核心观点 - 中金维持和誉-B跑赢行业评级及20港元目标价 较当前股价有48.8%上行空间 并维持2025年及2026年归母净利润预测分别为0.48亿元和3.20亿元不变 [1] 公司近况与关键药物获批 - 公司首个自研创新药CSF-1R抑制剂匹米替尼(贝捷迈)于12月22日在中国获批上市 用于治疗不适合手术的腱鞘巨细胞瘤 [2] - 匹米替尼从上市申请获受理到获批仅用时6个多月 速度快于预期 [3] - 获批基于全球III期注册临床MANEUVER研究第一部分结果 显示25周客观缓解率为54% 显著优于安慰剂组的3.2% 且在关节活动度及疼痛等指标上有显著改善 [3] - MANEUVER研究的长期随访结果显示 中位随访14.3个月后 客观缓解率提升至76.2% 体现了长期用药获益 [3] 其他研发管线进展 - FGFR2/3抑制剂ABSK061针对软骨发育不全的II期临床已于12月16日完成首例患者给药 [4] - 口服PD-L1抑制剂ABSK043联合伏美替尼治疗非小细胞肺癌的II期结果在ESMO Asia 2025会议上公布 疾病控制率达71% 且未观察到剂量限制毒性和间质性肺病 [4] 2026年潜在催化剂 - 匹米替尼在美国的上市进展值得关注 [1] - 依帕戈替尼的二线注册临床进展及一线临床计划 [1] - ABSK061与ABSK043的潜在数据读出机会 [1] - 早期分子ABSK131及ABSK141的开发进展 [1]