财务数据 - 2022 - 2025年各年及2024、2025年前七个月营收分别为28.38103亿、25.38713亿、19.80753亿、11.41322亿、12.41106亿元人民币[91][94][95] - 2022 - 2025年各年及2024、2025年前七个月毛利润分别为13.28337亿、11.57764亿、8.28583亿、4.96524亿、4.75006亿元人民币，占比分别为46.8%、45.6%、41.8%、43.5%、38.3%[91] - 2022 - 2025年各年及2024、2025年前七个月利润/亏损分别为2.93853亿、1.25668亿、 - 3.03713亿、 - 0.38792亿、 - 2.26424亿元人民币，占比分别为10.4%、5.0%、 - 15.3%、 - 3.4%、 - 18.2%[91] - 2022 - 2025年各年及2024、2025年前七个月销售成本分别为15.09766亿、13.80949亿、11.5217亿、6.44798亿、7.661亿元人民币，占比分别为53.2%、54.4%、58.2%、56.5%、61.7%[91] - 2022 - 2025年各年及2024、2025年前七个月研发费用分别为6.66454亿、6.71397亿、8.42701亿、3.6591亿、5.29608亿元人民币，占比分别为23.5%、26.4%、42.5%、32.1%、42.7%[91] - 2022 - 2025年各年及2024、2025年前七个月销售及分销费用分别为2.457亿、2.10503亿、1.54245亿、0.8574亿、1.51145亿元人民币，占比分别为8.7%、8.3%、7.8%、7.5%、12.2%[91] - 2022 - 2025年各年及2024、2025年前七个月行政费用分别为0.98108亿、1.31718亿、1.15186亿、0.71486亿、0.66206亿元人民币，占比分别为3.5%、5.2%、5.8%、6.3%、5.3%[91] - 2025年10月31日，公司总资产为6351923千元，总负债为2121080千元，净资产为4230843千元[103] - 2025年，功能性成分和营养产品毛利为390978千元，毛利率为35.6%；生物制药毛利为77241千元，毛利率为65.4%[100] - 2025年，中国大陆地区收入为621290千元，占总收入的50.1%；欧洲地区收入为209239千元，占比16.9%[99] - 公司净流动资产从2022年12月31日的1216100千元增加123.1%至2023年12月31日的2713700千元[104] - 公司净流动资产从2023年12月31日的2713700千元减少49.6%至2024年12月31日的1368100千元[105] - 公司净流动资产从2024年12月31日的1368100千元减少18.0%至2025年7月31日的1121300千元[108] - 公司净流动资产从2025年7月31日的1121300千元减少8.1%至2025年10月31日的1030800千元[109] - 2025年7个月内，经营活动产生的净现金为 - 166282千元，投资活动使用的净现金为 - 241782千元，融资活动产生的净现金为276462千元[110] - 2024年全年，经营活动产生的净现金为 - 1140405千元，投资活动使用的净现金为 - 479664千元，融资活动使用的净现金为 - 391819千元[110] - 2023年全年，经营活动产生的净现金为660956千元，融资活动产生的净现金为1358551千元[110] - 2022 - 2025年各年末或期末受汇率变动影响金额分别为63,862千元、26,761千元、7,825千元、8,725千元、23,030千元[113] - 2022 - 2025年各年末或期末现金及现金等价物余额分别为2,203,586千元、3,770,190千元、858,983千元、998,541千元、750,411千元[113] - 2022 - 2025年各年末或期末流动比率分别为1.6、2.4、2.0、3.0、1.6[114] - 2022 - 2025年各年末或期末速动比率分别为1.5、2.3、1.7、2.6、1.4[114] - 2022 - 2025年各年末或期末毛利率分别为46.8%、45.6%、41.8%、43.5%、38.3%[114] 业务布局 - 2024年收购巨石生物制药51%控股权，进入生物制药行业[47] - 2022年收购石药圣雪100%股权，拓展阿卡波糖和无水葡萄糖等功能性成分业务[52] - 2016年拓展营养产品业务，果维康获“中国驰名商标”，营养产品全国销售网络覆盖近200家连锁药店[51] 产品研发 - 2024下半年商业化两款抗体药物恩舒幸和恩益坦，2023年两款mRNA疫苗度恩泰及度恩泰2在中国获批紧急使用，截至最新可行日期有15个临床或后期阶段候选药物[48] - SYS6010在4.8mg/kg组EGFR突变非鳞状非小细胞肺癌中总缓解率为46.9%，疾病控制率为93.9%；在4.2、4.8和6.4mg/kg组EGFR野生型非鳞状非小细胞肺癌中总缓解率为71.4%，疾病控制率为85.7%[56] - SYS6002在转移性尿路上皮癌患者剂量为1.2mg/kg时总缓解率为44%，疾病控制率为78%；在宫颈癌患者剂量为1.2mg/kg时总缓解率为43%，疾病控制率为86%[56] 市场地位 - 2020 - 2024年是全球最大化学合成咖啡因生产商，产品销往65个国家和地区[50] - 2020 - 2024年是中国最大阿卡波糖原料药制造商之一[52] - 2024年，公司在中国化学合成咖啡因市场占据51.5%的份额，位列第一，中国前三玩家合计占据超90%的市场份额[85] 其他信息 - 公司H股每股面值为人民币1.00元[11][150] - 发售价预计不超过每股[REDACTED]港元，目前预计不低于每股[REDACTED]港元[14] - 申请人可能需在[REDACTED]支付每股最高发售价为[REDACTED]港元及[REDACTED][18] - 截至最新可行日期，生物制药制造基地面积超19.26万平方米，配备四条抗体药物物质生产线等[60] - 2024年通过中国NMPA及其地方机构十次检查、美国FDA和欧洲及日本监管机构五次检查、第三方质量认证机构九次审核、国内外商业伙伴136次审核[64] - 截至最新可行日期，获得美国FDA三项快速通道指定、中国NMPA一项突破性疗法指定、美国FDA两项孤儿药指定[65] - 功能性成分和营养产品在2022、2023、2024、2024年7个月和2025年7个月的销售收入分别占总收入的90.6%、96.5%、92.9%、95.9%和88.4%，咖啡因产品销量分别为14010吨、14883吨、14750吨、8660吨和9871吨[68] - 2022 - 2025年各年及2024、2025年前七个月从五大客户获得的收入分别为10.968亿元、10.09亿元、6.788亿元和3.499亿元，分别占总收入的38.6%、39.7%、34.3%和28.2%[86] - 2022 - 2025年各年及2024、2025年前七个月从五大供应商的采购总额分别为8.488亿元、8.831亿元、4.965亿元和2.664亿元，分别占总采购额的34.2%、39.5%、25.3%和27.9%[87] - 2025年11月公司以11亿元现金从NBP Pharmaceutical收购Megalith Biopharmaceutical 29%股权，收购后持股增至80%[124] - 2022 - 2024年公司分别宣布2021 - 2023年年度末期股息8,190万元、9,760万元、37,420万元，2025年5月宣布2024年年度末期股息2,790万元且已全额支付[131] - 公司章程规定每三年分配的股息金额至少为可分配利润的30%[131]

业绩表现 - 前三季度公司实现总收入199亿元，同比下滑12%，其中成药收入155亿元，同比下滑17%，原料药收入30亿元，同比增长10%，功能食品及其他业务收入14亿元，同比增长11% [2] - 前三季度公司毛利率为65.6%，同比下滑4.9个百分点，研发费用率为21.0%，同比提高3.9个百分点，销售费用率为24.1%，同比减少5.1个百分点，实现归母净利润35亿元，同比下滑7% [2] - 第三季度单季公司收入66亿元，同比增长3%，环比增长6%，其中成药收入52亿元，同比增长2%，环比增长10%，归母净利润9.6亿元，同比增长27%，环比下滑10% [2] 成药业务 - 第三季度成药业务显现回暖迹象，药品收入47亿元，环比增长8%，授权收入4.7亿元，各治疗领域收入环比普遍增长，其中抗肿瘤收入环比增长19%，呼吸系统收入环比增长28% [3] - 渠道库存基本出清，业绩基本面底部形成，创新药品种如明复乐、伊立替康脂质体、奥马珠单抗等持续放量，预期成药板块收入下半年环比上半年有望实现5%的增长 [3] - 管理层对2026年成药销售恢复正增长持乐观态度 [1][3] 研发与资产出海 - 公司研发投入持续加大，前三季度研发费用42亿元，同比增长8%，第三季度研发费用15亿元，同比增长12.3%，研发费用率提升至22.7% [1][2] - 核心资产SYS6010国内三期临床患者入组顺利，海外三期临床准备充分，具备较大对外授权潜力，其临床数据计划于2026年在AACR或ASCO等学术会议上读出 [1][4][5] - 公司拥有多肽设计筛选、siRNA等多个技术平台，产品管线具备出海潜力，BD战略进入兑现期，预计未来将持续有BD成果落地以增厚归母净利润 [1][4] 研发管线进展 - 小核酸平台已有5项资产进入临床阶段，未来将重点布局肝外靶向和双靶/多靶点产品，管理层计划明年在减重和增肌领域有产品进入临床 [6] - 早期临床管线PD-1/IL15剂量探索临床已入组90多名患者，药物安全性超预期，并在多个剂量组观察到部分缓解，管理层预期明年有剂量爬坡数据读出 [6]

业绩表现 - 前三季度（9M25）公司总收入199亿元人民币，同比下降12% [1] - 前三季度成药收入155亿元人民币，同比下降17%，原料药收入30亿元人民币，同比增长10%，功能食品及其他业务收入14亿元人民币，同比增长11% [1] - 前三季度毛利率为65.6%，同比下滑4.9个百分点，研发费用率为21.0%，同比提高3.9个百分点，销售费用率为24.1%，同比减少5.1个百分点 [1] - 前三季度归母净利润35亿元人民币，同比下降7% [1] - 第三季度（3Q25）单季收入66亿元人民币，同比增长3%，环比增长6% [2] - 第三季度成药收入52亿元人民币，同比增长2%，环比增长10% [2] - 第三季度归母净利润9.6亿元人民币，同比增长27%，环比下降10% [2] 第三季度成药业务复苏 - 第三季度成药业务中授权收入4.7亿元人民币，药品收入47亿元人民币，环比增长8% [3] - 各治疗领域收入环比普遍改善：抗肿瘤收入5.9亿元人民币（环比+19%），抗感染收入8.3亿元人民币（环比+12%），呼吸系统收入3.2亿元人民币（环比+28%），消化代谢收入2.5亿元人民币（环比+8%），神经系统收入19.1亿元人民币（环比+4%），心血管疾病收入4.7亿元人民币（环比+4%） [3] - 渠道库存基本出清，业绩基本面底部形成 [3] - 预期成药板块收入（不含授权收入）下半年环比上半年有望实现5%的增长 [3] 研发投入与创新药进展 - 前三季度研发费用42亿元人民币，同比增长8% [1] - 第三季度研发费用15亿元人民币，同比增长12.3%，研发费用率达22.7% [2] - 创新药品种如明复乐、伊立替康脂质体、奥马珠单抗等持续放量 [3] - SYS6010 (EGFR ADC)国内三期临床患者入组顺利，海外三期临床准备充分，具备对外授权潜力 [4] - 管理层计划在2026年AACR或ASCO会议上读出SYS6010用于鼻咽癌、食管鳞癌等瘤种的临床数据 [5] 资产出海与技术平台 - 公司通过加大研发投入并优化销售费用，积极推动创新药放量及资产出海 [1] - 多肽设计筛选和长效制剂平台（如GLP-1/GIP双偏多肽、司美格鲁肽月制剂）、siRNA平台（代谢类减脂增肌）等多个技术平台和产品具备出海潜力 [4] - 小核酸平台已有5项资产（PCSK9、LPa、AGT、C5、ANGPTL3）进入临床阶段，未来将重点布局肝外靶向和双靶/多靶点产品 [6] - 管理层计划明年在减重和增肌领域将有产品进入临床 [6] 早期临床管线进展 - PD-1/IL15是公司重点推进的早期临床管线，计划重点开发PD-1耐药、冷肿瘤等适应症 [6] - PD-1/IL15剂量探索临床已入组90多名患者，药物安全性超预期，并在多个剂量组观察到部分缓解（PR） [6] - 管理层预期明年会有PD-1/IL15的剂量爬坡数据读出 [6]

业绩总结 - 2025年1-9月公司收入为198.91亿元，同比下降12.3%[27] - 2025年1-9月公司毛利润为130.49亿元，同比下降18.4%[27] - 2025年1-9月公司归属于股东的净利润为35.11亿元，同比下降7.1%[27] - 2025年1-9月公司基础每股收益为30.72分，同比下降4.1%[27] - 2025年1-9月公司完成的成品药收入为154.50亿元，同比下降17.2%[28] - 2025年1-9月公司在肿瘤领域的收入为16.45亿元，同比下降56.8%[29] 研发与审批 - 2025年1-9月公司研发费用为41.85亿元，同比增长7.9%[27] - 2025年1-9月公司完成新药审批3项，获得突破性疗法认定5项[5] - 2025年1-9月公司在中国获得的IND批准数量为42项，北美为10项[7] - SYS6091预计于2027年提交HER2低表达和HER2阳性晚期乳腺癌的生物制剂申请（BLA）[47] - JMT101预计于2027年提交EGFR突变非小细胞肺癌的BLA[51] - SYS6010预计于2026年提交EGFR突变非小细胞肺癌的BLA[59] - Simmitinib预计于2027年提交食管鳞状细胞癌的新药申请（NDA）[62] - SYHX1901预计于2027年提交斑块型银屑病的NDA[66] - SYS6093针对中重度哮喘的临床试验预计于2029年完成[70] 市场与产品扩展 - 公司目前有3个商业化产品，4个已提交BLA，8个处于关键试验阶段，超过15个处于临床前阶段[102] - 主要候选药物包括Omalizumab、Ulsinumab、Batoclimab等[102] - JMT103已在市场推出，正在开发用于骨转移的临床试验（III期）[103] - Irinotecan脂质体注射剂已获FDA批准用于2L胰腺癌，CDE批准用于1L胰腺癌[105] - Semaglutide长效注射剂用于肥胖症，已在美国和中国获得批准[105] - SYS6010正在进行1L/2L EGFR突变非小细胞肺癌的III期临床试验[103] - 预计在2025-2026年间将有超过20种仿制药获得批准[107] - 目前有超过30个项目处于药物研发阶段[107] 财务与投资 - 截至2025年9月30日，公司回购股份总值为3亿港元[8] - 2025年SYS6005的海外开发和商业化将获得1500万美元的预付款，最大潜在里程碑付款为12.25亿美元[115] - 2025年Irinotecan Liposome Injection在美国商业化将获得1500万美元的预付款，最大潜在里程碑付款为10.5亿美元[115] - 2025年全球战略合作将获得1.1亿美元的预付款，最大潜在里程碑付款为52.2亿美元[115] - 2025年SYH2086的全球开发将获得1200万美元的预付款，最大潜在里程碑付款为19.55亿美元[115] 社会责任与环境保护 - 2024年环境保护投资将超过人民币1亿元，支持环境保护升级[117] - 2024年社会援助项目中，患者援助235人，员工援助103人，教育援助基金覆盖2000人[117] - 2023年提前实现2025年环境保护目标，温室气体排放减少目标为72%[117] - 2024年每单位收入的非危险废物排放量减少26.5%[117] - 2024年每单位收入的危险废物排放量减少49.7%[117] - 2024年每单位收入的综合能源消耗减少32.8%[117]

核心产品研发进展 - SYS6010针对EGFR突变TKI耐药非小细胞肺癌的3期临床研究于2024年3月在国内启动 目前处于入组阶段 [2] - 海外研发进展推进顺利 [2] - 同步开展多个联合用药探索研究 覆盖食管鳞癌、小细胞肺癌及EGFR突变型/野生型非小细胞肺癌一线患者 [2] 数据发布计划 - 2024年下半年无数据发布计划 预计2025年将有数据更新读出 [2]

公司产品管线 - 公司目前没有GLP-1相关产品 [1] - SYS6010产品研发进展顺利 包括EGFR突变TKI耐药的非小细胞肺癌3期临床研究于2025年3月在国内正式启动并正在入组 海外研发进展顺利 同步开展多个联合用药探索研究覆盖食管鳞癌 小细胞肺癌 EGFR突变型和野生型非小细胞肺癌一线患者 [1] - 恩朗苏拜单抗已纳入医保并正常开展商业化 目前正开展一线复发或转移性宫颈癌关键临床试验 2025年6月在中国开展用于小细胞肺癌放化疗后巩固治疗的II/III期临床试验实现首例受试者入组 同时探索PD-1联用SYS6010产品的相关试验 [1] 研发数据发布计划 - 2025年下半年没有数据发布计划 预计2026年会有数据更新读出 [1] 业务运营情况 - 功能原料业务收入下降主要因咖啡因价格较2022年及2023年高位回落 目前咖啡因价格基本稳定 该业务分部仍保持较高盈利水平 [1]

股价表现 - 石药集团尾盘跌超7% 截至发稿跌6.45%报9.7港元 成交额22.13亿港元 [1] 财务业绩 - 上半年收入总额132.73亿元人民币 同比减少18.5% [1] - 公司拥有人应占溢利25.48亿元 同比减少15.64% [1] - 二季度收入及净利润均不及预期 [1] 业务表现 - 肿瘤和神经系统业务线出现结构性下行 [1] - 核心业务表现乏力 [1] - 管线临床进展落后于中国其他大型制药及部分生物药公司 [1] 产品研发 - EGFR ADC产品被视为潜在商业发展催化剂 但市场已消化相关预期 [1] - 市场关注关键资产SYS6010 [1] - 过去在1.1类创新药物研发表现落后同业 [1] 机构评级 - 招商证券国际下调2025至2026年销售及净利润预测 [1] - 评级由"中性"下调至"中性" 目标价由12.9港元下调至9.3港元 [1] - 下调原因包括BD预期过高 [1] 未来展望 - 公司前景取决于商业合作战略及后期管线商业化情况 [1]

股价表现 - 石药集团尾盘跌超7% 收盘跌6.45%至9.7港元 成交额22.13亿港元 [1] 中期业绩 - 上半年收入总额132.73亿元人民币 同比减少18.5% [1] - 公司拥有人应占溢利25.48亿元 同比减少15.64% [1] 业务表现 - 二季度收入及净利润均不及预期 反映肿瘤和神经系统业务线结构性下行 [1] - 核心业务表现乏力及BD预期过高 [1] 研发与管线 - 管理层重申EGFR ADC产品为潜在商业发展催化剂 但市场已消化相关预期 [1] - 关键资产SYS6010受市场关注 但管线临床进展落后于中国其他大型制药及部分生物药公司 [1] 机构评级 - 招商证券国际下调评级至"中性" 目标价由12.9港元下调至9.3港元 [1] - 下调2025至2026年销售及净利润预测 [1] 未来展望 - 公司前景取决于商业合作战略及后期管线商业化情况 [1]

核心观点 - 公司股价表现强劲 市值较年初增长超600亿港元 但上半年营收和净利润均同比下滑超10% [2] - 公司通过多项创新药授权交易累计合同金额达97.1亿美元 授权收入达10.75亿元 成为新增长动力 [3][4][6] - 公司研发投入累计超230亿元 覆盖肿瘤、减肥药GLP-1、ADC等热门领域 并采用AI技术提升研发效率 [7][9][16] 财务表现 - 上半年营收132.73亿元 同比下滑18.5% 其中成药业务收入102.48亿元 同比下滑24.4% [2][3][21] - 上半年净利润25.48亿元 同比下滑15.6% 基本每股盈利同比下滑27.9% [3] - 原料产品收入20.75亿元 同比增长11.9% 功能食品及其他收入9.51亿元 同比增长8.0% [3] 业务转型与创新药进展 - 公司受药品集采冲击 传统核心产品降价导致业绩下滑 正从仿制药向创新药转型 [3][18][20] - 在研创新药和创新制剂200余项 160余个临床试验进行中 III期临床试验近60项 [23] - 预计到2028年底将有50多款新药或新适应症申报上市 管线规模全球排名第19位 中国公司中排名第3 [24][25] 授权交易与合作 - 与韩国LigaChem达成两项新型抗体ADC全球授权 [4] - 与阿斯利康达成两项合作 首付款1.1亿美元 潜在交易总额超53亿美元 [4][17] - 与Madrigal就口服GLP-1受体激动剂SYH2086达成授权 首付款1.2亿美元 里程碑付款最高达19.55亿美元 [6] - 与百济神州达成SYH2039授权交易 总金额18.35亿美元 [15] 研发投入与技术平台 - 2020年至2025年上半年累计研发投入超230亿元 [7] - 拥有纳米制剂、mRNA、ADC、小分子、长效注射剂等八大技术平台 [7] - AI药物设计平台使新药早期发现时间缩短超30% 研发成功率提高50%-60% [16] 重点产品管线 - 司美格鲁肽注射液上市申请获受理 采用全化学合成法制备 纯度更高 [11][12] - GLP-1受体激动剂TG103针对肥胖及糖尿病适应症推进中 交易潜力超15亿美元 [13] - SYS6010用于治疗晚期非小细胞肺癌 获美国FDA三项快速通道资格 潜在交易总额近50亿美元 [26][27] - JMT106用于治疗晚期实体瘤 潜在交易总额约10-15亿美元 [28]

事件概述 - 公司与Madrigal Pharmaceuticals达成SYH2086全球独家授权协议 涵盖开发、生产及商业化 保留中国口服小分子GLP-1受体激动剂产品的权益 [4] - 协议总代价最高达20.75亿美元 包括1.2亿美元预付款 最高19.55亿美元里程碑付款 以及双位数销售提成 [4] 业务进展 - 口服GLP-1药物SYH2086处于临床前阶段 具有完整知识产权 合作方Madrigal为MASH领域标杆企业 看好其在减重和MASH领域的全球增长潜力 [5] - 公司正在就SYS6010(EGFRADC)等三项潜在交易进行磋商 每项交易潜在总金额约50亿美元 [5] - SYS6010已获3项FDA快速通道认定 正在开展2L EGFR突变NSCLC等临床试验 看好其年内出海潜力 [5] 研发投入 - 2024年研发费用达51.91亿元 同比增长7.5% 占成药收入比重21.9% 处于行业领先水平 [6] - 创新平台覆盖纳米制剂、mRNA疫苗、ADC、单抗、双抗及PROTAC等领域 截至2025年一季度末有24个项目处于II/III期临床 9个项目处于上市审评阶段 [6] - 巴托利单抗、美洛昔康纳晶注射液等品种处于国内上市审评 伊立替康脂质体、两性霉素B脂质体等品种处于美国上市审评阶段 [7]