研报掘金丨中金:维持和誉-B“跑赢行业”评级 匹米替尼获批速度超预期
和誉和誉(HK:02256) 格隆汇·2025-12-24 02:29

核心观点 - 和誉-B的首个自研创新药物匹米替尼在中国获批上市,用于治疗不适合手术的腱鞘巨细胞瘤,其获批速度快于预期且临床证据确凿,被认为具备同类最佳潜力 [1] - 中金维持对和誉-B的“跑赢行业”评级及20港元目标价,并建议关注其后续多项关键产品的研发与商业化进展 [1] 产品获批详情 - 公司首个获批上市的自研创新药物为CSF-1R抑制剂匹米替尼(商品名:贝捷迈),适应症为不适合手术的腱鞘巨细胞瘤 [1] - 匹米替尼在中国的上市申请于2025年6月获受理,至获批仅用时6个多月,速度超预期 [1] - 此次获批基于全球III期注册临床MANEUVER研究第一部分结果,数据显示25周客观缓解率(ORR)为54%,显著优于安慰剂组的3.2% [1] - 临床研究还显示患者在关节活动度、疼痛等指标上有显著改善 [1] 未来研发管线与催化剂 - 建议关注匹米替尼在美国的上市进展 [1] - 建议关注依帕戈替尼作为二线治疗的注册临床进展及一线治疗的临床计划 [1] - 建议关注ABSK061与ABSK043的潜在数据读出机会 [1] - 建议关注早期分子ABSK131与ABSK141的开发进展 [1]