报告公司投资评级 - 首次覆盖远大医药，给予“买入”评级，目标价 10.15 港币（25 年 17x PE）[1][6][33] 报告的核心观点 - 远大医药是国际化布局药企，传统业务稳健增长，核药布局有潜力，有望成为中国核药产业重要参与者[1] - 核药板块 Y90 微球将放量，管线聚焦肿瘤诊疗一体化；制药科技板块专注独家品种，多元业务稳定增长；生物科技板块成熟稳健，心血管介入板块新品将放量[2][3][4] - 市场担忧利舒安集采及创新产品商业化，实际公司核药创新价值将重塑，Y90 能快速放量，利舒安集采影响可控，25 年经营性利润可稳健[5] 根据相关目录分别进行总结 公司概况 - 远大医药前身是 1939 年的武汉制药厂，2008 年香港上市，业务涵盖制药科技、生物科技、核药及心血管精准介入，有超 30 家附属公司[18][35] - 2024 年公司收入 116 亿港币（+11%yoy），归母净利润 24.68 亿港币（+31.3% yoy），制药科技、生物科技、核药及心血管精准介入板块收入分别为 73.2 亿、35.1 亿、8.2 亿港币[41] 核药板块 - 公司有国内稀缺核药布局，25 - 27 年收入或快速爬坡，Y90 微球销售峰值或超 30 亿港币，管线有 12 款产品，成都生产基地运营将提升效率[2] - Y90 微球目前渗透率低，后续医院准入、新适应症拓展、商保普及将驱动放量，预计 2033 年冲击超 30 亿港币销售峰值[2][20][59] - 公司通过 BD 引进海外 RDC 管线，如 TLX591、TLX591 - CDx 等，驱动板块长期增长[20] 制药科技板块 - 看好该板块 25 - 27 年收入 CAGR 约 7%，呼吸板块切诺稳定增长、双恩放量；心脑血管板块利舒安短期波动，新品稳定增长；五官科板块独家产品增长，眼科新品获批将驱动收入增长；STC3141 有 BD 出海潜力[3] 生物科技板块 - 25 - 27 年收入体量或维持稳健，半胱氨酸/牛磺酸市场格局稳定，公司市占率领先（23 年全球牛磺酸市占率近 50%）[4] 心血管精准介入板块 - 受益新品上市及入院，板块收入或于 25 - 27 年快速增长[4] 与市场不同的观点 - 公司是中国核药产业链重要参与者，管线进展将重塑创新价值[5] - Y90 受益商保变革及院端开拓，25 - 27 年能快速放量[5] - 利舒安集采影响可控，BD 加速、存量大产品稳健，预计 25 年经营性利润可维持稳健[5] 盈利预测与估值 - 预计 2025 - 2027 年归母净利润 21/23/27 亿港币（-14/+10/+15% yoy），给予 25 年 17 倍 PE，目标价 10.15 港币，给予“买入”评级[6]

港股医药股表现 - 港股医药股多数高开，三生制药(01530 HK)开涨14 9% [1] - 石药集团(01093 HK)开涨3 87% [1] - 翰森制药(03692 HK)和远大医药(00512 HK)等跟涨 [1]

行业背景 - 前列腺癌是全球最常见男性癌症之一，全球发生率ASR为29.4，死亡率ASR为7.3，亚洲死亡人数占全球30.3%[3][5] - 2020年中国前列腺癌患者44万人，四年复合增长率26.8%，预计2025年达108万人[3] - 2024年全球前列腺癌治疗市场126亿美元，预计2034年达299亿美元，CAGR 9.2%[7] - 中国前列腺癌早筛率仅32%，远低于美国92%，导致多数患者确诊即中晚期[9] 公司产品布局 - 拥有泌尿生殖系统"诊疗一体化"产品组合，覆盖前列腺癌诊断和治疗全流程[1][15] - 诊断产品TLX591-CDx已完成中国III期临床患者入组，计划年内提交上市申请，2024年销售额5.17亿美元，2025年Q1销售额1.51亿美元(同比+35%)[10] - 治疗产品TLX591国际多中心III期临床申请获中国药监局受理，采用177Lu核素靶向治疗技术[12] - 尿路上皮癌早检产品优爱®实现中国大陆首张商业化处方，敏感性92.5%，特异性95.8%[13] 研发进展 - 核药抗肿瘤诊疗板块储备15款创新产品，覆盖7个癌种，使用5种放射性核素[16] - 全球创新产品GPN02006在SNMMI年会获口头报告，有望成为首个GPC-3靶点肝癌诊断RDC产品[18] - 4款RDC创新药进入注册性临床，3款进入III期阶段[17] 商业化进展 - 核药抗肿瘤诊疗板块2024年收入5.89亿港元(同比+177%)，核心产品易甘泰®贡献5亿港元(同比+140%)[18] - 成都放射性药物基地获甲级《辐射安全许可证》，将于2025年6月投入运营[19] 资本市场表现 - 股价早盘触及9港元/股的十年新高，近半个月累计上涨约50%[1] - 中金年内三次上调目标价至9.6港元，华泰证券首次覆盖给予10.15港元目标价[1]

减持交易详情 - CDH Fund V, L.P.于5月16日减持远大医药约5054.8万股 [1] - 减持平均价格为每股7.71港元 [1] - 减持总金额约3.89亿港元 [1] 股权结构变动 - 减持前持股比例为10.05% [1] - 减持后持股比例降至8.62% [1] - 持股比例减少1.43个百分点 [1]

股价表现 - 远大医药股价高开逾3% 截至发稿涨3.08%至8.69港元 成交额796.87万港元 [1] 核药基地建设进展 - 成都温江核药全球研发及生产基地获国家生态环境部颁发甲级《辐射安全许可证》 将于2025年6月正式投入运营 [1] - 基地于2022年底签约 2023年4月启动环评 同年11月获施工许可破土动工 仅5个月实现主体封顶 以两年周期刷新行业建设纪录 [1] - 基地定位全球创新核药产业化高地 是全球首个"零辐射"智能核药工厂 全流程辐射监测系统达核电级安全标准 [1] 基地规模与产能 - 基地占地面积50亩 一期用地25亩 建设总面积超2.6万平方米 总规划投资拟超30亿元 [2] - 生产车间建设14条高标准GMP生产线 实现18F/64Cu/89Zr等多种同位素自主生产 预留α核素药物生产线 [2] - 覆盖同位素工艺开发与制备/核药偶联技术/自动化标记技术等核心领域 满足治疗性与诊断性核药多品种规模化制备需求 [2] 行业地位与技术优势 - 基地是目前全球核素种类最全/自动化程度最高的智能工厂之一 [1][2] - 具备核药早研/工艺开发/质量研究/非临床研究/智能生产与精准配送一站式全生命周期管理能力 [2]

公司动态 - 远大医药成都温江核药全球研发及生产基地获得国家生态环境部颁发的甲级《辐射安全许可证》，将于2025年6月正式投入运营 [1] - 该基地于2022年底签约，2023年4月启动环评，同年11月破土动工，仅5个月实现主体封顶，以两年周期刷新行业建设纪录 [1] - 基地定位全球创新核药产业化高地，是全球首个"零辐射"智能核药工厂，全流程辐射监测系统达到核电级安全标准 [4] - 基地占地面积50亩，一期用地25亩，建设总面积超2.6万平方米，总规划投资拟超30亿元 [4] - 基地拥有14条高标准GMP生产线，实现F、Cu、Zr等多种同位素自主生产，同时预留α核素药物生产线 [4] 资本市场表现 - 5月以来，远大医药获得中金公司连续三次上调目标价格，股价触及8.95港元历史高位，较年内低点上涨近126%，市值突破300亿港元 [3] - 2024年远大医药核药板块收入约5.89亿港元，同比大幅增长近177% [12] - 核心产品易甘泰®钇[90Y]微球注射液取得收入近5亿港元，同比增速超140%，已连续两年实现销售收入同比超过100%的大幅上涨 [12] 技术突破与创新 - 拥有比利时IBA回旋加速器，具备关键核素的自主化生产能力，解决我国紧缺同位素依赖进口的"卡脖子"难题 [5] - 实现核素全流程自动化生产，产能稳定性提升至国际领先水平 [5] - 全自动放射性化学合成器使核药研发及生产周期显著缩短约80% [7] - 全自动高通量系统单支处理效率提升至每分钟100瓶，操作人员辐射暴露降至近乎为零 [7] - 中央智能控制平台将生产效率提升300% [7] - 独创流场控制系统，采用高强度屏蔽材料与三维空间死角建模，彻底阻断放射性物质外泄路径 [9] - 打造全球首套放射性药物领域全流程辐射监测体系，满足国际原子能机构(IAEA)标准 [9] 行业前景与市场 - 2022-2028年全球核药市场规模预计将以18%的复合年均增长率增长至约187亿美元 [12] - 2023-2030年我国核药市场规模预计将以27%的复合年均增长率增长至约260亿元人民币 [12] - 远大医药是拥有进入中国III期临床研究中诊断和治疗类RDC创新药总计储备最多的企业 [16] - 公司在核药抗肿瘤领域拥有最丰富产品管线和诊疗一体化布局 [16] 产品管线与研发进展 - 核药抗肿瘤板块在研发注册阶段共储备15款创新产品，涵盖5种放射性核素，覆盖7个癌种 [12] - 已有4款全球创新放射性核素偶联药物(RDC)获批开展注册性临床研究，其中3款进入III期临床阶段 [15] - TLX591-CDx国内III期临床已完成全部患者入组给药 [15] - TLX250-CDx已于2024年11月完成首例患者入组给药 [15] - ITM-11已于2025年3月完成国际多中心COMPOSE试验的中国首例患者入组给药 [15] - TLX591国际多中心III期临床研究申请在中国获得受理 [16] - GPN02006在2025年北美核医学与分子影像学会(SNMMI)年会斩获口头报告，展现卓越安全性和显像效能 [16] 战略意义 - 成都核药基地标志着公司成功搭建全球首个覆盖"研发-生产-销售"全产业链的闭环平台 [11] - 实现从实验室研发到工业化量产的战略性跨越，填补国际放射性药物工业化标准空白 [11] - 基地将与公司美国波士顿研发中心、远大医药-山东大学放射药物研究院等共同构建全球核药研发中心网络 [11] - 开启中国核药产业新纪元，实现对全球核医学产业格局的战略性重构 [17]

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告之內容概不負責，對 其準確性或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內 容而產生或因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Grand Pharmaceutical Group Limited 遠大醫藥集團有限公司* ( 於百慕達註冊成立之有限公司 ) (股份代號：00512) 自願性公告 本集團全球領先的核藥研發及生產基地 取得甲級《輻射安全許可證》並即將投入運營 本公告乃遠大醫藥集團有限公司(「本公司」，連同其附屬公司統稱「本集團」)之董事 會(「董事會」)自願刊發。 董事會欣然公告，本集團位於成都市溫江區的全球領先的核藥研發及生產基地，近日獲 得中華人民共和國生態環境部頒發的甲級《輻射安全許可證》，並將於今年 6 月正式投 入運營。該基地於二零二二年底簽約，二零二三年四月全面啟動環境影響評估，同年十 一月獲得施工許可正式破土動工，僅五個月實現主體封頂，以兩年週期刷新行業建設紀 錄。該基地將助力本集團完善核藥全球化版圖，構建自主可控的新生態，是本集團在核 藥抗腫瘤診療領域全產業鏈建設佈局上的又一次重要里程碑進展。 該研發及 ...

恒生医疗指数ETF表现 - 恒生医疗指数ETF盘中换手1% 成交26148万元 [2] - 近1月日均成交274616万元 [2] - 近1月规模增长286087万元 新增规模位居可比基金第一 [2] - 近2周份额增长120000万份 新增份额位居可比基金第一 [2] - 近8个交易日内有5日资金净流入 合计145271万元 [2] 恒生医疗保健指数估值 - 跟踪的恒生医疗保健指数最新市盈率234倍 处于近1年436%分位 估值低于近1年9564%以上的时间 [2] - 前十大权重股合计占比5709% 包括药明生物 百济神州 信达生物 康方生物 石药集团 京东健康 中国生物制药 巨子生物 阿里健康 翰森制药 [2] 创新药行业分析 - 中国创新药产业链经过10年发展 形成临床前高效工程师 临床环节患者资源和三甲医院及医生资源 创新药企业整合优质资源 成果得到MNC认同 出海前景看好 [3] - 医药生物板块2025Q1财报显示营收利润平缓 细分结构亮点频出 部分子行业业绩改善明显 [3] - 偏股型基金对医药配置明显提升 市场热情回归 建议关注国际化biotech公司 仿创公司创新管线重估 CXO行业订单及经营改善显著的公司 [3] 投资渠道 - 场外投资者可通过恒生医疗指数ETF联接基金018433布局港股医疗板块 [3]

远大医药(00512.HK) - 全球创新激素纳米混悬滴眼液APP13007在美国II期和两项III期临床研究均达到临床终点，显示显著抗炎镇痛效果且安全性良好 [1] - 计划2023年上半年向FDA递交上市许可申请(NDA) [1] - 公司拥有该产品在中国大陆、香港和澳门地区的独家开发和商业化权利 [1] 丘钛科技(01478.HK) - 2023年3月摄像头模组销售3792.8万件，环比增长41.8%，同比减少2% [2] - 手机摄像头模组销售3748.7万件，同比减少2.6% [2] - 指纹识别模组销售928万件，环比增长27.4%，同比减少6.4% [2] 华润置地(01109.HK) - 2023年3月总合同销售金额388.0亿元，同比增长85.7% [3] - 总合同销售建筑面积171.85万平方米，同比增长120.5% [3] - 权益合同销售金额295.1亿元，同比增长149.2% [3] - 2023年累计合同销售金额790.2亿元，同比增长71.9% [3] - 3月投资物业租金收入19.4亿元，同比增长32.4% [3] 君实生物(688180.SH) - PARP抑制剂senaparib用于晚期卵巢癌一线维持治疗的III期临床研究达到主要终点 [4] - 计划近期与监管部门沟通递交新药上市申请 [4] 中原建业(09982.HK) - 2023年4月9日集中签约21个项目，预计总合约建筑面积195.15万平方米 [5] 京东集团-SW(09618.HK) - 2023年4月11日向联交所提交增设人民币柜台申请 [6] 远大住工(02163.HK) - 2023年一季度营收3.697亿元，同比增长9.41% [7] 辰罡科技(08131.HK) - 2023年一季度收益631.1万港元，同比减少67% [7] 中国中冶(01618.HK) - 2023年1-3月新签合同额3258.1亿元，同比增长2.1% [8] 远洋集团(03377.HK) - 2023年1-3月累计协议销售165.5亿元 [8] 新城发展(01030.HK) - 2023年1-3月累计合同销售金额215.05亿元 [8] 绿地香港(00337.HK) - 2023年首3个月合约销售35.97亿元 [8] 秦港股份(03369.HK) - 2023年一季度吞吐量9656万吨，同比增长4.43% [8] 佳源国际控股(02768.HK) - 2023年首三个月合同销售12.9亿元 [8] 上坤地产(06900.HK) - 2023年首三个月累计合约销售10.7亿元 [8] 香港科技探索(01137.HK) - 2023年一季度订单总商品交易额19.8亿港元，按季下跌12.8% [8] 禹洲集团(01628.HK) - 2023年前三月累计销售额54.05亿元 [8] 港龙中国地产(06968.HK) - 2023年1-3月合同销售32.01亿元 [8] 中国利郎(01234.HK) - 2023年一季度"LILANZ"产品零售金额同比低双位数增长 [8] 中粮家佳康(01610.HK) - 2023年3月生猪出栏40.8万头 [8] 中国新城镇(01278.HK) - 截至2023年3月31日固定收益类项目投资组合总额19.45亿元 [8] MONGOL MINING(00975.HK) - 2023年第一季度售出洗选焦煤产品160万吨，同比增长343% [8] 龙源电力(00916.HK) - 2023年一季度完成发电量1960.33万兆瓦时，同比增长7.61% [8] 海尔智家(06690.HK) - 海创智拟1.5亿-3亿元增持公司A股，首次增持276.85万股 [8] 中庆股份(01855.HK) - 附属拟3.06亿元收购吉林现代中庆城市建设87.50%股权 [9] 中华燃气(08246.HK) - 王向明购入公司合计约28.38%投票权股份 [9] 智美体育(01661.HK) - 拟3289万元出售北京物业 [9] 浪潮数字企业(00596.HK) - 与关联方拟向合资公司增资合计11亿元 [9] 君实生物(01877.HK) - 特瑞普利单抗用于可手术非小细胞肺癌患者围手术期治疗的新适应症上市申请获得受理 [9] 百心安-B(02185.HK) - IBERIS-HTN达到主要临床终点 [9] 华晨中国(01114.HK) - 金杯汽控拟就重整华晨雷诺债务以现金注资华晨雷诺 [9] 复锐医疗科技(01696.HK) - RT002药品注册申请近日获国家药监局审评受理 [9] 复星医药(02196.HK) - 子公司研制的氨甲环酸注射液上市注册申请获国家药监局批准 [9] 上海医药(02607.HK) - 缩宫素注射液及富马酸酮替芬片通过仿制药一致性评价 [10] 复星医药(02196.HK) - 子公司获许可产品RT002药品注册申请获国家药监局审评受理 [10] 腾讯控股(00700.HK) - 4月11日耗资3.53亿港元回购93万股 [10] 友邦保险(01299.HK) - 4月11日耗资1.32亿港元回购157万股 [10] 中升控股(00881.HK) - 4月11日耗资4461万港元回购118万股 [10] 太古股份公司A(00019.HK) - 4月11日耗资2995万港元回购50万股 [10] 泡泡玛特(09992.HK) - 4月11日耗资997.6万港元回购50万股 [10] 易大宗(01733.HK) - 4月11日耗资1123.25万港元回购798.4万股 [10] 国家联合资源(00254.HK) - 4月6日耗资471万港元回购300万股 [10] 太古股份公司B(00087.HK) - 4月11日耗资346.74万港元回购35.5万股 [10] ESR(01821.HK) - 4月11日耗资511万港元回购37.5万股 [10] 首程控股(00697.HK) - 4月11日耗资476.28万港元回购222.2万股 [10] 小黄鸭德盈(02250.HK) - 4月6日耗资471万港元回购300万股 [10] 爱康医疗(01789.HK) - 授出169.9万份购股权 [11] 中国软件国际(00354.HK) - 受托人根据股份奖励计划购买800万股 [11] 三叶草生物-B(02197.HK) - 授出合共3065万份购股权及703万个受限制股份单位 [11] 海昌海洋公园(02255.HK) - 授出合共1.6亿份购股权 [11] 北京能源国际(00686.HK) - 获授不超过1.25亿美元贷款融资 [11] 中国光大水务(01857.HK) - 拟发行10亿至15亿元中期票据 [11]

恒生医疗保健指数表现 - 截至2025年5月15日10:15，恒生医疗保健指数(HSHCI)上涨0.11%，成分股远大医药(00512)上涨6.15%，诺诚健华(09969)上涨4.36%，巨子生物(02367)上涨3.75%，药师帮(09885)上涨2.38%，健康之路(02587)上涨1.83% [3] - 恒生医疗ETF(513060)上涨0.21%，最新价报0.48元，盘中换手率2.77%，成交额2.74亿元 [3] - 近1月日均成交12.54亿元，排名可比基金第一 [3] 中美关税政策影响 - 2025年5月12日中美联合声明宣布将34%关税分为24%（暂缓90天）和10%，中国暂停或取消针对美国的非关税反制措施 [3] - 湘财证券认为关税缓和有利于国内医疗器械降低生产成本、扩大海外市场份额，CXO行业有望迎来估值修复 [3] 恒生医疗ETF规模与资金动向 - 最新规模达99.44亿元，位居可比基金前1/3 [4] - 近1周份额增长5750万份，新增份额排名可比基金前1/3 [4] - 杠杆资金持续布局，最新融资买入额1.00亿元，融资余额3.78亿元 [4] 恒生医疗ETF收益与风险指标 - 近1年净值上涨21.82%，成立以来最高单月回报28.34%，最长连涨月数4个月，连涨涨幅38.75%，上涨月份平均收益率6.79% [4] - 近1年超越基准年化收益2.42%，排名可比基金前1/2 [4] - 近1年夏普比率1.30，排名可比基金前1/2，今年以来相对基准回撤0.45%，回撤最小 [4] 恒生医疗ETF费率与估值 - 管理费率0.50%，托管费率0.15% [5] - 近1月跟踪误差0.025%，跟踪精度最高 [5] - 跟踪的恒生医疗保健指数最新市盈率23.63倍，处于近1年4.36%分位（低于95.64%时间） [5] 指数成分股权重 - 前十大权重股合计占比56.93%，包括药明生物(02269)、百济神州(06160)、信达生物(01801)等 [5] - 部分成分股涨跌幅：百济神州(06160)上涨0.45%，康方生物(09926)上涨1.40%，巨子生物(02367)上涨3.75%，中国生物制药(01177)下跌1.00% [7]