发现金红利0.33元(含税),总股本6.16785793亿股 [2] - 现金分红总额为2035.393117万元,占2025年上半年归属于上市公司普通股股东净利润的10.69% [2] - 截至报告期末股东总数为12,842户,前十大股东中富健药业有限公司持股比例达35.92% [4] 行业政策环境 - 药品集采覆盖面持续扩大,生物类似药集采已拉开帷幕 [2] - 医保政策变化对公司主要产品销售收入增长带来不确定性风险 [2] - 药物研发面临未来产品上市市场竞争的不确定性,需在同靶点产品中抢先获批上市 [1] 资产与资本结构 - 公司总资产达60.12592亿元,较上年度末59.650273亿元增长0.80% [2] - 归属于上市公司股东的净资产保持稳定,具体数据需参阅完整报告 [2]
君实生物尾盘飙升近35% 公司此前筹资超10亿用于PD-1/VEGF双抗等研发
智通财经· 2025-08-05 09:37
行业趋势 - 全球双抗开发热情高涨 国产抗体行业迎来创新成果兑现窗口期 [1] 公司研发能力 - 公司对单抗开发具有丰富经验 其开发的PD-1单抗分子特瑞普利是最早上市的国产PD-1抑制剂 [1] - 特瑞普利在国内上市众多适应症 同时持续拓展全球商业化网络 2023年和2024年陆续在美国和欧盟市场获批上市 [1] - 公司布局了一系列单抗类分子 在抗体领域积累丰富经验 [1] - 在单抗基础上发展出众多创新双抗分子(JS207 JS201 JS203 JS205)以及双抗ADC(JS212) [1] 资金募集与用途 - 公司于6月20日完成配售4100万股新股事项 募集资金净额约10.26亿港元 [1] - 拟将募集资金净额的70%用于创新药研发 包括PD-1/VEGF双抗 EGFR/HER3 ADC PD-1/IL-2融合蛋白及其它在研管线开发 [1] - 拟将募集资金净额的30%用于补充营运资金等一般企业用途 [1] 股价表现 - 公司股价尾盘飙升近35% 截至发稿涨34.16%报32.28港元 [2] - 成交额达12.5亿港元 [2]