药品注册批准 - 复星医药控股子公司锦州奥鸿药业法莫替丁注射液获国家药监局批准注册 [1] - 该药品适应症为消化性溃疡所致上消化道出血及胃十二指肠粘膜糜烂出血 [1] - 药品为集团自主研发化学药品 [1] 研发投入 - 截至2025年8月针对该药品累计研发投入约人民币767万元（未经审计）[1]

公司研发进展 - 复星医药控股子公司锦州奥鸿药业自主研发的法莫替丁注射液获国家药监局批准注册 [1] - 该药品适应症为消化性溃疡所致上消化道出血及胃十二指肠粘膜糜烂出血 [1] - 截至2025年8月集团累计研发投入约人民币767万元（未经审计）[2] 市场规模与产品价值 - 2024年法莫替丁注射剂在中国境内（不含港澳台）销售额达人民币13.77亿元 [2] - 新产品上市将丰富复星医药产品线布局 [2]

药品注册批准 - 公司控股子公司锦州奥鸿药业自主研发的法莫替丁注射液获国家药监局批准注册 [1] - 获批适应症为消化性溃疡所致上消化道出血及胃/十二指肠粘膜糜烂出血（非肿瘤及非静脉曲张病例） [1] 研发投入与市场规模 - 该药品累计研发投入约人民币767万元（截至2025年8月，未经审计） [2] - 2024年法莫替丁注射剂在中国境内（不含港澳台）销售额达人民币13.77亿元 [2] 产品线战略 - 法莫替丁注射液获批上市将丰富公司产品组合 [3]

公司研发进展 - 控股子公司锦州奥鸿药业枸橼酸伏维西利胶囊（商品名：复妥宁）新增适应症获国家药监局批准 用于HR阳性、HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌成人患者与芳香化酶抑制剂联合初始内分泌治疗[1] - 该药品为自主知识产权创新型小分子CDK4/6抑制剂 于2018年列入国家"重大新药创制"科技重大专项[1] - 另一适应症（联合氟维司群用于既往内分泌治疗后疾病进展患者）已于2025年5月获批在中国境内上市[1] 研发投入数据 - 截至2025年8月 针对该药品累计研发投入约6.17亿元人民币（未经审计）[1] 行业市场情况 - 2024年全球CDK4/6抑制剂销售额达149.12亿美元[2] - 新增适应症获批将增强药品市场竞争力 为中国乳腺癌患者提供更多治疗选择[2]

公司研发进展 - 控股子公司锦州奥鸿药业枸橼酸伏维西利胶囊（商品名：复妥宁）新增适应症获国家药监局批准 用于HR阳性、HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌成人患者与芳香化酶抑制剂联合初始内分泌治疗[1] - 该药品为集团拥有自主知识产权的创新型小分子CDK4/6抑制剂 于2018年被列入国家"重大新药创制"科技重大专项[1] - 截至2025年8月 集团针对该药品累计研发投入约6.17亿元人民币（未经审计）[1] 药品适应症布局 - 除本次获批新适应症外 该药品另一适应症（联合氟维司群用于既往接受内分泌治疗后疾病进展的HR阳性、HER2阴性复发或转移性成年乳腺癌患者）已于2025年5月在中国境内获批上市[1] 市场规模数据 - 2024年全球CDK4/6抑制剂销售额达149.12亿美元[2]

药品注册批准 - 控股子公司锦州奥鸿药业枸橼酸伏维西利胶囊新增适应症获国家药监局批准 [1] - 获批适应症为HR阳性/HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌成人患者的初始内分泌治疗 [1] - 适应症需与芳香化酶抑制剂联合使用 [1]

新产品研发 - 公司控股子公司锦州奥鸿药业法莫替丁注射液药品注册申请获国家药监局批准[7] - 药品规格为2ml:20mg，注册分类是化学药品3类，批准文号为国药准字H20255340[8] - 获批适应症为用于消化性溃疡所致上消化道出血等[8] - 截至2025年8月，该药品累计研发投入约767万元[8] 业绩总结 - 2024年，法莫替丁注射剂于中国境内（不含港澳台）销售额约13.77亿元[10] 未来展望 - 药品获批上市将丰富集团产品线[11] - 药品上市后销售情况有不确定性[11]

新产品和新技术研发 - 锦州奥鸿药业枸橼酸伏维西利胶囊新增适应症获批[7] - 药品规格25mg、100mg，注册为化学药品1类[8] - 截至2025年8月，该药品累计研发投入约6.17亿元[10] 市场相关 - 2024年，CDK4/6抑制剂全球销售额约为149.12亿美元[10] - 新增适应症获批增强药品市场竞争力，但销售有不确定性[11]

股价表现 - 2025年9月15日收盘价32.03元人民币，较前一交易日上涨1.62% [1] - 当日最高价32.45元人民币，最低价31.4元人民币，开盘价31.53元人民币 [1] - 成交额16.74亿元人民币，换手率2.47%，总市值855.34亿元人民币 [1] 担保安排 - 为11家控股子公司提供担保，包括复星医药产业、复星实业、复星健康等 [1] - 担保金额合计2,500万美元及12.26亿元人民币，均在前期预计额度内 [1] - 担保方式主要为连带责任保证或最高额连带责任保证，部分有反担保安排 [1] 担保状况 - 截至2025年9月12日，实际对外担保余额约236.024亿元人民币，占2024年末经审计净资产的49.94% [1] - 无逾期担保，本次担保已履行内部决策程序无需另行审批 [1] - 部分被担保方资产负债率超过70% [1]

药品注册批准 - 控股子公司锦州奥鸿药业枸橼酸伏维西利胶囊新增适应症获国家药监局批准 用于激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性局部晚期或转移性乳腺癌成人患者 与芳香化酶抑制剂联合使用作为初始内分泌治疗 [1] - 控股子公司锦州奥鸿药业法莫替丁注射液药品注册申请获国家药监局批准 该药品为集团自主研发的化学药品 用于消化性溃疡所致上消化道出血 除肿瘤及食道、胃底静脉曲张以外的各种原因所致的胃及十二指肠粘膜糜烂出血者 [1] 产品线拓展 - 复妥宁（枸橼酸伏维西利胶囊）新增乳腺癌适应症获批 扩大产品临床应用范围 [1] - 法莫替丁注射液作为自主研发化学药品获批 强化公司在消化系统治疗领域的产品布局 [1]