行业投资评级 * 报告未明确给出整体行业的投资评级 [1][2][3][4][5][6][7][8][9][10][11][13][14][15][16][17][18][19][20][21][22][23][25][27][28][29][30][31][32][33][34][35][37][38][39][40][41][43][44][45][46][47][48][49][50][51][52][53][54][55][56][57][58][59][60][61][62][63][64][65][66][67][68][69][70][71][72][73][74][75][76][77] 核心观点 * 政策端对医疗器械创新支持力度较高，特别是脑机接口器械，在产品注册及医保立项政策加持下有望加速商业化普及 [1][3][61][63][77] * 创新药主线和左侧板块困境反转是2025年医药板块的最大投资机会 [3][77] * CXO板块景气度持续向上，建议积极配置 [2] * 医疗器械集采工作稳步推进，规则优化提高企业中选率，头部国产企业有望凭借集采获得更多市场份额 [2][52][59] * 药店行业在政策推动下持续出清，合规龙头有望通过并购、加盟等方式提升市占率 [2][71] * 医疗服务及消费医疗板块存在整体修复机会，龙头公司通过收购深化市场布局 [2][72] 按目录总结 药品板块 * GSK的美泊利珠单抗注射液于12月22日获中国药监局核准新适应症，用于治疗血嗜酸性粒细胞计数（BEC）≥150 细胞/μL的慢性阻塞性肺疾病（COPD）成人患者，系我国首个且唯一每月给药一次的生物制剂 [1][31] * 该适应症获批基于两项III期试验（MATINEE和METREX）的积极数据：在MATINEE试验中，治疗组中重度急性加重年发生率为0.80次/年，安慰剂组为1.01次/年，率比0.79；在METREX试验中，治疗组为1.40次/年，安慰剂组为1.71次/年，率比0.82 [32][33][34] * 据统计，我国COPD患者约1亿人，其中接受吸入三联治疗但仍频繁发生急性加重的患者中，67%存在血嗜酸性粒细胞计数＞150 细胞/μL的情况 [32] * 美泊利珠单抗年销售额约22.8亿美元，COPD适应症获批后有望进一步贡献增量 [35] * 2025年11月1日至12月27日期间，共计15款新药获CDE批准上市（7款国产，8款进口），17款创新药申报NDA（12款国产，5款进口），同时发生24个创新药相关跨国交易 [28][29][30][31] 生物制品 * 2025年12月22日，诺和诺德宣布美国FDA批准每日一次口服25毫克司美格鲁肽片剂（Wegovy®）用于减重及维持，并降低重大不良心血管事件风险，成为首个用于体重管理的口服GLP-1制剂 [1][37][40] * 在OASIS 4试验中，口服司美格鲁肽在64周平均减重约13.6%，减重效果与注射用Wegovy® 2.4毫克相似，三分之一的受试者体重减轻了20%或更多 [1][39][40] * 诺和诺德预计于2026年1月初在美国推出Wegovy®片剂，并于2025年下半年向欧洲药品管理局等提交了申请 [40] CXO及制药上游供应链 * 11月海外月度融资额为13.68亿美元，同比下降3%，环比波动但考虑到假期因素同比基本持平；11月中国月度融资额为3.93亿元，同比下降5%，但略高于2025年1-10月的平均水平 [2][44][46] * 阳光诺和与“星浩控股”就STC008注射液项目达成合作，将获得5000万元首付款及后续里程碑付款，累计总金额5亿元，以及销售净额8%的销售分成 [50] 医疗器械 * 国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布第六批国采文件，涉及药物涂层球囊类和泌尿介入类耗材，采购周期自执行日起至2028年12月31日 [52] * 报量结果符合预期，主要品种国产化率较高：冠脉药物球囊报量中，乐普医疗占比16%，山东吉威（蓝帆医疗子公司）占比8%；外周药物球囊（膝上）报量中，先瑞达医疗、归创通桥、心脉医疗三家国产企业合计占据71%的市场份额 [53][54][55] * 集采规则延续多轮报价，企业中选率大幅提升，“规则一”下最多入围企业数量的中选率均在60%及以上 [2][56][57][59][62] * 国家药监局在北京召开脑机接口医疗器械工作推进会，要求积极推动脑机接口器械更快更好上市应用和服务临床 [1][3][61][63][77] 药店 * 截至2024年底，国内药店总数约68.4万家 [64][65] * 2024年行业同店增长明显放缓，2024年第四季度开始行业处于净关店状态，2025年第三季度全国药店关店数量达16471家，新开门店7671家，单季度净减少8800家，2025年前三季度累计净减少门店约1.6万家 [64][66][67][68] 医疗服务及消费医疗 * 爱尔眼科收购39家机构部分股权，交易合计金额为9.6亿元，整体市销率为2.05倍 [2][72] * 39家标的公司2025年1-9月整体收入5.88亿元（约占爱尔眼科2025年第三季度收入的3.4%），净利润2024.59万元，大部分标的公司正处在扭亏为盈的拐点阶段 [2][73] * 收购标的中，大型机构（年营收>3000万元）如洛阳博爱眼科医院及青海爱尔眼科医院年收入体量超5000万元；小型机构（年营收<1500万元）占比60% [73][75] 投资建议 * 创新药建议关注泛癌种潜力的双/多抗药物、解决未满足临床需求的慢病药，持续关注ADC、双抗/多抗、小核酸赛道等投资机会 [3][77] * 建议持续关注中药OTC龙头以及药店龙头等左侧板块部分估值低位的优质资产 [3][77] * 报告列出重点标的包括：恒瑞医药、百济神州、翰森制药、信达生物、康方生物、中国生物制药、石药集团、科伦博泰生物-B、三生制药、映恩生物、康诺亚、甘李药业、特宝生物、华东医药、南微医学、先健科技、鱼跃医疗、时代天使、爱尔眼科、固生堂、益丰药房、大参林、华润三九、羚锐制药、济川药业、东阿阿胶、药明合联等 [4] 市场表现与景气度 * 本周（12月22日~12月27日）申万医药生物指数上涨0.04%，中证创新药产业指数上涨0.01% [16] * 本周医药板块细分赛道景气度：创新药加速向上，仿制药底部企稳，原料药下行趋缓，生物制品底部企稳，医疗器械拐点向上，药房拐点向上，中药拐点向上，医疗服务与消费稳健向上 [17] * 精选的A股创新药51家上市公司平均涨跌幅-0.6%，其中25家上涨，26家下跌 [19] * 恒生医疗保健指数本周下跌0.6%，恒生创新药指数下跌0.5%；精选的H股创新药51家上市公司平均涨跌幅-2.0% [20] * 纳斯达克生物技术指数本周上涨0.3% [25] * 本周医药生物个股涨跌幅前十中，宏源药业上涨59.43%，鹭燕医药上涨37.34%；跌幅后十中，ST百灵下跌18.47%，华人健康下跌15.76% [15]

每经记者｜林姿辰 陈星 每经编辑｜文多 2025年，生物医药正迎来历史性跨越,无论是国内获 批上市的创新药数量再创新高，还是中国创新药对外授权 总金额突破1000亿美元，其背后离不开政策制定者的顶层 设计、产业从业者的深耕细作,以及普通大众的坚定信 心。这份比金子更珍贵的精神财富，共同铸就了改写国人 健康答案的关键瞬间。 每经记者 | 林姿辰 陈星 阿尔茨海默病新药开出中国 首方 /U/ZD ٺ德 一生制药与辉瑞授权交易额高 达60.5亿美元 中国侵入式脑机接口进入临床 试验阶段 政府工作报告再提"创新药" 拥亏 创新药龙头百济神州首次实现 扣亏为盈 创新药临床申请审批开"2倍速" 7 % 嶺顶 百利天恒临床数据惊艳全球 HPV疫苗进入国家免疫规划 首版商保创新药目录发布 爆发 中国创新药BD总额破千亿美元 普京 新闻：2025年3月，创新药在基本医疗卫生服务中被划重点："健全药品价格形成机制，制定创新药目录，支持创新药发展。"在年初就为2025年创新药行 业发展渲染了明快色调。 y 9 % 暖心 2025年的中国医药行业步履铿锵、亮点纷呈，而作为行业发展的核心引擎，生物医药正迎来属于自己的历史性跨越。截至1 ...

港股创新药ETF（159567）现任基金经理为马君。马君自2024年1月3日管理（或拟管理）该基金，任职 期内收益56.94%。 来源：新浪基金∞工作室 12月26日，港股创新药ETF（159567）收盘跌0.26%，成交额2.21亿元。 港股创新药ETF（159567）成立于2024年1月3日，基金全称为银华国证港股通创新药交易型开放式指数 证券投资基金，基金简称为港股创新药ETF。该基金管理费率每年0.50%，托管费率每年0.10%。港股创 新药ETF（159567）业绩比较基准为国证港股通创新药指数收益率(经估值汇率调整)。 规模方面，截止12月25日，港股创新药ETF（159567）最新份额为104.67亿份，最新规模为82.04亿元。 回顾2024年12月31日，港股创新药ETF（159567）份额为3.95亿份，规模为3.78亿元。即该基金今年以 来份额增加2547.36%，规模增加2071.41%。 流动性方面，截止12月26日，港股创新药ETF（159567）近20个交易日累计成交金额157.32亿元，日均 成交金额7.87亿元；今年以来，240个交易日，累计成交金额2796.55亿元，日均成 ...

港股通持股比例排行 - 中国电信(00728)以99.90亿股的持股数量位居港股通持股比例榜首，最新持股比例达71.99% [1] - 绿色动力环保(01330)和大眾公用(01635)分别以70.09%和68.82%的持股比例位列第二和第三 [1] - 前20名公司的持股比例均超过56%，涵盖电信、环保、能源、金融、医药及工业等多个行业 [1] 港股通近期增持动向 - 在最近5个交易日内，腾讯控股(00700)获港股通资金增持额最大，增加12.01亿元，持股数增加199.22万股 [1] - 小米集团-W(01810)和阿里巴巴-W(09988)增持额紧随其后，分别增加10.01亿元和8.92亿元 [1] - 增持榜前10名还包括香港交易所、长飞光纤光缆、美团-W、招商银行、石药集团、中国石油化工股份及农业银行，增持额在3.24亿元至6.48亿元之间 [1] 港股通近期减持动向 - 在最近5个交易日内，中国移动(00941)遭港股通资金减持额最大，减少23.20亿元，持股数减少2801.54万股 [1][2] - 盈富基金(02800)和中国石油股份(00857)减持额分别达14.67亿元和3.64亿元，位列减持榜第二和第三 [1][2] - 减持榜前10名还包括中国财险、信达生物、优必选、招金矿业、百济神州、华虹半导体及中金公司，减持额在1.73亿元至3.50亿元之间 [2]

核心观点 - 2026年医药行业投资策略应聚焦于创新、出海与确定性三大主线 [1][2] - 创新药产业链在经历多年高研发投入后已进入收获期，表现为产品商业化放量与海外授权交易爆发，是行业的核心成长动力 [1][2][3] - 医疗器械行业正迎来国内招标确定性回暖与海外出口复苏的共振机遇 [2][4] - 血制品行业凭借高壁垒和稳定的供需格局，提供了中长期的高确定性投资机会 [2][8] 2025年复盘：创新风格极致之年 - **行业整体业绩平稳**：医药全行业营收在2022年高基数下，连续三年（2023-2025年）稳定在2.45万亿元左右，年均波动在±1%以内，单季度营收稳定在6000亿元水平 [1][15] - **创新药产业链表现一枝独秀**： - **业绩面**：Biotech企业2023-2024年营收连续两年保持70%以上高速增长，2025前三季度营收继续保持42%左右高增速；CXO行业是利润增速最快的子行业，同比增长33.4% [1][20] - **市场面**：截至2025年12月22日，biotech板块上涨23.8%，CXO板块上涨46.7%，远超其他细分行业 [1] - **基金持股**：公募基金集中增配创新药，其重仓持股CR20中创新药相关企业合计占比达80% [1][31] - **传统领域承压**：受集采、DRG/DIP支付改革及行业竞争影响，医疗设备、IVD、疫苗等细分行业利润端下滑明显 [19][21][22] 2026年投资策略主线 创新：增量需求，成长细分 - 创新药械满足临床未满足需求，是典型的增量市场 [2] - 国内Biotech企业商业化管线日益丰富，产品销售持续快速放量，预计2025年全年创新药销售额有望达到1000亿元左右 [2][52] - 国内主要创新药企的创新药销售额（不含授权收入）从2021年上半年的123亿元快速上升至2025年上半年的465亿元左右 [52] 出海：全球市场大有可为 - **创新药出海**： - 出海是商业化放量的必要条件，例如百济神州的泽布替尼因布局全球市场，其销售额和增速远高于主要聚焦国内市场的同类产品 [54][55] - 海外授权（License-out）交易爆发，2025年前三季度总交易金额已达920亿美元，全年大概率突破1000亿美元，在交易“量”上已占据全球医药BD交易额近半份额 [2][3][63] - 出海主要模式包括直接出海、License-out借船出海以及成立NewCo模式 [53] - **医疗器械出海**： - 我国医疗器械出口经历调整后复苏，2024年全年出口总金额3553亿元，同比增长9.8%；2025年上半年出口总额1793.3亿元，同比2024年上半年增长8.6% [2][4][59] - 在国内业务同比负增长环境下，迈瑞医疗、联影医疗等公司海外业务保持较快增速，海外营收占比不断提升，2025年第三季度海外营收进一步加速 [2][7] 确定性：高壁垒与稳定格局 - **血制品**：行业具有极高进入门槛、进口限制和寡头垄断格局，六家头部企业合计采浆量占国内80%左右，奠定了中长期高确定性的基础 [2][8] - **医疗设备**：国内招标市场确定性回暖，2025年上半年医疗器械招投标整体市场规模超800亿元，同比增长62.75% [4][61] 创新产业链深度分析 - **创新药进入收获期**：表现为上市品种丰富、销售规模放大以及获得跨国药企青睐进行海外授权 [3] - **License-out交易特点**： - 2025年前三季度交易总金额920亿美元，占全球医药BD交易总金额比例大幅提升至48.2% [63][66] - 交易药物类型中，双抗/ADC占比快速提升，小核酸药物潜力大；交易项目以临床前和临床早期为主；美国是主要交易对手方 [73][75][76] - 2025年1-10月TOP10 license-out交易累计金额达719.55亿美元，单项交易金额显著放大，多项突破100亿美元 [67][69] - **CXO行业边际改善**：经历估值回调和大订单出清后，地缘政治影响趋于缓和，在手订单恢复增长 [3] - **选股策略**：聚焦具备出海能力及实现研发-销售闭环的创新药企，以及CXO头部企业 [3][8] 医疗器械行业展望 - **国内招标确定性回暖**：2025年上半年，影像设备招标同比增长94.4%，生命支持类设备同比增长57.1%，体外诊断设备恢复最慢，同比增长24.5% [4] - **出口持续复苏**：2025年上半年出口额延续增长态势，较2023年上半年增长15.6%，且下半年通常是出口旺季，增速普遍高于上半年 [4][7] - **平台型公司受益**：具有出海能力的平台型医疗设备公司将率先受益于国内外市场的共振 [4] 血制品行业分析 - **行业特性稳固**：高政策壁垒、原料血浆资源属性及进口限制，决定了其供给受限、需求稳定的格局 [8][60] - **集中度提升**：行业兼并重组事件增多，集中度已大幅提升 [8] - **价格体系稳定**：院内集采降价温和，院外渠道价格波动主要由短期供需扰动引起，2024年下半年部分产品价格下行幅度仅约10% [8][60] - **选股策略**：建议浆量优先，兼顾产线，优先头部公司如天坛生物、华兰生物 [8]

市场交易与融资融券数据 - 2025年12月23日，公司股价上涨0.92%，成交额为4.11亿元 [1] - 当日融资买入2720.51万元，融资偿还3739.89万元，融资净偿还1019.38万元 [1] - 截至12月23日，公司融资融券余额合计10.06亿元，其中融资余额9.94亿元，占流通市值的3.12%，超过近一年50%分位水平 [1] - 当日融券卖出1945股，卖出金额53.84万元，融券余量4.45万股，融券余额1232.47万元，超过近一年70%分位水平 [1] 股东结构与机构持仓 - 截至2025年9月30日，公司股东户数为3.62万户，较上期大幅增加55.33% [2] - 同期人均流通股为3195股，较上期减少35.79% [2] - 十大流通股东中，中欧医疗健康混合A持股467.88万股，较上期减少14.66万股 [2] - 香港中央结算有限公司为新进股东，持股315.65万股 [2] - 万家优选持股250.00万股，较上期减少50.00万股 [2] - 永赢医药创新智选混合发起A为新进股东，持股213.36万股 [2] - 工银前沿医疗股票A持股200.00万股，较上期减少70.00万股 [2] - 南方中证500ETF持股166.44万股，较上期减少6.16万股 [2] 公司财务表现 - 2025年1月至9月，公司实现营业收入275.95亿元，同比增长44.21% [2] - 同期归母净利润为11.39亿元，同比大幅增长130.88% [2] 公司基本信息 - 公司全称为百济神州有限公司，位于北京市昌平区中关村生命科学园 [1] - 公司成立于2010年10月28日，于2021年12月15日上市 [1] - 公司主营业务涉及研究、开发、生产以及商业化创新型药物 [1] - 主营业务收入构成为：药品销售收入占比99.10%，合作安排收入占比0.90% [1]

公司近期活动 - 公司将于2026年1月13日（周二）太平洋标准时间上午7:30，在第44届摩根大通医疗健康年会上进行演讲 [1] - 活动的网络直播可通过公司投资者关系网站访问，直播回放也将在网站提供 [2] 公司业务概况 - 公司是一家全球性肿瘤学公司，总部位于瑞士，致力于发现和开发创新疗法，旨在让全球癌症患者更容易获得治疗 [3] - 公司产品组合涵盖血液肿瘤和实体瘤，正通过内部能力和合作，加速其多样化新型治疗药物管线的开发 [3] - 公司全球团队规模持续扩大，在六大洲拥有近12,000名员工 [3]

港股生物医药板块市场表现 - 港股生物医药概念股出现整体回升态势 [1] - 荣昌生物(09995.HK)股价上涨超过2% [1] - 泰格医药(03347.HK)、诺诚健华(09969.HK)、科伦博泰生物-B(06990.HK)、百济神州(06160.HK)等个股跟随上涨 [1]

南向资金净流入概况 - 12月18日，南向资金净流入金额前三的股票为小米集团-W（01810）、美团-W（03690）、长飞光纤光缆（06869），分别净流入9.04亿港元、4.76亿港元、3.56亿港元 [1] - 南向资金净流出金额前三的股票为盈富基金（02800）、中国移动（00941）、信达生物（01801），分别净流出14.20亿港元、12.95亿港元、2.71亿港元 [1] - 在净流入比方面，南方恒指ETF（03037）、工银南方中国（03167）、美的置业（03990）以84.61%、75.00%、65.00%位列市场前三 [1] - 在净流出比方面，万国黄金集团-旧（02979）、新意网集团（01686）、瑞安房地产（00272）以-100.00%、-71.51%、-71.45%位列市场前三 [1] 前十大资金净流入股票详情 - 小米集团-W（01810）净流入9.04亿港元，净流入比为17.60%，收盘价40.200港元，当日下跌2.47% [2] - 美团-W（03690）净流入4.76亿港元，净流入比为20.69%，收盘价101.400港元，当日微涨0.10% [2] - 长飞光纤光缆（06869）净流入3.56亿港元，净流入比为12.70%，收盘价46.200港元，当日下跌0.69% [2] - 中国平安（02318）净流入3.38亿港元，净流入比为21.05%，收盘价65.200港元，当日上涨0.23% [2] - 香港交易所（00388）净流入3.28亿港元，净流入比为23.93%，收盘价401.800港元，当日上涨0.85% [2] - 招商银行（03968）净流入2.18亿港元，净流入比为21.13%，收盘价50.600港元，当日上涨2.43% [2] - 农业银行（01288）净流入2.08亿港元，净流入比为20.86%，收盘价5.500港元，当日上涨1.29% [2] - 石药集团（01093）净流入1.84亿港元，净流入比为11.92%，收盘价8.010港元，当日大幅上涨6.52% [2] - 中国石油化工股份（00386）净流入1.83亿港元，净流入比为12.58%，收盘价4.600港元，当日上涨3.37% [2] - 紫金矿业（02899）净流入1.73亿港元，净流入比为11.92%，收盘价33.200港元，当日下跌1.01% [2] 前十大资金净流出股票详情 - 盈富基金（02800）净流出14.20亿港元，净流出比为-14.05%，收盘价25.700港元，当日微涨0.16% [2] - 中国移动（00941）净流出12.95亿港元，净流出比为-49.14%，收盘价84.050港元，当日下跌0.47% [2] - 信达生物（01801）净流出2.71亿港元，净流出比为-32.88%，收盘价81.550港元，当日上涨0.99% [2] - 华虹半导体（01347）净流出2.29亿港元，净流出比为-18.65%，收盘价67.250港元，当日下跌1.39% [2] - 中国财险（02328）净流出2.27亿港元，净流出比为-27.01%，收盘价16.500港元，当日微跌0.24% [2] - 中国石油股份（00857）净流出2.00亿港元，净流出比为-24.62%，收盘价8.100港元，当日上涨0.87% [2] - 阿里巴巴-W（09988）净流出1.57亿港元，净流出比为-2.32%，收盘价144.100港元，当日下跌1.30% [2] - 新鸿基地产（00016）净流出1.42亿港元，净流出比为-35.63%，收盘价93.800港元，当日微跌0.16% [2] - 中国有色矿业（01258）净流出1.42亿港元，净流出比为-40.64%，收盘价13.800港元，当日大幅下跌5.67% [2] - 百济神州（06160）净流出1.30亿港元，净流出比为-22.85%，收盘价184.300港元，当日上涨1.10% [2] 前十大净流入比股票详情 - 南方恒指ETF（03037）净流入比高达84.61%，净流入28.15万港元，收盘价25.720港元，当日上涨0.16% [2] - 工银南方中国（03167）净流入比为75.00%，净流入1.02万港元，收盘价68.060港元，当日微跌0.21% [2] - 美的置业（03990）净流入比为65.00%，净流入115.57万港元，收盘价4.120港元，当日股价持平 [2] - 四川成渝高速公路（00107）净流入比为64.52%，净流入238.07万港元，收盘价5.430港元，当日上涨0.56% [3] - 云顶新耀（01952）净流入比为61.75%，净流入1.50亿港元，收盘价48.100港元，当日下跌3.80% [3] - 上海实业控股（00363）净流入比为61.53%，净流入826.35万港元，收盘价14.910港元，当日微跌0.20% [3] - 南方港美科技（03442）净流入比为61.46%，净流入234.03万港元，收盘价8.765港元，当日下跌1.13% [3] - 电能实业（00006）净流入比为60.55%，净流入1.19亿港元，收盘价53.550港元，当日上涨0.56% [3] - 现代牧业（01117）净流入比为60.52%，净流入1016.63万港元，收盘价1.410港元，当日股价持平 [3] - 网易云音乐（09899）净流入比为59.46%，净流入4964.22万港元，收盘价192.100港元，当日下跌0.77% [3] 前十大净流出比股票详情 - 万国黄金集团-旧（02979）净流出比为-100.00%，净流出23.50万港元，收盘价7.330港元，当日微跌0.14% [3] - 新意网集团（01686）净流出比为-71.51%，净流出2879.17万港元，收盘价4.620港元，当日下跌1.70% [3] - 瑞安房地产（00272）净流出比为-71.45%，净流出30.03万港元，收盘价0.700港元，当日股价持平 [3] - 中国铁建（01186）净流出比为-54.73%，净流出1306.04万港元，收盘价5.420港元，当日上涨0.56% [3] - 交通银行（03328）净流出比为-52.85%，净流出1.11亿港元，收盘价6.500港元，当日微涨0.15% [3] - 卫龙美味（09985）净流出比为-52.72%，净流出1091.41万港元，收盘价10.570港元，当日下跌0.84% [3] - 香港中华煤气（00003）净流出比为-52.50%，净流出9389.26万港元，收盘价6.960港元，当日微跌0.43% [3] - 碧桂园服务（06098）净流出比为-50.29%，净流出2473.43万港元，收盘价6.350港元，当日上涨0.47% [3] - 银诺医药-B（02591）净流出比为-50.28%，净流出615.27万港元，收盘价30.940港元，当日下跌1.09% [3] - 信义能源（03868）净流出比为-49.88%，净流出624.03万港元，收盘价1.130港元，当日上涨0.89% [3]

文章核心观点 - 中国生物医药产业经过十年发展，已实现从仿制药大国到创新药强国的转型，创新质量与生态显著提升，并开始从“中国新”迈向“全球新” [1][7] - 产业未来需在地缘政治挑战下，通过构建“双循环”发展格局、完善创新生态、引入耐心资本以及应用人工智能等技术，实现稳步突围和持续发展 [2][3][10][11] 行业发展与政策驱动 - 2015年启动的药品审评审批制度改革是产业转型的关键动力，将临床价值作为核心标准，大幅缩短审批周期，近期临床试验申请审批已缩减至30个工作日 [4][5] - 政策红利推动研发投入跨越式增长，产业发展模式从“仿创结合”全面转向“源头创新” [5] - 国家通过“十一五”至“十三五”的“重大新药创制”专项持续提供政策和资金支持，加速了国产创新药的研发与落地 [5][6] - 2025年上半年国内有43款创新药获批上市，同比增长59%，其中国产创新药占比高达93%，且临床开发周期已跃居国际前列 [1] 国际化进程与市场拓展 - 中国创新药出海取得突破，如百济神州的泽布替尼2019年在美获批，成为首个在美上市的中国本土研发抗癌新药 [6] - 创新药对外授权交易金额爆发式增长，2025年上半年单季交易总金额达480.9亿美元，中国在全球医药交易中的占比从2015年的10.8%跃升至2025年的52.5%，首次超过全球半数份额 [7] - 为应对地缘政治挑战，行业积极拓展东南亚、中东等“一带一路”新兴市场，通过技术转让、本地化生产等多维度合作构建多元化全球市场网络 [2][3] - 中国在CXO（医药外包服务）领域具有全球竞争力，其产能、成本、交付能力的综合优势为全球供应链提供了黏性 [2] 资本市场与生态构建 - 资本市场为生物医药产业定制了上市通道（如港股18A、科创板第五套、北交所第四套），但产业仍经历剧烈波动，2022年后进入“资本寒冬”，至2025年二季度港股市场逐步回暖，但一级投资市场依然脆弱 [8] - 构建韧性生态需要引入“耐心资本”，建议放宽养老金、保险等长期资本对私募股权基金的投资限制，并疏通企业上市通道 [8][9] - 建议在IPO审核中与国家重大新药项目挂钩，设立快速审核通道，并建议医保谈判将国家专项资助金额计入成本，建立价值分级定价机制，以支持高品质创新药发展 [9][10] 技术创新与人工智能应用 - 中国在CAR-T、ADC、AI药物研发等领域实现从跟跑到并跑的跨越 [11] - AI在临床开发中已成为实际生产力，可用于病种选择、患者招募、适应症开拓（如发现DPP-4抑制剂的新潜在疗效），解决研发痛点 [12] - AI在支付端能整合跨领域数据，分析药物长期价值，为商业保险机构提供合理定价依据，推动创新药可及性 [12] 未来展望与生态构建 - 中国生物医药产业的全球定位将呈现“双循环”特征：国内形成“研发—生产—消费”闭环，国际通过技术、产品输出参与全球分工 [3] - 构建成熟创新生态需要行业、资本、技术、人才的深度耦合与多维联动 [3] - 产业需从“技术驱动”转向“价值与市场双驱动”，并需要政策制定者、企业、科研界与资本市场共同努力，坚持以临床价值为导向，以全球视野谋发展 [10][13]