senaparib
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IMPACT Therapeutics, Inc. - B(H0031) - Application Proof (1st submission)
2025-09-25 16:00
业绩总结 - 2023 - 2025年上半年营收分别为2.3522亿元、3354.7万元、3354.7万元和2523.6万元[99] - 2023 - 2025年上半年净亏损分别为1993.8万元、2.54755亿元、1.22964亿元和1.2873亿元[99] - 2023 - 2025年上半年经营活动净现金分别为1690.3万元、 - 8131.1万元、1680.5万元和3016.9万元[101] - 截至2025年6月30日,现金及等价物和按公允价值计损益金融资产为3.899亿元[101] - 截至2023 - 2025年6月30日,流动比率分别为0.8、4.2和4.9[103] - 2023 - 2025年上半年向五大供应商采购额分别为1.093亿元、9260万元和2820万元,占比62.7%、57.1%和58.5%[94] - 2023 - 2025年上半年向单一最大供应商采购额分别为3350万元、3180万元和1570万元,占比19.2%、19.6%和32.5%[94] - 2023 - 2025年上半年前五大客户收入分别为2.352亿元、3350万元和2450万元,占比约100%、100%和97%[95] - 2023 - 2025年上半年最大客户收入分别为2.352亿元、3350万元和1800万元,占比约100%、100%和71.3%[95] 产品相关 - 核心产品森帕瑞布2025年1月获中国OC“全人群”一线维持疗法批准上市[50] - 森帕瑞布中国III期注册试验风险比0.43,p值<0.0001,疾病进展或死亡风险降57%[51] - 森帕瑞布治疗中断的治疗紧急不良事件发生率为4.4%[52] - 森帕瑞布欧洲上市许可申请2025年8月获EMA受理,预计2026年下半年获批[58] - 森帕瑞布作为OC“全人群”一线维持疗法,中国预计到2033年市场规模达108亿人民币(15亿美元)[59] - IMP4297(森帕瑞布)OC(3L +,BRCAmut)单药疗法预计2027年上半年获批[46] - IMP1734晚期实体瘤和乳腺癌单药疗法预计2026年下半年公布II期数据[46] - 截至2025年8月20日,森帕利进入超200家DTP药房,覆盖超600家医疗机构[63] - 截至2025年6月30日,森帕利在27个省份有售[64] - IMP1734对PARP1选择性是PARP2的648倍以上[66] - 计划2025年下半年启动IMP1734的II期试验,预计2026年下半年有结果[69] - IMP1707对PARP1选择性是PARP2的800倍以上[74] - IMP1707在BRCAmut癌症CDX模型中,最低有效剂量0.2mg/kg时可实现肿瘤显著消退[74] - IMP9064单药治疗子宫内膜癌出现持久部分缓解[70] 市场数据 - 2019 - 2024年SL相关交易约达250亿美元,总预付款超50亿美元[43] - 2024年全球SL药物市场达43亿美元,预计2029年增至87亿美元,2024 - 2029年复合年增长率为15.1%,2033年增至115亿美元,2029 - 2033年复合年增长率为16.9%[44] 未来展望 - 公司战略聚焦合成致死开发靶向癌症疗法,在中国获批森帕瑞布用于卵巢癌一线维持治疗“所有患者”[195] - 开展森帕瑞布与替莫唑胺用于小细胞肺癌全球Ib/II期试验,该试验获FDA孤儿药认定[197] - 开展森帕瑞布与ATR抑制剂IMP9064用于卵巢癌Ib/II期试验[197] - 公司计划探索森帕瑞布与抗体药物偶联物和放射性核素药物偶联物等新兴疗法联合应用[197] 其他信息 - H股最高发行价每股HK$[REDACTED],另需支付相关费用[9] - 每股H股面值人民币1.00元[9] - 发行价预计不超每股[REDACTED][REDACTED],不低于每股HK$[REDACTED][REDACTED][12] - 若在[REDACTED]香港时间中午12:00前未就发行价达成协议,发行将失效[12] - 截至最近可行日期,公司在中国有21项已授权专利,美国15项,其他司法管辖区28项,122项待决专利申请[92] - 2025年9月,公司获NMPA的IND批准,启动senaparib与IMP9064联合治疗剂量递增部分;senaparib获国家医保目录谈判新药资格[111] - 公司计划将募资用于核心产品senaparib临床开发等[116] - 公司董事确认2025年6月30日以来财务和交易状况或前景无重大不利变化[118] - 公司于2025年6月25日在中国成立,前身是2009年6月10日成立的有限责任公司[122] - 公司员工激励计划于2025年1月26日获董事会批准并采纳[124] - 杭州千溪山生物医药科技合伙企业(有限合伙)于2023年4月27日成立,是公司员工激励平台[143] - 杭州万泉岛生物医药科技合伙企业(有限合伙)于2023年4月20日成立,是公司员工激励平台[154] - 业绩记录期为截至2023、2024年12月31日两年及截至2025年6月30日六个月[150] - 最新可行日期为2025年9月21日[134]
公告精选(港股)︱丘钛科技3月摄像头模组销售合计3792.8万件环比增长41.8%;远大医药全球创新激素纳米混悬滴眼液海外III期临床研究顺利达到临床终点
格隆汇· 2025-05-16 01:26
远大医药(00512.HK) - 全球创新激素纳米混悬滴眼液APP13007在美国II期和两项III期临床研究均达到临床终点,显示显著抗炎镇痛效果且安全性良好 [1] - 计划2023年上半年向FDA递交上市许可申请(NDA) [1] - 公司拥有该产品在中国大陆、香港和澳门地区的独家开发和商业化权利 [1] 丘钛科技(01478.HK) - 2023年3月摄像头模组销售3792.8万件,环比增长41.8%,同比减少2% [2] - 手机摄像头模组销售3748.7万件,同比减少2.6% [2] - 指纹识别模组销售928万件,环比增长27.4%,同比减少6.4% [2] 华润置地(01109.HK) - 2023年3月总合同销售金额388.0亿元,同比增长85.7% [3] - 总合同销售建筑面积171.85万平方米,同比增长120.5% [3] - 权益合同销售金额295.1亿元,同比增长149.2% [3] - 2023年累计合同销售金额790.2亿元,同比增长71.9% [3] - 3月投资物业租金收入19.4亿元,同比增长32.4% [3] 君实生物(688180.SH) - PARP抑制剂senaparib用于晚期卵巢癌一线维持治疗的III期临床研究达到主要终点 [4] - 计划近期与监管部门沟通递交新药上市申请 [4] 中原建业(09982.HK) - 2023年4月9日集中签约21个项目,预计总合约建筑面积195.15万平方米 [5] 京东集团-SW(09618.HK) - 2023年4月11日向联交所提交增设人民币柜台申请 [6] 远大住工(02163.HK) - 2023年一季度营收3.697亿元,同比增长9.41% [7] 辰罡科技(08131.HK) - 2023年一季度收益631.1万港元,同比减少67% [7] 中国中冶(01618.HK) - 2023年1-3月新签合同额3258.1亿元,同比增长2.1% [8] 远洋集团(03377.HK) - 2023年1-3月累计协议销售165.5亿元 [8] 新城发展(01030.HK) - 2023年1-3月累计合同销售金额215.05亿元 [8] 绿地香港(00337.HK) - 2023年首3个月合约销售35.97亿元 [8] 秦港股份(03369.HK) - 2023年一季度吞吐量9656万吨,同比增长4.43% [8] 佳源国际控股(02768.HK) - 2023年首三个月合同销售12.9亿元 [8] 上坤地产(06900.HK) - 2023年首三个月累计合约销售10.7亿元 [8] 香港科技探索(01137.HK) - 2023年一季度订单总商品交易额19.8亿港元,按季下跌12.8% [8] 禹洲集团(01628.HK) - 2023年前三月累计销售额54.05亿元 [8] 港龙中国地产(06968.HK) - 2023年1-3月合同销售32.01亿元 [8] 中国利郎(01234.HK) - 2023年一季度"LILANZ"产品零售金额同比低双位数增长 [8] 中粮家佳康(01610.HK) - 2023年3月生猪出栏40.8万头 [8] 中国新城镇(01278.HK) - 截至2023年3月31日固定收益类项目投资组合总额19.45亿元 [8] MONGOL MINING(00975.HK) - 2023年第一季度售出洗选焦煤产品160万吨,同比增长343% [8] 龙源电力(00916.HK) - 2023年一季度完成发电量1960.33万兆瓦时,同比增长7.61% [8] 海尔智家(06690.HK) - 海创智拟1.5亿-3亿元增持公司A股,首次增持276.85万股 [8] 中庆股份(01855.HK) - 附属拟3.06亿元收购吉林现代中庆城市建设87.50%股权 [9] 中华燃气(08246.HK) - 王向明购入公司合计约28.38%投票权股份 [9] 智美体育(01661.HK) - 拟3289万元出售北京物业 [9] 浪潮数字企业(00596.HK) - 与关联方拟向合资公司增资合计11亿元 [9] 君实生物(01877.HK) - 特瑞普利单抗用于可手术非小细胞肺癌患者围手术期治疗的新适应症上市申请获得受理 [9] 百心安-B(02185.HK) - IBERIS-HTN达到主要临床终点 [9] 华晨中国(01114.HK) - 金杯汽控拟就重整华晨雷诺债务以现金注资华晨雷诺 [9] 复锐医疗科技(01696.HK) - RT002药品注册申请近日获国家药监局审评受理 [9] 复星医药(02196.HK) - 子公司研制的氨甲环酸注射液上市注册申请获国家药监局批准 [9] 上海医药(02607.HK) - 缩宫素注射液及富马酸酮替芬片通过仿制药一致性评价 [10] 复星医药(02196.HK) - 子公司获许可产品RT002药品注册申请获国家药监局审评受理 [10] 腾讯控股(00700.HK) - 4月11日耗资3.53亿港元回购93万股 [10] 友邦保险(01299.HK) - 4月11日耗资1.32亿港元回购157万股 [10] 中升控股(00881.HK) - 4月11日耗资4461万港元回购118万股 [10] 太古股份公司A(00019.HK) - 4月11日耗资2995万港元回购50万股 [10] 泡泡玛特(09992.HK) - 4月11日耗资997.6万港元回购50万股 [10] 易大宗(01733.HK) - 4月11日耗资1123.25万港元回购798.4万股 [10] 国家联合资源(00254.HK) - 4月6日耗资471万港元回购300万股 [10] 太古股份公司B(00087.HK) - 4月11日耗资346.74万港元回购35.5万股 [10] ESR(01821.HK) - 4月11日耗资511万港元回购37.5万股 [10] 首程控股(00697.HK) - 4月11日耗资476.28万港元回购222.2万股 [10] 小黄鸭德盈(02250.HK) - 4月6日耗资471万港元回购300万股 [10] 爱康医疗(01789.HK) - 授出169.9万份购股权 [11] 中国软件国际(00354.HK) - 受托人根据股份奖励计划购买800万股 [11] 三叶草生物-B(02197.HK) - 授出合共3065万份购股权及703万个受限制股份单位 [11] 海昌海洋公园(02255.HK) - 授出合共1.6亿份购股权 [11] 北京能源国际(00686.HK) - 获授不超过1.25亿美元贷款融资 [11] 中国光大水务(01857.HK) - 拟发行10亿至15亿元中期票据 [11]