投资评级 - 维持“买入”评级 [2][5] 核心观点 - 报告认为，和誉医药的核心产品贝捷迈®（盐酸匹米替尼胶囊）获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，填补了中国腱鞘巨细胞瘤（TGCT）系统性治疗的空白，并开启了全球商业化进程 [1] - 报告指出，公司2026年即将有产品商业化，且重磅产品目前处在注册临床阶段，后续临床数据、业务发展（BD）预期等催化较多 [2] 产品管线进展 - **贝捷迈®（匹米替尼）获批上市**：公司的CSF-1R抑制剂贝捷迈®获NMPA批准，这是全球首个新药上市申请，也是中国首个自主研发的腱鞘巨细胞瘤（TGCT）系统性治疗药物，其全球商业化权益由合作伙伴默克拥有 [1] - **KRAS G12D抑制剂临床进展**：公司的口服小分子KRAS G12D抑制剂ABSK141的新药临床试验申请获NMPA批准，将开展针对携带KRAS G12D突变的晚期实体瘤患者的I/II期临床研究，该药物已于12月初获美国FDA的IND批准 [1] - **口服PD-L1抑制剂联合疗法数据积极**：在ESMO Asia 2025上公布的II期临床研究（ABSK043-202）剂量递增阶段结果显示，口服PD-L1抑制剂ABSK043联合第三代EGFR-TKI伏美替尼，在21例EGFR突变且PD-L1阳性的经治晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中表现出可控的安全性和良好耐受性，未观察到剂量限制性毒性和间质性肺炎（ILD） [2] 财务预测与估值 - **营业收入预测**：预计公司2025年至2027年营业收入分别为612.1百万元、678.8百万元和627.2百万元，同比增长率分别为21.5%、10.9%和-7.6% [2][4] - **归母净利润预测**：预计公司2025年至2027年归母净利润分别为82.2百万元、133.8百万元和98.4百万元，同比增长率分别为190.5%、62.7%和-26.5% [4] - **每股收益（EPS）预测**：预计公司2025年至2027年每股收益（EPS）分别为0.12元、0.20元和0.14元 [4] - **估值指标**：当前股价对应2025年至2027年的市销率（P/S）分别为13.0倍、11.7倍和12.7倍，对应市盈率（P/E）分别为96.6倍、59.3倍和80.7倍 [2][4][9]

在百利天恒因临床试验到账2.5亿美元款项之时，全行业都在关注这笔资金所释放的信号：中国创新药高额BD交易正步入成果兑现阶段；三生 制药与辉瑞达成的60.5亿美元交易创下纪录，这不仅标志着中国创新药从快速追随者向全球首创者的转变，也反映了中国药企在全球医药版图 重构中的日益重要角色；由和誉医药研发的罕见病新药贝捷迈®，仅用九年七个月便完成从实验室到市场的跨越，这一"中国速度"正重塑全球 药物研发的效率标准。 近日，默克与和誉医药联合宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已通过优先审评程序，批准贝捷迈®（盐酸匹米替尼胶囊）用于治疗手 术切除可能导致功能受限或引发严重并发症的症状性腱鞘巨细胞瘤（TGCT）成年患者。贝捷迈®是和誉医药自主研发的集落刺激因子-1受体 （CSF-1R）抑制剂，也是国内首个获批用于TGCT治疗的一类创新药。此次获批基于全球Ⅲ期MANEUVER研究数据，结果显示，在第25周 时，该药物的客观缓解率达54%。 这款药物的研发历程，恰是中国创新药企于全球医药创新版图中加速崛起的生动缩影。从靶点发现到全球同步开展临床试验，再到率先在中国 获批上市，中国Biotech（生物科技）公司已实现从技术跟 ...

政策与监管动态 - 财政部等部门明确政府采购中“本国产品”界定标准，产品需在中国关境内实现从原材料到成品的属性改变，在国内海关特殊监管区域生产的产品及取得中国药监局准字号注册证的医疗器械均属本国产品 [1] - 国家药监局发布《互联网药品医疗器械信息服务备案管理规定》，明确备案内容、办理条件与程序，旨在规范互联网医药信息服务，涉及港股医药电商平台 [3] 宏观经济与市场表现 - 隔夜美股三大指数集体收涨，道指涨0.47%至48362.68点，标普500涨0.64%至6878.49点，纳指涨0.52%至23428.83点 [2] - 国际金银价格续创新高，COMEX黄金期货涨2.13%至4480.6美元/盎司，COMEX白银期货涨2.37%至69.09美元/盎司 [2] - 香港财政司司长陈茂波表示香港在发展大宗商品市场方面潜力巨大，能服务国家及全球，中国作为主要消费国在建设大宗商品资源配置枢纽上具有优势 [4] - 香港计划于2026年内试营运黄金中央清算系统，并正推动机场贵金属储存库容量从200公吨扩容至1000公吨 [5] 科技与人工智能产业 - 市场预测英伟达GB300 AI服务器机柜明年出货量有望达5.5万台，同比增长129%，下一代Vera Rubin 200平台预计明年第四季度开始出货 [6] - 东江环保拟投入不超过1200万元人民币认购广东省具身智能科技有限公司不超过4%的股权，以把握人工智能产业发展机遇 [8] 能源与绿色产业 - 中集安瑞科与大唐海南签署战略合作协议，拟在海南儋州合作落地设计产能10-20万吨/年的绿色甲醇示范项目，并推动其在海南的产业化合作 [10] - 中国广核公告，其惠州1号及2号机组预计投入运行时间分别调整为2026年上半年及2026年下半年，两机组均处于调试阶段 [9] 医药健康行业 - 和誉医药的CSF-1R抑制剂贝捷迈®获中国NMPA批准，适用于症状性腱鞘巨细胞瘤成年患者 [11] - 白云山附属企业拟分别出资9750万元人民币、250万元人民币参与设立广药广开基金和广药荔湾基金 [7] 公司业绩与预测 - 三花智控发布盈喜，预期2025年度归母净利润约38.74亿至46.49亿元人民币，同比增长25%至50% [12] 新股市场动态 - 诺比侃暗盘收报300港元，较招股价80港元上涨275%，每手赚11000港元 [13] - 轻松健康暗盘收报51.7港元，较招股价22.68港元上涨127.95%，每手赚5804港元 [14][15] 消费与零售 - 海南全岛封关运作正式启动，封关当日离岛免税购物金额达1.61亿元人民币，同比上涨61%，购物人数2.48万人次，同比上涨53.1% [16] - 兴业证券认为免税板块基本面筑底回升，离岛免税政策优化及新增市内免税店开业将带来销售增量 [16]

该信息由智通财经网提供 智通财经APP讯，和誉-B(02256)发布公告，2025年12月22日，公司的附属公司上海和誉生物医药科技有 限公司("和誉医药")宣布，中国国家药品监督管理局("NMPA")批准贝捷迈®(盐酸匹米替尼胶囊)，适用 于手术切除可能会导致功能受限或出现较严重并发症的症状性腱鞘巨细胞瘤("TGCT")成年患者。获批 后，默克将尽快推动该产品惠及中国TGCT患者。 ...