中国创新药“闯关”海外市场,如何实现全球价值兑现?
在百利天恒因临床试验到账2.5亿美元款项之时,全行业都在关注这笔资金所释放的信号:中国创新药高额BD交易正步入成果兑现阶段;三生 制药与辉瑞达成的60.5亿美元交易创下纪录,这不仅标志着中国创新药从快速追随者向全球首创者的转变,也反映了中国药企在全球医药版图 重构中的日益重要角色;由和誉医药研发的罕见病新药贝捷迈®,仅用九年七个月便完成从实验室到市场的跨越,这一"中国速度"正重塑全球 药物研发的效率标准。 近日,默克与和誉医药联合宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已通过优先审评程序,批准贝捷迈®(盐酸匹米替尼胶囊)用于治疗手 术切除可能导致功能受限或引发严重并发症的症状性腱鞘巨细胞瘤(TGCT)成年患者。贝捷迈®是和誉医药自主研发的集落刺激因子-1受体 (CSF-1R)抑制剂,也是国内首个获批用于TGCT治疗的一类创新药。此次获批基于全球Ⅲ期MANEUVER研究数据,结果显示,在第25周 时,该药物的客观缓解率达54%。 这款药物的研发历程,恰是中国创新药企于全球医药创新版图中加速崛起的生动缩影。从靶点发现到全球同步开展临床试验,再到率先在中国 获批上市,中国Biotech(生物科技)公司已实现从技术跟 ...