公司动态 - 石药集团附属公司石药集团百克(山东)生物制药股份有限公司开发的司美格鲁肽注射液上市申请已获国家药品监督管理局受理 [1] - 本次申报的适应症为成人2型糖尿病患者的血糖控制 [1] 产品研发进展 - 司美格鲁肽注射液进入上市申请阶段 [1] - 该产品针对2型糖尿病治疗领域 [1]

核心观点 - 石药集团附属公司开发的司美格鲁肽注射液上市申请获中国国家药监局受理 适应症为成人2型糖尿病患者的血糖控制 [1] - 该产品为化学合成法制备的司美格鲁肽制剂 按照化药注册分类2 2类新药申报 属含有已知活性成份的新处方工艺且具有明显临床优势的药品 [1] - 产品基于关键性Ⅲ期临床试验 结果显示与诺和诺德开发的司美格鲁肽疗效高度一致 且胃肠道反应发生率略低 [1] - 公司积极推进该产品针对肥胖╱超重适应症的Ⅲ期临床试验 [2] 产品特性 - 产品基于天然人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）结构的胰高血糖素样肽-1受体激动剂 [1] - GLP-1通过与广泛分布于全身多种器官和组织的GLP-1受体结合发挥作用 实现降糖、减重以及心血管和肾脏保护等方面的综合获益 [1] 临床试验 - 临床试验对象为经二甲双胍治疗血糖控制不佳的2型糖尿病患者 [1] - 产品通过药学、非临床、临床药代动力学、临床有效性及安全性等一系列研究 验证了与诺和诺德开发的司美格鲁肽的一致性 [1] 市场潜力 - 产品在疗效、安全性、制剂等方面具有优势 具有显著的临床应用价值 [2] - 公司拓展产品适应症至肥胖╱超重领域 有望覆盖更广泛患者群体 [2]

新产品和新技术研发 - 石药集团附属公司司美格鲁肽注射液上市申请获受理，适应症为成人2型糖尿病[2] - 产品为化学合成法制备，按化药2.2类新药申报[2] - 申请基于一项关键性Ⅲ期临床试验[3] - 与诺和诺德司美格鲁肽疗效一致，胃肠道反应发生率略低[3] - 公司推进该产品针对肥胖/超重适应症的Ⅲ期临床试验[4]

指数表现 - 中证港股通生物科技主题指数报1886.25点 [1] - 近一个月上涨22.20% 近三个月上涨54.39% 年初至今上涨108.66% [1] 指数构成 - 指数从港股通范围内选取50只生物科技领域上市公司证券作为样本 [1] - 指数基日为2018年12月28日 基点1000.0点 [1] - 样本每半年调整一次 调整时间在每年6月和12月的第二个星期五的下一个交易日 [2] - 每次样本调整比例一般不超过20% [2] 权重股分布 - 前十大权重股合计占比70.87% [1] - 百济神州权重13.23% 信达生物权重12.79% 药明生物权重9.82% [1] - 康方生物权重8.87% 中国生物制药权重6.39% 石药集团权重6.11% [1] - 三生制药权重4.69% 翰森制药权重3.27% 药明康德权重3.03% 科伦博泰生物-B权重2.67% [1] 行业分布 - 化学药占比40.03% 生物药品占比38.76% [2] - 制药与生物科技服务占比18.21% 医疗器械占比2.99% [2] 市场分布 - 全部样本均在香港证券交易所上市 占比100.00% [1]

行业观点 - 中国医疗健康行业流动性及基本面持续改善 维持对医疗健康板块正面看法 [1] - 美国就业数据疲软或导致市场对下半年货币宽松预期升温 预示行业下半年改善前景 [1] - 特朗普最惠国药品定价政策及安徽生物类似药集中采购对行业影响有限 [1] - 行业基本面持续复苏 7月院内处方量环比提升 [1] - 更多创新药放量推动第三季行业盈利显著增长 [1] - 美债不确定性可能促使资金重新配置 改善创新药资产流动性 [1] - 行业拐点已过 未来将迎来盈喜等正面催化剂 [1] 投资偏好 - 偏好领先大型药厂 短期避开过度依赖生物仿制药的公司 [2] - 选股包括石药集团 新诺威 翰森制药 爱尔眼科 恒瑞医药 康方生物 中生制药 国药控股 康哲药业 大参林 华东医药 泰格医药及药明康德 [2]

行业观点与前景 - 维持对医疗健康板块正面看法 行业流动性及基本面持续改善[1] - 美国就业数据疲软推动下半年货币宽松预期升温 预示行业改善前景[1] - 特朗普最惠国药品定价政策及安徽生物类似药集采对行业影响有限[1] 行业基本面表现 - 7月院内处方量实现环比提升[1] - 创新药放量推动第三季度行业盈利显著增长[1] - 美债不确定性促使资金重新配置 改善创新药资产流动性[1] - 行业拐点已过 未来将迎来盈喜等正面催化剂[1] 投资策略与选股偏好 - 偏好领先大型药厂[1] - 短期避开过度依赖生物仿制药的公司[1] - 选股包括石药集团 新诺威 翰森制药 爱尔眼科 恒瑞医药 康方生物 中生制药 国药控股 康哲药业 大参林 华东医药 泰格医药及药明康德[1]

公司股价表现 - 8月5日盘中上涨2 07%至9 86元/股 成交额达8 52亿元 [1] 公司业务概况 - 主营业务为成药和原料药生产 以创新药为核心发展战略 [1] - 产品组合覆盖神经系统疾病 抗肿瘤 抗感染及心血管疾病等领域 [1] 研发能力 - 拥有国际化研发团队 专注小分子靶向药物 纳米药物 单抗药物等创新药研发 [1] - 重点布局双抗药物 抗体偶联药物及免疫领域生物药物 [1] 财务数据 - 2025年一季度营业总收入70 15亿元 净利润14 78亿元 [2]

公司信息 - **公司名称**: CSPC Pharmaceutical Group (1093 HK) [1][4] - **行业**: 中国医疗保健 [4] - **股票评级**: 超配 (Overweight) [4] - **目标价**: HK$9 60 [4] - **当前股价 (2025年7月30日)**: HK$10 10 [4] - **市值**: HK$120 751百万 [4] - **企业价值 (EV)**: HK$107 065百万 [4] - **2025年预期EPS (人民币)**: 0 45 [4] 核心交易事件 - **授权协议**: CSPC与Madrigal (MDGL O)达成独家授权协议 Madrigal获得SYH2086 (口服GLP-1药物 临床前阶段)在中国以外地区的开发和商业化权利 [1] - **交易条款**: - 预付款1 2亿美元 [1] - 潜在里程碑付款最高达19 55亿美元 [1] - 两位数销售分成 [1] - **Madrigal财务能力**: 截至2025年3月现金储备8 48亿美元 另有5亿美元信贷额度 [1] 业务动态与展望 - **全球化验证**: 过去10个月内第6笔对外授权交易 显示早期药物发现平台的实力 [6] - **未预期交易**: 此次交易未包含在管理层此前预期的2025年约50亿美元规模授权计划内 [6] - **未来预期**: 预计还将宣布两笔重大授权交易 涉及SYS6010 (EGFR ADC)和另一技术平台 [6] 财务与估值 - **估值方法**: 采用DCF模型 假设股权成本10 1% (WACC=10 1%) 永续增长率4% 长期ROE 15% [7] - **关键财务指标**: - 2025年预期营收: 人民币290 36亿 [4] - 2025年EBITDA: 人民币80 30亿 [4] 风险因素 - **上行风险**: - 创新药销售超预期 [9] - 利润率改善超预期 [9] - 管线进展加速 [9] - **下行风险**: - API价格波动 [9] - 管线失败或延迟 [9] - 政府控费政策加码 [9] 行业覆盖 (中国医疗保健) - **重点公司评级示例**: - 恒瑞医药 (600276 SS): 超配 [67] - 药明生物 (2269 HK): 超配 [69] - 阿里健康 (0241 HK): 低配 [67]

核心交易 - 石药集团于7月30日将其口服小分子GLP-1受体激动剂SYH2086除中国外的全球权益授权予美国Madrigal Pharmaceuticals 总交易额超20亿美元 含1.2亿美元预付款 [1] - 该合作创下中国临床前阶段创新药出海金额新高 体现公司在创新药领域的研发能力 [1] - Madrigal拥有全球首个获批口服MASH药物Rezdiffra（THR-β激动剂） Rezdiffra和SYH2086的结合有望为MASH患者提供更有效的口服治疗方案 [1] 财务预测 - 预计2025-2027年公司营业收入分别为297.87亿元、316.98亿元、338.99亿元 [1] - 同期归母净利润分别为53.42亿元、56.51亿元、60.59亿元 [1] - 对应PE分别为21倍、20倍、19倍 维持买入评级 [1]

美股及港股市场表现 - 隔夜美股三大指数均涨超1 3%，热门科技股普涨，中概指数涨1 33% [1] - 港股三大指数微幅高开，恒指涨0 05%，国指涨0 03%，恒生科技指数涨0 15% [1] - 生物医药股活跃，泰格医药涨超4%，药明康德、药明生物、君实生物齐涨 [1] - 港股创新药精选ETF（520690）高开，盘中涨近2%，成交额近1500万，持续溢价 [1] - 恒生医疗ETF（513060）涨近1 5%，成交额破5亿元，交投活跃 [1] 创新药行业动态 - 创新药行情持续火热，多个重要BD项目落地 [2] - 恒瑞医药将HRS-9821海外权益授权给GSK，首付款5亿美元，潜在里程碑付款约120亿美元 [2] - 石药集团将SYH2086海外权益授权给Madrigal，总包金额20 75亿美元 [2] - 乐普生物将两款TCE项目海外权益授权给Excalipoint，首付款1000万美元，潜在里程碑付款8 475亿美元 [2] 创新药行业展望 - 2025年下半年多个学术会议（WCLC、ESMO、ACR等）将持续催化创新药行情 [3] - 重点关注新兴技术突破和未被满足临床需求 [3] - 降糖减重领域：双靶点、三靶点、口服多肽等细分方向 [3] - 小核酸领域：siRNA、ASO、miRNA等递送技术突破 [3] - PD-1/L1为基础的双抗及多抗分子有望成为新一代IO基石 [3] - 创新药行情有望带动CXO和生命科学上游产业链 [3] 港股创新药精选ETF - 紧密跟踪恒生港股通创新药精选指数，聚焦高研发投入龙头如百济神州、信达生物、药明生物等 [4] - 该指数为全市场首批100%纯创新药指数，年内涨幅曾超101% [4]