核心观点 - 罗氏实验性口服药物giredestrant在降低乳腺癌复发风险方面显示出显著疗效 与标准内分泌疗法相比 将复发风险降低了30% 公司称这是该领域的首个重大进展 [1] 药物研发进展 - 药物giredestrant为口服药物 目前处于实验性阶段 [1] - 在临床试验中 该药物相比标准内分泌疗法 将乳腺癌复发风险降低了30% [1] 行业意义 - 该进展被公司认为是乳腺癌治疗领域的首个重大进展 [1]

股价表现 - 石药集团股价上涨4.05%至7.96港元 [1] - 成交额达到3.73亿港元 [1] 产品研发进展 - 公司附属公司石药集团巨石生物开发的帕妥珠单抗注射液上市申请获国家药监局受理 [1] - 该产品按治疗用生物制品3.3类申报，适应症为HER2阳性乳腺癌 [1] 产品特性与作用机制 - 产品为重组人源化抗HER2单克隆抗体注射液，患者需每3周使用一次 [1] - 通过特异性结合HER2，阻断其与其他HER家族成员的二聚化作用，从而阻断细胞周期并诱导凋亡 [1] - 产品可介导抗体依赖细胞介导的细胞毒作用 [1] 临床试验结果 - 上市申请基于一项Ⅲ期等效性临床试验，入组对象为早期或局部晚期HER2阳性乳腺癌患者 [1] - 临床试验结果显示该产品用于新辅助治疗与原研参照药具有等效性 [1] - 产品安全性和耐受性良好，与原研参照药相当 [1]

公司研发进展 - 公司控股子公司巨石生物帕妥珠单抗注射液上市申请获国家药监局受理[1] - 该产品为重组人源化抗HER2单克隆抗体 患者每3周使用一次[1] - 产品通过阻断HER2二聚化作用从而阻断细胞周期并诱导凋亡 还可介导抗体依赖细胞介导的细胞毒作用[1] 临床试验数据 - 本次上市申请基于一项III期等效性临床试验 入组患者为早期或局部晚期HER2阳性乳腺癌患者[1] - 临床试验结果显示该产品用于新辅助治疗与原研参照药等效[1] - 产品安全性和耐受性良好 与原研参照药类似[1]