核心观点 - 远大医药在核药抗肿瘤诊疗领域取得多项突破性进展，包括GPN02006、TLX591和TLX591-CDx等创新药物的临床研究和上市申请 [1][2] - 公司核药抗肿瘤诊疗板块收入大幅增长177%至5.89亿港元，核心产品易甘泰钇[90Y]微球注射液贡献5亿港元收入 [3] - 远大医药已建立完整的核药产业链，包括研发、生产、销售和监管资质，并布局全球研发中心网络 [3] 创新药物进展 - GPN02006是靶向GPC-3的诊断型放射性药物，其IIT临床研究结果将于2025年SNMMI年会公布 [1] - TLX591是治疗性放射性核素单克隆抗体药物，其国际多中心III期临床申请已获国家药监局受理 [2] - TLX591-CDx已完成国内III期临床患者入组，计划年内提交国内上市申请，已在多个国家获批上市 [2] 核药业务表现 - 2024年核药抗肿瘤诊疗板块收入5.89亿港元，同比增长177% [3] - 易甘泰钇[90Y]微球注射液贡献收入5亿港元，同比增长超140% [3] 研发管线布局 - 研发注册阶段共储备15款创新产品，涵盖5种放射性核素和7个癌种 [2] - 产品种类兼具诊断和治疗功能，提供诊疗一体化方案 [2] 产业布局 - 成都温江放射性药物全球研发及生产基地已完成主体结构封顶和辐射安全许可证现场检查 [3] - 全球研发中心网络包括美国波士顿研发中心和远大医药-山东大学放射药物研究院 [3]

公司股价与投行动态 - 5月以来公司股价一路高走并创下历史新高 [1] - 中金公司于5月13日紧急上调公司目标价20%至9.6港元 这是年内第三次上调 [1] - 中金指出公司核药领域创新领先地位正不断巩固 [1] 核药研发进展 - 公司用于诊断肝细胞癌的全球创新RDC药物GPN02006临床研究结果将于2025年SNMMI年会公布 [1] - GPN02006是全球首个针对GPC-3靶点的HCC诊断类RDC 临床数据显示其安全耐受性优异且30分钟即可实现高质量显像 [2] - TLX591治疗性核药国际多中心III期临床申请已获国家药监局受理 其通过抗体精准定位与放射性核素递送系统实现双重突破 [6][7] - TLX591-CDx诊断性核药已完成国内III期临床患者入组 计划年内提交上市申请 该产品2024年销售额达5.17亿美元 2025年Q1销售额1.51亿美元同比增长35% [9] 行业市场前景 - 全球肝癌诊断市场预计从2024年18亿美元增长至2032年29.8亿美元 复合年增长率6.53% [3] - 2020年中国前列腺癌患者44万人 预计2025年增至108万人 四年复合增长率26.8% [9] - 2023年中国前列腺癌用药市场规模303.09亿元 同比增长15.07% [9] 产品管线与商业化 - 公司核药抗肿瘤诊疗板块已有4款RDC创新药进入注册性临床 其中3款进入III期临床 [12] - 2024年核药抗肿瘤诊疗板块收入5.89亿港元同比增长177% 核心产品钇[Y]微球注射液贡献5亿港元收入同比增长超140% [12] - 公司是全球仅有的四家实现创新核药商业化的药企之一 [12] 全球研发与生产基地 - 成都放射性药物全球研发及生产基地已完成主体结构封顶 定位全球创新核药产业化高地 [13] - 基地覆盖核药全生命周期管理 致力于建设全球首个零辐射智能核药工厂 [13] - 基地将与波士顿研发中心等共同构建全球核药研发中心网络 [13]

公司财务预测与评级 - 维持远大医药2025年/2026年EPS预测0 6/0 63港币不变 [1] - 当前股价对应2025年/2026年13 9倍/13 2倍市盈率 [1] - 上调目标价20 0%至9 6港币 对应2025年/2026年16 0倍/15 2倍市盈率 较当前股价有15 4%上行空间 [1] 研发进展与产品管线 - 创新核素偶联药物TLX591-CDx完成中国III期临床全部患者入组给药 计划年内提交国内上市申请 [2][3] - TLX591加入国际多中心III期临床试验申请获国家药监局受理 [2] - TLX591-CDx为前列腺癌诊断用核药 2024年全球销售额5 17亿美元 1Q25销售额1 51亿美元(YoY+35%) [3] - TLX591为治疗用核药 相比诺华Pluvicto具分子设计差异化 采用双剂给药方案(间隔14天) [4] 战略合作与商业化 - 2020年与澳大利亚Telix公司达成不超过2 5亿美元合作 获得其RDC药物在中国多地区的独家权益 [5] - 第一对诊疗一体化RDC管线接近收获 核药领域创新领先地位持续巩固 [5]

公司研发进展 - TLX591-CDx中国三期临床试验已完成全部患者入组给药 计划2024年在中国递交新药上市申请 [1] - TLX591-CDx已在澳大利亚 美国 加拿大 巴西 英国及多个欧洲国家获批上市 2024年销售额达5.17亿美元 2025年Q1销售额1.51亿美元(同比+35%) [2] - 公司另两款产品进展：TLX591国际多中心三期临床试验申请获国家药监局受理 STC3141中国二期临床达终点 [3] - 核药抗肿瘤诊疗领域储备15款创新产品 覆盖7个癌种 4款进入注册性临床阶段(3款进入三期临床) [3] 公司财务表现 - 核药板块核心产品易甘泰钇[90Y]微球注射液2024年贡献收入5亿港元(同比+140%) 推动核药板块收入增长177% [3] - 5月7日-13日股价区间累计涨幅38.4% 5月12日创历史新高8.95港元/股 [1] 行业动态 - 港股创新药指数2024年初至5月13日累计上涨22.67% 1月17日-4月1日区间涨幅达42.6% [4] - 医药指数自2024年四季度底部企稳 产业调整接近尾声 政策稳中向好 [1][4] - 老龄化推动未满足临床需求增长 企业创新能力提升 创新药板块或迎新发展周期 [1][4]

股价表现与市值突破 - 股价创历史新高8.95港元 盘中大涨20% 收报8.32港元 较年内低点上涨超110% [1] - 市值突破300亿港元 [1] 前列腺癌诊断产品TLX591-CDx进展 - TLX591-CDx中国III期临床试验完成全部患者入组给药 计划年内递交新药上市申请 [1] - TLX591-CDx为基于放射性核素-小分子偶联技术的靶向PSMA诊断药物 适用于转移性及复发性前列腺癌诊断 [2] - 产品具有高亲和力特异性结合PSMA 可内化入细胞 生物学活性稳定 体内循环半衰期短 肿瘤渗透性好及非靶向组织快速清除五大特点 [2] - 全球注册进展顺利 已在澳大利亚 美国 加拿大 巴西 英国及多个欧洲国家获批上市 [5] - 2024年实现销售额5.17亿美元 今年第一季度销售额1.51亿美元 同比增长35% [5] 前列腺癌治疗产品TLX591进展 - TLX591加入国际多中心III期临床试验申请获国家药监局受理 [1] - 产品具有精准靶向特性和差异化药理学优势 展现超越现有PSMA靶向RLT分子的临床潜力 [6] - TLX591与TLX591-CDx形成产品组合 实现前列腺癌"诊疗一体化"全面覆盖 [1][6] 核药抗肿瘤诊疗产品管线 - 核药抗肿瘤诊疗为战略重点领域 研发注册阶段储备15款创新产品 [7] - 涵盖Ga Lu I Y Zr 5种放射性核素 覆盖肝癌 前列腺癌 肾癌 脑癌等7个癌种 [7] - 4款RDC创新药获批开展注册性临床研究 其中3款进入III期临床阶段 [10] - 诊断肾透明细胞癌产品TLX250-CDx于2024年11月完成首例患者入组给药 [10] - 治疗胃肠胰腺神经内分泌瘤产品ITM-11于2025年3月完成国际多中心COMPOSE试验中国首例患者入组给药 [10] 创新诊断产品GPN02006突破 - GPN02006在中国开展的IIT临床研究取得里程碑突破 展现卓越安全性和显像效能 [10] - 所有受试者未报告药物相关不良反应 给药后30分钟即可实现高质量显像 [10] - 有望成为全球首个针对GPC-3靶点的肝细胞癌诊断类RDC产品 [10] 核药领域行业地位 - 拥有进入中国III期临床研究的诊断和治疗类RDC创新药总计储备最多 [11] - 全球范围内核药抗肿瘤领域产品管线和诊疗一体化布局最丰富的创新药企之一 [11] - 全球仅四家成功实现创新核药商业化应用的创新制药企业之一 [11] - 核药板块核心产品易甘泰®钇[90Y]微球注射液2024年贡献收入近5亿港元 同比增速超140% [11] - 推动核药板块收入实现近177%大幅增长 [11] 全产业链布局与生产基地建设 - 实现研发 生产 销售 监管资质等多环节全方位布局 建立完整产业链 [11] - 成都放射性药物全球研发及生产基地完成主体结构封顶 今年3月完成辐射安全许可证现场检查 [11] - 基地定位全球创新核药产业化高地 覆盖核药全生命周期管理 [12] - 致力于建设全球首个零辐射智能核药工厂 为国际范围内核素种类最全 自动化程度最高的智能工厂 [12] - 基地将与美国波士顿研发中心 远大医药-山东大学放射药物研究院共同构建全球核药研发中心网络 [12] 重症治疗领域突破 - 全球创新药物STC3141中国II期临床成功达到临床终点 证实脓毒症治疗有效性和安全性 [13] - STC3141为拥有全球知识产权的小分子化合物 通过中和胞外组蛋白和中性粒细胞诱捕网逆转器官损伤 [13] - 全球首个以重新构建免疫稳态为核心的脓毒症治疗方案 针对机体免疫失调核心病因加以精准调节 [13] 脓毒症市场规模与临床需求 - 全球每年新发脓毒症约4900万例 超1/5患者死亡 约占全球总死亡人数20% [14] - 国内重症监护病房脓毒症发生率为20.6%-50.8% 约1/3患者发生院内死亡 [14] - 高收入国家脓毒症患者全院平均治疗费用超过3.2万美元 [14] - 2024年全球脓毒症治疗药物市场规模125.4亿美元 预计2032年达193.7亿美元 年均复合增长率5.58% [14] 资本市场认可 - 中金公司维持跑赢行业评级 目标价上调近11%至8.00港元 [15] - 华福证券推荐关注 认为STC3141免疫稳态疗法有利于脓毒症恢复 [15]

核心观点 - 公司用于诊断前列腺癌的创新在研放射性核素偶联药物TLX591-CDx已完成中国III期临床试验全部患者入组给药，计划于今年内在中国递交新药上市申请 [1] - TLX591-CDx是一款全球创新的诊断型放射性药物，具有高亲和力、生物学活性稳定等五大特点，适用于转移性和复发性前列腺癌的诊断 [2] - 该产品已在多个国家获批上市并扩展适应症，2024年实现销售额7.83亿澳元(5.17亿美元)，2025年第一季度销售额1.51亿美元，同比增长35% [3] - 公司围绕肿瘤诊疗一体化理念，在核药抗肿瘤诊疗板块已储备15款创新产品，覆盖5种放射性核素和7个癌种 [5] - 公司已建立完整的核药抗肿瘤诊疗产业链，拥有约800名员工，是集团全球化程度最高的板块之一 [6] 产品进展 - TLX591-CDx在中国进行的III期临床试验是一项单臂、开放标签研究，拟在超过100例前列腺癌生化复发患者中评估产品的诊断有效性、安全性和耐受性 [1] - TLX591-CDx已在澳大利亚、美国、加拿大、欧洲经济区国家、英国、巴西等多个国家获批上市 [3] - 该产品2021年11月在澳大利亚获批上市，2021年12月在美国获批上市，2022年10月在加拿大获批上市，2023年3月在美国批准扩展适应症 [3] - 2025年1月通过非集中审评程序推荐在欧洲经济区国家上市，2月在英国获批上市，3月获得巴西批准上市 [3] - 在日本完成的I期试验显示产品安全与耐受性良好，未观察到严重不良事件 [4] 研发管线 - 公司核药抗肿瘤诊疗板块目前有15款在研创新产品，涵盖5种放射性核素和7个癌种 [5] - 已有四款RDC创新药获批开展注册性临床研究，其中三款进入III期临床阶段 [5] - 诊断肾透明细胞癌产品TLX250-CDx已于2024年11月完成首例患者入组给药 [5] - 治疗胃肠胰腺神经内分泌瘤产品ITM-11已于2025年3月完成国际多中心COMPOSE试验的中国首例患者入组给药 [5] - 早期研发阶段的产品储备已达12款 [6] 市场表现 - TLX591-CDx 2024年实现销售额7.83亿澳元(5.17亿美元) [3] - 2025年第一季度销售额为1.51亿美元，同比增长约35% [3] 战略布局 - 公司享有TLX591-CDx在中国大陆、香港、澳门及台湾地区的独家开发及商业化权益 [1] - 公司与Sirtex Medical、Telix Pharmaceutical和ITM Isotope Technologies Munich合作搭建国际化肿瘤介入研发平台和RDC药物研发平台 [6] - 与山东大学联合成立放射药物研究院，逐步完成核药早期研发平台建设 [6] - 公司是中国III期临床研究中诊断和治疗类RDC创新药储备最多的企业 [5] - 在全球范围内是核药抗肿瘤领域拥有最丰富产品管线和诊疗一体化布局的创新药企之一 [5]

业绩数据 - TLX591 - CDx 2024 年销售额 7.83 亿澳元（5.17 亿美元）[5] - TLX591 - CDx 2025 年 Q1 销售额 1.51 亿美元，同比增长约 35%[5] 研发进展 - 创新放射性核素偶联药物 TLX591 - CDx 中国 III 期临床研究拟超 100 例患者评估[3] - TLX591 - CDx 2022 年 2 月在日本完成 10 例受试者 I 期试验[6] - 集团核药抗肿瘤诊疗板块在研储备 15 款创新产品[7] - 集团早期研发阶段产品储备达 12 款[8] 平台情况 - 集团核药抗肿瘤诊疗平台约 800 名员工[8] - 集团成都甲级资质核素生产平台三月完成检查即将运营[9] 公司策略 - 以患者需求为核心，科技创新驱动研发[10] - 加大全球创新产品和技术投入，完善布局[10] - 采用“全球化运营布局，双循环经营发展”策略[10] 风险提示 - 产品尚处研发阶段，获批上市和获利有不确定性[11] 董事会构成 - 董事会由四名执行董事和四名独立非执行董事组成[12]

52周新高股票表现 - 截至5月12日收盘共有71只股票创52周新高 [1] - 中国投融资(01226)以122.22%创高率位居榜首 收盘价1.310港元 最高价4.000港元 [1] - 晋安实业(02292)创高率44.44% 收盘价0.850港元 最高价1.300港元 [1] - 鸿福堂(01446)创高率40.30% 收盘价0.470港元 最高价0.470港元 [1] - 高雅光学(00907)创高率17.54% 收盘价0.310港元 最高价0.335港元 [1] - 远大医药(00512)创高率16.54% 收盘价8.320港元 最高价8.950港元 [1] - 创高率超过10%的股票包括环球信贷集团(10.94%) ＸＬ二南特斯－Ｕ(10.62%) [1] 中高涨幅股票明细 - 冠轈控股(01872)创高率9.37% 收盘价3.430港元 [1] - 乐华娱乐(02306)创高率9.20% 收盘价0.910港元 [1] - ＸＬ二南特斯(07766)创高率7.62% 收盘价111.150港元 [1] - 中视金桥(00623)创高率7.45% 收盘价2.610港元 [1] - 中烟香港(06055)创高率7.10% 收盘价31.950港元 [1] - 声通科技(02495)创高率6.78% 收盘价315.000港元 [1] - 龙蟠科技(02465)创高率6.77% 收盘价7.310港元 [1] 中等涨幅股票表现 - 南顺（香港）(00411)创高率6.67% 收盘价10.500港元 [1] - 吉林长龙药业(08049)创高率6.00% 收盘价2.060港元 [1] - K W NELSON GP(08411)创高率6.00% 收盘价0.100港元 [1] - 茂盛控股(00022)创高率5.97% 收盘价0.310港元 [1] - 远东宏信(03360)创高率5.49% 收盘价6.650港元 [1] - 中达集团控股(00139)创高率5.17% 收盘价0.049港元 [1] 低涨幅股票情况 - 东软睿新集团(09616)创高率4.65% 收盘价3.570港元 [1] - 天工国际(00826)创高率4.56% 收盘价2.380港元 [1] - 中国碳中和(01372)创高率4.48% 收盘价0.640港元 [1] - 君百延集团(08372)创高率4.17% 收盘价0.124港元 [1] - 保诚(02378)创高率4.06% 收盘价88.050港元 [1] - 涨幅低于1%的股票包括恒生银行－Ｒ(0.00%) Ａ博时港元(0.02%) 恒生招商一三美债(0.05%) [2] 52周新低股票表现 - ＸＩ二南特斯－Ｕ(09366)创低率-22.50% 收盘价3.900港元 [2] - ＸＩ二南特斯(07366)创低率-21.78% 收盘价30.480港元 [2] - 汇财金融投资(08018)创低率-14.81% 收盘价0.025港元 [3] - 沪上阿姨(02589)创低率-12.21% 收盘价127.000港元 [3] - ＸＩ二南策略－Ｕ(09399)创低率-11.45% 收盘价2.948港元 [3] - 亿达中国(03639)创低率-11.43% 收盘价0.070港元 [3] 新低股票跌幅分布 - 映恩生物－Ｂ(09606)创低率-7.44% 收盘价187.000港元 [3] - 弘毅文化集团(00419)创低率-7.14% 收盘价0.042港元 [3] - 亚洲速运(08620)创低率-6.94% 收盘价0.072港元 [3] - 中国科创产业投资(00339)创低率-6.06% 收盘价0.096港元 [3] - 跌幅较小的包括谊砾控股(-0.50%) 卓能（集团）(-0.70%) 远洋集团(-0.74%) [3]

股价表现与市场认可 - 公司股价实现4连涨，盘中涨幅超7%，周内涨幅超20%，短期走出翻倍行情[1] - 中金公司第二次上调目标价超10%至8港元，显示机构对公司前景的看好[1] - 股价强势表现源于公司在多个领域取得的创新成果获得市场认可[1] 核药抗肿瘤诊疗领域 - 2024年核药抗肿瘤诊疗板块收入达5.89亿港元，同比增长177%[3] - 核心产品易甘泰®钇[90Y]微球注射液贡献收入近5亿港元，同比增速超140%[3] - 公司拥有15款创新产品储备，覆盖5种放射性核素和7个癌种[3] - 4款RDC创新药获批开展注册性临床研究，其中3款进入III期临床[5] - 公司是全球核药领域产品管线最丰富的企业之一[5] 核药产业布局 - 成都温江放射性药物全球研发及生产基地将于今年投入运营[6] - 基地总投资约30亿元，预计2026年前完成产品FDA临床申报[6] - 将建设全球首个零辐射智能核药工厂，覆盖核药全生命周期管理[6] - 与美国波士顿研发中心等共同构建全球核药研发中心网络[6] 呼吸及危重症领域 - STC3141治疗脓毒症的II期临床达到终点，有望填补临床空白[7] - 全球脓毒症治疗药物市场规模2024年125.4亿美元，预计2032年达193.7亿美元[7] - 公司拥有国内领先的鼻喷制剂平台和过敏性鼻炎产品管线[7] - 两款创新哮喘治疗产品恩卓润®和恩明润®已进入国家医保目录[8] 眼科领域 - 公司构建了"专业化、全系列、多品种"的眼科创新药物产品体系[10] - 产品覆盖近视、干眼症、翼状胬肉等多个眼科疾病领域[10] - 建立了覆盖全国的营销网络和专业团队[10] - 未来三年将有多款创新眼科产品有望获批上市[10] 研发战略与行业地位 - 公司以差异化创新和国际化视野为核心驱动力[13] - 在多个领域进行前瞻性战略布局，为长期发展提供保障[13] - 创新产品管线陆续落地为公司注入强劲动能[13] - 公司正重塑中国创新药的全球竞争力[13]

核心观点 - 公司自主研发的全球创新药物STC3141在中国开展的II期临床研究成功达到临床终点，用于治疗前列腺癌的TLX591加入国际多中心III期临床试验的申请已获受理 [1] - 公司股价连续两日大涨，总计涨幅近20%，较年内低点总计上涨近80% [1] - 投行中金公司维持公司跑赢行业评级，将目标价上调近11%至8.00港元，对应2025年/2026年11.3倍/10.8倍市盈率 [2] - 公司2024年收入约116.4亿港元，剔除汇率影响同比增长约12.8%；归母净利润约24.7亿港元，剔除汇率影响同比增长约34.0% [3] - 公司核药抗肿瘤诊疗板块收入约5.89亿港元，同比大幅增长近177%，核心产品易甘泰®钇[90Y]微球注射液贡献收入近5亿港元，同比增速超140% [3] - 公司已储备147个在研项目，其中创新项目47个 [3] - STC3141有望成为重症治疗领域首个具有开创性意义的突破性疗法，填补脓毒症临床空白 [7] - TLX591有望重新定义PSMA阳性mCRPC的治疗标准 [8] - 公司在核药抗肿瘤诊疗板块已有4款RDC创新药获批开展注册性临床研究，其中3款已进入III期临床阶段 [11] - 公司位于成都温江的放射性药物全球研发及生产基地将于今年投入运营，预计将投入总计约30亿元 [12] 研发进展 - STC3141通过中和胞外组蛋白和中性粒细胞诱捕网来逆转机体过度免疫反应造成的器官损伤，可用于脓毒症和急性呼吸窘迫综合症等疾病 [4] - STC3141国内III期临床结果显示，药物治疗组第7天SOFA评分较基线均有明显下降，高剂量组降幅明显大于安慰剂组 [6] - TLX591是一款全球创新、携带治疗性放射性核素的单克隆抗体产品，拟用于治疗mCRPC患者 [8] - TLX591与TLX591-CDx可形成诊疗一体化的产品组合，TLX591-CDx计划于今年二季度完成中国III期临床的全部患者入组 [9] - 公司在核药抗肿瘤诊疗板块储备了15款创新产品，涵盖5种放射性核素，覆盖7个癌种 [9] 财务表现 - 公司2024年派息超9亿港元，近两年分红超18亿港元，已连续七年分红，上市后累计分红近37亿港元 [3] - 公司核药抗肿瘤诊疗板块收入录得约5.89亿港元，同比大幅增长近177% [3] - 易甘泰®钇[90Y]微球注射液贡献收入近5亿港元，同比增速超140%，连续两年实现销售收入同比超过100%的大幅上涨 [3] 行业前景 - 全球每年约有5,000万脓毒症病例，死亡人数超过1,100万，占全球死亡人数的20% [6] - 2024年全球脓毒症治疗药市场规模大约为38.14亿美元，预计2031年将达到59.67亿美元 [6] - 公司有望凭借科技创新+全球化发展的优势布局，延续其业绩的稳健增长 [13] - 随着更多创新产品的开发和全球化战略的深入推进，公司势必将企稳产业龙头地位 [13]