格隆汇12月22日线上举办"科技赋能·资本破局"分享会。备受瞩目的卓越公司评选榜单隆重揭晓。其 中，格隆汇"金格奖"年度卓越公司评选中，亚盛医药(06855.HK/AAPG.US)荣获"年度卓越生物医药企 业"奖项。 "年度卓越生物医药企业"奖项是从技术创新、研发实力、成果转化等多方面综合评估，旨在表彰在生物 医药领域具有自主核心技术、持续创新并能高效将科研成果转化为临床或商业应用的领军企业。 ...

活动与评选概述 - 格隆汇于12月22日在线举办“科技赋能·资本破局”分享会 并揭晓“金格奖”年度卓越公司评选榜单 [1] - 评选旨在打造投资圈最具参考价值的上市公司及独角兽公司排行榜 评选覆盖港交所、上交所、深交所、纽交所、美国证券交易所、纳斯达克证券交易所的全部上市公司及独角兽公司 [4] 获奖企业名单 - 百利天恒(688506.SH)、东阳光药(06887.HK)、东曜药业-B(01875.HK)、和铂医药-B(02142.HK)、华领医药-B(02552.HK)、先声药业(02096.HK)、亚盛医药(06855.HK/AAPG.US)、真实生物共8家企业荣获“年度卓越生物医药企业”奖项 [1] 评选标准与目的 - “年度卓越生物医药企业”奖项从技术创新、研发实力、成果转化等多方面综合评估 [4] - 旨在表彰在生物医药领域具有自主核心技术、持续创新并能高效将科研成果转化为临床或商业应用的领军企业 [4] - 评选通过定量数据分析和专家评审团等方式得出最终结果 [4] - 格隆汇以“全球视野，下注中国”为初衷发起此次评选 [4]

"年度卓越生物医药企业"是从技术创新、研发实力、成果转化等多方面综合评估，旨在表彰在生物医药领域具有自主核心技术、持续创新并能高效将科研成 果转化为临床或商业应用的领军企业。本次评选通过定量数据分析和专家评审团等方式得出最终结果。 格隆汇以"全球视野，下注中国"为初衷，本次评选旨在打造出投资圈中最具参考价值的上市公司及独角兽公司排行榜。此次"金格奖"上市公司评选覆盖港交 所、上交所、深交所、纽交所、美国证券交易所、纳斯达克证券交易所挂牌上市的全部上市公司及独角兽公司。 12月22日，格隆汇在线上举办"科技赋能·资本破局"分享会。本次分享会，备受瞩目的卓越公司评选榜单将隆重揭晓，其中格隆汇"金格奖"年度卓越公司评选 中，百利天恒(688506.SH)、东阳光药(06887.HK)、东曜药业-B(01875.HK)、和铂医药-B(02142.HK)、华领医药-B(02552.HK)、先声药业(02096.HK)、亚盛 医药(06855.HK/AAPG.US)、真实生物8家企业荣获"年度卓越生物医药企业"奖项。（排名不分先后，按公司首部字母顺序排列） ...

公司近期动态与临床进展 - 公司公告耐立克（奥雷巴替尼）一线治疗Ph+急性淋巴细胞白血病的全球注册III期研究POLARIS-1获得美国FDA和欧洲EMA批准开展 [1] - 公司在2025年美国血液学会年会上披露了包括利生妥（APG-2575）国内II期注册临床数据口头报告及耐立克POLARIS-1数据首次读出在内的多个品种数据 [1] 耐立克（奥雷巴替尼）临床数据表现 - POLARIS-1成为耐立克在欧美获批的第二个全球注册III期研究 [1] - 截至2025年7月18日，耐立克联合低强度化疗在53例一线Ph+ ALL患者中，94.3%在3个月内实现完全缓解或完全缓解伴不完全血液学恢复 [1] - 该研究最佳微小残留病灶阴性率和MRD阴性完全缓解率分别为66.0%和64.2% [1] - 耐立克作为公司首款商业化产品，适应症正稳步拓展 [1] 利生妥（APG-2575）临床数据表现 - 利生妥单药治疗复发/难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤的国内注册临床数据显示，截至2025年7月25日，在72例患者中客观缓解率为62.5% [2] - 该患者群体的中位无进展生存期为23.89个月，21.8%的患者达到MRD阴性 [2] - 患者群体中近半数伴有染色体复杂核型，高危因素比例较高，在此预后较差群体中疗效潜力显著 [2] - 安全性良好，未观察到肿瘤溶解综合征病例 [2] - 利生妥联合阿扎胞苷治疗复发/难治性急性髓系白血病/混合表型急性白血病的APG2575AU101研究数据显示，在47例患者中客观缓解率为40.4%，完全缓解率为29.8%，中位无进展生存期为7.6个月 [2] - 同一联合方案在15例初治高危骨髓增生异常综合征/慢性粒-单核细胞白血病患者中，客观缓解率达80.0%，完全缓解和骨髓完全缓解率各为40%，中位无进展生存期未达到 [2] 财务预测与估值 - 机构维持公司2025年及2026年归母净利润预测，分别为亏损10.9亿元人民币和亏损3.0亿元人民币 [2] - 基于现金流折现模型，维持目标价89港币，较当前股价有56.3%的上行空间 [2]

核心观点 - 中金维持亚盛医药-B“跑赢行业”评级与89港元目标价 公司近期研发进展积极 管线持续兑现 国际化稳步推进 [1] 公司近期动态 - 耐立克（奥雷巴替尼）一线治疗Ph+ALL的全球III期研究（POLARIS-1）已获美国FDA和欧洲EMA批准开展 [1][2] - 公司在2025年美国血液学会（ASH）年会上公布了3个品种的多个数据 包括利生妥（APG-2575）的国内II期注册临床数据口头报告以及耐立克POLARIS-1数据的首次读出 [2] 耐立克（奥雷巴替尼）研发进展 - POLARIS-1成为欧美批准的第二个耐立克全球注册III期研究 初步数据亮眼 [2] - 截至2025年7月18日 在53例一线Ph+ALL患者中 耐立克联合低强度化疗使94.3%的患者在3个月内实现完全缓解/完全缓解伴不完全血液学恢复（CR/CRi） [2] - 最佳微小残留病灶（MRD）阴性率和MRD阴性完全缓解（CR）率分别为66.0%和64.2% [2] - 耐立克作为公司第一款商业化产品 适应症正稳步拓展 [2] 利生妥（APG-2575）在淋巴瘤中的表现 - 针对复发/难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（R/R CLL/SLL）的国内注册临床数据显示 在基线较高危群体中体现出较好疗效 [3] - 截至2025年7月25日 在72例R/R CLL/SLL患者中 利生妥单药治疗的客观缓解率（ORR）为62.5% 中位无进展生存期（mPFS）为23.89个月 21.8%的患者达到MRD阴性 [3] - 患者群体中近半数伴染色体复杂核型 高危因素比例较高 在此类预后较差的患者中更体现其疗效潜力 [3] - 安全性良好 未观察到肿瘤溶解综合征（TLS）病例 [3] 利生妥（APG-2575）在髓系肿瘤中的潜力 - 利生妥联合阿扎胞苷在复发/难治性急性髓系白血病/混合表型急性白血病（R/R AML/MPAL）患者中显示出疗效 [4] - 在47例R/R AML/MPAL患者中 联合治疗的客观缓解率（ORR）为40.4% 完全缓解（CR）率为29.8% 中位无进展生存期（mPFS）为7.6个月 [4] - 在15例初治高危骨髓增生异常综合征/慢性粒-单核细胞白血病（MDS/CMML）患者中 联合治疗的客观缓解率（ORR）为80.0% 完全缓解（CR）和骨髓完全缓解（骨髓CR）率各为40% 中位无进展生存期（mPFS）未达到 [4]

公司近期研发进展 - 中金维持亚盛医药-B“跑赢行业”评级与89港元目标价 公司近期研发进展积极 国际化稳步推进 [1] - 耐立克一线治疗Ph+ ALL的全球III期研究POLARIS-1已获美国FDA和欧洲EMA批准开展 [1] - 公司在2025年美国血液学会年会上公布了三个品种的多个数据 包括利生妥的国内II期注册临床数据口头报告及耐立克POLARIS-1数据的首次读出 [1] 耐立克全球III期研究POLARIS-1数据 - POLARIS-1成为欧美批准的第二个耐立克全球注册III期研究 初步数据亮眼 [2] - 截至2025年7月18日 耐立克联合低强度化疗在53例一线Ph+ ALL患者中 94.3%在3个月内实现完全缓解或完全缓解伴不完全血液学恢复 [2] - 最佳微小残留病灶阴性率和MRD阴性完全缓解率分别为66.0%和64.2% [2] - 耐立克作为公司首款商业化产品 适应症稳步拓展 若武田行权可能形成重要催化 [2] 利生妥针对复发/难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤数据 - 利生妥在复发/难治性CLL/SLL的国内注册临床中 对基线较高危群体显示出较好疗效 [3] - 截至2025年7月25日 利生妥单药在72例患者中 总缓解率为62.5% 中位无进展生存期为23.89个月 21.8%达到MRD阴性 [3] - 患者群体近半数伴染色体复杂核型 高危因素比例较高 在此类预后较差患者中更体现疗效潜力 [3] - 安全性良好 未观察到肿瘤溶解综合征病例 [3] 利生妥联合阿扎胞苷治疗髓系肿瘤数据 - 利生妥联合阿扎胞苷在复发/难治性急性髓系白血病/混合表型急性白血病患者中显示出疗效 [4] - 在47例复发/难治性AML/MPAL患者中 总缓解率为40.4% 完全缓解率为29.8% 中位无进展生存期为7.6个月 [4] - 在15例初治高危骨髓增生异常综合征/慢性粒-单核细胞白血病患者中 总缓解率达80.0% 完全缓解和骨髓完全缓解率各为40% 中位无进展生存期未达到 [4]

公司股价与交易表现 - 2025年12月16日，亚盛医药(AAPG)开盘上涨5.43%，报29.1美元/股，成交1.79万美元，总市值27.16亿美元 [1] 近期财务数据 - 截至2025年06月30日，亚盛医药收入总额2.34亿人民币，同比减少71.63% [1] - 截至2025年06月30日，亚盛医药归母净利润-5.91亿人民币，同比减少462.43% [1] 公司基本情况与市场地位 - 亚盛医药集团是一家立足中国、面向全球的生物医药企业，致力于在肿瘤、乙肝及与衰老相关的疾病等治疗领域开发创新药物 [2] - 公司于2019年10月28日在香港联交所主板上市，股票代码6855.HK [2] - 公司拥有自主构建的蛋白-蛋白相互作用靶向药物设计平台，处于细胞凋亡通路新药研发的全球前沿 [2] - 公司是全球唯一在细胞凋亡通路关键蛋白领域均有临床开发品种的创新公司 [2] 研发管线与临床进展 - 公司已建立拥有9个已进入临床开发阶段的1类小分子新药产品管线 [2] - 管线包括抑制Bcl-2、IAP或MDM2-p53等细胞凋亡通路关键蛋白的抑制剂，以及新一代针对癌症治疗中出现的激酶突变体的抑制剂 [2] - 公司正在中国、美国、澳大利亚及欧洲开展40多项临床试验 [2] - 公司共有4个在研新药获得16项FDA和1项欧盟孤儿药资格认定，2项FDA快速通道资格以及2项FDA儿童罕见病资格认证 [2] 核心产品与商业化 - 用于治疗慢性髓细胞白血病的核心品种奥雷巴替尼(商品名：耐立克)是公司的首个上市品种，已在中国获批 [2] - 耐立克曾获中国国家药品监督管理局新药审评中心(CDE)纳入优先审评和突破性治疗品种 [2] - 耐立克已被成功纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2022年)》 [2] - 耐立克还获得了美国FDA快速通道资格、孤儿药资格认定、以及欧盟孤儿药资格认定 [2] 研发能力与外部合作 - 公司先后承担多项国家科技重大专项，其中"重大新药创制"专项5项，包括1项"企业创新药物孵化基地"及4项"创新药物研发"，另外承担"重大传染病防治"专项1项 [2] - 公司已在全球范围内进行知识产权布局 [2] - 公司与UNITY、MD Anderson、梅奥医学中心和Dana-Farber癌症研究所、默沙东、阿斯利康、辉瑞等领先的生物技术及医药公司、学术机构达成全球合作关系 [2] 团队建设与未来展望 - 公司已建立一支具有丰富的原创新药研发与临床开发经验的国际化人才团队 [2] - 公司正在高标准打造后期的商业化生产及市场营销团队 [2] - 公司将不断提高研发能力，加速推进公司产品管线的临床开发进度，践行"解决中国乃至全球患者尚未满足的临床需求"的使命 [2]

纪要涉及的行业或公司 * 公司为亚盛医药，一家专注于血液肿瘤及贫血等疾病领域的创新药研发公司[1] * 行业为创新药研发，特别是血液肿瘤（如慢性淋巴细胞白血病CLL、急性髓系白血病AML、骨髓增生异常综合征MDS、费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病Ph+ ALL、多发性骨髓瘤MM）和贫血（如地中海贫血、肾性贫血）治疗领域[2][3][5][6][13][26] 核心观点和论据 **1 核心产品丽沙托克拉（Lisatoclax）的临床数据与优势** * 在复发难治CLL患者（均曾使用过BTK抑制剂）中，总缓解率ORR达到63%，其中复杂核型患者占40%以上[5] * 在可检测骨髓样本的患者中，有50%以上达到微小残留病灶阴性MRD-[5] * 三级以上不良反应发生率较低，未出现肿瘤溶解综合征TIS或药物相关死亡事件[5] * 临床前研究显示其比维纳克拉Venetoclax活性更强，并在一些维纳克拉无效的模型中有效[4] * 采用全球首创且唯一的每日剂量递增方法，无需提前导入治疗，对CLL患者尤其重要[4] * 从2014年开始研发到2025年7月获批，仅用11年，显示出高效的研发速度[2][3] **2 奥雷巴替尼（耐立克）的临床疗效与数据** * 一线治疗Ph+ ALL患者联合低强度化疗，3个月MRD阴性完全缓解率CRR达64%（53例可评估患者），优于Falcon Trial中伊马替尼的34%[2][9] * 二线治疗中，主要分子学缓解率MMR和完全细胞遗传学缓解率CCR随时间增加，对一线使用达沙替尼或尼洛替尼的患者疗效更佳[2][10] * 二期注册临床试验4年随访数据显示，对于经历三个TKI失败且耐药的患者，无事件生存期EFS表现非常好，整体安全性良好，三级以上副作用随时间减少[11] **3 在AML和MDS领域的进展与策略** * 在初治AML患者中，总缓解率达到44%；在初治MDS患者中，完全缓解率CR达40%，总体有效率（CR+PR）达到80%[6][7] * 对于复发难治型MDS患者，总体有效率为50%；在曾使用维纳克拉并耐药的患者中，与阿扎胞苷联合使用仍显示31%的疗效[7] * 公司坚持靶向BCL-2作为治疗高风险MDS的重要策略，其药物与维奈托克相比，对骨髓抑制较轻，半衰期短，是Cmax驱动，无药物相互作用DDI问题[18][19] * 针对一线MDS的Glorious Four（Grok 4）全球注册研究已获美国FDA和欧盟EMA批准，正在全球20多个国家推进，有望成为全球首个获批的MDS BCL-2选择性抑制剂[8][15][17] **4 其他在研管线的重要发现** * 针对罕见FGF受体重排血液肿瘤MNFGFR的研究显示，大部分患者在两个月内达到反应，其中5例实现完全分子学缓解CM2，部分患者通过干细胞移植实现无疾病残留存活[2][12] * EED抑制剂在贫血模型中，与Forcan公司药物效果相当甚至更好；在多发性骨髓瘤模型中，与帕博利珠单抗联合使用产生显著效果[2][13][14] * EED抑制剂开发难点在于其为变构抑制剂，设计困难，但公司在贫血领域（如地中海贫血或肾性贫血）的临床前研究取得显著疗效，17例病人中看到具有临床意义的疗效[25][26] * 公司正在推进耐立克和APG-2575（2,575）联合治疗ALL（包括Ph+ ALL及其他适应症）的无化疗方案开发计划[3][20] 其他重要内容 **1 公司全球布局与竞争优势** * 在2025年ASCO会议上，公司展台是历年来最大且位置最佳，并举办了三个主要的全球研究者会议，吸引了60多位全球专家参与[3] * 围绕耐立克和利妥昔单抗（注：原文为“利妥昔单抗”，根据上下文疑为“丽沙托克拉”或产品统称）以及EED抑制剂APG-5918（5,918），共发布了十多项报告，其中七项为注册研究，四项已获FDA批准[3] * 丽沙托克拉在全球进行四个注册临床试验，包括一线MDS，并计划在欧美开展AML临床试验[3][21] * 公司在BCL-2领域深耕20多年，在中国市场已占据先机，将通过单药或联合疗法巩固地位应对竞争[21][22] * 公司拥有全球MDS专家，欧洲团队类似维奈托克的试验仅用7天就取得良好效果，为公司的Gloria 4 MDS试验提供了参考和机会[20] **2 临床开发细节与患者特征** * 丽沙托克拉中国注册临床入组较多复杂核型患者，主要因监管要求门槛高，患者均为BTK抑制剂耐药者，在四年前属于无药可医的晚期状态[16] * 丽沙托克拉安全性高，过去8年治疗1,600名患者中仅出现4例TIS病例，得益于药物半衰期短、副作用少以及严格的水化等预防措施[16] * Ph+ ALL一线治疗存在巨大的未满足临床需求，传统化疗效果短暂且复发率高，而现有TKI药物MMR或CMR率仅20%-30%[17] * Gloer系列临床包括四个项目，其中两个（Gloer和Gloer 4）已获FDA批准；Gloer 2与Gloria 3入组顺利[27] **3 未来计划与展望** * 公司今年初制定的目标基本实现，包括丽沙托克拉提前上市、MDS Gloria 4获全球监管批准等，明年将继续推进多发性骨髓瘤MM及弥漫大B细胞淋巴瘤DLBCL等项目[23] * 公司致力于满足全球未满足的血液肿瘤患者需求，通过创新开展临床试验及联合治疗，希望实现无化疗长期生存目标[28]

重大事项 - 创胜集团-B公布osemitamab三联疗法一线治疗胃或胃食管结合部腺癌的I/II期更新疗效数据 [1] - 力量发展拟以3.84亿元人民币收购太原实地100%股权，并以合共8633万元人民币收购东直门物业 [1] - 信达生物完成与武田制药的全球战略合作，并根据一般授权发行691.38万股 [1] - 亚盛医药-B耐立克®一线治疗Ph+ ALL的全球注册III期临床研究获美国FDA和欧洲EMA批准 [1] - 百奥赛图-B的业务合作伙伴IDEAYA取得美国FDA对IDE034的IND批准 [1] - 劲方医药-B启动GFH375治疗转移性胰腺癌的全球首个口服KRAS G12D抑制剂单药对照化疗III期研究 [1] - 喜相逢集团附属与哈啰租车签订业务合作协议，拟于指定城市以“联名店”模式开展汽车租赁业务合作 [1] - 国际商业结算与香港南极光订立计算机芯片销售协议，以把握IC芯片市场的增长机遇 [1] - 石药集团的GLP-1/GIP受体双偏向性激动多肽注射液在美国获临床试验批准 [1] - MIRXES-B拟与晶泰科技共建AI赋能的、创新的“诊疗一体化”研究及产业化平台 [1] - 正通汽车拟斥资合共约8.16亿元人民币收购厦门信达4S经销店以及汽车销售及出口业务 [1] - 国锐生活拟以2.69亿元人民币收购北京春雨天下软件已发行股本总额约78.3% [1] - 信达生物的达伯舒®、信必敏®等七款创新产品(含新适应症)成功纳入2025年版国家医保药品目录 [1] - 沛嘉医疗-B的国家药监局受理TaurusNXT®“非醛交联”干瓣经导管主动脉瓣置换系统的注册申请 [1] - 复星医药有药品新纳入国家医保目录及商保创新药目录 [1] - 君实生物的拓益®新增适应症和君适达®纳入国家医保目录 [1] - 维立志博-B的LBL-034临床数据于第67届ASH年会发布 [1] - 康方生物5款已上市药物所有获批适应症均被成功纳入最新版国家医保药品目录 [1] - 复宏汉霖的复妥宁®(枸橼酸伏维西利胶囊)获纳入国家医保药品目录 [1] - 绿叶制药五款新产品成功纳入2025年国家医保药品目录或商保创新药目录 [1] - 银诺医药-B核心产品纳入《国家医保药品目录》 [1] 经营业绩 - 保利置业集团前11个月合同销售金额约477亿元人民币，同比减少8.45% [2] - 广汽集团11月汽车销量为约17.97万辆，同比下降9.72% [2] - 协合新能源11月权益发电量为697.23GWh，同比增长7.77% [2]

公司核心进展 - 公司原创1类新药奥雷巴替尼（耐立克®）联合化疗治疗新诊断费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病患者的全球注册III期临床研究获美国FDA和欧洲EMA同意开展[1] - 该研究是耐立克®在欧美监管机构获批的第二个全球注册III期研究 将加速该药物在全球特别是欧美市场的上市进程[1] - 截至发稿 公司股价上涨5.67%至64.2港元 成交额达1993.31万港元[1] 临床研究数据与表现 - 研究数据将在2025年美国血液学会年会上首次公布[2] - 摘要数据显示 在耐立克®联合低强度化疗治疗的初治Ph+ ALL患者中 三周期分子MRD阴性率与分子MRD阴性完全缓解率均可达65%左右[2] - 该疗效数据较国外同类产品在同样条件下有明显提升[2] - 联合方案对携带IKZF1plus基因变异等高危亚型患者也达到了很好的疗效[2] - 该联合方案安全性表现优异 副作用发生率低且可控制[2] 研究设计与执行 - 研究编号为POLARIS-1 在美国临床试验数据库的编号为NCT06051409[1] - 研究采用多国家多中心同步入组的设计[1]