本公司董事（「董事」）會（「董事會」）欣然宣佈，本集團自主研發的雙特異性抗體 偶聯藥物（「BsADC」）候選新藥SIM0610已獲得中國國家藥品監督管理局簽發的藥 物臨床試驗批准通知書，擬開展針對局部晚期╱轉移性實體瘤患者的臨床試驗。 關於SIM0610 香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負 責，對其準確性或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不對因本公告全部 或任何部分內容而產生或因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Simcere Pharmaceutical Group Limited 先聲藥業集團有限公司 （於香港註冊成立的有限公司） （股份代號：2096） 自願公告 SIM0610（EGFR/cMET雙特異性抗體偶聯藥物） 獲國家藥品監督管理局簽發藥物臨床試驗批准通知書 本公告由先聲藥業集團有限公司（「本公司」，連同其附屬公司統稱「本集團」）自 願作出，以告知本公司股東及潛在投資者本集團最新業務更新。 董事長兼首席執行官 任晉生先生 香港，2025年12月23日 於本公告日期，董事會包括董事長兼執行董事任晉生先生、執行董事唐任宏先 生、萬玉山先生及王熙女士； ...

從認購證單日漲19%說起：如何利用衍生工具參與石藥短期行情 踏入2025年底，港股醫藥板塊分化，石藥集團（01093）成為多空交鋒焦點。該股於12月22日上漲約5.58%，報8.7元，此輪反彈因技術指標矛盾與機構觀點 分歧而充滿挑戰，提供了關鍵的短線觀察機會。 從技術面看，石藥股價近期收復10日線（約7.75元）並站穩30日線（約7.74元），顯示短期動能轉強，動量震盪指標也發出買入信號。然而，技術格局並非 單邊樂觀，存在明顯矛盾。當前股價的相對強弱指數（RSI）已達61，進入偏強區域，表明市場積累了超買壓力，預示股價在連續上漲後可能需進行技術性 整理，以消化獲利盤並積蓄新動能。 衍生工具應用：在市場分歧中尋找靈活部署機會 在股價面臨關鍵阻力位、市場觀點分歧的背景下，窩輪（認股證）和牛熊證為投資者提供了一種能夠靈活應對短期波動、無需直接買賣大額正股的金融工 具。這類衍生產品通過其內在的槓桿設計，可以幫助投資者在控制初始投入資金的情況下，去捕捉潛在的價格波動機會。 近期窩輪產品回顧：過往的市場表現能夠清晰地展示衍生工具在趨勢行情中的應用效果。以12月18日的數據為例，當石藥集團正股在兩個交易日內上漲 3.00% ...

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負 責，對其準確性或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不對因本公告全部 或任何部分內容而產生或因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 SIM0613是一種靶向富含亮氨酸重複序列的蛋白1 5（LRRC15）的新型ADC。 LRRC15在多種實體瘤和腫瘤相關成纖維細胞（CAF）表面高表達，但正常細胞中 極少表達。SIM0613與LRRC15結合後通過內吞進入腫瘤細胞後，釋放細胞毒性有 效載荷，從而殺死腫瘤細胞，同時較少影響正常細胞。SIM0613經過特殊設計， 能夠深入滲透腫瘤和腫瘤相關成纖維細胞，在多種臨床前體內模型中均顯示展現 出顯著的腫瘤消退效果。 Simcere Pharmaceutical Group Limited 先聲藥業集團有限公司 （於香港註冊成立的有限公司） （股份代號：2096） 自願公告 與Ipsen就SIM0613（LRRC15抗體偶聯藥物） 簽訂獨家授權許可協議 本公告由先聲藥業集團有限公司（「本公司」，連同其附屬公司統稱「本集團」）自 願作出，以告知本公司股東及潛在投資者本集團最新業務更新。 本公司董事（「董 ...

新产品和新技术研发 - 阿美替尼2020 - 25年获批多项适应症[4][5] - 2025年6月阿美替尼获英国药监局批准上市[5] 市场扩张和并购 - 2025年12月16日公司与Glenmark就阿美替尼订立独家许可协议[3] - 许可人将获超10亿美元里程碑付款及特许权使用费[3] 其他新策略 - 许可协议属日常收益性质交易，须遵守监管备案[7][8]

新产品和新技术研发 - 创新口服JAK1抑制剂povorcitinib获NMPA批准纳入突破性治疗品种名单[2] - 2023年3月，Incyte公布povorcitinib达非节段型白癜风全球多中心2b期临床研究主要终点[3] - 2025年8月，德镁医药获NMPA药物临床试验批准开展povorcitinib相关临床试验[3] 市场合作 - 2024年3月31日，集团通过德镁医药附属公司与Incyte就povorcitinib订立合作和许可协议[5] - 德镁医药附属公司将povorcitinib除中国大陆外其他区域相关权利再许可予集团[5] 市场规模 - 中国约1030万人患白癜风，约820万人患非节段型白癜风[4]

新产品和新技术研发 - 2025年12月15日，附属公司向美国药管局提交CBT - 199新药临床试验申请[4] - CBT - 199是治疗老花眼的新型局部眼用乳液[4] - 2023年在中国开始CBT - 199药物发现过程[5] - CBT - 199自2023年6月起进行临床前动物安全性和耐受性评估[5]

新产品获批 - 福森药业「盐酸尼卡地平注射液」一致性评价申请获批上市[3] - 本次获批规格有2ml:2mg和10ml:10mg[4] 市场数据 - 2024年该注射液在中国公立医疗机构终端销售规模超6亿[3] - 2022 - 2024年销售规模同比增速分别为35.71%、16.09%、14.14%[3] 产品优势 - 公司是国内该注射液规格最齐全企业之一[4] - 产品品质和疗效与参比制剂一致，可替代原研药[4]

新产品研发 - 公司CBT - 004是潜在同类首创无防腐剂滴眼液，适用于治疗血管化睑裂斑[4] - 2025年5月完成第2期临床试验，7月完成临床报告[5] - 试验显示CBT - 004安全且耐受性良好，达主要及若干次要疗效终点[5] - 减轻结膜充血最快7天见效，部分症状改善停药4周仍显著[5] 未来展望 - 2025年12月10日，Cloudbreak USA与美药管局举行CBT - 004第2期临床试验后会议[4] - 双方达成共识，将充血症状减轻作为获批主要终点，症状缓解为潜在共同主要终点[4]

发售信息 - 全球发售股份数目为37,911,700股H股，香港发售3,791,200股，国际发售34,120,500股[7] - 发售价为每股H股26.38港元[7][44] - 每股H股面值为人民币0.20元，股份代号为2659[7] - 所得款项总额为1,000.1百万港元，净额为921.5百万港元[10] - 上市日期预计为2025年12月10日[3][43] 认购情况 - 香港公开发售有效申请数目为282,687，受理37,912，认购水平3,526.34倍[11] - 国际发售承配人数量为97，认购水平为6.59倍[12] 股份分配 - 基石投资者获分配7,604,100股，占发售股份20.06%等[13] - 安科生物等多家机构和个人获分配不同数量股份[13][14] 禁售承诺 - 控股股东等多方须遵守禁售承诺，涉及不同数量股份和时间[15][17][18][19][20][21] 股东情况 - 最大承配人等不同排名承配人、股东获配股份及占比情况[22][23][24] 申请情况 - 不同认购数量的有效申请数及获发情况[26][27] 相关方情况 - 中信里昂为全球发售多个角色[37] - 中信证券国际资本管理认购情况及相关安排[36][37][38][39][40] 上市合规 - 公司已遵守上市规则及获联交所多项同意[28][29][41] 公众持股 - 上市后120,389,270股H股计入公众持股量，占36.93%[44] - 上市时计入自由流通量的公司H股为30,307,600股[44]

市场合作 - 兆科眼科与东生华制药订立合作，授予其台湾地区分销BRIMOCHOL™ PF独家权利[3] 产品进展 - 2025年6月Tenpoint Therapeutics宣布美国FDA受理BRIMOCHOL™ PF新药上市申请，审核截止2026年1月28日[4] - Tenpoint Therapeutics完成BRIMOCHOL™ PF两项大型第3期关键试验并提交新药上市申请[10] 研究数据 - BRIO - II研究在美国47个试验中心入组629名受试者[5] 市场规模 - 全球约20亿人受老花眼影响，中国、韩国及东南亚约6亿成年人受影响[6][9] - 2023年澳洲老花眼流行病例超1350万例[6]