Padcev
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PFE's Oncology & Obesity Pipeline Position It for Post-LOE Growth
ZACKS· 2025-12-24 17:21
核心观点 - 辉瑞公司预计其多款关键产品在2026-2030年间失去市场独占权将对收入产生重大负面影响[1] - 公司通过并购、成功的数据读出以及关键项目启动,加强了研发管线,为独占权到期后的可持续增长奠定了基础[1] - 尽管面临近期的收入压力,但由肿瘤学引领、肥胖症、疫苗和罕见病领域投资支持的晚期管线扩张,使公司处于长期可持续增长的有利位置[7] 肿瘤学管线进展 - 辉瑞的肿瘤学管线取得显著进展,多个候选药物进入晚期研发阶段[2] - 关键的晚期肿瘤学候选药物包括:用于ER+/HER2-转移性乳腺癌的小分子PROTAC药物vepdegestrant、用于一线HR+/HER2-转移性乳腺癌的CDK4抑制剂atirmociclib、以及用于转移性非小细胞肺癌的抗体药物偶联物sigvotatug vedotin[2] - 用于治疗BCG初治高危非肌层浸润性膀胱癌的Sasanlimab正在美国和欧盟接受审查[3] - 公司从中国三生制药获得了PF-08634404(一种PD-1/VEGF双靶点抑制剂)在中国以外地区的独家全球开发、制造和商业化权利[3] - 到2030年,辉瑞预计其产品组合中将拥有八种或更多的重磅肿瘤药物[4] - 公司正致力于扩大已获批产品的适应症,包括Padcev、Adcetris、Litfulo、Nurtec、Velsipity和Elrexfio等[5] - 上月,辉瑞的关键药物Padcev与默沙东的Keytruda联合疗法获FDA批准,用于治疗不适合含顺铂化疗的肌层浸润性膀胱癌患者[5] 肥胖症领域布局 - 辉瑞正在加强其在目前由礼来和诺和诺德主导的肥胖症市场的布局[6] - 2025年11月,公司以100亿美元收购Metsera,增加了四个处于临床阶段的创新型肠促胰岛素和胰淀素项目,预计峰值销售额可达数十亿美元[6] - 本月早些时候,辉瑞从中国生物科技公司耀华医药获得了YP05002(一种口服小分子GLP-1受体激动剂)用于治疗肥胖症的独家全球开发权利[6] - 通过Metsera收购、耀华医药交易以及其他包含GIPR拮抗剂候选药物的项目,辉瑞认为其拥有一个强大且多样化的肥胖症产品组合[6] 非肿瘤学领域管线 - 在非肿瘤学领域,一款mRNA流感/COVID联合疫苗以及用于镰状细胞病的osivelotor正处于晚期开发阶段[4] 肿瘤学领域竞争格局 - 辉瑞是最大的癌症药物制造商之一,肿瘤学领域的其他大型参与者包括阿斯利康、默沙东、强生和百时美施贵宝[10] - 对于阿斯利康,肿瘤学销售额目前约占总收入的43%,其肿瘤部门销售额在2025年前九个月增长了16%[10] - 阿斯利康强劲的肿瘤业绩由Tagrisso、Lynparza、Imfinzi、Calquence和Enhertu(与第一三共合作)等药物驱动[10] - 默沙东关键的肿瘤药物是PD-L1抑制剂Keytruda和PARP抑制剂Lynparza(与阿斯利康合作销售)[11] - Keytruda被批准用于多种癌症,其销售额单独占默沙东药品销售额的50%以上,在2025年前九个月录得233亿美元销售额,同比增长8%[11] - 百时美施贵宝关键的癌症药物是PD-L1抑制剂Opdivo,约占其总收入的20%,在2025年前九个月销售额增长8%至75.4亿美元[12] - 强生的肿瘤销售额目前约占总收入的27%,其肿瘤销售额在2025年前九个月按运营基础计算增长了20.6%,达到185.2亿美元[13] - 虽然强生较老的癌症药物(多发性骨髓瘤治疗药物Darzalex和前列腺癌药物Erleada)是其收入增长的关键贡献者,但新药如Carvykti、Tecvayli、Talvey、Rybrevant以及Lazcluze是长期增长的关键[13] 股价表现、估值与预期 - 过去一年,辉瑞股价下跌了7%,而同期行业指数上涨了16.0%[14] - 从估值角度看,相对于行业,辉瑞似乎具有吸引力,且交易价格低于其5年均值[16] - 根据市盈率,公司股票目前的远期市盈率为8.18倍,低于行业的17.40倍和该股5年均值的10.39倍[16] - 过去60天,Zacks对辉瑞2025年每股收益的一致预期从3.07美元上调至3.10美元,而对2026年的预期则从3.15美元下调至3.04美元[18] - 具体季度趋势:第一季度每股收益预期从60天前的0.72美元下调19.44%至当前的0.58美元;第二季度预期从0.62美元上调17.74%至0.73美元;2025财年预期上调0.98%;2026财年预期下调3.49%[19]
多款新药获批上市,数百款新药正在临床开发!这类疗法正在为癌症患者带来新曙光
新浪财经· 2025-12-22 10:56
抗体偶联药物(ADC)行业发展现状 - 全球范围内已有数十款ADC疗法获批上市,同时还有数百项ADC新药管线正处于积极的临床研究阶段,展示出蓬勃的发展趋势 [1][13] - ADC凭借将细胞毒性药物精准递送至癌细胞的能力,正成为推动肿瘤领域新药研发的重点方向之一 [1][13] - 全球范围内有数百款ADC疗法处于积极的临床研究阶段,其中包含了数十款双抗ADC,靶点涵盖EGFR、HER2、HER3、c-Met、ROR1、PD-L1、B7-H4、B7-H3等,适应症涉及一系列实体瘤和血液系统恶性肿瘤 [1][13] 2025年ADC研发管线关键进展 - **新药获批上市**:2025年以来,多款创新ADC获监管机构批准上市,为不同类型的乳腺癌、非小细胞肺癌等患者带来了新的治疗选择 [3][15] - 12月,FDA批准阿斯利康和第一三共的靶向HER2的ADC疗法Enhertu联合帕妥珠单抗,用于一线治疗不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌 [3][15] - 10月,FDA批准葛兰素史克(GSK)靶向BCMA的ADC药物Blenrep,联合疗法用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成年患者 [3][15] - 5月,FDA批准艾伯维(AbbVie)靶向c-Met的ADC药物Emrelis,用于治疗c-Met蛋白高度表达的非小细胞肺癌 [3][15] - 1月,阿斯利康与第一三共的靶向Trop2的ADC药物Datroway获批用于治疗HR阳性、HER2阴性乳腺癌,并于6月再获批准用于治疗EGFR突变非小细胞肺癌 [3][15] - **递交上市申请**:多款ADC疗法已递交上市申请,有望在不久的将来造福患者 [4][16] - 10月,安斯泰来与辉瑞共同开发的靶向Nectin-4的ADC疗法Padcev联合Keytruda的补充生物制品许可申请(sBLA)获FDA受理并授予优先审评,拟用于肌层浸润性膀胱癌 [4][16] - 10月,艾伯维向FDA提交生物制品许可申请(BLA),寻求批准其靶向CD123的ADC疗法pivekimab sunirine,用于治疗母细胞性浆细胞样树突细胞肿瘤 [4][16] - **公布新临床数据**:不少在研ADC新药公布了新的临床数据,靶点涉及CDH6、EGFR/HER3、FRα等,适应症覆盖卵巢癌、非小细胞肺癌、子宫内膜癌等 [6][7][18][19] - 10月,默沙东与第一三共公布的2期研究结果显示,在研CDH6靶向ADC疗法raludotatug deruxtecan在107例铂类耐药卵巢癌患者中,客观缓解率为50.5%,疾病控制率为77.6% [6][18] - 10月,SystImmune公司与百时美施贵宝公布的1期研究数据显示,EGFR/HER3靶向双特异性ADC疗法iza-bren在多种高度预处理的实体瘤患者中展现出令人鼓舞的抗肿瘤活性 [6][18] - 6月,Genmab公司披露的数据显示,在研FRα靶向ADC疗法rinatabart sesutecan在治疗复发性/晚期子宫内膜癌患者中,低与高剂量组的未确认客观缓解率分别为50%与45.5%,疾病控制率分别为100%和81.8% [7][19] ADC药物开发的核心挑战与解决方案 - **疗效评估与优化挑战**:ADC的治疗效果依赖于抗体、连接子与载荷三大核心组成部分的协同作用及其在人体内的生物转化过程,准确识别各组分在体内的状态并动态监测药物抗体比(DAR)的变化至关重要 [9][20] - **专业平台应对疗效挑战**:药明康德测试事业部建立了完整的ADC综合研究平台,融合高分辨率质谱技术与靶向数据分析手段,精准识别代谢产物,动态描绘DAR变化轨迹,助力设计更稳定、更具疗效的ADC候选分子 [9][20] - **安全性评估挑战**:ADC结构在生理条件下可能发生变化导致载荷意外释放,不同组分可能诱导机体产生抗药抗体,临床前模型中的物种差异也可能影响数据的可转化性 [10][21] - **专业方案应对安全挑战**:药明康德测试事业部提供覆盖ADC临床前研发全流程的支持方案,涵盖高灵敏度检测方法,通过流式细胞术与细胞因子分析平台剖析免疫毒性风险,并利用生物标志物库支持精准监测 [10][21] - **耐药性挑战**:随着ADC药物在临床中的广泛应用,耐药性问题日益凸显,常见机制包括肿瘤抗原表达下调、载荷代谢机制改变等 [11][22] - **耐药性评估与应对策略**:药明康德测试事业部已将耐药性评估整合至临床前服务体系,构建了可模拟多种关键耐药机制的验证模型,应对策略包括利用“旁观者效应”和探索与免疫治疗的联合应用 [11][12][22][23] - **整合解决方案成果**:药明康德测试事业部通过提供全面整合、科学驱动的疗效评估、安全性验证及耐药性分析解决方案,已协助合作伙伴完成超过100项ADC的IND申报 [12][23]
Pfizer Down After It Issues Muted 2026 Outlook: How to Play the Stock
ZACKS· 2025-12-19 16:50
2026年财务指引与市场反应 - 公司发布2026年财务指引 预计总营收在595亿至625亿美元之间 较修订后的2025年营收预期约620亿美元增长有限[1][2] - 2026年调整后每股收益预计在2.80至3.00美元之间 低于2025年预期的3.00至3.15美元[3] - 指引未达投资者预期 导致公司股价当周下跌约3% 年初至今下跌4.9% 表现逊于行业16.7%的涨幅及标普500指数[1][17] 营收增长驱动因素与业务亮点 - 剔除新冠产品及专利到期影响 公司预计2026年运营收入增长约4%[2] - 肿瘤业务是核心支柱 贡献约28%的总营收 2025年前九个月肿瘤收入增长7% 由Xtandi、Lorbrena等药物驱动[4][5] - 新上市及收购产品(如Nurtec、Seagen产品)在2025年前九个月运营增长约9% 预计2026年将实现两位数增长[8] - 公司预计到2030年将拥有8个或以上的肿瘤重磅药物[5] 主要营收挑战与不利因素 - 新冠产品收入持续疲软 预计2026年收入约50亿美元 较2025年预期约65亿美元减少15亿美元[2][14] - 2026-2030年将面临专利悬崖 包括Eliquis、Ibrance、Xtandi等关键药物专利到期 预计2026年将冲击约15亿美元销售额[2][15] - 通胀削减法案下的医疗保险D部分重新设计 对Eliquis、Vyndaqel等高定价药物收入产生不利影响[16] 战略布局与管线发展 - 通过收购Seagen强化了肿瘤领域地位[4] - 今年从中国3SBio公司获得双靶点PD-1/VEGF抑制剂SSGJ-707的全球(除中国外)独家权益[7] - 重新进入肥胖症领域 近期以100亿美元收购Metsera 获得其四个临床阶段肠促胰岛素和胰淀素项目[9][10] - 本月初从中国药企YaoPharma获得口服小分子GLP-1受体激动剂YP05002的全球独家权益[11] - 2025年前九个月在业务发展交易上投资约16亿美元 主要反映3SBio许可交易[9] 财务与估值状况 - 公司预计通过成本削减和内部重组 到2027年底实现77亿美元节余[26] - 股息收益率约为7%[26] - 估值具有吸引力 远期市盈率为8.04倍 显著低于行业平均的17.11倍及自身五年均值10.41倍[20] - 过去60天内 2025年每股收益共识预期从3.07美元上调至3.12美元 而2026年预期从3.15美元下调至3.07美元[22]
Merck's Keytruda-Padcev Combo Boosts Survival In Pivotal Bladder Cancer Trial
Benzinga· 2025-12-17 17:45
核心观点 - 默克公司公布了其关键药物Keytruda联合疗法在肌层浸润性膀胱癌三期临床试验中的积极顶线结果 该联合疗法在无事件生存期、总生存期和病理完全缓解率方面均显示出统计学显著且具有临床意义的改善 [1][2] 临床试验结果 - KEYNOTE-B15(EV-304)三期临床试验评估了Keytruda联合Padcev作为肌层浸润性膀胱癌患者手术前后的新辅助和辅助治疗的效果 [1] - 与单纯新辅助化疗加手术相比 Keytruda联合Padcev方案在无事件生存期、总生存期和病理完全缓解率方面均取得显著改善 [2] - 该联合疗法的安全性特征与各药物已知的安全性特征一致 未发现新的安全信号 [3] 合作与后续计划 - 该试验由默克公司与辉瑞公司及安斯泰来制药公司合作进行 [3] - 公司计划向全球监管机构提交这些结果以寻求潜在的注册申报 并将在即将召开的医学会议上展示数据 [4] - 目前还有三项针对膀胱癌各阶段(包括非肌层浸润性、肌层浸润性和转移性)的三期研究正在评估Keytruda [4] 其他相关研究 - 在肌层浸润性膀胱癌领域 另有KEYNOTE-866和KEYNOTE-992两项研究正在进行 [5] - Keytruda也正在KEYNOTE-676研究中与卡介苗联合 用于治疗非肌层浸润性膀胱癌患者 [5] 市场反应 - 消息公布后 默克公司股价在周三上涨0.37% 报收于98.63美元 [5]
Here's How AbbVie's Oncology Drugs are Aiding Top-line Growth
ZACKS· 2025-12-11 13:51
艾伯维肿瘤业务扩张 - 公司正显著扩大其在肿瘤学领域的影响力 其业务已从最初由血癌药物Imbruvica和Venclexta构成的双药特许经营权 扩展到实体瘤领域[1] - 最新的产品组合包括用于淋巴瘤的Epkinly、用于卵巢癌的Elahere以及最近用于肺癌的Emrelis[1] - 在2025年前九个月 肿瘤业务销售额占公司总收入的11%以上 同比增长3%[1] 扩张驱动策略与产品表现 - 扩张由有机和无机战略共同驱动 Emrelis是公司首个内部研发的实体瘤药物 而Epkinly和Elahere则是通过收购或合作加入产品组合[2] - 这些新药销售额加上Venclexta的稳定增长 已足以抵消因新型口服疗法激烈竞争而销售额下滑的Imbruvica的负面影响[2] 研发管线与创新技术 - 公司拥有一个令人兴奋且多样化的、涵盖血癌和实体瘤的潜力新疗法管线[3] - 公司正通过增加抗体药物偶联物来加强其肿瘤药物组合 ADC被认为是制药行业的颠覆性创新 能利用抗体的靶向能力将细胞毒性分子药物递送至肿瘤[3] - 一款名为pivekimab sunirine的ADC疗法正在接受FDA审查 用于治疗一种名为BPDCN的罕见血癌 若获批 这将是继Elahere和Emrelis之后公司第三款ADC[4] - 公司还在开发一款名为Temab-A的研究性ADC 其针对转移性结直肠癌的后期研究已进入晚期阶段 并针对胃食管癌和肺癌进行单独的中期研究[4] 非ADC疗法与适应症扩展 - 公司也在开发ADC以外的肿瘤疗法 其管线中的一个关键候选药物是etentamig/ABBV-383 这是一种BCMA x CD3双特异性抗体 正在针对复发/难治性多发性骨髓瘤进行后期研究[5] - 公司还对其已获批产品进行适应症扩展研究 以进一步加强其肿瘤学影响力[5] 肿瘤领域竞争格局 - 肿瘤领域的其他主要参与者包括阿斯利康、默克和辉瑞[6] - 对阿斯利康而言 肿瘤销售额现已占总收入的43% 其肿瘤业务在2025年前九个月同比增长16% 主要受Tagrisso、Lynparza、Imfinzi、Calquence以及与第一三共合作的Enhertu等药物的强劲表现驱动[6] - 默克的关键肿瘤药物是PD-L1抑制剂Keytruda和与阿斯利康合作销售的PARP抑制剂Lynparza 在2025年前九个月 Keytruda单独贡献了默克约48%的总收入[7] - 辉瑞的肿瘤收入在2025年前九个月增长7% 主要受Xtandi、Lorbrena、Braftovi-Mektovi组合以及Padcev等药物驱动 该业务目前占辉瑞总收入的27%以上[7] 公司股价表现与估值 - 艾伯维的股价表现年内优于行业[8] - 从估值角度看 公司股票交易价格较行业略有折价 基于市盈率 公司股票目前的前瞻市盈率为15.87倍 而行业平均为16.31倍 该股交易价格高于其五年均值13.44[11] - 过去60天内 对2025年和2026年的每股收益预期有所下调[13]
Corbus Pharmaceuticals Holdings (NasdaqCM:CRBP) FY Conference Transcript
2025-12-02 21:52
公司概况 * Corbus Pharmaceuticals Holdings (NasdaqCM: CRBP) 是一家位于马萨诸塞州诺伍德的药物研发公司 员工约40人[4] * 公司拥有两条截然不同的研发管线:针对Nectin-4的抗体偶联药物(ADC)项目(CRB-701)用于肿瘤治疗 以及针对肥胖症的CB1项目[4] CRB-701 (Nectin-4 ADC) 项目关键要点 **核心观点与里程碑** * 公司计划在2026年公布三项关键临床数据:年中公布单药二线治疗头颈癌的更新数据 下半年公布单药二线治疗宫颈癌的数据 以及一线头颈癌联合Keytruda的初步数据[5][7] * 二线头颈癌治疗领域存在巨大未满足需求 当前标准疗法(化疗或再次使用pembro)的无进展生存期(PFS)仅约2个月出头 疗效极差[7] * 二线宫颈癌治疗的标准疗法包括化疗或Tivdak Tivdak的客观缓解率(ORR)仅为17% 且耐受性不佳 并非首选标准疗法[8] * 一线头颈癌联合Keytruda的数据是最大的未知数 目前该领域竞争激烈 主要由EGFR靶向疗法主导[8][9] **差异化优势与潜力** * CRB-701采用每三周一次的给药方案 其高度稳定的连接子使游离载荷(MMAE)暴露量极低 这可能限制系统性免疫抑制 从而更容易与PD-1抑制剂(如Keytruda)联合使用[12][13] * 与同类药物(如Padcev)相比 CRB-701显示出显著更低的周围神经病变发生率 周围神经病变是不可逆的 是导致患者停药的主要原因[16] * 眼部毒性(角膜炎和干眼)是可逆的 且多为1级或2级(1级无症状) 在肿瘤医生看来 其风险远低于可能危及生命的周围神经病变或皮肤毒性[17][18] * 公司的中国合作伙伴(CSPC Pharmaceutical)正在晚期研究中将CRB-701(SYS6002)与其内部的抗PD-1抗体联合使用 这暗示了其联合疗法的潜力[14] **开发策略与资源限制** * 公司规模小且高度专注 因此不会进入竞争激烈的领域(如膀胱癌 需直接挑战Padcev加Keytruda的组合) 而是偏好竞争较少的“开放赛道”[10][11] CB1 (肥胖症) 项目关键要点 **核心观点与机制** * CB1项目采用小分子逆激动剂机制 靶向GPCR 使其“反向”运作 与单克隆抗体方法不同[22][23] * 所有第一代和第二代CB1小分子逆激动剂在临床中都显示出减重效果 而抗体方法的疗效信号尚不明确[23][24] * 公司的化合物(CRB-913)具有长半衰期 属于每日一次的口服药[21][22] **开发策略与潜力** * 临床开发路径必须从单药治疗开始 因为这是一个新机制[28] * 临床前研究显示 该药物与semaglutide、tirzepatide和liraglutide等GLP-1激动剂具有协同增效作用[28] * 潜在应用包括单药治疗、与GLP-1激动剂口服联合(可能将减重效果从低双位数提升至高双位数) 或作为诱导后的维持疗法(使用注射笔减重后 换用口服药防止体重反弹)[28][29] * 关于脑部暴露量的问题 CRB-913是高度外周限制性的 这将有助于解答疗效是源于脑部还是外周作用的问题[26] **近期里程碑** * 单次递增剂量/多次递增剂量(SAD/MAD)一期临床数据即将公布 该研究在美国进行 剂量高达每天数百毫克 远高于预期治疗剂量(例如Monlunabant有效剂量为10mg/天) 旨在探索安全性和药代动力学[19][20] * 2026年中期将获得在肥胖非糖尿病患者中进行的90天剂量范围探索研究结果 这将是一个关键的研究[6] 财务状况与战略优先级 * 公司拥有约1.8亿美元现金 预计现金储备可支撑至2028年[7][30] * 公司的首要投资重点是CRB-701的二线头颈癌单药治疗 其次是宫颈癌单药治疗 一线联合治疗作为不确定因素[32] * 对于CB1项目 90天研究结果将决定其后续开发路径[32][6]
Pfizer's Cancer Drugs Deliver Growth Amid Competitive Pressure
ZACKS· 2025-12-02 16:26
辉瑞肿瘤业务概况 - 公司是肿瘤学领域最大且最成功的制药商之一,拥有强大的已上市癌症药物组合以及丰富的在研管线,重点关注小分子、抗体药物偶联物和免疫肿瘤生物制剂等多种模式 [1] - 2023年收购Seagen加强了公司在肿瘤学领域的地位,新增了四种ADC药物,这些收购的产品在2024年和2025年迄今为收入做出了显著贡献 [2] - 肿瘤业务销售额约占公司总收入的28%,其肿瘤收入今年迄今增长7% [3] 关键肿瘤产品业绩 - Xtandi本季度联盟收入为5.78亿美元,同比增长3% [4] - Lorbrena销售额增长28%至2.68亿美元 [4] - Braftovi/Mektovi组合收入为2.02亿美元,同比增长17% [4] - 新药Elrexfio在第三季度产生销售额8500万美元 [4] - Ibrance收入同比下降5%至10.6亿美元 [4] - 来自Seagen的ADC药物Padcev销售额增长13%至4.64亿美元,而Adcetris销售额为2.15亿美元,同比下降20% [4] - 肿瘤生物类似药业务收入为3.15亿美元,同比增长10% [5] 肿瘤研发管线与战略 - 公司推进了肿瘤临床管线,多个候选药物进入后期开发阶段,如atirmociclib和sigvotatug vedotin [6] - sasanlimab和vepdegestrant的监管申请正在美国审评中 [6] - 到2030年,公司预计其产品组合中将拥有8个或更多肿瘤重磅药物 [6] - 公司与中国的3SBio达成全球(除中国外)许可协议,获得后者双靶点PD-1和VEGF抑制剂的独家权利,以加强肿瘤管线 [7] - 公司正致力于扩大已上市肿瘤药物(如Padcev、Adcetris和Elrexfio)的适应症标签 [7] 肿瘤领域竞争格局 - 肿瘤领域的其他主要参与者包括阿斯利康、默克和百时美施贵宝 [8] - 阿斯利康的肿瘤销售额约占其总收入的43%,其肿瘤部门销售额在2025年前九个月增长16% [8] - 默克的关键肿瘤药物Keytruda在2025年前九个月销售额为233亿美元,同比增长8%,占其药品销售额的50%以上 [9] - 百时美施贵宝的关键癌症药物Opdivo约占其总收入的20%,在2025年前九个月销售额增长8%至75.4亿美元 [11] 公司财务与估值 - 公司股票今年迄今下跌4.7%,而行业指数上涨17.8% [12] - 从估值角度看,公司相对于行业具有吸引力,交易价格低于其5年均值,远期市盈率为8.02倍,低于行业的17.26倍和其5年均值10.44倍 [13] - 过去30天内,2025年每股收益的共识预期从3.06美元上调至3.14美元,2026年预期从3.14美元上调至3.15美元 [15]
Novo Nordisk or Pfizer: Which Healthcare Giant Is the Better Bet?
ZACKS· 2025-11-27 17:55
公司核心业务定位 - 诺和诺德是GLP-1领域的市场领导者,其司美格鲁肽药物以品牌名Ozempic(预填充笔)和Rybelsus(口服片剂)用于治疗II型糖尿病,并以Wegovy(注射剂)用于慢性体重管理 [1] - 辉瑞传统上在肿瘤学领域实力最强,该部门占其收入近三分之一,同时在炎症、免疫学、罕见病和疫苗领域也保持深厚基础 [2] - 辉瑞通过以约100亿美元收购Metsera,重新进入肥胖症领域,使其在投资角度上与诺和诺德更具可比性 [2][3][16] 诺和诺德增长动力与战略 - 截至2025年9月底,诺和诺德在全球糖尿病和肥胖护理领域的GLP-1总销量市场份额为59%,保持市场领先地位 [5] - 公司正为其司美格鲁肽药物寻求新适应症,包括心血管疾病等;Rybelsus成为美国首个获批用于降低高风险II型糖尿病患者主要不良心血管事件风险的口服疗法 [7] - FDA正在审查诺和诺德针对肥胖和心血管疾病的25毫克口服司美格鲁肽(Wegovy药片)的申请,预计年底前做出决定;更高剂量的Wegovy注射剂也在美国和欧盟接受审查 [8] - 公司正在推进其下一代肥胖管线,其中中期资产amycretin在II期研究中显示出强大的减重功效,预计2026年进入III期 [9] - 诺和诺德正在建立其罕见病业务,在A型血友病中推进Mim8,并获得了治疗A型和B型血友病(无论是否带有抑制剂)的Alhemo的欧盟和美国批准 [10] 诺和诺德面临的挑战 - Ozempic和Wegovy的销售低于预期,导致第三季度业绩令人失望,原因是来自礼来基于替尔泊肽的药物Mounjaro(II型糖尿病)和Zepbound(肥胖)的竞争加剧,以及美国复合司美格鲁肽使用增加 [12] - 第三季度业绩后,由于定价压力、GLP-1竞争加剧和外汇阻力,公司进一步下调了2025年销售和营业利润展望 [12] - 公司宣布了一项重组计划,包括裁员,目标是在2026年前实现约80亿丹麦克朗的年节约 [12] 辉瑞增长动力与战略 - 辉瑞是肿瘤学领域最大和最成功的制药商之一;2023年收购Seagen增强了其在肿瘤学领域的地位;其肿瘤学收入年内迄今增长了7% [13] - 非COVID运营收入正在改善,由关键在售产品如Vyndaqel、Padcev和Eliquis、新上市产品以及新收购产品(如Nurtec和来自Seagen的产品)驱动 [14] - 公司近期推出和收购的产品在2025年前九个月运营增长约9%,预计这一势头将持续 [14] - 公司预计成本削减和内部重组将在2027年底前实现77亿美元的节约;其股息收益率约为7% [15] - 公司预计2025年至2030年收入复合年增长率约为6% [15] - 收购Metsera为辉瑞的管线增加了有前景的临床阶段肠促胰岛素和胰淀素项目;Metsera的主要管线候选药物是MET-097i,一种每周和每月注射一次的GLP-1受体激动剂,即将开始III期开发 [16] 辉瑞面临的挑战 - 由于其COVID产品Comirnaty和Paxlovid的疫苗接种率和COVID感染率较低,销售表现疲软 [17] - 在2026-2030年期间,预计将因专利独占权丧失而受到重大影响,包括Eliquis、Vyndaqel、Ibrance、Xeljanz和Xtandi在内的几种关键产品将面临专利到期 [18] - 根据《通货膨胀削减法案》的医疗保险D部分重新设计,公司预计将受到约10亿美元的不利影响,该法案于2025年第一季度生效 [18] 财务估计与市场表现 - 诺和诺德2025年销售额和每股收益的共识估计意味着同比分别增长约14%和9%;2025年和2026年的每股收益估计在过去60天内呈下降趋势 [20] - 辉瑞2025年销售额和每股收益的共识估计意味着同比分别下降1.1%和增长1%;2025年和2026年的每股收益估计在过去60天内也呈下降趋势 [23] - 年内迄今,诺和诺德股价暴跌43.4%,而辉瑞股价下跌3.1%,同期行业指数上涨19% [26] - 诺和诺德股票目前以13.36倍远期市盈率交易,高于辉瑞的8.2倍 [28] 投资前景比较 - 两家公司均被列为Zacks排名第3(持有)[30] - 诺和诺德近期面临严重的市场动荡,包括来自礼来的竞争加剧、市场中的复合司美格鲁肽替代品、指引下调和领导层过渡,这些因素影响了投资者情绪,导致过去一年股价大幅下跌 [30][31] - 辉瑞提供了有吸引力的近期投资理由,因COVID后波动性消退,核心收入增强;其肿瘤业务在Seagen的推动下持续增长,而新的和收购的产品增加了动力;其计划到2027年节约77亿美元成本、稳固的后期管线和约7%的股息收益率使其成为比诺和诺德更便宜、更稳定的选择 [32]
明慧医药拟港交所上市,抗体偶联药领域会二次爆发吗?
新浪财经· 2025-11-27 10:14
公司概况与IPO动态 - 明慧医药于11月24日递交招股书,公司成立于2018年 [1] - 公司管线包含近10款在研抗体偶联药物(ADC)及一款PD-1/VEGF双抗药物,但产品均处于开发早期 [1] - 公司创始人、董事长兼首席科学官曹国庆为恒瑞医药前副总裁,曾负责卡瑞利珠单抗的研发 [8] - 公司在今年8月完成1.31亿美元Pre-IPO轮融资,由奥博资本领投,启明创投联合领投 [9] 产品管线分析 - 核心ADC产品靶点包括B7-H3、TROP-2、B7-H4、c-Met、PSMA等,其中B7-H3 ADC(MHB088C)已授权给齐鲁制药 [1][4] - B7-H3 ADC(MHB088C)授权交易的首付款和近期里程碑付款为2.8亿元人民币,后续里程碑付款超10亿元人民币 [4] - 管线中距离商业化最近的产品为外用JAK抑制剂伊托法替布软膏,其上市申请已获受理,适应症为轻中度特应性皮炎 [5] - 管线包含一款在研的PD-1/VEGF双特异性抗体(MHB039A) [1][3] 财务状况 - 公司在2023年和2024年无营业收入,亏损额分别为1.37亿元和2.83亿元人民币 [5] - 2025年上半年,公司因产品授权实现收入2.64亿元人民币,同期亏损1.67亿元人民币 [5][7] - 公司研发开支在2024年达到2.81亿元人民币,2023年及2025年上半年分别为1.82亿元和0.98亿元人民币 [5] - 截至2025年6月末,公司现金及现金等价物为1.49亿元人民币 [7][9] 行业背景与市场趋势 - ADC药物市场增长强劲,第一三共/阿斯利康的Enhertu今年前三季度销售额达19.76亿美元,同比增长37% [1] - 安斯泰来/辉瑞的Padcev和罗氏的Polivy销售额分别约为14.32亿美元和13.7亿美元,同比增长25%和40% [1] - 行业专家指出,ADC技术(抗体、载荷、连接子、偶联技术)的突破推动创新,应用场景正从晚期肿瘤后线向一线及联合疗法拓展 [8] - 中国ADC产业正从快速跟进(fast-follow)向全球领先(global-first)迈进 [8] - 国内ADC产品方面,荣昌生物维迪西妥单抗2024年销售收入约7.2亿元人民币,同比增长36%;科伦博泰芦康沙妥珠单抗今年上半年销售额约3亿元人民币 [9]
AbbVie and Pfizer: A Closer Look at Two Pharma Heavyweights
ZACKS· 2025-11-26 16:45
公司业务概况 - 辉瑞 (PFE) 是美国制药巨头,在肿瘤学、炎症与免疫学、罕见病和疫苗领域拥有稳固的市场地位,其中肿瘤学销售额约占其总收入的28% [1] - 艾伯维 (ABBV) 在免疫学、肿瘤学和神经科学领域实力强劲,并拥有医美和眼科护理产品,其免疫学药物约占净收入的50% [2] - 两家公司均拥有前景良好的研发管线,能够提供创新疗法并支持未来增长 [3] 辉瑞 (PFE) 增长动力与战略 - 通过2023年收购Seagen加强了肿瘤学业务,肿瘤收入年内增长7%,由Xtandi、Lorbrena等药物驱动 [4] - 非新冠业务收入改善,由Vyndaqel、Eliquis等关键产品、新上市产品及收购产品(如Nurtec、Seagen产品)推动,2025年前九个月新上市和收购产品收入增长约9% [5] - 预计通过成本削减和内部重组,到2027年底将实现77亿美元的成本节约 [6] - 预计2025年至2030年收入复合年增长率约为6%,股息收益率约为7% [6] - 以约100亿美元收购肥胖药物开发商Metsera,重新进入肥胖症领域,获得四个新型临床阶段项目 [7] - 与特朗普政府签署药品定价协议,同意降低处方药价格以换取三年药品进口关税豁免 [8] 辉瑞 (PFE) 面临的挑战 - 新冠产品Comirnaty和Paxlovid因接种率和感染率下降而销售疲软 [8] - 预计2026-2030年间将受到关键产品(如Eliquis、Vyndaqel、Ibrance等)专利到期的影响 [10] - 受《通货膨胀削减法案》中医疗保险D部分重新设计的影响,预计2025年第一季度将产生约10亿美元的不利影响 [10] 艾伯维 (ABBV) 增长动力与战略 - 成功应对Humira专利到期,通过新免疫药物Skyrizi和Rinvoq实现增长,预计将支持未来几年收入增长 [11] - Skyrizi和Rinvoq在2025年前九个月合计销售额达185亿美元,Skyrizi年化销售额近180亿美元,Rinvoq超80亿美元 [12] - 预计2025年两款药物合计销售额将超250亿美元,2027年超310亿美元,且Rinvoq专利独占期经诉讼和解延长至2037年 [12] - 肿瘤学部门2025年前九个月收入50亿美元,同比增长2.7%,神经科学药物销售额增长20.3%至近78亿美元 [13] - 为加强早期管线进行无机增长,自2024年初以来已执行超过30笔并购交易 [14] 艾伯维 (ABBV) 面临的挑战 - 面临Humira生物类似药侵蚀、癌症药物Imbruvica竞争压力加大以及医美部门销售额下降等近期阻力 [14] - 全球医美产品组合销售额在2025年前九个月下降7.4%,受宏观经济挑战和消费者情绪低落影响 [14][15] 财务预估与市场表现 - 辉瑞2025年销售额共识预估同比下降1.1%,每股收益预估同比上升1%,2025年每股收益预估从30天前的3.07美元升至3.14美元,2026年预估从3.15美元降至3.14美元 [16][17] - 艾伯维2025年销售额共识预估同比上升8.1%,每股收益预估同比上升5.1%,2025年每股收益预估从30天前的10.81美元降至10.64美元,2026年预估从14.41美元微降至14.40美元 [18][19] - 年内至今,辉瑞股价下跌3.0%,艾伯维股价上涨30.5%,同期行业上涨15.9% [20] - 辉瑞远期市盈率为8.20,低于行业水平(16.98)及其5年均值(10.46),艾伯维远期市盈率为16.52,低于行业水平但高于其5年均值(13.40) [22] - 辉瑞股息收益率约为6.7%,艾伯维股息收益率约为2.8% [26] 增长前景比较 - 艾伯维预计2025年恢复中等个位数收入增长,并在2029年前实现高个位数复合年增长率,且未来十年无重大专利到期事件 [29] - 辉瑞面临即将到来的专利悬崖,而艾伯维已成功应对Humira专利到期,并为未来持续强劲增长做好定位 [28]