投资评级 - 维持"买入"评级 [1] 核心观点 - 亚盛医药正从Biotech成功迈向Biopharma 价值核心从首个商业化产品奥雷巴替尼向更具全球市场潜力的重磅产品APG-2575切换 [4] - APG-2575凭借潜在"Best-in-Class"临床数据 有望在MDS、MM市场中实现对维奈克拉的部分替代和超越 [4] - 公司商业化逐渐成熟 奥雷巴替尼销售高增且持续性可预期 [2][7] - 后继管线颇有厚度 打开公司发展天花板 [3][15] 奥雷巴替尼商业化进展 - 2025年上半年奥雷巴替尼收入同比增长93%至2.17亿元 [2][7] - 进院数量同比增长47% 患者治疗持续时间(DoT)不断延长 [2][7] - 新适应症通过2024年医保目录简易续约程序纳入医保 可享受医保报销人群大幅扩充（伊马替尼、尼洛替尼、达沙替尼耐药患者T315I突变检出率分别为12.3%、27.3%、34.1%） [2][11] - 引入具备血液瘤产品商业化经验的司志超博士担任商业化负责人 团队逐渐完善 [2][11] APG-2575竞争优势 - 全球第二款上市BCL-2抑制剂 首款venetoclax 2025年上半年销售额达13.56亿美元（同比增长8.4%） [3][13] - 独特每日剂量递增设计 仅需5天达到目标治疗剂量 联合治疗时药物从C1D8直接引入实现快速缓解 [3][13] - 2025年8月获FDA及EMA批准治疗1线中高危MDS患者 [3][13] - 相比venetoclax安全性大幅改善（SAE、AE导致治疗中断、减量发生率大幅降低） CR率相近 [3][13] - 2025年完成GLORA-2入组（联合阿可替尼治疗初治CLL/SLL的III期临床） [4][20] - 2026年完成三项注册III期研究入组（经治CLL/SLL、新诊断老年/体弱AML、新诊断MDS） [4][20] 后继研发管线 - APG-2449（ALK/FAK/ROS1）：针对ALK阳性NSCLC的III期临床进行中 作为FAK抑制剂可与化疗或靶向药物联合解决耐药问题 [3][15] - 细胞凋亡通路抑制剂：推进APG-115（MDM2-p53抑制剂）、APG-1252（Bcl-2/Bcl-xL抑制剂）早期研究 [3][18] - 降解剂平台：临床前储备P53-MDM2降解剂、Bcl-xL降解剂 具备组织选择性优势 [3][18] - APG-5918（EED抑制剂）：治疗贫血相关适应症I期临床进行中 竞争尚不充分 [4][20] 里程碑事件展望 - HQP1351：2025年完成POLARIS-2入组（美国FDA许可的经治CML-CPIII期临床） 完成POLARIS-1国内入组并获得美国III期许可 [4][20] - Abbvie于2025年7月向FDA递交Venclexta联合阿可替尼治疗初治CLL的sNDA申请 若获批将对APG-2575销售形成积极映射 [4][20] 财务预测 - 预计2025-2027年营业收入分别为5.89亿元、15.09亿元、14.49亿元（同比增长-40%、156%、-4%） [1][4] - 预计2025-2027年归母净利润分别为-6.81亿元、1.96亿元、1.56亿元 [1][4] - 2025年每股收益-1.83元 2026年转正为0.53元 [1][4]

核心观点 - 苏州生物医药产业在政策支持、外资加码和本土创新驱动下实现快速发展 创新成果集中爆发 国际化步伐加速 从跟跑迈向全球竞争 [1][2][3][6] 产业政策与环境 - 国务院批复同意《中国（江苏）自由贸易试验区生物医药全产业链开放创新发展方案》为苏州生物医药产业发展增添政策红利 [1] - 苏州市将生物医药确定为长期重点打造的主导产业之一 持续加大产业扶持力度 [1] - 已起草《苏州市生物制造产业发展调研报告》和《苏州市生物制造技术创新和产业发展三年行动方案（2025—2027年）》为产业发展绘制清晰路线图 [7] 外资企业与投资 - 苏州规上外资生物医药企业共261家 1-7月规上产值超880亿元 同比增长3.4% [2] - 世界500强罗氏诊断在苏州新增首期投资约4.8亿美元项目 为其在华最大单笔投资 [2] - 罗氏诊断在苏州布局亚太研发中心、系统试剂制造基地等多个项目 将其作为全球运营关键研发制造基地 [2] 本土企业创新与资本化 - 新增生物医药上市企业4家 累计上市企业达38家 占全市上市公司总数13.5% 预计年底突破40家 [3] - 64家企业申报国家级专精特新"小巨人"企业 预计年底相关企业将突破100家 [3] - 1-7月新增Ⅰ类创新药6款 占全国14%、全省54.5% 新增创新医疗器械5款 占全国10.6%、全省71.4% [4] 重大创新成果 - 信达生物玛仕度肽注射液获批上市 为全球首个GCG/GLP-1双受体激动减重药物 打破跨国药企垄断 [5] - 苏州三个臭皮匠生物科技"硬性接触镜护理消毒仪"获批上市 为视光领域唯一进入三类创新医疗器械绿色通道产品 [5] - 亚盛医药Bcl-2选择性抑制剂利沙托克拉联合阿扎胞苷治疗骨髓增生异常综合征的全球注册III期临床研究同时获美国FDA和欧洲EMA批准 [6] 国际化合作与出海 - 启光德健与美国拜奥海文、韩国艾美德生物就ADC药物达成130亿美元授权合作 [6] - 信达生物、信诺维和映恩生物等企业与海外机构分别达成超10亿美元授权合作 [6] - 苏州沛嘉医疗旗下加奇生物科技Jasper®颅内可电解脱弹簧圈在埃塞俄比亚成功应用 实现技术出海和方案出海 [7] 产业生态与布局 - 外资企业与本土创新企业形成"创新矩阵" 构建良好产业生态 [3] - 产业从产品输出阶段进入"技术出海"和"方案出海"新阶段 [6] - 面向全产业链加速布局 不断向生物制造领域开拓 [7]

股本与股份 - 本月底法定/注册股本总额为50,000美元，股份数目为500,000,000股，面值0.0001美元[1] - 上月底已发行股份371,853,475股，本月增加817,737股，月底结存372,671,212股[2] 期权与计划 - 首次公开发售前购股期权计划上月底结存2,155,012股，本月行使涉新股 -815股，月底结存2,154,197股[3] - 本月行使首次公开发售前购股期权所得资金8.15港元[3] - 2022年受限制股份单位计划本月发行新股816,922股[5] 其他事项 - 公司本月证券发行等获董事会授权批准[9] - 购回及赎回股份注销和未注销有相关规定[11] - 上市发行人可修订确认内容格式[11] - 证券“相同”有明确界定[11]

投资评级与目标价 - 首次给予买入-A投资评级 [4][6] - 6个月目标价为93.12港元，当前股价为83.50港元，潜在上涨空间为11.5% [4][6] - 总市值为310.50亿港元，流通市值与总股本均为371.85百万股 [6] 核心财务表现与预测 - 2025年上半年营业收入为2.34亿元，归母净利润为-5.91亿元 [2] - 预计2025年全年收入为5.2亿元，净利润为-10.4亿元；2026年收入为27.8亿元，净利润为7.0亿元；2027年收入为15.7亿元，净利润为-5.2亿元 [4][8] - 毛利率预计维持在90%，但净利润率波动较大，2025E为-200.21%，2026E转为正25.05% [8][14] 核心产品进展 - 奥雷巴替尼2025年上半年中国销售收入为2.17亿元，同比增长93% [2] - 奥雷巴替尼多项注册III期临床研究顺利推进，包括POLARIS-3（SDH缺陷型GIST）、POLARIS-2（CML-CP）、POLARIS-1（Ph+ ALL），并计划争取FDA批准新诊断Ph+ ALL的III期研究 [2] - Lisaftoclax于2025年7月10日获NMPA批准用于CLL/SLL治疗，成为新收入增量 [3] - Lisaftoclax多项全球III期临床研究推进中，包括GLORA-4（MDS一线）、GLORA-3（AML一线）、GLORA-2（CLL/SLL联合治疗）、GLORA（BTK抑制剂经治CLL/SLL） [3] 估值与现金流预测 - 基于DCF模型，预测期自由现金流2025E为-11.1亿元，2026E转为正8.9亿元，终值现值为250亿元，总市值估值为318亿元（346亿港元） [10] - WACC假设为8.5%，永续增长率假设为3.0% [10] - 每股估值对应93.12港元，基于总股本3.72亿股 [10] 股价表现 - 过去12个月绝对收益为157.7%，相对收益为125.8%，表现显著领先市场 [7] - 近期1个月绝对收益为12.6%，3个月为72.7% [7]

核心财务表现 - 2025年上半年总收入2.34亿元，同比下降71.6%，主要因2024年同期存在海外许可里程碑付款形成高基数 [2] - 核心产品耐立克销售收入2.17亿元，同比增长93%，主要受益于医保全覆盖后的市场放量 [1][2] - 现金与银行存款16.61亿元，同比增长31.7%，主要得益于年初赴美IPO融资约9.7亿元 [2] 核心产品商业化进展 - 耐立克是中国首个第三代BCR-ABL抑制剂，已获批适应症全部纳入医保，支付标准17.45万元/年，报销比例50%-70% [3] - 产品覆盖782家DTP药房和医院，同比增长17%，其中医院数量从201家增至295家，增幅47% [3] - 第二款产品利生妥（Bcl-2抑制剂）于2025年7月获批上市，是中国首个国产原创Bcl-2抑制剂 [4] - 利生妥获批后15天内即在30多个城市、40余家医院实现首批处方 [6] 研发管线布局 - 9项注册III期临床研究推进中，其中3项获美国FDA许可 [7] - 耐立克全球III期研究覆盖CML、Ph+ALL、SDH缺陷型GIST等领域 [7] - 奥雷巴替尼于2025年3月获CDE突破性疗法认定用于Ph+ALL一线治疗 [7] - 利生妥全球III期研究（GLORA-4）获FDA和EMA同意开展，针对中高危MDS患者 [7][8] 商业化战略 - 采用自主销售与合作授权混合模式，国内自建团队重点优化院线渗透 [9] - 管线布局覆盖Bcl-2、IAP抑制剂（APG-1387）、MDM2抑制剂（APG-115）等多靶点 [10] - 全球MDM2抑制剂市场预计2030年超15亿美元，国内尚无同类产品上市 [10] - 对标艾伯维Venetoclax（2024年销售额18亿美元），需通过适应症拓展和联合疗法抢占市场 [11] 市场表现与行业地位 - 股价从年初至8月中旬累计上涨100.88%，盘中触及95.35港元创上市新高 [1] - 耐立克2024年全年销售额2.41亿元（同比+52%），2025年上半年增速显著提升至93% [2] - 利生妥有望成为全球首个获批用于一线治疗中高危MDS的Bcl-2抑制剂 [8]

核心财务表现 - 2025年上半年收入2.34亿元人民币 其中核心产品耐立克®销售收入达2.17亿元 同比增长93% [1][3] - 耐立克®季度环比增长均超90% 准入医院数量较过去两年增加近50% [3] - 货币资金超30亿元人民币 现金流持续改善 [1][10] 商业化进展 - 耐立克®已获批适应症全部纳入医保 可及性与可负担性提升驱动销售放量 [1][3] - 利生妥®于2025年7月获NMPA批准上市 成为中国首个国产原创Bcl-2抑制剂 填补CLL/SLL治疗领域空白 [1][5] - 利生妥®获批15天内在全国30多个城市、40余家医院开出首批处方 并与国药控股等流通龙头企业达成合作 [5] 临床开发与国际化 - 利生妥®一线治疗中高危MDS的全球注册III期研究（GLORA-4）获FDA及EMA批准 为国际唯一推进该适应症III期临床的Bcl-2抑制剂 [2][8] - 公司九项注册III期临床研究推进中 三项获FDA许可 利生妥®占其中四项全球III期临床 [7][10] - 耐立克®获《CSCO儿童及青少年白血病诊疗指南》I级推荐 用于Ph+ ALL儿童患者T315I突变治疗 [4] 产品竞争优势 - 利生妥®相较全球同类药物（如维奈克拉）展现更优疗效与安全性 且为全球唯一推进中高危MDSIII期临床的Bcl-2抑制剂 [8][9] - 利生妥®联合阿扎胞苷治疗髓系恶性肿瘤的Ib/II期研究数据显示 其对维奈克拉难治性AML及MDS患者具治疗潜力 [9] - Bcl-2靶点成药性极高 全球40年仅2款抑制剂获批 利生妥®为其中之一 [5] 战略布局与行业地位 - 公司进入耐立克®与利生妥®双引擎驱动增长阶段 强化商业化体系与产品协同效应 [1][5][10] - 临床进展、海外BD及纳斯达克上市"三箭齐发" 支撑短期至长期发展目标 [10] - 研究成果入选2025年EHA及AACR年会 目标成为全球血液肿瘤创新领域领导者 [7][9]

核心观点 - 公司1H25收入2.34亿元同比-71.6%归母净利润亏损5.91亿元业绩符合预期[1] - 耐立克收入2.17亿元同比+93%新适应症进入医保推动商业化增长[1] - 利沙妥克拉国内获批上市成为中国首个CLL/SLL领域Bcl-2抑制剂[1] - 利生妥全球III期临床GLORA-4获FDA和EMA批准用于中高危MDS治疗[2] - 维持2025/2026年归母净利润预测亏损10.9亿港币/3.04亿港币[2] - 上调目标价19.3%至105港币基于DCF模型和GLORA-4进展[2] 财务表现 - 1H25收入2.34亿元同比-71.6%主要因去年同期授权收入基数较高[1] - 归母净利润亏损5.91亿元符合预期[1] - 耐立克（奥雷巴替尼）收入2.17亿元同比+93%受益于新适应症进入医保[1] 产品商业化 - 耐立克新适应症（TKI耐药/不耐受CML-CP）进入医保推动收入高速增长[1] - 利沙妥克拉7月10日国内获批用于CLL/SLL治疗为国内首个Bcl-2抑制剂[1] - 利沙妥克拉潜在商业化空间较大有望成为新业绩增长点[1] 研发进展 - 利生妥联合阿扎胞苷一线治疗中高危MDS的全球III期临床GLORA-4获FDA和EMA批准[2] - 利生妥为国际唯一推进中高危MDS注册III期临床的Bcl-2抑制剂[2] - 利生妥联合疗法在初治MDS患者中ORR达75%且安全性良好[2] - 后续重点关注奥雷巴替尼FDA注册临床POLARIS-2及武田选择权行使[2] - 关注奥雷巴替尼Ph+ ALL注册临床及利生妥美国CLL/SLL/MDS注册临床进展[2] 业绩预测与估值 - 维持2025年归母净利润预测亏损10.9亿港币[2] - 维持2026年归母净利润预测亏损3.04亿港币[2] - 基于DCF模型上调目标价19.3%至105港币[2] - 当前股价存在15.8%上行空间[2]

财务表现与预测 - 维持2025年及2026年归母净利润预测不变 [1] - 1H25收入2.34亿元 符合预期 [1] - 上调目标价19.3%至105港币 离当前股价有15.8%上行空间 [1] 核心产品商业化进展 - 耐立克1H25收入2.17亿元 同比增长93% 主要得益于新适应症进入医保 [2] - 利沙妥克拉7月10日国内获批上市 成为中国首个用于CLL/SLL的Bcl-2抑制剂 [2] - 利沙妥克拉有望为公司业绩增长提供新动力 [2] 研发里程碑与临床进展 - GLORA-4全球III期临床获FDA和EMA批准 将开展全球多中心研究 [3] - 利沙妥克拉是国际唯一推进中高危MDS注册III期临床的Bcl-2抑制剂 [3] - 利沙妥克拉联合阿扎胞苷治疗初治MDS的ORR达75% 安全性良好 [3] 未来重点关注方向 - 奥雷巴替尼FDA注册临床POLARIS-2进展及武田选择权行使 [4] - 奥雷巴替尼Ph+ALL注册临床进展 [4] - 利沙妥克拉美国CLL/SLL注册临床GLORA及MDS研究GLORA-4进展 [4]

核心观点 - 中金维持亚盛医药-B 2025年/2026年归母净利润预测不变 维持跑赢行业评级 上调目标价19.3%至105港币 离当前股价有15.8%上行空间 [1] - 公司1H25收入2.34亿元 符合预期 [1] 财务表现 - 1H25收入2.34亿元 主要由于去年同期产生授权收入 [1] - 耐立克(奥雷巴替尼)1H25收入2.17亿元 同比增长93% [2] 产品商业化进展 - 耐立克新适应症进入医保推动上半年商业化收入高速增长 [2] - 利沙妥克拉(利生妥)7月10日在国内获批上市 用于既往接受一种系统治疗的CLL/SLL患者 成为中国首个上市用于CLL/SLL的Bcl-2抑制剂 [2] - 利沙妥克拉潜在商业化空间较大 有望为公司业绩增长提供新动力 [2] 研发进展 - 利生妥联合阿扎胞苷一线治疗中高危MDS的全球III期注册临床GLORA-4获得美国FDA和欧洲EMA批准 将全球多国多中心同步入驻 [3] - 利生妥是国际唯一正推进中高危MDS注册III期临床的Bcl-2抑制剂 [3] - 利生妥联合阿扎胞苷治疗初治MDS的ORR达到75% 安全性良好 [3] - MDS患者人群广泛 一线治疗存在较大未满足需求 [3] 后续研发重点 - 奥雷巴替尼FDA注册临床POLARIS-2进展情况 及武田潜在的选择权行使 [4] - 奥雷巴替尼Ph+ ALL注册临床进展 [4] - 利生妥美国CLL/SLL注册临床GLORA MDS注册临床GLORA-4研究进展 [4]

核心财务表现 - 2025年上半年公司主业营业收入2.34亿元 同比减少71.6% 主要因2024年同期计入与武田合作产生的6.78亿元授权收入 [1] - 2025年上半年毛利率约91% 核心产品奥雷巴替尼销售收入同比大幅增长92.4%至2.17亿元 [1] - 销售费用同比增长53.7%至1.38亿元 研发费用同比增加19%至5.29亿元 [1] - 现金储备方面2025年上半年达到16.61亿元 截至2025年7月在港股完成约15亿元配售后 总计超30亿元的现金储备 [3] 奥雷巴替尼进展 - 奥雷巴替尼2025年上半年同比增长93% 年底有望同比去年做到翻倍销售额 [1] - 2025年上半年入院数量同比增加47% 所有已获批适应症均已进入医保 [1] - 奥雷巴替尼在推进多个全球注册临床 包括针对CML的单药疗法、针对Ph+ALL的联合化疗疗法和针对SDH缺乏症的GIST患者 [1] - 预计2026年6月武田所拥有的普纳替尼专利到期并行权 奥雷巴替尼的海外临床将会更快推进 [1] 利沙托克拉进展 - 2025年7月10日利沙托克拉获CDE附条件批准上市 用于既往经过至少包含BTK抑制剂在内的一种系统治疗的成人慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者 [2] - 从2024年11月申请上市到获批仅用时约7个月 目前已经开出第一份处方 [2] - 该管线还有多项全球临床推进中 包括1L和2L的CLL/SLL注册临床、联合AZA治疗AML [2] - 2025年8月18日公布其MDS全球注册临床获得FDA和EMA批准 利沙托克拉的主要竞争对手维奈克拉此前在该适应症上失败 [2] 商业化能力 - 在奥雷巴替尼销售中采取了和信达生物合作开发的模式 借此搭建了国内商业化运营团队 截至2025年7月31日超过140人 [2] - 利沙托克拉的商业化工作全部由公司自行开展 预计到2025年底或将超过200人 [2] - 2025年7月公司任命Veet Misra博士为首席财务官 并任命黄智先生为全球企业发展&财务高级副总裁 二人都具备丰富的国际商业化经验 [3] 盈利预测 - 预计公司收入将快速增长 提高2025-2027年的收入预测至5.86亿元/32.66亿元/21.21亿元 原值5.19亿元/32.15亿元/20.95亿元 [3] - 公司未来收入增长较快 确定性高 海外市场潜力较大 [3]