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中国创新药“闯关”海外市场,如何实现全球价值兑现?
21世纪经济报道· 2025-12-25 00:31
在百利天恒因临床试验到账2.5亿美元款项之时,全行业都在关注这笔资金所释放的信号:中国创新药高额BD交易正步入成果兑现阶段;三生 制药与辉瑞达成的60.5亿美元交易创下纪录,这不仅标志着中国创新药从快速追随者向全球首创者的转变,也反映了中国药企在全球医药版图 重构中的日益重要角色;由和誉医药研发的罕见病新药贝捷迈®,仅用九年七个月便完成从实验室到市场的跨越,这一"中国速度"正重塑全球 药物研发的效率标准。 近日,默克与和誉医药联合宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已通过优先审评程序,批准贝捷迈®(盐酸匹米替尼胶囊)用于治疗手 术切除可能导致功能受限或引发严重并发症的症状性腱鞘巨细胞瘤(TGCT)成年患者。贝捷迈®是和誉医药自主研发的集落刺激因子-1受体 (CSF-1R)抑制剂,也是国内首个获批用于TGCT治疗的一类创新药。此次获批基于全球Ⅲ期MANEUVER研究数据,结果显示,在第25周 时,该药物的客观缓解率达54%。 这款药物的研发历程,恰是中国创新药企于全球医药创新版图中加速崛起的生动缩影。从靶点发现到全球同步开展临床试验,再到率先在中国 获批上市,中国Biotech(生物科技)公司已实现从技术跟 ...
港股评级汇总:招商证券(香港)将巨子生物评级降至中性
新浪财经· 2025-12-24 07:31
招商证券(香港)对巨子生物评级调整 - 将巨子生物评级降至中性 [1] - 公司正面临声誉危机与核心品牌可复美双11销售下滑等挑战 [1] - 2026年或进入战略调整期,缺乏明显反弹催化剂 [1] - 品牌力修复与客户基础稳固仍存不确定性,投资逻辑已由增长转向重塑 [1] 中金公司对和誉-B的评级 - 维持和誉-B跑赢行业评级,目标价20港元 [2] - 公司首个自研创新药匹米替尼获批上市,临床数据优异,ORR达54%(安慰剂3.2%),长期随访ORR提升至76.2% [2] - 该药具备同类最佳潜力,商业化落地将为公司带来新增长动能 [2] 中金公司对蜜雪集团的评级 - 维持蜜雪集团跑赢行业评级,目标价555港元 [3] - 公司主品牌在外卖补贴退坡下仍具稳健增长韧性 [3] - 幸运咖签约门店破万家、福鹿家鲜啤加速拓店,叠加海外首店落地 [3] - 供应链与加盟管理能力持续验证成长潜力 [3] 中金公司对滔搏的评级 - 维持滔搏跑赢行业评级,目标价3.88港元 [4] - 公司Q3销售符合预期,库存健康、折扣趋稳 [4] - NIKE库存回收及产品结构优化有望推动渠道企稳 [4] - 中长期依托全域零售与新品牌拓展打开增长空间 [4] 华创证券对吉利汽车的评级 - 维持吉利汽车强推评级,目标价27.01港元 [5] - 极氪私有化完成显著增厚利润并强化品牌协同 [5] - 多款六座旗舰新车密集交付,销量与ASP双升驱动盈利上行 [5] - 当前估值显著低于历史中枢,具备较强修复弹性 [5] 长江证券对爱康医疗的评级 - 维持爱康医疗买入评级 [6] - 公司骨科关节龙头地位稳固,集采后收入已超集采前水平 [6] - JRI整合深化欧美布局,"成熟欧美+新兴亚非拉"双轨出海有效弱化原产地壁垒 [6] - k3手术机器人临床安全性显著优于传统术式 [6] 长江证券对云顶新耀的评级 - 维持云顶新耀买入评级 [7] - 公司AI+mRNA平台已构建肿瘤疫苗(EVM14/EVM16)与体内CAR-T(EVM18)三大高壁垒管线 [7] - EVM14全球I期已启动,EVM18预计2025年底前启动首例人体试验 [7] - 技术平台价值加速兑现 [7] 申万宏源对滔搏的评级 - 维持滔搏买入评级 [8] - 公司渠道提质增效成效显现,大规模关店阶段基本结束,全域运营能力持续强化 [8] - NIKE加强旧货回收与新品谨慎发货,有望改善行业库存压力,终端复苏趋势明确 [8] 申万宏源对中国中铁的评级 - 首次覆盖中国中铁增持评级 [9] - 公司在手订单7.54万亿,资源板块铜钴钼业务毛利率达59.45% [9] - H股折价明显且股息率达5.1%,报表优化叠加国家战略支持,估值修复空间可观 [9] 国信证券对中创新航的评级 - 维持中创新航优于大市评级 [10] - 公司动力电池10月单月装机量跻身全球前三,储能电池出货量同比增超75% [10] - 客户结构持续多元化、全球化,海外交付加速推进,盈利能力有望持续向好 [10]
港股收评:恒指涨0.13%、科指涨0.14%,核电及半导体板块走高,科网股走势分化,航空股普跌
金融界· 2025-12-24 04:11
港股市场整体表现 - 12月24日港股因假期下午休市,上午三大指数窄幅震荡,恒生指数涨0.13%报25808.79点,恒生科技指数涨0.14%报5496.52点,国企指数跌0.03%报8911.15点,红筹指数跌0.14%报4061.97点 [1] - 盘面上大型科技股走势分化,阿里巴巴跌0.95%,腾讯控股涨0.33%,京东集团涨0.27%,小米集团跌0.1%,网易涨0.38%,美团涨0.1%,快手涨0.54%,哔哩哔哩跌0.88% [1] - 核电板块走高,中广核矿业涨超5%;半导体板块涨幅居前,中芯国际一度涨超5%,纳芯微涨超4% [1] - 航空股走低,中银航空租赁跌超2%;三大航空股齐跌,中国南方航空公司录得4连跌;影视股、煤炭股、苹果概念股、生物科技股集体弱势 [1] 企业动态与公告 - 万科企业2022年度第四期中期票据(本金总额20亿元)存续期内本息兑付日之宽限期延长至30个交易日 [2] - 国泰航空11月份载客253.04万人次,同比增长26% [3] - 山高新能源附属公司与中铁十七局第二工程订立EPC合同,合同总价为人民币4.055亿元 [3] - 中广核电力惠州1号及2号机组均处于调试阶段,预计投入运行时间分别调整为2026年上半年及2026年下半年 [3] - 乐华娱乐及优酷信息技术与优酷订立2026年业务合作框架协议 [4] - 信保环球控股与广西丰林签订合作协议,共同开发欧盟木板及相关产品市场 [4] - 滔搏于2025/26财政年度第三季度零售及批发业务的总销售金额按年同比取得高单位数下跌 [4] - 滴普科技与沐曦股份订立战略合作协议,旨在企业级大模型AI应用领域深化战略合作 [4] - 和誉医药CSF-1R抑制剂贝捷迈®获中国NMPA批准 [5] - 圣诺医药完成试验药物STP707的I期试验并已向FDA正式提交临床研究报告 [6] - 南山铝业国际氧化铝设计年产能已提升至400万吨 [7] - 润歌互动拟以1130万元出售西安天泰创新科技有限公司75%股权 [8] - 中国天化工接获港交所复牌指引,继续停牌 [9] 机构市场观点 - 华泰证券认为市场仍在左侧布局区间,右侧拐点未清晰,港股年底有供需压力,“Santa rally”有不确定性,一季度或是胜率更高阶段 [10] - 华泰证券指出锂矿、铜、航空及酒店盈利预期上修,或进入配置窗口;科技中AI龙头、困境反转的本地生活龙头和L3落地后新品进展提供左侧布局机会 [10] - 中信建投认为港股部分优质资产重新进入高性价比区间,在北水持续配置、盈利预期修复及年末海内外宏观环境改善的共振下,港股正迎来不容忽视的岁末交易窗口 [10] - 国投证券指出随着“圣诞行情”窗口期临近,历史数据显示美股年末往往表现强劲,近期科技巨头展现的融资能力与资本开支决心令机构相信AI驱动的增长故事未结束,回调为长线资金提供布局良机 [11] - 广发基金认为流动性扰动偏短期,调整后港股行情仍值得关注,明年美联储降息周期大概率延续,AI产业周期延续向上趋势不改,若压制港股的短期因素解除,在增量资金及稀缺性资产优势驱动下,港股行情格局不变 [11]
研报掘金丨中金:维持和誉-B“跑赢行业”评级 匹米替尼获批速度超预期
格隆汇· 2025-12-24 02:29
核心观点 - 和誉-B的首个自研创新药物匹米替尼在中国获批上市,用于治疗不适合手术的腱鞘巨细胞瘤,其获批速度快于预期且临床证据确凿,被认为具备同类最佳潜力 [1] - 中金维持对和誉-B的“跑赢行业”评级及20港元目标价,并建议关注其后续多项关键产品的研发与商业化进展 [1] 产品获批详情 - 公司首个获批上市的自研创新药物为CSF-1R抑制剂匹米替尼(商品名:贝捷迈),适应症为不适合手术的腱鞘巨细胞瘤 [1] - 匹米替尼在中国的上市申请于2025年6月获受理,至获批仅用时6个多月,速度超预期 [1] - 此次获批基于全球III期注册临床MANEUVER研究第一部分结果,数据显示25周客观缓解率(ORR)为54%,显著优于安慰剂组的3.2% [1] - 临床研究还显示患者在关节活动度、疼痛等指标上有显著改善 [1] 未来研发管线与催化剂 - 建议关注匹米替尼在美国的上市进展 [1] - 建议关注依帕戈替尼作为二线治疗的注册临床进展及一线治疗的临床计划 [1] - 建议关注ABSK061与ABSK043的潜在数据读出机会 [1] - 建议关注早期分子ABSK131与ABSK141的开发进展 [1]
中金:维持和誉-B(02256)跑赢行业评级 目标价20港元
智通财经网· 2025-12-24 01:33
核心观点 - 中金维持和誉-B跑赢行业评级及20港元目标价 较当前股价有48.8%上行空间 并维持2025年及2026年归母净利润预测分别为0.48亿元和3.20亿元不变 [1] 公司近况与关键药物获批 - 公司首个自研创新药CSF-1R抑制剂匹米替尼(贝捷迈)于12月22日在中国获批上市 用于治疗不适合手术的腱鞘巨细胞瘤 [2] - 匹米替尼从上市申请获受理到获批仅用时6个多月 速度快于预期 [3] - 获批基于全球III期注册临床MANEUVER研究第一部分结果 显示25周客观缓解率为54% 显著优于安慰剂组的3.2% 且在关节活动度及疼痛等指标上有显著改善 [3] - MANEUVER研究的长期随访结果显示 中位随访14.3个月后 客观缓解率提升至76.2% 体现了长期用药获益 [3] 其他研发管线进展 - FGFR2/3抑制剂ABSK061针对软骨发育不全的II期临床已于12月16日完成首例患者给药 [4] - 口服PD-L1抑制剂ABSK043联合伏美替尼治疗非小细胞肺癌的II期结果在ESMO Asia 2025会议上公布 疾病控制率达71% 且未观察到剂量限制毒性和间质性肺病 [4] 2026年潜在催化剂 - 匹米替尼在美国的上市进展值得关注 [1] - 依帕戈替尼的二线注册临床进展及一线临床计划 [1] - ABSK061与ABSK043的潜在数据读出机会 [1] - 早期分子ABSK131及ABSK141的开发进展 [1]
中金:维持和誉-B跑赢行业评级 目标价20港元
智通财经· 2025-12-24 01:32
核心观点 - 中金维持和誉-B跑赢行业评级及20港币目标价 较当前股价有48.8%的上行空间 维持2025年及2026年归母净利润预测分别为0.48亿元和3.20亿元不变 [1] 公司近况与关键产品获批 - 公司首个自研创新药CSF-1R抑制剂匹米替尼(贝捷迈)于12月22日在中国获批上市 用于治疗不适合手术的腱鞘巨细胞瘤 [2] - 匹米替尼从上市申请获受理到获批仅用时6个多月 速度快于预期 [3] - 该药获批基于全球III期注册临床MANEUVER研究第一部分结果 25周客观缓解率(ORR)为54% 显著优于安慰剂组的3.2% 且在关节活动度、疼痛等指标上显示显著改善 [3] - MANEUVER研究的长期随访结果显示 中位随访14.3个月时 ORR提升至76.2% 体现了长期用药获益 [3] 其他研发管线进展 - FGFR2/3抑制剂ABSK061针对软骨发育不全的II期临床已于12月16日完成首例患者给药 [4] - 口服PD-L1抑制剂ABSK043联合伏美替尼治疗非小细胞肺癌的II期结果在ESMO Asia 2025会议上公布 疾病控制率达71% 未观察到剂量限制毒性和间质性肺病 [4] 2026年潜在催化剂 - 匹米替尼在美国的上市进展 [1] - 依帕戈替尼二线治疗的注册临床进展及一线治疗的临床计划 [1] - ABSK061和ABSK043的潜在数据读出机会 [1] - 早期分子ABSK131和ABSK141的开发进展 [1]
和誉:口服小分子KRAS G12D抑制剂ABSK141的IND获国家药监局批准
新浪财经· 2025-12-24 00:28
和誉12月24日早间在港交所公告,公司之附属公司上海和誉生物医药科技有限公司宣布,其口服、高活 性、高选择性小分子KRAS G12D抑制剂ABSK141用于治疗携带KRAS G12D突变的晚期实体瘤患者的新 药临床试验(IND)申请已获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准。 ...
和誉-B:口服小分子KRAS G12D抑制剂ABSK141的IND获NMPA批准
智通财经· 2025-12-24 00:09
公司研发进展 - 和誉医药的口服小分子KRAS G12D抑制剂ABSK141的新药临床试验申请已获中国国家药品监督管理局批准 [1] - ABSK141用于治疗携带KRAS G12D突变的晚期实体瘤患者 [1] - 该抑制剂被描述为具有高活性和高选择性 [1] 行业与产品定位 - 公司正在针对KRAS G12D这一特定基因突变开发靶向疗法 [1] - 该产品属于小分子抑制剂类别,且为口服给药 [1] - 适应症聚焦于晚期实体瘤领域 [1]
和誉-B(02256):口服小分子KRAS G12D抑制剂ABSK141的IND获NMPA批准
智通财经网· 2025-12-24 00:09
公司研发进展 - 和誉-B的附属公司和誉医药宣布其口服小分子KRAS G12D抑制剂ABSK141的新药临床试验申请已获中国国家药品监督管理局批准 [1] - ABSK141用于治疗携带KRAS G12D突变的晚期实体瘤患者 [1] - 该抑制剂被描述为具有高活性和高选择性 [1] 产品特性 - ABSK141是一款针对KRAS G12D突变的口服小分子抑制剂 [1] - 该药物目前处于新药临床试验申请获批阶段 [1]
和誉-B(02256.HK):口服小分子KRAS G12D抑制剂ABSK141的IND获NMPA批准
格隆汇· 2025-12-24 00:09
公司研发进展 - 和誉-B的口服小分子KRAS G12D抑制剂ABSK141的新药临床试验申请已获中国国家药品监督管理局批准 [1] - ABSK141被描述为高活性、高选择性的抑制剂 [1] - 该药物拟用于治疗携带KRAS G12D突变的晚期实体瘤患者 [1] 行业与产品定位 - 该药物针对的是KRAS G12D突变,这是实体瘤中一个特定的致癌驱动靶点 [1] - 药物类型为口服小分子抑制剂,属于靶向治疗领域 [1]