1 情形 药品名称 中国境内 1 商品名 中国境内 1 首次获批上市时间 2025 年国家医保目录 新纳入 芦沃美替尼片 复迈宁 2025 年 5 月 枸橼酸伏维西利胶囊 复妥宁 2025 年 5 月 吡仑帕奈口服混悬液 奥捷宁 2025 年 9 月 盐酸替那帕诺片 万缇乐 2025 年 2 月 普托马尼片 普瑞尼 2024 年 12 月 备注信息调整 （新增适应症） 盐酸凯普拉生片 倍稳 2023 年 2 月 备注信息调整 （适应症表述更新） 拓培非格司亭注射液 珮金 2023 年 6 月 商保创新药目录 新纳入 阿基仑赛注射液 奕凯达 2021 年 6 月 一、新获纳入或涉及备注信息调整的主要品种 二、对上市公司的影响及风险提示 2025 年国家医保目录、商保创新药目录将于 2026 年 1 月 1 日起执行。其中， 2025 年国家医保目录的具体医保支付标准、医保报销细则、谈判药品的协议有 效期等信息，须以国家医疗保障局等相关政府部门公示信息为准。 证券代码：600196 股票简称：复星医药 编号：临 2025-192 上海复星医药（集团）股份有限公司 关于公司药品新纳入国家医保目录 及商保创新药目录的 ...

核心观点 - 复星医药多款已上市产品被纳入2025年国家医保目录和商保创新药目录 预计将对公司后续业绩产生积极影响 [1] 目录纳入详情 - 公司产品芦沃美替尼片、阿基仑赛注射液等获首次纳入或涉及目录备注信息调整 [1] - 新版国家医保目录和商保创新药目录将于2026年1月1日起正式执行 [1] 相关产品财务数据 - 相关药品在2024年度的销售额合计约为4.01亿元人民币 占同期集团营收的0.98% [1] - 相关药品在2025年前三季度的销售额合计约为8.92亿元人民币 占同期集团营收的比例提升至3.04% [1] 业绩影响评估 - 本次目录纳入预计对集团后续业绩产生积极影响 但具体影响程度尚无法确定 [1]

公司进展 - 复星医药控股子公司复宏汉霖的地舒单抗注射液（HLX14）生物类似药上市注册申请于2025年12月3日获国家药品监督管理局药品审评中心受理 注册分类为3.3类 主要用于治疗绝经后妇女骨质疏松症 男性骨质疏松症及糖皮质激素诱导的骨质疏松症 [1] - 该产品两大规格BILDYOS（60mg/mL）和BILPREVDA（120mg/1.7mL）已于2024年11月获得英国药品和健康产品管理局上市许可 此前已在欧美获批 [8] - 截至2025年10月 公司在该产品上的累计研发投入约为3.2亿元人民币 [11] - 复星医药及其子公司已有超过20款创新药获批上市 [8] 产品与市场概况 - 地舒单抗原研药由安进公司研发 2010年在美国首次获批 2020年前后在中国获批并已纳入医保 [3] - 2024年 地舒单抗产品全球销售额约为74.63亿美元 [3] - 2024年 地舒单抗注射液在中国全终端医院市场的销售总额超过18亿元人民币 同比增长57% [3] - 2025年上半年 该产品在中国院内市场销售额突破14亿元人民币 同比增长79.05% 并在国内院内市场占据榜首 [3] 行业竞争格局 - 随着原研药专利保护期结束 中国地舒单抗生物类似药市场竞争升温 [5] - 目前中国已有泰康生物 菲洋生物 齐鲁制药 博安生物4家企业的地舒单抗生物类似药获批上市 [5] - 迈泰亚博 豪森药业 华兰生物等多家企业正在积极推进该产品的临床II/III期研究 [5]

公司战略合作动态 - 复星健康与沙特领先私营医疗集团Fakeeh Care Group正式签署战略合作备忘录，标志着双方深度合作全面启动 [1][6] - 合作围绕四大核心方向：专科建设与学术交流、IT与数字化医院解决方案、预防医学与可穿戴设备、干细胞与再生医学 [1][6] - 此次合作旨在为“一带一路”倡议下的中沙医疗健康合作注入新活力，并支持沙特“2030愿景”的医疗板块升级 [1][9] 合作具体内容与规划 - 双方将围绕肿瘤、心血管、妇儿等学科建立常态化学术交流机制，通过远程会诊、人员互访等形式促进临床与管理经验双向赋能 [8] - 在技术创新方面，复星健康旗下佛山复星禅诚医院将输出智慧医院管理体系，与Fakeeh Care Group共同开展医院数字化升级与本地化实践 [8] - 重点探索符合海湾阿拉伯国家合作委员会市场需求的智慧医疗解决方案，并联合构建“设备监测+AI预警+保险支付”一体化的慢病管理服务新模式 [8] - 双方将围绕干细胞与再生医学领域搭建科研转化平台，助力沙特生物技术本土化战略的实施 [6][8] 合作背景与双方考察 - 复星健康董事长兼首席执行官胡航等领导团队受邀前往沙特，对Fakeeh Care Group进行实地考察与深度交流 [3] - 复星健康团队参观了该集团位于吉达的旗舰医院，围绕医院规划、学科运营和服务质量等议题展开深入探讨 [5] - Fakeeh Care Group期待引入复星健康在中国市场的经验与创新模式，共同促进项目在沙成功实施 [5] 合作意义与展望 - 此次合作标志着复星健康在中东地区国际化布局迈出关键一步，是推动创新医疗模式落地的重要实践 [8] - 双方将充分发挥资源互补优势，加快推进医疗技术共享、人才联合培养、产业创新转化等多维度协作 [8] - 合作旨在共同打造中沙乃至中东地区医疗健康合作的标杆范本，使跨境医疗协同发展的成果惠及更广泛人群 [9] 合作方背景信息 - 复星健康是复星医药的控股子公司，已形成以大湾区为核心、综合与专科医院相结合、线上线下一体化的医疗服务平台 [10] - 截至2025年6月30日，复星健康控股医疗机构共19家，包括1家三甲医院、5家三级医院、8家二级医院，核定床位共6,600张 [10] - 复星健康持有9张互联网医院牌照，拥有75个省/市级重点专科，5家医院拥有双GCP认证 [10] - Fakeeh Care Group前身为Dr. Soliman Fakeeh医疗集团，提供初级、二级和三级医疗保健等服务 [11] - Fakeeh集团拥有4家大型医院，835张床位和完整的医疗产业链，连续四年获评沙特最佳私立医院 [11] - 2025年，Fakeeh Care Group获得了外科评鉴协会颁发的14项卓越中心认证，成为全球单一医院中获得此类认证数量最多的医疗机构 [11]

2025年A股股票期权激励计划首次授予结果 - 公司于2025年12月2日完成A股股票期权激励计划的首次授予登记，实际向182名激励对象授予4,446,400份A股期权 [2][3] - 本次激励计划首次授予日为2025年11月4日，行权价格为人民币27.93元/股，股票来源为公司从二级市场回购的A股库存股份 [5] - 激励计划有效期自首次授予日起最长不超过60个月，首次授予的期权等待期分别为12个月、24个月和36个月，分三期行权 [4][6] - 在授予过程中，有13名原定激励对象自愿放弃，合计放弃88,700份期权，因此实际授予数量较原计划的4,535,100份有所减少 [3] - 本次授予的期权已在中国证券登记结算有限责任公司上海分公司完成登记，期权代码分别为1000000955、1000000956、1000000957 [6] - 公司预计本次激励计划产生的股份支付费用将在经常性损益中列支，并对未来各年度会计成本产生影响 [6][7] 控股子公司创新药物研发进展 - 公司控股子公司上海复星医药产业发展有限公司自主研发的口服小分子创新药物FXS0887片，获国家药监局批准开展用于晚期恶性实体瘤的临床试验 [8][9] - FXS0887是一种特异性抑制ATR激酶活性的药物，通过干预细胞周期和DNA损伤修复通路来抑制肿瘤细胞增殖，临床前研究显示其在多种肿瘤模型中抗肿瘤活性良好且安全性良好 [9] - 截至2025年10月，公司针对FXS0887的累计研发投入约为人民币0.44亿元 [10] - 截至公告日（2025年12月3日），全球范围内尚无同靶点（ATR）的小分子抑制剂单药或联合治疗方案获批上市 [10] - 复星医药产业拟在条件具备后于中国境内（不包括港澳台地区）开展FXS0887的I期临床试验 [9]

公司研发进展 - 公司控股子公司上海复星医药产业发展有限公司收到国家药品监督管理局关于同意FXS887片用于晚期恶性实体瘤开展临床试验的批准 [1] - 该药物项目代号为FXS0887 [1] - 公司拟于条件具备后于中国境内开展FXS0887的I期临床试验 [1]

核心观点 - 复星医药控股子公司自主研发的口服小分子创新药物FXS0887获国家药监局批准，将在中国境内开展用于治疗晚期恶性实体瘤的I期临床试验 [1] 产品与研发进展 - 药物FXS0887为口服小分子创新药物，拟用于治疗晚期恶性实体瘤 [1] - 药物作用机制为特异性抑制ATR激酶活性，通过干预细胞周期调控和DNA损伤修复相关通路来抑制肿瘤细胞恶性增殖 [1] - 截至2025年10月，集团针对FXS0887的累计研发投入约为人民币0.44亿元 [1] - 复星医药产业拟于条件具备后于中国境内开展FXS0887的I期临床试验 [1] 临床前数据与竞争格局 - 临床前研究显示，FXS0887在多种类型肿瘤模型中表现出良好的抗肿瘤活性，脱靶风险较小，安全性良好 [1] - 截至2025年12月3日，于全球范围内尚无同靶点的小分子抑制剂单药或联合治疗方案获批上市 [1]

药物研发进展 - 复星医药控股子公司复星医药产业收到国家药监局批准，同意其自主研发的FXS887片用于晚期恶性实体瘤开展临床试验 [1] - 复星医药产业计划在条件具备后于中国境内开展FXS887的I期临床试验 [1] 药物特性与机制 - FXS887为口服小分子创新药物，拟用于治疗晚期恶性实体瘤 [1] - 该药物可特异性抑制ATR激酶活性，通过干预细胞周期调控和DNA损伤修复相关通路，从而抑制肿瘤细胞恶性增殖 [1] - 临床前研究显示，FXS887在多种类型肿瘤模型中表现出良好抗肿瘤活性，脱靶风险较小，安全性良好 [1] 研发投入与竞争格局 - 截至2025年10月，复星医药集团针对FXS887的累计研发投入约为人民币0.44亿元（未经审计）[1] - 截至2025年12月3日，全球范围内尚无同靶点（ATR）的小分子抑制剂单药或联合治疗方案获批上市 [1]

药物研发进展 - 公司控股子公司复星医药产业获得国家药品监督管理局批准，同意其自主研发的FXS887片用于晚期恶性实体瘤开展临床试验 [1] - 公司计划在条件具备后于中国境内开展FXS887的I期临床试验 [1] 药物机制与特性 - FXS887为口服小分子创新药物，可特异性抑制ATR激酶活性，通过干预细胞周期调控和DNA损伤修复相关通路抑制肿瘤细胞增殖 [1] - 临床前研究显示，该药物在多种类型肿瘤模型中表现出良好的抗肿瘤活性，脱靶风险较小，安全性良好 [1] 研发投入与竞争格局 - 截至2025年10月，公司针对FXS887的累计研发投入约为人民币0.44亿元 [1] - 截至公告日（2025年12月3日），全球范围内尚无同靶点的小分子抑制剂单药或联合治疗方案获批上市 [1]

核心观点 - 复星医药自主研发的口服小分子创新药物FXS0887获国家药监局批准开展临床试验 用于治疗晚期恶性实体瘤 [1] 药物研发进展 - 控股子公司复星医药产业收到国家药监局关于同意FXS0887用于晚期恶性实体瘤开展临床试验的批准 [1] - 复星医药产业拟于条件具备后于中国境内开展FXS0887的I期临床试验 [1] - 截至2025年10月 集团针对FXS0887的累计研发投入约为人民币0.44亿元 [1] 药物机制与临床前数据 - FXS0887为集团自主研发的口服小分子创新药物 拟用于治疗晚期恶性实体瘤 [1] - FXS0887可特异性抑制ATR激酶活性 通过干预细胞周期调控和DNA损伤修复相关通路抑制肿瘤细胞恶性增殖 [1] - 临床前研究显示 FXS0887在多种类型肿瘤模型中表现出良好的抗肿瘤活性 脱靶风险较小 安全性良好 [1] 市场竞争格局 - 截至2025年12月3日 于全球范围内尚无同靶点的小分子抑制剂单药或联合治疗方案获批上市 [1]