公司药品研发进展 - 公司控股子公司桂林南药股份有限公司的膦甲酸钠注射液药品注册申请获得国家药品监督管理局批准 [1] - 本次获批适应症为用于治疗艾滋病患者巨细胞病毒性视网膜炎以及免疫功能损害患者耐阿昔洛韦单纯疱疹病毒性皮肤粘膜感染 [1] - 药品通用名称为膦甲酸钠注射液 剂型为注射剂 规格为250ml:6g(按CNa₃O₅P·6H₂O计) [1] - 该药品注册分类为化学药品3类 上市许可持有人为桂林南药股份有限公司 药品批准文号为国药准字H20256094 [1]

公司产品管线与研发进展 - 公司控股子公司桂林南药股份有限公司的膦甲酸钠注射液药品注册申请获国家药品监督管理局批准 [1] - 该药品本次获批适应症为用于治疗艾滋病患者巨细胞病毒性视网膜炎及免疫功能损害患者耐阿昔洛韦单纯疱疹病毒性皮肤粘膜感染 [1] - 截至2025年11月，集团针对该药品的累计研发投入约为人民币498万元 [1] - 该药品获批上市将进一步丰富集团产品线 [1] 药品市场概况 - 根据IQVIACHPA最新数据，2024年膦甲酸钠注射剂于中国境内（不包括港澳台地区）的销售额约为人民币8640万元 [1]

公司产品研发进展 - 公司控股子公司桂林南药股份有限公司的膦甲酸钠注射液药品注册申请获得国家药品监督管理局批准 [1] - 该药品本次获批的适应症为用于治疗艾滋病患者巨细胞病毒性视网膜炎以及免疫功能损害患者耐阿昔洛韦单纯疱疹病毒性皮肤粘膜感染 [1] 公司研发投入 - 截至2025年11月，公司针对该药品的累计研发投入约为人民币498万元（未经审计）[1] 行业市场数据 - 根据IQVIACHPA最新数据，2024年膦甲酸钠注射剂在中国境内（不包括港澳台地区）的销售额约为人民币8640万元 [1] 公司产品线影响 - 该药品本次获批上市，将进一步丰富公司产品线 [1]

Shanghai Fosun Pharmaceutical (Group) Co., Ltd.* （於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司） （股份代號：02196） 香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性或完整性亦不 發表任何聲明，並明確表示，概不對因本公告全部或任何部份內容而產生或因倚賴該等內容而引致的任何損 失承擔任何責任。 上 海 復 星 醫 藥（ 集 團 ）股 份 有 限 公 司 海外監管公告 本公告乃根據香港聯合交易所有限公司證券上市規則第13.10B條而作出。 茲載列上海復星醫藥（集團）股份有限公司（「本公司」）在上海證券交易所網站刊登的《關於 控股子公司藥品獲註冊批准的公告》，僅供參閱。 承董事會命 上海復星醫藥（集團）股份有限公司 董事長 陳玉卿 中國，上海 2025 年1 2 月1 0 日 於本公告日期，本公司之執行董事為陳玉卿先生、關曉暉女士、文德鏞先生、王可心先生及劉毅先生；本公 司之非執行董事為陳啟宇先生及潘東輝先生；本公司之獨立非執行董事為余梓山先生、王全弟先生、Chen Penghui先生及楊玉成先生；以及本公司職工董事為嚴佳女士。 * ...

核心交易概述 - 复星医药控股子公司重庆药友制药与辉瑞签订许可协议，授予其口服小分子GLP-1受体激动剂YP05002的全球独家权益 [1][4] - 交易潜在总金额超过20亿美元，包括1.5亿美元首付款、最高达19.35亿美元的里程碑付款以及分层特许权使用费 [1][3][4] - 该药物由药友制药自主研发，目前于澳大利亚处于临床I期阶段，潜在适应症包括长期体重管理、2型糖尿病及代谢功能障碍相关脂肪性肝炎等 [4] 交易细节与战略意义 - 辉瑞获得在全球范围内开发、生产及商业化YP05002的独家许可，许可领域涵盖人类及动物的所有适应症 [4] - 对辉瑞而言，此次交易是其继上月以100亿美元收购Metsera后，在减重赛道的又一关键布局，旨在锁定下一代口服小分子GLP-1资产 [8] - 对复星医药而言，交易标志着其小分子创新药平台的研发实力获得了国际药企巨头的权威认可，是其创新引领和深度国际化战略的重要里程碑 [3][5][8] - 辉瑞计划评估YP05002与其在研GIPR拮抗剂PF-07976016及其他小分子药物的联合疗效 [8] GLP-1赛道竞争格局 - GLP-1药物已成为全球销售额最高的药品类别，诺和诺德的司美格鲁肽前三季度销售额达254.62亿美元，礼来的替尔泊肽前三季度销售额为248.37亿美元 [6] - 行业研发呈现两大趋势：一是追求更优口服方案以提升患者依从性，如歌礼制药ASC30在II期研究中实现安慰剂校正后体重下降7.7%，硕迪生物aleniglipron在36周内实现11.3%的减重 [7]；二是探索新靶点与新机制，如Wave生命科学的RNA疗法WVE-007在单次给药后第12周实现减重4.0%并增加肌肉0.9% [7] - 国内已有数家医药企业将其在研GLP-1制剂授权给跨国制药公司，该领域竞争白热化 [5] 复星医药的研发平台与BD成果 - 此次与辉瑞的合作是复星医药2025年内达成的第六项对外授权交易，年内BD交易总潜在金额约40亿美元，首付款总计达2.61亿美元 [9] - 授权产品涵盖GLP-1、DPP1、CD38、CTLA-4、PD-1等多个靶点，技术路径包括小分子、抗体、ADC及细胞治疗 [9] - 交易成果验证了公司已形成多元化核心技术平台，聚焦实体瘤、血液瘤、免疫炎症等领域，并向慢病及中枢神经系统领域拓展 [9] - 特别是小分子平台实力获得凸显，例如FXS6837授权给Sitala Bio的交易潜在价值最高达6.7亿美元，叠加此次与辉瑞的交易，证明其源头创新能满足全球顶尖药企需求 [10]

证券代码：600196 股票简称：复星医药 编号：临 2025-195 上海复星医药（集团）股份有限公司 关于控股子公司药品获注册批准的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 一、概况 近日，上海复星医药（集团）股份有限公司（以下简称"本公司"）控股子公司 桂林南药股份有限公司就膦甲酸钠注射液（以下简称"该药品"）的药品注册申请 获国家药品监督管理局批准，本次获批适应症为用于治疗（1）艾滋病（AIDS）患 者巨细胞病毒性视网膜炎、（2）免疫功能损害患者耐阿昔洛韦单纯疱疹病毒性皮肤 粘膜感染。 二、该药品的注册信息 上海复星医药（集团）股份有限公司 药品通用名称：膦甲酸钠注射液 剂型：注射剂 规格：250ml:6g（按 CNa₃O₅P·6H₂O 计） 注册分类：化学药品 3 类 上市许可持有人：桂林南药股份有限公司 药品批准文号：国药准字 H20256094 三、该药品的研发及同类药品的市场情况 截至 2025 年 11 月，本集团（即本公司及控股子公司/单位，下同）现阶段针对 该药品累计研发投入约为人民币 498 ...

公司研发进展 - 公司控股子公司桂林南药股份有限公司的膦甲酸钠注射液药品注册申请获得国家药品监督管理局批准 [1] - 该药品本次获批的适应症为治疗艾滋病患者巨细胞病毒性视网膜炎 [1] - 该药品本次获批的适应症亦为治疗免疫功能损害患者耐阿昔洛韦单纯疱疹病毒性皮肤粘膜感染 [1]

公司研发进展 - 复星医药控股子公司桂林南药股份有限公司的膦甲酸钠注射液药品注册申请获国家药品监督管理局批准 [1] - 该药品本次获批适应症为治疗艾滋病患者巨细胞病毒性视网膜炎 [1] - 该药品本次获批适应症亦为治疗免疫功能损害患者耐阿昔洛韦单纯疱疹病毒性皮肤粘膜感染 [1]

公司产品管线动态 - 复星医药控股子公司桂林南药股份有限公司的膦甲酸钠注射液于12月10日获得国家药品监督管理局批准上市 [1] - 该药品获批的适应症为治疗艾滋病患者巨细胞病毒性视网膜炎以及免疫功能损害患者耐阿昔洛韦单纯疱疹病毒性皮肤粘膜感染 [1] - 该药品的获批上市将进一步丰富复星医药的产品线 [1] 产品市场前景与不确定性 - 该药品未来的具体销售情况将受到多种市场因素的影响 [1] - 产品销售存在不确定性 [1]

公司股价表现 - 2025年12月10日，复星医药A股一度上涨近5%，报28.8元 [1] - 同日，复星医药H股一度上涨近7%，报22.94港元 [1] 核心交易公告 - 2025年12月9日，复星医药控股子公司药友制药与辉瑞签订《许可协议》 [1] - 药友制药授予辉瑞关于口服小分子胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)激动剂（包括YP05002）及其产品的全球独家开发、使用、生产及商业化权利 [1] - 授权范围覆盖全球及所有领域，包括人类和动物所有适应症的治疗、诊断及预防 [1] - 该协议自2025年12月9日起生效 [1] 交易财务条款 - 药友制药有权获得不可退还的首付款1.5亿美元 [1] - 药友制药有权获得至多3.5亿美元的开发里程碑款项 [1] - 基于许可产品年度净销售额达成情况，辉瑞将向药友制药支付至多15.85亿美元的销售里程碑款项 [1] - 协议潜在总金额最高可达1.5亿美元 + 3.5亿美元 + 15.85亿美元 = 20.85亿美元 [1]