百济神州BG - C0902启动Ⅰ期临床 适应症为晚期实体瘤
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示,广州百济神州生物制药有限公司的一项探索靶向 EGFR×MET 的抗体偶联药物 BG - C0902 单药治疗和与其他治疗药物联合用药治疗晚期实体瘤患者的安 全性、耐受性、药代动力学、药效学和初步抗肿瘤活性的1a/1b 期研究已启动。临床试验登记号为 CTR20255132,首次公示信息日期为 2026 年 1 月 5 日。 该药物剂型、用法用量暂未公示。本次试验主要目的为评价 BG - C0902 治疗晚期实体瘤患者的安全 性、耐受性、PK、药效学和初步抗肿瘤活性,研究分 2 个阶段进行:1a 期(剂量递增和安全性扩展) 和 1b 期(剂量扩展)。 责任编辑:小浪快报 (ORR);1a 期和 1b 期缓解持续时间(DOR)和疾病控制率(DCR);1b 期基于研究者使用 RECIST 1.1 版进行的肿瘤评估确定的无进展生存期(PFS);1b 期发生不良事件和严重不良事件的患者数量; 1a 期和 1b 期 BG - C0902、总抗体和有效载荷 BGB - 40410 在规定时间点的浓度和其他 PK 参数;1a 期 和 1b 期通过检测抗药抗体(ADA)评价 BG - C ...