政策核心与市场意义 - 国家医保局上线中国药品价格登记系统 被视为创新药领域的重大利好 政策明确在医保外市场尊重企业自主定价权 旨在助力国产创新药“走出去”并构建全球化价格体系 [1][4] - 该系统独立于各省级医药采购平台 首页展示的药品企业自主定价显著高于医保支付价 例如替雷利珠单抗注射液企业登记价10688元/盒 是医保支付价1253.53元/瓶的约8.5倍 艾贝格司亭α注射液企业登记价32660元/支 是医保支付价2388元/支的约13.7倍 [1][3] - 政策释放医保外市场潜力 通过统一的价格登记系统为药企构建全球化、多元化的药价展示与对接平台 契合行业发展需求 [4][5] 系统参与企业与药品情况 - 中国药品价格登记系统于12月2日上线 首批有9家药企参与登记 其中三分之二（6家）为发源于中国的创新药企业 包括恒瑞医药、百济神州、康方生物、上海药明巨诺生物、亿帆医药、南京驯鹿生物 [2] - 参与企业类型多样 恒瑞医药和亿帆医药是由仿制药向创新转型的代表 康方生物和百济神州等则创立自带创新基因 此外跨国药企罗氏和中药老字号北京同仁堂亦参与其中 [2] - 截至发稿 系统仅纳入10则药品信息 数量相对有限 [2] 首批展示药品的里程碑地位 - 系统首页重点展示的4款药物均具有国内或全球“首个”地位 突显其创新价值 [1][3] - 替雷利珠单抗注射液是首个获欧美双认证并在欧美市场上市的中国原研PD-(L)1单抗 [3] - 依若奇单抗注射液是中国首个且目前唯一获批上市的国产IL-12/IL-23“双靶向”单克隆抗体 [3] - 伊基奥仑赛注射液是中国首款获批上市的靶向BCMA自体CAR-T治疗产品 也是全球首款全人源BCMA CAR-T 其定价近180万元/袋 [1][3] - 艾贝格司亭α注射液是国内首款中美同时获批的长效G-CSF产品 [3] 对行业发展的影响 - 政策有利于培育医保外市场 明确国家医保局不干预医保外市场定价 尊重企业自主定价权 这有助于纠正外界将中国医药市场等同于医保市场的误解 [1][5] - 系统上线有助于吸引更多国外高质量新药进入中国市场 惠及中国患者 同时推动医药产业高质量发展 [4] - 中国创新药全球发展中 中国市场终端价格参考价值日益凸显 2025年前三季度 中国医药企业完成License-out（授权出海）交易103笔 总交易金额达920.3亿美元 [4] - 随着国产创新药加速出海 明确非医保市场的自主定价权 可提高企业在海外定价的话语权 [5] - 商业健康保险被视为未来助力医保外市场释放潜力的重点发展领域 [5]

市场表现与资金动向 - 12月3日，A+H医药资产延续调整，全市场最大医疗ETF（512170）收跌0.58%，场内唯一药ETF（562050）收跌0.19%，港股创新药ETF（520880）跌1.43% [1][10] - A股医疗龙头普遍下跌，药明康德跌2.01%，爱尔眼科、泰格医药均跌逾1%，英科医疗、新产业逆市收涨 [1][10] - 医疗ETF（512170）盘中最低价创4个月新低，但抄底资金涌动，昨日获逾1.14亿元资金净申购，今日场内放量溢价，成交4.95亿元 [1][10] - 港股创新药ETF（520880）连续4日收跌，全天振幅2.5%，成交2.11亿元，前十大持仓股尽数下跌，但全天宽幅溢价显示买盘强劲 [5][14] 细分板块与个股分化 - A股制药板块相对抗跌，药ETF（562050）跑赢大市，主要得益于中药龙头片仔癀涨1.33%和云南白药涨0.6% [3][12] - 创新药个股表现分化，亿帆医药逆市大涨6.11%，权重股百济神州跌1.59% [3][12] - 药ETF（562050）在重仓创新药的同时，有约25%的权重配置于具有高股息、走势稳健特性的中药板块，以对冲创新药的高波动 [3][12] 行业趋势与配置观点 - A+H医药板块自9月初进入阶段调整，至今已近3个月，创新药前期高位风险充分释放，医疗等低位板块估值进一步收缩，分析认为当前或是中长期配置医药资产的较佳时机 [6][16] - 华创证券指出，人类对医药的持续需求和药企不断加大的研发投入是行业本质驱动力，中国已成为全球创新药研发重要参与者，海外授权热度连年攀升，行业进入“创新驱动”时代 [7][16] - 中信建投12月策略表示，考虑到2026年产业景气预期，创新药有望成为跨年行情主要上涨方向 [5][14] - 配置层面，建议维持板块内部均衡，关注基本面已开始改善的创新药产业链，其投融资数据、订单和业绩均呈向好趋势，同时可左侧关注中药、医疗器械等领域 [7][16] 主要投资工具对比 - 港股通创新药ETF（520880）：投资纯正创新药，龙头占比大，港股高弹性，资产为100%创新药研发类公司，无CXO，交易支持T+0和两融 [8][17] - 药ETF（562050）：全市场唯一跟踪中证制药指数的ETF，重仓创新药并兼顾约25%权重的中药，无CXO [8][17] - 医疗ETF（512170）：全市场规模最大的医药行业类ETF，规模253亿元，资产为医疗器械+医疗服务（CXO），CXO权重占比约25%，交易为两融标的且支持ETF通 [8][17]

港股生物技术板块市场表现 - 2024年12月3日，港股生物技术板块整体呈现下跌趋势 [1] - 歌礼制药股价跌幅超过13%，为板块中领跌个股 [1] - 三叶草生物股价跌幅超过4% [1] - 药明康德、百济神州、康希诺生物等公司股价均跟随下跌 [1]

行业与公司概览 * 纪要主要涉及医药行业，特别是创新药、医疗器械、CRO/CDMO、第三方实验室、原料药等细分领域，并具体分析了多家上市公司（如百济神州、恒瑞医药、药明康德、泰格医药、金域医学、迪安诊断、联邦制药、济川药业、天宇股份等）的投资机会与前景[1][2][4][6][9][10][11][13][18][19][21][23][24][26][27][28][29][32][33][35][36] 核心观点与论据 行业整体表现与展望 * 2025年11月医药板块整体表现疲弱，下跌3.6%，跑输沪深300指数约1.16个百分点，在31个子行业中排名第27位，波动加剧并出现深度回调，但月底出现反弹[3][5] * 创新药领域经过调整，股价、市场预期和资金配置已回到相对合理偏低水平，2026年双创板块仍具良好投资机会，行情有望延续[1][6] * 建议关注医保谈判目录和首版商保创新目录的发布，以及12月上旬ASH、ESMO Asia等国际会议的数据读出，这些因素可能带来积极影响[1][6][10] 当前行业热点 * 流感疫情：自10月以来流感数据持续创新高，超过2022至2024年同期水平，推动相关检测药物和疫苗个股上涨[7] * 政策支持：北京市出台15条措施支持医疗器械产业发展，包括地方产业支持、创新器械临床研发和注册上市助力，以及AI+医疗卫生发展[7] * 创新领域突破：小核酸药物（如礼来以12亿美元与申英生物达成协议）、GLP-1领域新进展（诺和诺德）、BCL-2抑制剂（百时神州在美国申报上市）等备受关注[7][8] 未来投资布局建议 * 关注前沿技术方向：双抗、多抗、ADC、PROTAC、小核酸及GLP-1等[9] * 关注研发实力雄厚的大型公司和具有Best/First in class潜力的biotech公司[9] * 关注困境反转机会：CRO、CDMO及其上游产业链，以及逐步走出集采并实现新品放量的医疗器械公司[9][11] PROTAC技术专题 * PROTAC技术优势：作为小分子，通过连接器（Linker）结合并降解靶蛋白，具有高选择性、可一对多降解蛋白、能有效避免特定毒性（如BCL-XL靶点的血小板毒性）、从根本上解决耐受性问题（如BTK激酶耐受）[14][15] * 与其他疗法对比：相较于单抗可进入细胞内，相较于小核酸不易被降解且部分候选物可透过血脑屏障，临床进展迅速[16] * 发展前景：全球有30条管线进入临床，中国有24条管线，其中7条已进入二期以上临床试验，辉瑞、BMS及百济神州等企业处于领先地位[16] * 关键催化剂：2025年12月将披露Kymriah KT621治疗特应性皮炎的数据，该产品对标市场价值超140亿美元的杜普利尤单抗，若口服疗效优异将提升市场渗透率[17] * 国内关注标的：拥有技术平台的企业（百济神州、恒瑞医药、石药集团、亚盛医药等）、布局相关管线的企业（海思科、海创、先声药业等）、以及特定靶点企业（STAT、白介4/白介13、JAK相关）[18] * 产业链机遇：PROTAC分子复杂，研发催生对上游分子砌块、靶蛋白配体、E3连接酶配体、化学连接子等的大量需求，具备配体库资源的企业（药石科技、阿拉丁等）和CRO/CDMO公司（药明康德、凯莱英等）将受益[18] 细分领域与公司分析 * **第三方实验室（金域医学、迪安诊断）**：预计2025年四季度业绩见底，2026年一季度开始回升，应收账款回款进度加快（金域医学10月单月回款1.6亿元，迪安诊断回款1.2亿元），IVD行业量价齐跌但龙头公司积极降本增效，AI医疗业务产生收入（金域医学2025年AI业务收入超1000万元，迪安诊断超4000万元），估值具有性价比（金域医学约25倍，迪安诊断约20倍）[4][19][20] * **联邦制药**： * 主业利空出尽，6-APA价格预计在2026年一季度进入拐点通道[4][29][30][31] * 制剂业务成长确定性浮现，胰岛素业务2025年营收预计达20亿元，明年保持20%-30%增长，动保业务2026年将进入拐点区间[4][29][32] * 创新管线UBT251进展顺利，国内二期临床年底结束，有望进入三期，具有较高BD交易潜力，公司市值翻倍希望很大[4][33][34][35] * **济川药业**：业绩可能见底回升，受冬季流感催化（北方省份流感发病率创近四年新高），感冒药渠道库存仅一个月左右，呼吸领域核心产品（蒲地蓝、小儿豉翘）市场份额第一，新流感新药玛咖洛沙韦片有望成长为20-30亿级别大单品，2025年预计利润15亿元，股息率6-7%，被纳入红利低波指数带来被动资金[21] * **CRO/CDMO（药明康德、泰格医药）**： * 海外降息预期若持续，将推动全球投融资数据向好，带来订单端边际变化，可能迎来戴维斯双击[22] * 泰格医药因国内创新药BD和投融资恢复（2025年前三季度国内创新药BD占全球比重超50%，一级市场投融资同比增长近70%），供需改善（新进入者减少），订单出现拐点（三季度新增订单实现中双位数增长），市场份额提升[24][25] * 潜在催化剂：药明康德关注NDA法案落地、降息预期、大型海外项目；泰格医药关注医保谈判结果、BD落地、订单反转[26] * **其他推荐公司**： * **先声药业**：收入结构优势明显，达利雷生和舍下片潜力大单品略超预期，研发和BD结合紧密，估值空间可达800亿元[27] * **三生制药与康方生物**：看好VEGFR双抗资产替代单抗前景，三生通过BD合作调整风险，康方进度领先[28] * **天宇股份**：在26-28年专利悬崖背景下，非沙坦业务放量，制剂和CDMO业务快速成长，净利润率有望恢复到10%-15%[36] 其他重要内容 AI技术应用 * 建议关注AI技术在医疗领域的应用，包括AI医疗、AI医药以及脑机接口，这些方向在2026年有反复出现机会的潜力[4][12] 组合表现与推荐 * 11月份组合跑赢医药行业一个多百分点，先声药业上涨超10%[13] * 12月推荐公司：创新角度推荐康方生物、三生制药、先声药业、联邦制药；拐点角度推荐药明康德、泰格医药、金域医学、迪安诊断、天宇股份、济川药业[13]

公募基金11月调研概况 - 11月共有154家公募基金参与A股市场调研，累计调研次数达4298次，覆盖506只个股，触及30个申万一级行业 [1] - 被调研个股整体跑赢同期沪深300指数1.89个百分点，其中186只实现正收益，66只个股涨幅超过10% [1] - 调研活动与股价表现形成正向回馈，揭示出“聪明钱”对景气赛道中细分环节的偏好 [5] 行业调研焦点 - 电子行业是11月调研最集中的领域，调研总次数达974次，覆盖88只个股 [2][3] - 机械设备行业紧随其后，调研总次数为819次，覆盖71只个股 [2][3] - 医药生物行业排名第三，调研总次数为403次，覆盖38只个股 [2][3] - 电力设备、汽车、基础化工、计算机、传媒、通信和纺织服饰行业也进入调研次数排名前十 [3] 重点调研个股分析 - 立讯精密是11月最受关注的个股，共被调研142次，机构重点关注其连接器业务与消费电子链条的前瞻变化 [2][4][7] - 机械设备行业的汇川技术、博盈特焊、杰瑞股份和中控技术均进入调研次数前十，分别被调研81次、71次、65次和58次 [2][4] - 涨幅前十的调研股中，电子与电力设备行业表现突出，华盛锂电单月涨幅达132.48%，海陆重工和丰元股份涨幅分别为38.86%和35.87% [1][4][5] 头部公募机构调研动向 - 博时基金以111次调研居首，华夏基金和国泰基金紧随其后，调研次数分别为101次和93次 [6][7] - 头部机构调研路径高度重合，普遍集中关注立讯精密、汇川技术和博盈特焊等公司 [7] - 广发基金调研相对分散，重点关注通信、纺织服饰板块标的，显示出寻找结构性机会的意图 [8] 调研逻辑与市场启示 - 机构偏好基本面稳定、具备成长弹性的制造业中上游公司，并对技术升级或出海潜力敏感 [8] - 调研焦点集中于技术突破、海外订单或政策加持预期的公司，如固态电池、核电设备、正极材料等领域的布局 [4][8] - 调研频次与股价走势互动增强，反映出公募基金在捕捉中小盘高弹性标的时的信息需求密度提升 [8][9]

生物制剂行业定义与分类 - 生物制剂是利用生物方法和来源制造的医药产品，旨在复制天然物质的活性，例如新型冠状病毒灭活疫苗、胰岛素、人类生长激素、肿瘤抗体药物和细胞因子药物等 [2] - 根据特征和用途可分为疫苗制剂、血液制品、生物制剂药品、诊断试剂等；按来源或作用机制可细分为重组蛋白药物、抗体药物、核酸药物等 [2] 全球生物制剂行业发展现状 - 2024年全球生物制剂市场规模从2019年的2864亿美元增长至4616亿美元，原研生物制剂市场规模从2019年的2689亿美元增长至4279亿美元 [5] - 预计2025年全球生物制剂市场规模将增长至5216亿美元，全球原研生物制剂市场规模将达到4820亿美元 [5] - 行业增长驱动力包括人口老龄化加剧、公众健康意识提升以及精准医疗需求增长 [5] 中国生物制剂行业发展现状 - 2024年中国生物制剂市场规模从2019年的3120亿元增长至5871亿元，预计2025年将达到6752亿元，未来五年有望达到11491亿元 [1][5] - 2024年中国原研生物制剂市场规模为5418亿元，预计2030年有望突破1万亿元 [1][6] - 2030年中国生物制剂的研发支出预计从2017年的762亿元增长至3088亿元 [6] 生物制剂行业产业链 - 产业链上游包括动物原料、微生物原料和细胞原料等原材料 [6] - 行业中游为生物制剂生产 [6] - 行业下游销售流通渠道主要包括医疗机构、药店和医药电商等，其中医院是主要销售渠道，终端是患者 [6] 生物制剂行业政策环境 - 国家出台一系列法律法规及政策支持生物制剂研发，如《药品注册管理办法》《生物制品分段生产试点工作方案》《关于全面推进药品医疗器械监管深层次改革促进医药产业高质量发展的若干政策措施》等 [7] 生物制剂行业竞争格局 - 中国生物制剂行业已形成差异化竞争格局，头部企业包括药明康德、恒瑞医药、智飞生物、百济神州等，通过高研发投入建立国际竞争力 [9] - 部分中小企业专注于细分领域，通过差异化竞争策略寻求突破 [9] 生物制剂行业未来发展趋势 - 市场需求持续增长，受益于政策支持、技术迭代、健康意识提高及新兴市场医疗水平提升 [9] - 技术从“跟随”向“引领”转型，例如恒瑞医药的ADC药物SHR-A1811在乳腺癌治疗中展现优异疗效，沃森生物的mRNA带状疱疹疫苗进入Ⅲ期临床 [10] - 个性化治疗成为趋势，基于基因特征的定制化生物制剂发展加速，企业国际化步伐加快，如百济神州的BTK抑制剂泽布替尼在美获批和药明生物在爱尔兰、新加坡设厂 [11]

恒生指数ADR整体表现 - 恒生指数ADR收盘于26076.46点，较前一交易日下跌18.59点，跌幅为0.07% [1] - 当日交易振幅为0.51%，最高价为26088.08点，最低价为25955.53点 [1] - 成交量为3366.17万，平均价格为26021.80点 [1] 大型蓝筹股价格变动 - 汇丰控股ADR表现强劲，收报112.111港元，较香港收市上涨1% [2] - 腾讯控股ADR收报616.297港元，较香港收市下跌0.11% [2] - 在主要成分股中，美团-W港股价格跌幅最大，下跌3.05港元至96.5港元，跌幅达3.06% [3] 主要成分股ADR与港股价格对比 - 多数成分股ADR价格低于港股价格，例如腾讯控股ADR较港股低0.703港元，阿里巴巴-W ADR较港股低0.191港元 [3] - 部分金融股ADR表现优于港股，汇丰控股ADR较港股溢价1.111港元，中国银行ADR较港股溢价0.104港元 [3] - 携程集团-S和京东集团-SW的ADR价格高于港股，分别溢价3.461港元和0.977港元 [3]

中国药品价格登记系统上线 - 国家医保局发起建立的药品价格登记系统于12月2日正式上线，由北京药品登记信息服务有限公司运营，国内外医药企业可自主申报药品价格，建立“一药一档”登记档案并对真实性负责[1] - 系统遵循“一地受理、全国共享、全球公开”原则，独立于各省级医药采购平台，旨在帮助企业构建全球化药品价格体系并提升药品价格治理现代化水平，且登记价格不改变群众用药价格水平[1] - 首批登记企业包括恒瑞医药、上海药明巨诺生物、亿帆医药、百济神州、国药集团、北京同仁堂、康方生物、罗氏制药、南京驯鹿生物等[1] 系统对创新药出海的支撑作用 - 系统弥补了创新药价格形成机制短板，成为药企构建国际价格体系的重要抓手，有助于创新药走向定价更适配、支付体系更多元的海外市场[3] - 创新药在国内受带量采购和医保谈判影响需以量换价，而国际参考定价机制使中国低价被其他国家参考，冲击药企在国际市场的定价能力和商业价值[3] - 亿帆医药代表指出系统为出海提供实质性支撑，以其某款创新药为例，美国售价为中国国内的14倍，系统有助于药企与国际接轨并加速海外上市[4] - 药明巨诺表示系统可提供医保外真实市场价格凭证，其CAR-T产品国内价格仅为美国三分之一，系统能按国际惯例登记价格并为海外注册提供参考[4] 系统吸引外资创新药进入中国 - 系统有助于跨国药企通过构建全球价格体系管理各市场定价，吸引更多国外高质量新药进入中国市场[6] - 国际主流采用公开市场价与保密医保支付价并行的“两套价格体系”，避免医保折扣价被其他国家反向参照削弱竞争地位[6] - 系统允许跨国药企在中国以独立市场供应价登记，实现医保支付价与市场登记价分层，避免谈判价被误读为全球标价，提升医保准入和商业化合作确定性[7]

系统上线与核心目标 - 中国药品价格登记系统于12月2日在北京正式上线，官网为chinamedreg.com.cn [1] - 该系统由国家医保局与北京市政府合作共建，由西城区国有企业采取社会化运营模式，实行“一地受理、全国共享、全球公开”服务机制 [1] - 系统核心目标是助力中国创新药构建全球化价格体系并“走出去”，同时吸引国外高质量新药进入中国市场 [1][4] 运营模式与登记机制 - 医药企业可根据发展需要自主申报登记药品价格，并对真实性负责，运营单位受理登记但不干预企业具体价格水平 [1] - 登记价格面向企业和全球开放查询，药品上市许可持有人可获取多语种查询凭证作为有效证明 [1] - 登记流程为药品上市许可持有人自愿申报，需提供相关材料和价格真实性承诺书，受理单位核验信息后建立“一药一档” [5] - 企业可根据临床价值、供需关系、竞争格局等因素申请调整登记价格 [5] 行业参与与系统定位 - 中国医药、同仁堂、百济神州、康方生物、亿帆医药、罗氏制药、药明巨诺、南京驯鹿、恒瑞医药等九家知名医药企业完成首批价格登记 [1] - 该系统独立于各省级医药采购平台，登记价格为企业自主真实定价（市场价），不改变参保和非参保群众的用药价格水平 [4] - 系统定位为企业构建全球化多元化药品价格体系的展示平台，提供面向全球的权威、规范、透明的市场价格登记查询服务 [4] 行业背景与意义 - 政策层面明确要加快建设健康中国，支持创新药和医疗器械发展 [3] - 中国医药产业创新能力增强，2025年前三季度医药企业完成海外授权交易超过103笔，总交易金额突破920亿美元 [4] - 该系统填补了国家层级药品公示体系的制度空白，其登记价格的公信力和采信空间大于省级挂网系统价格及医药机构终端价格 [5] 系统功能与初步应用 - 相关机构和社会公众注册登录后可在系统查询药品价格 [5] - 系统已可查询到伊基奥仑赛注射液、替雷利珠单抗注射液等药品的价格信息，例如伊基奥仑赛注射液价格为179万元 [5][7]

港股通创新药ETF工银(159217)资金流动 - 12月1日单日遭净赎回286.7万元，在198只跨境ETF中净流出排名第15位 [1] - 当日资金净流出额占前一日55.9亿元规模的比例为0.05% [1] - 近5日遭净赎回431.25万元，净流出排名第53/198 [1] - 近10日获净申购1.29亿元，净流入排名第34/198 [1] - 近20日获净申购2.51亿元，净流入排名第36/198 [1] 港股通创新药ETF工银(159217)规模与流动性 - 截至12月1日最新规模为55.6亿元，份额为38.65亿份 [1][2] - 近20个交易日累计成交金额139.81亿元，日均成交金额6.99亿元 [2] - 管理费率每年0.40%，托管费率每年0.07% [1] 港股通创新药ETF工银(159217)投资组合 - 基金经理为刘伟琳和焦文龙，任职期内收益率分别为43.85%和63.95% [2] - 前十大重仓股集中度高，百济神州持仓占比10.84%，康方生物持仓占比10.77%，信达生物持仓占比10.43% [2] - 其他主要持仓包括中国生物制药(9.82%)、石药集团(7.72%)、三生制药(7.41%)等 [2] 港股通创新药ETF行业比较 - 跟踪同一指数(国证港股通创新药指数987018)的ETF共5只 [2] - 汇添富国证港股通创新药ETF(159570)规模最大，为239.78亿元，近1月日均成交额26.52亿元 [2] - 港股创新药ETF(159567)规模84.60亿元，近1月净申购9.08亿元 [2] - 港股通创新药ETF工银(159217)规模55.60亿元，近1月净申购5.90亿元 [2]