盐酸美金刚
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以岭药业:盐酸美金刚原料药上市申请获批
21世纪经济报道· 2025-11-17 09:56
公司动态 - 公司全资孙公司万洋衡水制药有限公司收到国家药品监督管理局的化学原料药上市申请批准通知书 [1] - 公司提交的盐酸美金刚化学原料药上市申请已获批准 [1] 产品信息 - 获批产品为盐酸美金刚化学原料药 [1] - 盐酸美金刚是一种电压依赖性、中等程度亲和力的非竞争性NMDA受体拮抗剂 [1] - 该药物用于治疗中重度至重度阿尔茨海默型痴呆 [1]
百利天恒将延迟H股全球发售及上市;北大医药董事长已被批准逮捕 | 健讯Daily
21世纪经济报道· 2025-11-13 05:48
医保政策动态 - 国家医保局于10月15日至24日密集召开四场按病种付费分组方案3.0版调整座谈会,70余位来自医疗机构、行业学(协)会及技术指导组的代表参加[1] - 座谈围绕医保支付政策、分组方案调整、医院内部管理及三医协同发展等主题进行,医保局表示将建立常态化意见收集机制以回应临床关切[1] 药品研发与审批进展 - 石药集团帕妥珠单抗注射液的上市申请获国家药监局受理,该产品按治疗用生物制品3.3类申报,适应症为HER2阳性乳腺癌[1] - 以岭药业全资孙公司万洋衡水制药的盐酸美金刚化学原料药上市申请获批准,该药用于治疗中重度至重度阿尔茨海默型痴呆[4] - 智飞生物全资子公司冻干水痘灭活疫苗的临床试验申请获药监局受理,受理之日起60日内无否定意见即可开展临床试验[10] - 长春高新子公司百克生物吸附无细胞百(二组分)白破联合疫苗(成人及青少年用)获药物临床试验批准通知书,接种对象为10周岁及以上人群[11] 医疗器械与特医食品获批 - 华森制药获得产品甘亦美®的《特殊医学用途配方食品注册证书》,该产品为10岁以上需严格限制脂肪等患者研发的特医食品[2] - 联影医疗全资子公司取得彩色多普勒超声诊断系统医疗器械注册证,产品系列覆盖超高端至经济型市场,支持全身、心脏、产科等多种应用场景[3] 公司资本运作与融资 - 科伦药业获准在中国银行间市场交易商协会注册40亿元超短期融资券,有效期2年,主承销商为中信银行[6][7] - 百利天恒决定延迟H股全球发售及上市,原因为现行市况,公司将退回香港公开发售的申请股款,此为公司在2024年7月、2025年1月递表失效后的再次申请调整[8] 药物授权合作 - 齐鲁制药与来凯医药订立独家许可协议,获授AKT抑制剂LAE002在中国地区的研发及商业化权利,来凯医药将负责完成HR+/HER2-乳腺癌III期临床试验[9] - 来凯医药有权获得最高总计20.45亿元的首付款及里程碑款项,并有权就LAE002在许可区域内的未来净销售额收取十余个百分点至二十余个百分点的销售分成[9] 股东股份变动 - 北大医药持股5%以上股东北大医疗管理有限责任公司解除质押3461.54万股,占其所持股份比例的51.52%,占公司总股本比例的5.81%,本次解除后其累计质押股份数为0股[5] - 爱朋医疗股东章泓精选1号计划以集中竞价及大宗交易方式各减持不超过126.048万股,合计不超过公司总股本的2%,减持原因为自身资金需求[11] - 亨迪药业股东宁康企管、倍康企管及雷小艳拟合计减持不超过2.33%股份,减持方式为大宗交易或集中竞价,原因为股东自身资金规划[12] 公司治理与财务事项 - 北大医药董事长、总裁徐晰人因涉嫌刑事犯罪被批准逮捕,目前由董事陈岳忠代行董事长职责,常务副总裁余孟川代行总裁及法定代表人职责,公司称控制权未变化且运作正常[13] - 百花医药拟使用19.10亿元资本公积金弥补亏损,亏损原因主要为前次重大资产重组的商誉减值影响,公司已通知债权人可在公告披露之日起45日内要求清偿债务或提供担保[14]
上证早知道|事关新能源 利好来了;百度创始人李彦宏 今日开讲;免密支付 新消息
上海证券报· 2025-11-12 23:03
新能源与新兴产业融合发展 - 国家能源局发布指导意见,推动新能源与新兴产业融合互促发展,探索依托海上风电基地就近建设算力设施,促进电力、算力双网融合运行[5] - 在新能源资源富集且制造业基础扎实地区,推动新材料、高端装备制造、节能环保等新兴产业与新能源协同布局、集群发展[5] - AI算力对电力需求的迫切性叠加全球降碳诉求,预计将驱动未来3-5年全球清洁电源及新型电网建设大周期[6] AI技术应用与生态发展 - 百度世界2025大会举行,展示AI应用、大模型、AI生态及出海等方面最新成果,聚焦智能体、数字人、AI计算等前沿议题[8] - 华泰证券研报认为AI正在重塑公司长期叙事,伴随大模型能力迭代与应用渗透,AI相关业务有望在规模扩大过程中被重新定价[8] - 兴民智通与北汽集团签署战略协议,合作内容包括共同推进构建“算力+数据+模型”协同系统,建立弹性算力底座[11] 机器人产业商业化进程 - 巨星传奇与宇树科技成立合资公司,各持股50%,共同打造演艺娱乐互动智能机器人产品及商业化演唱会表演服务[9] - 国金证券研报表示人形机器人作为新质生产力核心载体,正驱动产业变革与效率革命,建议布局技术壁垒高、渗透率提升的细分龙头[9] - 佰奥智能签订9722万元设备买卖合同,涉及航空航天领域中小型产品总装系统,金额占公司去年营业收入的20%[10] 储能与高端制造项目投资 - 海锅股份拟出资8000万元(占80%)设立控股子公司,投资总额预计10亿元,建设飞轮储能等高端零部件项目[10] - 海博思创与宁德时代签订战略协议,约定2026年至2028年采购电量累计不低于200GWh,宁德时代确保按需供应[10] 消费板块资金动向 - 临近年底资金开始关注消费板块,大量资金通过ETF入市抄底,部分消费主题ETF份额创新高[13] - 汇添富中证主要消费ETF三季度以来净申购额达27.1亿元,份额达263.91亿份创新高;两只其他消费ETF净申购额均超7亿元[13] - 公募基金加大消费主题布局,三季度以来有13只消费主题基金集中上报[13] 医药与医疗器械进展 - 以岭药业孙公司盐酸美金刚原料药上市申请获批准,该药用于治疗中重度至重度阿尔茨海默型痴呆[11] - 安科生物参股公司博生吉拥有亚太区最大规模全自动智能化CAR-T细胞商业化基地,CD7-CAR-T产品计划2027年一季度递交pre-NDA申请[16] - 建发致新获机构净买入8175.87万元,公司为国内高值医疗器械配送头部企业,直销业务覆盖3300多家终端医疗机构[15] 基础设施与行业规范 - 广州海珠湾隧道建成通车,全长4.35公里,双向6车道,通车后广州中心城区至广州南站可实现15分钟互达[2] - 国家邮政局监测数据显示,10月21日至11月11日全国揽收快递包裹139.38亿件,日均揽收量6.34亿件为日常业务量的117.8%,单日峰值达7.77亿件刷新纪录[4] - 中国支付清算协会要求规范“免密支付”业务,严格审核用户身份信息,杜绝默认开通,审慎为老年人开通功能[1][3] - 上海市计划到2028年底建成餐饮业智能化发展高地,团餐、快餐、茶饮咖啡企业全链条智能化渗透率目标超过70%[3]
石家庄以岭药业股份有限公司关于收到化学原料药上市申请批准通知书的公告
上海证券报· 2025-11-12 18:44
公司动态 - 公司全资孙公司万洋衡水制药有限公司收到国家药监局下发的盐酸美金刚化学原料药上市申请批准通知书 表明该原料药符合注册要求 可销售至国内市场 [1] - 此次获批丰富了公司产品线 拓展了公司业务领域 [3] 获批药品信息 - 获批药品为盐酸美金刚 是一种电压依赖性 中等程度亲和力的非竞争性NMDA受体拮抗剂 用于治疗中重度至重度阿尔茨海默型痴呆 [2] - 该药品被我国和FDA批准用于中重度AD患者 是国内外指南推荐的一线药物 [2] 行业市场前景 - 全国现存痴呆患者约1690万人 患病率约1.19% 并随人口老龄化呈现快速上升趋势 [2] - 中国抗痴呆药市场规模为15.6亿元 其中美金刚是一线治疗药物 市场份额达22% [2] - 2025年中国盐酸美金刚市场容量预计达到3.4亿元 同比增长11% 销售量预计达1.6亿片 同比增长19% 销售呈现持续增长趋势 [2] - 预计随着中国人口老龄化进程加快 盐酸美金刚的市场需求将稳步上升 [2]
以岭药业“盐酸美金刚”原料药上市获批
证券时报· 2025-11-12 18:32
公司获批动态 - 全资孙公司衡水万洋的盐酸美金刚化学原料药上市申请获国家药监局批准 [1] - 约十几天前,全资孙公司衡水万洋的阿那曲唑化学原料药上市申请亦获国家药监局批准 [2] 获批产品(盐酸美金刚)详情 - 盐酸美金刚为一种电压依赖性、中等程度亲和力的非竞争性NMDA受体拮抗剂,用于治疗中重度至重度阿尔茨海默型痴呆 [1] - 该药物被中国国家药监局和美国FDA批准用于中重度AD患者,是国内外指南推荐的一线药物 [1] 获批产品(阿那曲唑)详情 - 阿那曲唑是一种广泛应用于治疗雌激素相关肿瘤的药物 [2] - 公司全资孙公司北京以岭生物持有阿那曲唑片制剂批文,该产品为集采产品 [2] 市场前景与行业数据 - 全国现存痴呆患者约1690万人,患病率约1.19‰,并随人口老龄化呈现快速上升趋势 [1] - 中国抗痴呆药市场规模为15.6亿元,其中美金刚作为一线治疗药物市场份额达22% [1] - 预计2025年中国盐酸美金刚市场容量将达到3.4亿元,同比增长11%;销售量将达到1.6亿片,同比增长19% [1] 公司战略与规划 - 公司将利用盐酸美金刚国内获批契机提升其市场份额 [1] - 对于阿那曲唑,公司预计今年可实现原料药制剂一体化生产,以提高市场竞争力 [2] - 公司将加速推进阿那曲唑原料药的国际注册和海外销售,进一步打开欧美等海外市场 [2]
股市必读:以岭药业(002603)11月12日董秘有最新回复
搜狐财经· 2025-11-12 18:15
股价与交易表现 - 截至2025年11月12日收盘,公司股价报收于20.01元,下跌2.25% [1] - 当日换手率为4.86%,成交量为66.86万手,成交额为13.45亿元 [1] - 当日主力资金净流入2333.15万元,游资资金净流入606.2万元,散户资金净流出2939.35万元 [3][4] 国际化战略与品牌影响力 - 公司国际化战略从三个维度展开:推动中医络病理论出海、坚持科技创新研发新药、加强国际交流合作推动中医药走向世界 [2] - 中医络病理论体系被评为新时代中医药标志性科技成果新学科首位,在海内外建立了130余家络病专业委员会 [2] - 公司连续20年召开国际络病学大会,专利中药已取得50多个国家和地区的批文 [2] 研发创新与产品管线 - 公司以络病理论为指导创建全国重点实验室,荣获6项国家重大科技成果奖,包括2019年国家科技进步一等奖 [2] - 公司已成功研发上市15个创新中药,产品被列入200余项临床诊疗指南和专家共识 [2] - 全资孙公司万洋衡水制药收到盐酸美金刚化学原料药上市申请批准通知书,该药适用于中重度阿尔茨海默型痴呆治疗 [4][5] 产品动态与市场沟通 - 公司回应投资者关于产品名称更改的建议,表示根据药监法规,已获批上市药品不允许随意更改名称 [3] - 对于苯胺洛芬上市计划及连花清瘟对基孔肯雅热病毒的疗效,公司表示后续达到信披标准会及时公告,且尚未针对该病毒开展临床试验 [3]
晶澳科技澄清不实言论;百利天恒延迟H股发售及上市丨公告精选
21世纪经济报道· 2025-11-12 15:01
百利天恒H股发行延迟 - 公司决定延迟H股全球发售及上市,原因为鉴于目前市场情况 [2] - 相关公告于11月12日在香港联交所网站发布,认购对象仅限于符合条件的境外投资者及境内证券经营机构 [2] 以岭药业新药获批 - 全资孙公司衡水万洋的盐酸美金刚化学原料药上市申请获国家药监局批准 [2] - 该药物用于治疗中重度至重度阿尔茨海默型痴呆,是一种非竞争性NMDA受体拮抗剂 [2] 海博思创与宁德时代战略合作 - 公司与宁德时代签订战略合作协议,合作期为2026年1月1日至2035年12月31日 [2] - 2026年至2028年,公司向宁德时代采购电量累计不低于200GWh [2] - 合作内容包括设立储能项目产业基金、共同采购零部件及实现供应链协同 [2] 盛屯矿业增资子公司 - 公司拟通过香港子公司新设盛屯黄金控股,并对其出资19,995万美元(约合人民币14.23亿元) [3] - 增资旨在推动国际化发展进程,为公司和股东谋取更多投资回报 [3] 方正电机股东减持 - 股东张敏通过集中竞价交易方式合计减持公司股份163.24万股,占公司总股本的0.33% [3] - 本次权益变动后,张敏持股比例降至5%,不再是公司持股5%以上股东 [3] 天际股份股价波动及股东减持 - 公司股票连续28个交易日收盘价格涨幅累计偏离215.24%,属于严重异常波动 [4] - 控股股东汕头天际在异常波动期间卖出840万股公司股票 [4] - 公司硫化锂材料项目研发投入约500万元,但项目仍处早期阶段 [4] 北大医药董事长变更 - 公司董事长、总裁徐晰人因涉嫌刑事犯罪被批准逮捕 [5] - 目前由董事陈岳忠代为行使董事长职责,常务副总裁余孟川代为行使总裁职责,公司控制权未发生变化 [5] 香农芯创股东减持 - 股东无锡高新区新动能产业发展基金减持54.92万股,持股比例由5.12%下降至4.999985% [6] - 本次权益变动不会导致公司控股股东及实际控制人变化 [6] 晶澳科技澄清不实言论 - 公司澄清董事会秘书未在任何内部或外部会议上发表过网传言论 [7] - 公司声明相关内容系网络谣传,并保留追究法律责任的权利 [7] 孚日股份控股股东股权解冻 - 控股股东华荣实业持有的1.7亿股公司股份已解除司法冻结,占其所持股份比例100%,占公司总股本比例17.96% [8] - 控股股东不存在非经营性资金占用、违规担保等侵害公司利益的情况 [8] 经营业绩增长 - 新华保险前10月保费收入1819.73亿元,同比增长17% [9] - 百济神州前三季度净利润为11.39亿元,同比扭亏为盈 [9] 股权转让事项 - 南京公用控股股东及其一致行动人拟协议转让公司总股本的7.61% [9] - 绿能慧充控股股东拟协议转让5.25%股份给睿涛星源 [9] 项目投资与合作 - 海锅股份拟设控股子公司,投建飞轮储能等高端零部件项目 [9] - 稳健医疗全资子公司拟投资20亿元建设全棉水刺无纺布生产基地 [9] - 兴民智通与北汽集团签订战略合作协议,计划三年内采购后者旗下品牌车辆不低于200台 [10] - 长荣股份与金昌建投合作设立项目公司建设100兆瓦光伏电站项目 [10] 项目中标 - 达实智能中标新皇岗口岸联检大楼智能化项目 [9] - 浙江交科下属公司联合预中标新型城镇化建设项目 [9] 其他重要事项 - 中毅达收到上交所终止公司向特定对象发行股票审核的决定 [10] - 复洁环保拟变更证券简称为"复洁科技" [10] - 传音控股、丸美生物、拓斯达均拟筹划发行H股股票并在香港联交所上市 [10] - 万科A已完成"20万科08"公司债券的赎回工作 [10] - 重庆啤酒拟使用不超过30亿元闲置自有资金进行委托理财 [10] 股份增减持与回购 - 志邦家居控股股东减持公司可转债90.5万张 [10] - 亨迪药业股东宁康企管、倍康企管及雷小艳拟合计减持不超2.33%股份 [10] - 中国联通结构调整基金减持4070.03万股股份 [10] - 畅联股份董事及高管拟合计减持不超0.77%股份 [10] - 合兴包装控股股东新疆兴汇聚拟减持不超1.91%股份 [10] - 世纪华通拟回购5亿元—10亿元公司股份并注销 [10] - 深圳新星回购股份价格上限调整至不超过41元/股 [10] 法律诉讼与资产处置 - 电子城子公司起诉慧港投资公司及空投集团,涉案金额7.77亿元 [11] - 东方雨虹拟出售部分不动产,预计形成资产处置损失2580.85万元 [11] 风险提示相关 - 百花医药拟使用19.10亿元资本公积金弥补亏损 [11] - *ST美谷表示公司目前经营正常,但能否进入重整程序存在不确定性 [12] - 奥克股份表示新能源锂电和建筑化学品等行业仍然面临压力存在不确定性 [12] - 三元股份澄清奶皮子糖葫芦为季节性产品,销售周期仅几个月且收入规模占比极小 [12] - ST中迪因股票交易异常波动,自11月13日开市起停牌核查 [12]
以岭药业:关于收到化学原料药上市申请批准通知书的公告
证券日报之声· 2025-11-12 14:16
公司动态 - 以岭药业全资孙公司万洋衡水制药有限公司收到国家药品监督管理局下发的化学原料药上市申请批准通知书 [1] - 由衡水万洋提交的盐酸美金刚化学原料药上市申请已获批准 [1]
以岭药业盐酸美金刚原料药获上市申请批准 用于治疗中重度至重度阿尔茨海默型痴呆
证券时报网· 2025-11-12 11:53
盐酸美金刚原料药获批 - 公司全资孙公司衡水万洋提交的盐酸美金刚化学原料药上市申请获国家药监局批准 [1] - 盐酸美金刚用于治疗中重度至重度阿尔茨海默型痴呆 是中国抗痴呆市场一线治疗药物 市场份额22% [1] - 中国现存痴呆患者约1690万人 患病率约1.19‰ 且随人口老龄化呈快速上升趋势 [1] - 中国抗痴呆市场规模15.6亿元 预计2025年盐酸美金刚市场容量达3.4亿元 同比增长11% 销售量1.6亿片 同比增长19% [1] - 公司将以此为契机提升在国内已有多家供应商的市场中的份额 [1] 阿那曲唑原料药获批与市场前景 - 公司全资孙公司衡水万洋提交的阿那曲唑化学原料药上市申请在十几天前获国家药监局批准 [2] - 阿那曲唑用于治疗雌激素相关肿瘤 是乳腺癌治疗一线药物 芳香化酶抑制剂类占全球乳腺癌药物市场38%份额 [2] - 全球乳腺癌药物市场规模预计2025年达376亿美元 2030年将达550亿美元 [2] - 中国乳腺癌发病率逐年上升 预计原料药市场需求将持续增长 [2] - 公司全资孙公司北京以岭生物持有阿那曲唑片制剂批文 该产品为集采产品 预计2025年可实现原料药制剂一体化生产 [2] - 公司将加速推进阿那曲唑原料药的国际注册和海外销售 进一步打开欧美等海外市场 [2] 公司财务业绩与研发管线 - 公司2025年前三季度实现总营业收入58.68亿元 归属于上市公司股东的净利润10亿元 同比增长80.33% [3] - 公司2025年第三季度实现营业收入18.27亿元 同比增长3.78% 归属于上市公司股东的净利润3.32亿元 同比增长1264.61% [3] - 公司有4个创新药品种进入临床阶段 多个创新药处于临床前研究阶段 [3] - 创新药管线包括:苯胺洛芬注射液申报NDA已获受理 XY0206片(治疗急性髓性白血病)处于三期临床 XY03-EA片(治疗缺血性脑卒中)和G201胶囊(适应症为辅助生殖)处于II期临床 [3] - 公司首个化学原料药来曲唑于2025年4月上市申请获批 截至报告期末有多个原料药产品在国内申报注册中 [3]
A股公告精选 | 百济神州(688235.SZ)前三季度净利润超11亿元
智通财经网· 2025-11-12 11:53
百济神州财务业绩 - 第三季度营收100.77亿元,同比增长41.1%,净利润6.89亿元 [1] - 前三季度营收275.95亿元,同比增长44.2%,净利润11.39亿元 [1] - 业绩增长主要由于产品收入增长和费用管理推动经营效率提升 [1] 世纪华通股份回购 - 公司拟以5亿元至10亿元回购股份,回购价格不超过28.77元/股 [2] - 回购股份将全部注销以减少公司注册资本 [2] 股东股份减持 - 香农芯创股东无锡高新区新动能产业发展基金减持54.92万股,持股比例由5.12%降至4.999985% [3] - 方正电机股东张敏减持163.24万股,占公司总股本0.33%,减持后持股比例降至5% [4] - 好当家控股股东拟减持不超过公司2.7%股份 [12] - 爱朋医疗股东章泓精选1号拟减持不超过2%公司股份 [12] - 瑞迈特股东陈蓓拟减持不超过1.76%股份 [12] 北大医药高管变动 - 公司董事长、总裁徐晰人因涉嫌刑事犯罪被批准逮捕 [5] - 目前由董事陈岳忠代行董事长职责,常务副总裁余孟川代行总裁及法定代表人职责 [5] 九洲药业管理层及股权变动 - 选举花莉蓉为执行董事并担任公司法定代表人 [6] - 花莉蓉获其父花轩德转让28.5%中贝集团股权及5%台州歌德股权,对价4133.3万元 [6] - 花晓慧受让14%中贝集团股权及5%台州歌德股权,对价2048.2万元 [6] 海博思创战略合作 - 与宁德时代签订战略合作协议,合作期为2026年1月1日至2035年12月31日 [7] - 2026年至2028年公司向宁德时代采购电量累计不低于200GWh [7] - 双方将探索设立储能项目产业基金,打造开发、投资、运营、运维一体化管理平台 [7][8] 以岭药业药品获批 - 全资孙公司衡水万洋的盐酸美金刚原料药获上市申请批准 [9] - 盐酸美金刚用于治疗中重度至重度阿尔茨海默型痴呆 [9] 项目中标及合同签订 - 浙江交科下属公司联合预中标新型城镇化建设项目,总投资估算111.03亿元 [12] - 陕建股份及下属子公司中标5亿元以上施工项目 [12] - 龙建股份子公司联合体中标4.83亿元黑龙江省普通国省干线公路养护工程项目 [12] - 佰奥智能签订9722.17万元设备买卖合同 [12] 股价异常波动 - 天际股份股票交易严重异常波动期间,控股股东汕头天际卖出840万股 [12] - 品茗科技提示如股票交易持续异常波动,公司可能申请停牌核查 [12]