核心观点 - 复星医药控股子公司复宏汉霖获美国FDA批准开展注射用HLX43用于治疗胸腺癌的I期临床试验 [1] - 复宏汉霖计划在澳大利亚、日本、美国等地开展该适应症的全球多中心临床研究 [1] - HLX43为靶向PD-L1的抗体偶联药物(ADC)，拟用于晚期/转移性实体瘤的治疗 [1] 产品研发进展 - HLX43是复宏汉霖将许可引进的新型DNA拓扑异构酶I抑制剂小分子毒素-肽链连接子与自主研发的靶向PD-L1抗体偶联开发的ADC药物 [1] - 该药物已获得美国FDA批准进入I期临床试验阶段 [1] 市场拓展计划 - 复宏汉霖拟在条件具备后于澳大利亚、日本、美国等地开展胸腺癌适应症的全球多中心临床研究 [1]

新产品和新技术研发 - 复宏汉霖获美国FDA批准开展HLX43治疗胸腺癌I期临床试验[2] - HLX43各适应症在中国境内及美、日、澳处于不同临床试验阶段[3][4] - 截至2025年6月，HLX43单药累计研发投入约1.82亿元[4] 未来展望 - 全球尚无靶向PD - L1的抗体偶联药物获批上市[4] - 新药美国上市需临床研究及审批，研发有风险[5]

公司动态 - 复星医药控股子公司复宏汉霖获美国FDA批准开展注射用HLX43用于治疗胸腺癌的I期临床试验 [1] - HLX43为靶向PD-L1抗体偶联药物 [1] - 复宏汉霖拟在澳大利亚、日本、美国等地开展该适应症的全球多中心临床研究 [1] 产品研发进展 - 注射用HLX43临床试验获批适应症为胸腺癌(TC) [1] - 目前处于I期临床试验阶段 [1] - 计划开展全球多中心临床研究 [1]

公司研发进展 - 控股子公司复宏汉霖获美国FDA批准开展注射用HLX43用于治疗胸腺癌的I期临床试验 [1] - 该新药为靶向PD-L1抗体偶联药物(ADC) 拟用于晚期/转移性实体瘤治疗 [1] - 复宏汉霖计划在澳大利亚 日本 美国等地开展全球多中心临床研究 [1] 技术平台与合作 - HLX43采用许可引进的新型DNA拓扑异构酶I抑制剂小分子毒素-肽链连接子与自主研发的PD-L1抗体进行偶联开发 [1] - 该ADC药物结合了靶向抗体与细胞毒性药物的治疗优势 [1]

核心事件 - 复星医药控股子公司复宏汉霖获美国FDA批准开展注射用HLX43用于治疗胸腺癌的I期临床试验 [1] - 复宏汉霖拟于条件具备后在澳大利亚、日本、美国等地开展该适应症的全球多中心临床研究 [1] 药物研发进展 - 新药HLX43为靶向PD-L1的抗体偶联药物（ADC） [1] - 该ADC由许可引进的新型DNA拓扑异构酶I抑制剂小分子毒素-肽链连接子与复宏汉霖自主研发的靶向PD-L1抗体偶联开发 [1] - 药物拟用于晚期/转移性实体瘤的治疗 [1] 研发投入 - 截至2025年6月，复星医药集团针对HLX43的累计研发投入约为人民币1.82亿元 [1]

公司成立与基本信息 - 复星医药产业发展（成都）有限公司由复星医药（600196）全资持股，注册资本为1000万人民币 [2][3] - 公司成立于2025年7月30日，登记机关为成都高新区市场监督管理局，注册地址位于成都高新区新川路2266号11栋1层3号 [3] - 公司类型为有限责任公司（非自然人投资或控股的法人独资），行业属于研究和试验发展 [3] 经营范围 - 一般项目包括医学研究和试验发展、药物检测仪器销售、制药专用设备销售、包装材料及制品销售、普通货物仓储服务等 [3] - 许可项目涵盖药品委托生产、药品批发、药物临床试验服务 [3] 股东与股权结构 - 公司由复星医药（600196）全资控股，持股比例为100% [3] - 复星医药为A股正常上市公司，无股权质押记录 [3] 行业动态 - 公司成立标志着复星医药在医学研究和试验发展领域的进一步拓展，尤其是在药物检测仪器和制药设备销售方面 [2][3]

公司动态 - 复星医药旗下上海复星平耀投资管理有限公司与陈殿军共同出资成立成都甲辰炘然科技合伙企业 出资额790万元 [1] - 新成立合伙企业经营范围涵盖企业管理咨询 货物进出口 技术进出口 信息技术咨询服务及医学研究和试验发展 [1] 股权结构 - 合伙企业通过股权穿透显示由复星医药旗下投资管理公司与个人股东共同持股 [1]

市场表现 - 医疗健康ETF泰康(159760)上涨0.46% 跟踪指数国证公共卫生与医疗健康指数(980016)上涨0.48% [1] - 成分股华东医药上涨3.91% 君实生物上涨3.88% 科伦药业上涨2.85% 泽璟制药上涨2.84% 百济神州上涨2.62% [1] 政策支持 - 国家医保局明确新上市药品首发价格机制 对高水平创新药设置五年价格稳定期 期间不纳入集采且挂网价格自由度高 [1] - 百济神州的泽布替尼作为全球首个获批的国产BTK抑制剂 2025年上半年海外销售额突破12亿美元 [1] - 指数成分股中80%企业直接受益于医保支付改革和创新药支持政策 [4] 技术突破 - 康方生物自主研发全球首个免疫+抗血管双抗药物依沃西单抗(PD-1/VEGF) 启动全球首个针对免疫治疗耐药肺癌的III期临床研究 [2] - 礼来多奈单抗注射液三年长期临床数据显示早期干预可使阿尔茨海默病患者认知功能下降减缓1.2分 [2] - 锐正基因ART001作为中国首个获FDA再生医学先进疗法认定的基因编辑产品 外周TTR蛋白降幅超90% [2] - 云顶新耀AI+mRNA平台实现从抗原设计到产业化生产全链条覆盖 个性化肿瘤疫苗EVM16在晚期患者中引发显著T细胞免疫反应 [3] - 尧唐生物与信立泰联合开发YOLT-101注射液作为中国首个中美双报的体内碱基编辑疗法 临床研究已启动 [3] 研发进展 - 百利天恒全球首个双抗ADC药物伦康依隆妥单抗(BL-B01D1)治疗鼻咽癌III期临床达到主要终点 [1] - 非小细胞肺癌、小细胞肺癌等10项III期研究同步推进 未来3年有望新增5-8个适应症 [1] - 恒瑞医药2025年上半年研发投入占比达28% 1类新药获批数量同比增加50% [4] - 成分股中恒瑞医药、百济神州等企业研发投入增速连续三年超20% [4] 产品结构 - 国证公共卫生与医疗健康指数前十大权重股合计占比51.67% [5] - 前十大权重股包括药明康德、恒瑞医药、迈瑞医疗、片仔癀、联影医疗、爱尔眼科、科伦药业、上海莱士、新和成、复星医药 [5] - 指数覆盖前端预防、中端检验和后端治疗领域 聚焦AI技术应用和主动健康管理赛道 [4] - 基因编辑、AI制药等颠覆性技术的临床转化标的在指数中占比超30% [4] 相关产品 - 医疗健康ETF泰康(159760)及场外联接(A类：020093；C类：020094) [6] - 泰康医疗健康股票发起(A类：015139；C类：015140) [6]

股价表现 - XD复星医(600196)8月4日收盘价26.84元，下跌1.47% [1] - 当日换手率1.89%，成交量40.14万手，成交额10.64亿元 [1] 资金流向 - 主力资金净流出4134.61万元，占总成交额3.89% [2][5] - 游资资金净流出2210.43万元，占总成交额2.08% [2][5] - 散户资金净流入6345.04万元，占总成交额5.96% [2][5] 股本结构 - H股(02196)法定/注册股本551,940,500元，已发行540,971,500股，库存股份10,969,000股，本月无变动 [3][5] - A股(600196)法定/注册股本2,118,488,825元，已发行2,098,582,573股，库存股份19,906,252股，本月无变动 [3][5] - 公司总法定/注册股本为2,670,429,325元 [4]

法定/注册股本结构 - H股(证券代号02196)法定股本保持稳定 上月底与本月结存均为551,940,500股 面值1元人民币 总额551,940,500元人民币 [1] - A股(证券代号600196)法定股本无变动 上月底与本月结存均为2,118,488,825股 面值1元人民币 总额2,118,488,825元人民币 [1] - 公司总法定/注册股本总额为2,670,429,325元人民币 较上月无变化 [1] 已发行股份及库存股份状况 - H股已发行股份(不含库存股份)数量维持在540,971,500股 库存股份数量为10,969,000股 总已发行股份数量保持551,940,500股 [1] - A股已发行股份(不含库存股份)数量稳定在2,098,582,573股 库存股份数量为19,906,252股 总已发行股份数量保持2,118,488,825股 [1] - 两类证券本月均无任何股份数量增减变动 [1] 证券发行合规性确认 - 本月所有证券发行或库存股份转让均获董事会正式授权批准 符合上市规则及监管要求 [2] - 公司已收取全部应得发行款项 且履行所有上市先决条件及法律存档义务 [2] - 所有证券在所有方面均属相同 包括面值 股息权利及投票权等权益 [2][4]