核心观点 - 医药生物行业在政策支持、技术创新和消费升级等多重因素驱动下，进入高质量发展新阶段，创新药械、出海授权、AI+医疗、脑机接口、中药新消费等细分领域呈现显著增长机遇 [5] - 板块2025年表现亮眼，化学制药子板块涨幅达33.67%，医疗服务上涨29.27%，行业估值溢价率上升至174.89% [8][12] - 政策密集出台，包括《支持创新药高质量发展的若干措施》、《促进健康消费专项行动方案》等，为行业全链条发展提供制度保障 [5] - 创新药械多元支付机制加速构建，商业健康保险支付占比需从2024年的7.7%提升至2035年的44%，以支撑预计达1万亿元的创新药械市场规模 [21] 板块行情回顾 - 截至2025年11月27日，医药生物板块较年初上涨16.56%，跑赢沪深300指数1.81个百分点 [8] - 子板块中化学制药涨幅最大达33.67%，医疗服务上涨29.27%，生物制品上涨8.20%，医疗器械上涨5.10%，医药商业上涨3.51%，中药下跌0.65% [8] - 截至2025年10月底，行业PE（TTM）约38.80倍，相对沪深300溢价率174.89%，医疗服务子板块2025年1-10月平均PE为34.47倍 [12][14] 创新药领域 - 政策助力全链条高质量发展，IND审评时限从60个工作日压缩至30个工作日，2024年1类创新药获批48种，是2018年的5倍多 [15] - 国产创新药研发活跃数量累计达3575个，超越美国居全球首位，细胞疗法占比28%，小分子药占比19% [15] - 2025年前三季度龙头企业业绩显著改善，恒瑞医药营收231.88亿元（+14.85%），百济神州营收275.95亿元（+44.21%），药明康德归母净利润120.76亿元（+84.84%） [15] - 2024年License-out总金额达519亿美元，首付款41亿美元；2025年上半年交易72笔，总金额较2024年全年增长16%，单笔超10亿美元交易达16笔 [16][20] 商业保险与支付机制 - 2024年创新药械市场规模1620亿元（+16%），医保支付占比44%，个人现金支付占比49%，商保支付占比7.7% [21] - 2035年创新药械市场规模预计达1万亿元，商保支付占比需提升至44%（约4400亿元）以支撑多元支付体系 [21] - 2025年7月启动商保创新药目录，141个药品通用名申报，121个通过形式审查，5款细胞疗法高值创新药入选 [21] 医疗器械领域 - 2025年上半年医疗器械招投标市场规模超800亿元（+62.75%），第三季度同比增长29.8% [22] - 2024年获批65项创新医疗器械中国产品种占比71%，2025Q3板块营收604.49亿元（+2.04%），归母净利润80.60亿元（-5.08%） [22] - 政策推动设备更新和创新发展，《推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》为行业注入新活力 [22] 脑机接口领域 - 全球脑机接口在医疗领域潜在市场规模2030-2040年达400-1450亿美元，其中严肃医疗应用150-850亿美元 [23] - 国家层面规划到2030年培育2-3家全球领军企业，北京方案目标2030年培育3-5家科技领军企业，上海方案目标实现脑机接口产品全面临床应用 [23][24] - 2025年临床转化加速，北京天坛医院成立首个脑机接口临床病房，上海启动"脑智天地"产业集聚区，首例侵入式脑机接口临床试验成功开展 [25][26] AI+医疗领域 - 2023年中国AI+医疗市场规模88亿元，预计2033年达3158亿元，复合年增长率43% [27][30] - AI制药市场规模从2019年0.7亿元增至2023年4.1亿元（CAGR 57.4%），预计2028年达58.6亿元（CAGR 68.5%），截至2024年国内AI制药公司达105家 [31] - 2025年合作交易活跃，晶泰科技与DoveTree合作金额近60亿美元，石药集团与阿斯利康合作超50亿美元 [32] 中药板块 - 2023年全国中医类医疗机构总诊疗人次15.4亿（+3.1亿人次），中医药新消费业态涌现，如中药茶饮、康养文旅等 [33] - 规模以上中药企业营收占医药工业超25%，已建成覆盖113种中药材的全产业链质量追溯平台 [33] - 慢病管理产品规模2024年达2万亿元，服务规模近4万亿元，流感诊疗方案突出中医药辨证论治价值 [33] 医药新消费 - 2024年中国大健康产业总收入规模9万亿元，较2021年8万亿元显著增长，2030年健康服务业总规模目标16万亿元 [34] - AI赋能中医医疗服务市场规模2023年约109亿元（2009-2023年CAGR 158.3%），预计2028年达869亿元，渗透率从1.1%提升至5.1% [37] - 药店创新模式涌现，健之佳与LSI SILDERMA合作产品2024年9-12月销量超1.9万支，收入超400万元 [37]

财务业绩表现 - 2025年前三季度归母净利润约为11.39亿元人民币，其中第三季度归母净利润约为6.89亿元人民币 [1] - 第三季度百悦泽全球收入总计10亿美元，同比增长50.8% [1] - 第三季度百悦泽在美国市场收入达7.387亿美元，去年同期为5.037亿美元，同比增长46.6% [1] 业绩指引与费用预期 - 公司上调2025年全年业绩指引，预计全年营业收入将介于362亿元人民币至381亿元人民币之间 [1] - 预计2025年全年研发、销售和管理费用合计将介于295亿元人民币至309亿元人民币之间 [1] 盈利预测与估值 - 基于产品在全球新适应症不断获批及快速放量，调整前期盈利预测 [1] - 对应2025年11月27日286.81元/股收盘价，市盈率分别为547倍、86倍、50倍 [1]

基金表现与规模 - 港股创新药ETF（159567）于11月27日收盘上涨0.23%，成交额为11.49亿元[1] - 基金最新份额为98.80亿份，最新规模为84.95亿元[1] - 自2024年12月31日至11月26日，基金份额增长2398.89%，规模增长2148.37%[1] - 基金经理马君自2024年1月3日管理该基金以来，任职期内收益为68.86%[2] 基金概况与流动性 - 基金成立于2024年1月3日，管理费率每年0.50%，托管费率每年0.10%[1] - 业绩比较基准为国证港股通创新药指数收益率(经估值汇率调整)[1] - 近20个交易日累计成交金额319.87亿元，日均成交金额15.99亿元[1] - 今年以来219个交易日累计成交金额2630.06亿元，日均成交金额12.01亿元[1] 投资组合 - 前十大重仓股包括百济神州、康方生物、信达生物等[2] - 百济神州为第一大重仓股，持仓占比10.62%，持仓市值8.17亿元[2] - 康方生物持仓占比10.55%，信达生物持仓占比10.21%，前三大重仓股占比均超过10%[2] - 中国生物制药、石药集团持仓占比分别为9.62%和7.56%[2]

投资评级 - 报告对百济神州-U(688235)的评级为“买入”[5][7][8] 核心观点 - 公司2025年第三季度营业总收入达100.77亿元，同比增长41.1%[1] - 公司上调2025年全年业绩指引，预计全年营业收入将介于362亿元至381亿元之间[1] - 业绩增长主要得益于核心产品百悦泽®在全球市场的快速放量，特别是美国市场的领先地位和欧洲市场的持续扩张[2][3] - 研发管线进展积极，索托克拉获美国FDA突破性疗法认定，展现出成为潜在同类最佳BCL2抑制剂的潜力[4] - 基于全球新适应症的获批和快速放量，分析师上调公司盈利预测，预计2025-2027年归母净利润将实现显著增长，分别为7.4亿元、46.9亿元和79.8亿元[8] 财务业绩总结 - 2025年前三季度营业总收入约275.95亿元，同比增长44.2%；归母净利润约11.39亿元，扣非归母净利润约9.69亿元[1] - 2025年第三季度单季营业总收入约100.77亿元，同比增长41.1%；归母净利润约6.89亿元，扣非归母净利润约7.08亿元[1] - 预计2025年研发、销售和管理费用合计介于295亿元至309亿元之间[1] 产品与市场表现总结 - 百悦泽®2025年第三季度全球收入总计10亿美元，同比增长50.8%[3] - 百悦泽®在美国市场收入达7.387亿美元，同比增长46.6%，在所有适应症中需求稳健增长[3] - 百悦泽®在欧洲市场收入达1.632亿美元，同比增长67.8%，在德国、意大利、西班牙、法国和英国等主要市场均实现份额增长[3] - 百悦泽®在中国市场收入达9,240万美元，同比增长36.2%[3] - 百悦泽®在世界其他地区销售额达4,640万美元，同比增长116.6%[3] 研发管线进展总结 - 公司在ASH年会上有近50篇血液学研究项目摘要被接受，其中包括6篇口头报告[4] - 索托克拉展现出成为潜在同类最佳BCL2抑制剂的潜力，相较于维奈克拉可能具有更佳有效性、更高安全性和更好便捷性[4] - 美国FDA已授予索托克拉突破性疗法认定，用于治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤[4] 盈利预测与估值总结 - 预测公司2025年营收为377亿元，同比增长38%；2026年营收为480亿元，同比增长28%；2027年营收为551亿元，同比增长15%[8] - 预测公司2025年归母净利润为7.4亿元，同比增长115%；2026年为46.9亿元，同比增长537%；2027年为79.8亿元，同比增长70%[8] - 预测2025年每股收益为0.51元，2026年为3.26元，2027年为5.55元[8] - 以2025年11月27日收盘价286.81元计算，对应2025年市盈率为547倍，2026年为86倍，2027年为50倍[8]

股价表现与交易 - 11月27日盘中股价上涨2.01%至291.00元/股，成交额4.60亿元，换手率1.39%，总市值4483.37亿元 [1] - 主力资金净流出4713.09万元，特大单净卖出3376.34万元，大单净卖出1400万元 [1] - 今年以来股价累计上涨80.72%，近5日、近20日、近60日分别上涨2.62%、3.26%、18.29% [1] 财务业绩 - 2025年1-9月实现营业收入275.95亿元，同比增长44.21% [2] - 2025年1-9月归母净利润11.39亿元，同比增长130.88% [2] 股东结构与机构持仓 - 截至9月30日股东户数为3.62万，较上期增加55.33%，人均流通股3195股，较上期减少35.79% [2] - 十大流通股东中，中欧医疗健康混合A持股467.88万股，较上期减少14.66万股 [2] - 香港中央结算有限公司为新进第五大股东，持股315.65万股 [2] - 万家优选、工银前沿医疗股票A、南方中证500ETF持股分别减少50.00万股、70.00万股、6.16万股 [2] - 永赢医药创新智选混合发起A为新进第八大股东，持股213.36万股 [2] 公司基本情况 - 公司成立于2010年10月28日，于2021年12月15日上市 [1] - 主营业务为研究、开发、生产及商业化创新型药物，药品销售收入占比99.10%，合作安排收入占比0.90% [1] - 所属申万行业为医药生物-化学制药-化学制剂，概念板块包括生物医药、抗癌药物、创新药等 [1]

恒生指数ADR整体表现 - 恒生指数ADR收盘于25936.51点，较前一日上涨8.43点，涨幅0.03% [1] - 当日交易振幅为1.07%，最高价26078.75点，最低价25801.83点 [1] - 成交量为6101.06万股，平均价格为25940.29 [1] 主要蓝筹股价格变动 - 汇丰控股ADR表现强劲，收报109.799港元，较香港收市上涨2.04% [2][3] - 腾讯控股ADR收报614.101港元，较香港收市下跌0.87% [2][3] - 美团-W港股大涨5.65%至103.8港元，但其ADR较港股下跌1.27% [3] 大型科技股ADR表现 - 阿里巴巴-W ADR较港股下跌1.01%，港股当日下跌1.90%至154.8港元 [3] - 百度集团-SW ADR较港股下跌1.21%，港股当日下跌2.05%至114.5港元 [3] - 网易-S ADR较港股下跌0.54%，港股当日下跌1.10%至215.2港元 [3] 金融及保险股价格对比 - 建设银行ADR较港股微升0.10%，港股当日下跌0.12%至8.21港元 [3] - 友邦保险ADR较港股上升0.53%，港股当日上涨1.83%至80.7港元 [3] - 中国平安ADR较港股下跌0.31%，港股当日下跌0.35%至57.35港元 [3] 其他重点公司价格差异 - 中国宏桥ADR表现异常，较港股大幅溢价16.99%，港股当日下跌1.97%至29.92港元 [3] - 携程集团-S ADR较港股上升0.80%，港股当日下跌1.56%至538港元 [3] - 京东集团-SW ADR较港股下跌0.33%，港股当日上涨2.14%至114.8港元 [3]

中国医药行业整体现状 - 国内药品终端销售自2024年起出现负增长，2025年上半年医药工业类上市公司整体营收同比下降5.5% [1][3] - 2025年上半年纳入统计的企业中34.3%出现亏损，医药企业亏损面达三分之一 [3] - 行业面临价格下行压力大、医院用药采购金额下降、企业回款周期拉长等多重挑战 [3] 仿制药行业困境 - 中国拥有5652家制药企业，但年营收规模上千亿元的药企只有几家，一种药品常有数百家企业生产 [4] - 以复方磺胺甲恶唑片为例，国内生产企业有约715家，销售前十企业占据98.5%的市场份额，剩余705家企业仅分得1.5%的份额 [4] - 仿制药竞争加剧导致的药价下行，是行业营收出现负增长的首要原因 [4] 创新药市场潜力与表现 - 在美国和欧洲五国，创新药在当地药品市场中所占份额达到70%-80%，而在中国市场，创新药市场规模仅占8.6%，潜力巨大 [1][2][10] - 2023年国内企业创新药（含生物类似药）产业规模达1200亿元，增速高达27% [7] - 2025年上半年“生物制品”营收增速为2.2%，利润增速达到10.6%，表现显著优于行业整体（营收-1.0%，利润-2.6%） [7][8] 创新药研发投入与国际化进展 - 2024年中国营收前二十强创新企业研发强度（研发费用占营收比）中位数达到22%，平均值达到28% [12] - 2025年1-10月中国医药产品出口额达911.7亿美元，同比增长3.5%，其中制剂出口额74.2亿美元，同比大幅增长28.8% [10] - 截至9月底，今年全球创新药资产交易中总金额超过十亿美元的案例共有197起，其中中国占比达到91起，中国在全球创新药BD交易总金额中占比提升至近二分之一 [18] 创新药商业化挑战与机遇 - 医院用药结构正经历“腾笼换鸟”，2018到2022年4年间，院内过期原研药、仿制药的占比由超过70%降至60%左右 [7] - 一项调研显示，88%的受访者认为国内创新药发展资金不足，近90%的受访者认为创新药可及性仍然偏低 [11] - 业界认为，若一个药品无需20家企业参与竞争，三家左右即可形成良性市场格局，销售额达50亿、100亿级别的平台型公司将支撑行业发展 [16] 政策环境与支付体系 - 国家医保局推进医保基金即时结算改革，目标2026年底前开通即时结算定点医疗机构占比达到80%以上 [5] - 医保扩容与门诊统筹政策的推进有效激发了药品消费潜力，但筹资与支付能力限制推动控费措施持续升级 [10]

市场整体表现 - A股三大股指上午齐涨，上证指数上涨0.14%至3875.48点，深证成指上涨1.61%至12982.74点，创业板指上涨2.76%至3063.09点 [2][3] - 医药和科技两大板块联手推动市场上涨，医药商业、化学制药、医疗服务、创新药以及算力产业链、光模块、人形机器人、消费电子等细分板块涨幅居前 [2] 算力与科技板块 - 光模块板块大涨2.43%，共封装光学概念表现强势 [4] - 算力龙头股中际旭创股价上涨13.89%至546.29元，创历史新高，最新市值达6069.9亿元 [2][4] - 其他算力产业链个股亦大幅上涨，新易盛上涨10.44%至336.52元，市值2980亿元；工业富联上涨5.88%，公司回应称第四季度GB200、GB300等相关产品出货按计划推进，客户需求畅旺 [4][5] - 行业观点指出，头部云厂商资本开支展望乐观，AI算力产业链需求高景气，正处于800G向1.6T技术迭代时期，光模块头部厂商因技术领先、客户关系稳固而优势凸显 [5] 医药板块 - 医药股全面反弹，医药商业板块上涨3.18%，化学制药、医疗服务、创新药等板块跟涨 [7][8] - 多只医药个股涨停，华人健康、粤万年青“20CM”涨停，海王生物上涨10.20%，人民同泰上涨10.02% [7][8] - 板块走强受两方面因素催化：一是全国流感活动快速上升，相关药品销量暴增，如奥司他韦近7天销量暴涨237%，速福达涨幅达180%；11月以来北京甲乙流特效药环比增长超130% [9] - 二是政策利好密集释放，北京市出台15条措施促进医疗器械产业高质量发展，上海市印发措施支持中药创新药临床研究和古代经典名方中药复方制剂研究 [10] - 机构观点认为医药板块处于估值底部，基本面向好，看好创新药产业链及创新医疗器械的投资机会 [10]

恒生指数ADR表现 - 恒生指数ADR收报25939.89点，较前收上涨45.34点，涨幅0.18% [1] - 当日交易区间为25878.31点至26014.67点，振幅0.53% [1] - 成交量为6141.2万，平均价为25946.49点 [1] 主要蓝筹股表现 - 汇丰控股ADR表现强劲，收报108.109港元，较香港收市上涨1.309港元，涨幅1.23% [2][3] - 腾讯控股ADR收报622.043港元，较香港收市下跌2.957港元，跌幅0.47% [2][3] - 美团-W ADR表现突出，ADR换算价为103.350港元，较港股上涨5.100港元，涨幅达5.19% [3] 科技及互联网板块 - 百度集团-SW港股上涨5.100港元至116.900港元，涨幅4.56%，但其ADR价格114.587港元较港股低1.98% [3] - 小米集团-W港股上涨1.680港元至40.340港元，涨幅4.35%，ADR价格40.282港元较港股略低0.14% [3] - 阿里巴巴-W港股上涨3.300港元至157.800港元，涨幅2.14%，但其ADR价格152.624港元较港股低3.28% [3] - 快手-W港股上涨2.100港元至70.650港元，涨幅3.06% [3] 金融板块 - 建设银行ADR表现优于港股，ADR价格8.251港元较港股上涨0.031港元，涨幅0.38% [3] - 友邦保险ADR价格79.787港元较港股上涨0.537港元，涨幅0.68% [3] - 中国平安港股上涨1.000港元至57.550港元，涨幅1.77% [3] 其他显著变动 - 中国宏桥ADR表现异常强劲，ADR价格34.994港元较港股上涨4.474港元，涨幅高达14.66% [3] - 百济神州港股下跌5.400港元至204.800港元，跌幅2.57%，其ADR价格也下跌2.10% [3] - 中信股份ADR价格11.805港元较港股下跌0.365港元，跌幅3.00% [3]

文章核心观点 - 2025年中国创新药出海呈现规模与质量同步跃升的态势，对外授权总金额已超900亿美元，较2024年全年的519亿美元近乎翻倍 [1] - 行业展现出从单一权益转让向具备全球研发协同、商业化落地及多元化技术布局的系统性输出进阶 [7] - 当前出海热潮存在“大而不强”的特征，面临内生能力不足、创新价值损耗、生态支撑薄弱三大问题，制约产业从“头部独舞”向“行业合唱”发展 [5][7] 交易规模与质量 - 截至10月末对外授权总金额超900亿美元，较2024年全年的519亿美元近乎翻倍 [1] - 交易结构显著优化，高价值交易占比提升，大额首付款与高潜力里程碑条款成为主流 [2][4] - 技术赛道更加多元，除肿瘤领域外，自身免疫、代谢疾病和罕见病等方向的合作明显增加 [4] 标志性交易案例 - 恒瑞医药与葛兰素史克达成覆盖呼吸、自身免疫及肿瘤领域的全球战略合作，涉及12款创新药，获得5亿美元首付款及潜在120亿美元里程碑付款，并保留联合商业化选择权 [2] - 三生制药将其PD-1/VEGF双特异性抗体授权给辉瑞，首付款12.5亿美元叠加最高48亿美元里程碑付款，刷新国产创新药出海首付款纪录 [2] 企业商业化成果 - 百济神州核心产品泽布替尼全球销售额达74.23亿元，同比增长51%，其中美国市场贡献52.66亿元，首次超越原研药成为美国BTK抑制剂市场份额第一 [2] - 百济神州通过“研发全球化+本土商业化”体系，在美国组建超500人销售团队，在印尼通过技术授权将替雷利珠单抗成本降低60%，渗透率达25%，该模式已复制至8个国家 [3] 医疗器械企业国际化 - 三友医疗前三季度归母净利润同比增长623.19%，得益于其子公司在美国市场的强劲增长 [3] - 天益医疗通过推进泰国生产基地建设及收购意大利资产，前三季度营收与净利润分别同比增长24.14%和216.81% [3] 新兴市场布局 - 新兴市场贡献持续增强，与共建“一带一路”国家和地区的本地化合作比例上升 [4] - 多家企业通过技术授权或转移在东南亚建立生产基地，有效缩短上市周期并降低关税与运营成本 [4] 行业面临挑战 - 行业呈现两极分化，仅少数头部企业构建起全链条自主出海能力，绝大多数企业仍依赖“借船出海”模式 [5] - “卖青苗”现象蔓延，2025年一季度对外授权交易中，至少6款产品处于临床前阶段，5款处于临床1期或1/2期阶段 [6] - 国内创新药一级市场融资额从2021年的近900亿元大幅下滑至2024年的270亿元，资金缺口持续扩大 [6] - 国内市场仿制药占比高达80%，创新药领域同质化竞争严重，大量腰部企业利润空间收窄 [6] 破局思路与未来路径 - 报告提出将共建“一带一路”国家和地区作为重要突破口，利用其供给缺口为中国腰部及中小企业创造错位竞争机会 [8] - 合作模式应超越药品出口，推动技术和产供链整体“走出去”，契合“地瓜经济”发展理念 [9] - 中国创新药出海已从“产品输出”升级为“技术输出”的系统性跃迁 [9]