港股创新药概念股表现 - 石药集团股价上涨超过5% [1] - 亚盛医药股价上涨超过4% [1] - 四环医药和丽珠医药等公司股价跟随上涨 [1]

募资情况 - 公司近期完成配售事项，募集资金约14.93亿港元（约合13.68亿元），配售价为每股68.60港元，向不少于六名承配人配售2200万股 [2][3] - 今年1月公司在纳斯达克上市募集约1.26亿美元，半年多时间内累计募资超过22亿元 [1][3] - 配售及认购事项为公司提供了进一步筹集资金的机会，用于商业化核心产品、推进早期化合物开发并扩大股东基础 [3] 资金用途 - 最新募资净额约14.93亿港元，计划用于商业化工作（40%，约5.47亿元）、全球临床开发（35%，约4.76亿元）和基础设施及运营资金（25%，约3.42亿元） [3] - 美股IPO募集资金中，5000万-6000万美元将用于APG-2575治疗CLL的NDA批准及全球临床开发 [3] - 两次募资的共同用途是推进核心产品的商业化 [1][3] 核心产品 - 公司自主研发的新型Bcl-2选择性抑制剂利生妥（利沙托克拉）已获国家药监局批准附条件上市，用于CLL/SLL患者 [4] - 该药为首个获批上市的国产原创Bcl-2抑制剂，也是全球第二个上市的Bcl-2抑制剂 [1][4] - Bcl-2是一种细胞凋亡抑制因子，在多种恶性血液肿瘤中过度表达，是癌症治疗的热门研究策略 [4] 商业化策略 - 公司将自建商业化团队推进利生妥的商业化，与首款产品选择合作商业化的模式不同 [6] - 已与国药控股、上药控股、华润天津医药签署合作协议，共同推进利生妥的商业化进程 [6] - 利生妥已获5项美国FDA授予的孤儿药认证，涉及WM、CLL、MM、AML和FL等适应症 [7] 市场前景 - 全球首个Bcl-2抑制剂维奈克拉2024年全球销售额已超过25亿美元，今年有望超过30亿美元 [7] - 公司正在开展利生妥4项全球注册Ⅲ期临床试验，涉及AML、MM等多个适应症 [7] 财务表现 - 2024年公司实现9.81亿元营收，亏损4.05亿元，为近年来的最低亏损水平 [6] - 公司董事长预计2027年能够实现收支平衡 [1][6]

港股通持股变动概况 - 2025年7月31日港股通持股占比增加值最大的公司为锦欣生殖(+2.58%)、长飞光纤光缆(+2.38%)和美中嘉和(+2.29%) [1] - 同期持股占比减少值最大的公司为上海復旦(-1.70%)、山东新华製药股份(-1.37%)和钧达股份(-1.25%) [1] - 近5个交易日持股占比增幅前三为宜搜科技(+14.75%)、长飞光纤光缆(+11.72%)和恆生中国企业(+7.36%) [1] - 近5个交易日持股占比降幅前三为山东新华製药股份(-3.89%)、亚盛医药-B(-2.94%)和重庆钢铁股份(-2.70%) [1] 最新日持股增持前20名 - 医疗健康板块表现突出：锦欣生殖持股比例达51.76%[2]、凯莱英50.30%[2]、君实生物51.67%[2]、康龙化成55.26%[2] - 高端制造业受关注：长飞光纤光缆持股44.07%[2]、上海电气44.96%[2]、中兴通讯49.17%[2] - 生物制药企业集中上榜：美中嘉和25.25%[2]、博安生物17.11%[2]、康诺亚-B 32.74%[2]、再鼎医药27.09%[2]、康希诺生物38.34%[2] 最新日持股减持前20名 - 制药企业遭减持：山东新华製药股份持股降至44.65%[2]、復旦张江37.71%[2]、昭衍新药43.16%[2] - 传统制造业承压：上海復旦持股40.92%[2]、东方电气42.19%[2]、南京熊猫电子41.18%[2]、广汽集团56.55%[2] - 金融板块出现分化：郑州银行增持1.87%至49.84%[2]，而重庆农村商业银行减持0.65%至41.79%[2] 5日持股变动情况 - 科技类标的受追捧：宜搜科技持股大幅增加14.75%至58.01%[3]、南方恆生科技增持4.02%至62.23%[3] - ETF产品活跃：恆生中国企业ETF增持7.36%[3]、盈富基金增持3.40%[3] - 医药板块内部分化：康龙化成增持5.42%[3]，而亚盛医药-B减持2.94%[3] 20日持股变动趋势 - 基建板块表现强劲：昊天国际建投持股大幅增加31.54%至59.99%[4]、中国能源建设增持13.14%[4] - 科技股持续获增持：宜搜科技18.55%[4]、吉宏股份19.47%[4] - 部分消费股遭减持：十月稻田持股减少14.60%[4]、马可数字科技减少9.35%[4]

股价表现 - 7月30日盘中上涨2.29%至40.168美元/股，成交18.09万美元，总市值37.34亿美元 [1] 财务数据 - 2024年收入总额9.81亿人民币，同比增长341.77% [1] - 归母净利润-4.05亿人民币，同比增长56.2% [1] 公司概况 - 立足中国、面向全球的生物医药企业，专注于肿瘤、乙肝及衰老相关疾病领域 [2] - 2019年10月在香港联交所主板上市(股票代码:6855.HK) [2] - 拥有自主构建的蛋白-蛋白相互作用靶向药物设计平台 [2] 研发管线 - 拥有9个进入临床阶段的1类小分子新药产品管线 [2] - 全球唯一在细胞凋亡通路关键蛋白领域均有临床开发品种的创新公司 [2] - 正在中国、美国、澳大利亚及欧洲开展40多项临床试验 [2] 核心产品 - 奥雷巴替尼(耐立克)为治疗慢性髓细胞白血病的核心品种 [2] - 中国首个上市品种，已纳入国家医保目录(2022年) [2] - 获得美国FDA快速通道资格、孤儿药资格认定及欧盟孤儿药资格认定 [2] 研发资质 - 4个在研新药获得16项FDA和1项欧盟孤儿药资格认定 [2] - 2项FDA快速通道资格及2项FDA儿童罕见病资格认证 [2] - 承担5项"重大新药创制"专项和1项"重大传染病防治"专项 [2] 国际合作 - 与UNITY、MD Anderson、梅奥医学中心等机构达成全球合作 [2] - 与默沙东、阿斯利康、辉瑞等医药公司建立合作关系 [2] 团队建设 - 拥有国际化人才团队，具备原创新药研发与临床开发经验 [2] - 正在打造商业化生产及市场营销团队 [2]

行业趋势 - 中国医药行业在经历三年低迷后于2024年迎来逆袭 创新药行情由跨国药企高额交易驱动 美国药企积极扫货中国管线 超过10亿美元的海外授权订单常态化 [1] - 中国药企对外授权交易数量从2015-2019年的19件增至2025年1-5月的24件 交易预付款总额从142百万美元增至2466百万美元 [3] - 2024年中国药企授权交易规模创历史新高 占全球创新药授权的28% 全球研发阶段新药数量前50企业中 中国企业从2015-2019年的5席增至2020-2024年的20席 [6] 资本动态 - 港股医疗板块2024年上半年上涨54% 远超MSCI中国指数17%的涨幅 当前市盈率约30倍 处于过去五年估值区间的第15百分位 [8] - 基石投资者贡献IPO融资额的42% 其中三分之二来自海外投资者 个人投资者兴趣达多年来高点 [1][12] - 摩根大通2024年协助完成荣昌生物超40亿美元全球许可协议 并主导亚盛医药1.42亿美元美股IPO及1.92亿美元配售 [11] 合作模式 - 授权合作成为中国药企主流模式 药企保留专利权 获得里程碑付款及5%-15%销售额分成 总回报可达数千万至数亿美元 [4][5] - 2022年康方生物达成50亿美元级授权交易 2024年荣昌生物完成40亿美元交易 2025年5月三生制药与辉瑞达成新授权 [1][6][11] - 美国药企因专利到期与成本压力（如特朗普最惠国药价政策）更积极寻求与中国药企合作 [2][7] 创新进展 - 康方生物PD1/VEGF双特异抗体Ⅲ期临床显示中位无进展生存期11.14个月 显著优于默沙东Keytruda的5.82个月 [6] - 行业需从跟随创新向源头创新转变 目前国内较少布局全新治疗机制 AI抗原设计等前沿领域仍由欧美主导 [13][14] - 复旦大学专家指出AI可将抗原设计效率从0.1%提升至20% 建议加强基础研究投资与全球化商业化能力建设 [14] 市场载体 - 港股288家企业排队IPO 生物医药企业通过18A规则上市 科创板重启未盈利企业第五套上市标准 [1][9][11] - 摩根大通在上海设立生物制药中国论坛 国际药企BD负责人现场洽谈 计划每年2月定期举办 [7] - 投资者行为趋于理性 从盲目投资转向关注公司质量、商业化前景及研发能力 [12]

股价表现 - 7月28日开盘上涨5.26% 报39.79美元/股[1] - 当日成交额4.03万美元 总市值36.99亿美元[1] 财务数据 - 2024年收入总额9.81亿人民币 同比增长341.77%[1] - 归母净利润-4.05亿人民币 同比收窄56.2%[1] 公司概况 - 立足中国面向全球的生物医药企业 专注于肿瘤/乙肝/衰老相关疾病创新药开发[2] - 2019年10月在香港联交所主板上市 股票代码6855.HK[2] - 拥有自主蛋白-蛋白相互作用靶向药物设计平台 处于细胞凋亡通路新药研发全球前沿[2] 研发管线 - 建立9个进入临床阶段的1类小分子新药管线 覆盖Bcl-2/IAP/MDM2-p53等细胞凋亡通路关键蛋白抑制剂[2] - 全球唯一在细胞凋亡通路关键蛋白领域均有临床开发品种的创新公司[2] - 在中国/美国/澳大利亚及欧洲开展40多项临床试验[2] 核心产品 - 奥雷巴替尼(商品名耐立克)用于治疗慢性髓细胞白血病 为公司首个上市品种[2] - 获中国国家药监局优先审评和突破性治疗品种认定 并成功纳入2022年国家医保目录[2] - 获得美国FDA快速通道资格及孤儿药资格认定 欧盟孤儿药资格认定[2] 资格认证 - 共4个在研新药获得16项FDA和1项欧盟孤儿药资格认定[2] - 获得2项FDA快速通道资格以及2项FDA儿童罕见病资格认证[2] 研发合作 - 承担多项国家科技重大专项 包括5项"重大新药创制"和1项"重大传染病防治"专项[2] - 与UNITY/MD Anderson/梅奥医学中心/Dana-Farber癌症研究所达成全球合作[2] - 与默沙东/阿斯利康/辉瑞等领先医药公司建立合作关系[2] 团队建设 - 建立具有原创新药研发与临床开发经验的国际化人才团队[2] - 正在高标准打造后期商业化生产及市场营销团队[2]

中概股盘初表现 - 多数中概股盘初上扬 [1] - 小马智行股价上涨超过7% [1] - 禾赛科技股价上涨超过5% [1] - 亚盛医药股价上涨超过5% [1] - 腾讯音乐股价上涨超过2% [1] - 阿里巴巴股价上涨超过2% [1]

股价表现 - 7月24日开盘上涨4.15%，报39.9美元/股，成交12.35万美元，总市值34.81亿美元 [1] 财务数据 - 2024年收入总额9.81亿人民币，同比增长341.77% [1] - 归母净利润-4.05亿人民币，同比增长56.2% [1] 公司概况 - 立足中国、面向全球的生物医药企业，专注于肿瘤、乙肝及衰老相关疾病创新药物开发 [2] - 2019年10月28日在香港联交所主板上市(股票代码:6855.HK) [2] - 拥有自主构建的蛋白-蛋白相互作用靶向药物设计平台 [2] - 全球唯一在细胞凋亡通路关键蛋白领域均有临床开发品种的创新公司 [2] 研发管线 - 拥有9个进入临床开发阶段的1类小分子新药产品管线 [2] - 正在中国、美国、澳大利亚及欧洲开展40多项临床试验 [2] - 核心品种奥雷巴替尼(耐立克)已在中国获批，为首个上市品种 [2] - 4个在研新药获得16项FDA和1项欧盟孤儿药资格认定 [2] - 2项FDA快速通道资格以及2项FDA儿童罕见病资格认证 [2] 核心产品进展 - 耐立克被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2022年)》 [2] - 耐立克获得美国FDA快速通道资格、孤儿药资格认定及欧盟孤儿药资格认定 [2] 研发合作 - 与UNITY、MD Anderson、梅奥医学中心等知名机构达成全球合作关系 [2] - 与默沙东、阿斯利康、辉瑞等领先医药公司合作 [2] 研发能力 - 承担多项国家科技重大专项，包括5项"重大新药创制"专项和1项"重大传染病防治"专项 [2] - 在全球范围内进行知识产权布局 [2] - 建立国际化人才团队和商业化生产及市场营销团队 [2]

亚盛医药Bcl-2抑制剂利生妥上市 - 亚盛医药自主研发的新型Bcl-2选择性抑制剂利生妥（利沙托克拉）正式在国内上市，用于既往经过至少包含BTK抑制剂在内的一种系统治疗的成人慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者 [1] - 这是国内首个获批上市的国产原创Bcl-2抑制剂，也是全球第二个上市的Bcl-2抑制剂 [1] - Bcl-2是一种凋亡抑制因子，在部分恶性血液肿瘤中过度表达，是肿瘤细胞逃避凋亡的重要机制之一 [1] - Bcl-2抑制剂可特异性地结合并抑制Bcl-2蛋白，有效恢复肿瘤细胞的凋亡通路，诱导癌细胞死亡 [1] - Bcl-2靶点成药不易，是全球新药研发领域的"硬骨头"，目前距离全球第一款Bcl-2抑制剂上市已长达九年时间 [1] Bcl-2抑制剂研发历程与机制 - 亚盛医药创始团队早在三十年前就开始钻研Bcl-2这个靶点 [3] - Bcl-2抑制剂的作用机制是达到目标剂量后诱导细胞凋亡，药物不需要在血液里停留很长时间 [3] - 肿瘤溶解综合征曾被视为Bcl-2抑制剂临床应用中需要重点警惕的严重不良反应之一 [3] - 利生妥的关键注册临床试验数据显示其安全性表现突出，研究中未发生肿瘤溶解综合征不良反应 [3] 慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤疾病概况 - 慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤是一种成熟B淋巴细胞克隆增殖性肿瘤，多发于老年患者 [3] - 这是西方国家最常见的成人白血病类型，全球每年新增病例超过10万例 [3] - 中国慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤的发病率相对欧美国家较低，但随着老龄化进程加快呈明显上升趋势 [3] - 约20%的小淋巴细胞淋巴瘤进展为慢性淋巴细胞白血病 [3] - 高危患者（如TP53突变）即便采用最佳化疗方案，无进展生存期也仅约12个月 [1][4] 利生妥的临床优势与市场前景 - 靶向药物BTK抑制剂存在"不能停用"、深度缓解不足的问题，必须终身用药 [4] - 新一代Bcl-2抑制剂与常见药物的相互作用明显减少，对血小板的抑制也更可控 [5] - Bcl-2抑制剂具备间断给药的可能，在达到疗效后可以停药，待疾病复发时再重新用药 [5] - 目前全球在研的Bcl-2抑制剂有42款 [5] - 未来血液肿瘤治疗目标包括无化疗治疗和在部分患者身上实现临床治愈（停药后五年不复发） [5]

国际多中心临床试验（MRCT）概述 - 国际多中心临床试验（MRCT）指在多个区域或多个国家按照同一方案同时开展的临床试验，用于评估新药或治疗方法在不同人群中的疗效、安全性和适用性 [1][2] - MRCT已成为全球制药和医疗器械行业新产品注册临床试验数据的主要来源，支持多国上市申请 [1][9] - 中国MRCT数量在2021年达到顶峰后收缩，2024年再次创历史新高，达336项，同比增长15% [1][9] 药物类型与试验分期 - 医药产业正经历从小分子化学药向大分子生物药的转变，生物药市场发展迅速 [1][11] - 2023年生物制品MRCT数量首次超过化学药，2024年生物制品试验数量达186项，占比55.4%，化学药为150项 [1][11] - 中国MRCT以Ⅲ期临床试验为主，2024年占比超55%，Ⅱ期占比21.1%，Ⅰ期占比17.0%，同比提升2.6个百分点 [1][13] 中国临床试验发展现状 - 2016年至2024年，中国临床试验登记数量从808项增长至4860项，2025年1-7月超2600项 [5] - 截至2025年7月，中国已登记临床试验超3万项，其中国内试验占比91.85%，MRCT占比7.86%，数量为2373项 [7] 企业竞争格局 - 外资企业如阿斯利康、赛诺菲、默沙东在国际多中心临床试验中占据主导地位，试验数量位居全国前列 [1][17] - 2024年MRCT数量前十企业中，外资占八席，阿斯利康（33项）、赛诺菲（28项）、默沙东（26项）位居前三 [19] - 本土企业如百济神州（18项）、再鼎医药（14项）活跃度大幅提升，影响力增强 [17][19] - 内资企业在MRCT中占比从2015年不足3%提升至2024年的30.1% [15] 发展趋势 - 国际多中心临床试验具有扩大患者群、加快入组、降低研发成本、获得多种族数据等优势 [21] - 未来中国MRCT数量将继续增长，本土企业市场地位将进一步提升 [21] - 生物技术企业开展MRCT渐成趋势，成为产品海外注册上市的关键步骤 [21]