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Aktis raises $318M in 2026’s first biotech IPO
Yahoo Finance· 2026-01-08 21:33
This story was originally published on BioPharma Dive. To receive daily news and insights, subscribe to our free daily BioPharma Dive newsletter. Radiopharmaceutical drug developer Aktis Oncology on Thursday said it raised $318 million from an initial public offering, the first for a biotechnology company in 2026. Aktis priced 17.65 million shares at $18 each, more than what it planned to sell, according to an updated securities filing earlier this week. It upsized the round after Eli Lilly, which previ ...
Aktis Oncology(AKTS) - Prospectus(update)
2026-01-07 12:19
财务与融资 - 公司拟公开发行1765万股普通股,发行价预计每股16 - 18美元,承销商30天内可额外购264.75万股[7][9][15] - 现有股东礼来有意以发行价认购约1亿美元普通股,认购意向无约束力[13] - 预计本次发行净收益约2.745亿美元,全额行使选择权约3.164亿美元,用于推进试验和公司运营[71] - 2024年和2023年全年及2025和2024年前九月合作收入分别为148.7万、0、462.7万和55.4万美元[78] - 2024年和2023年全年及2025和2024年前九月研发费用分别为4095.4万、2591.9万、5095.8万和2834.8万美元[78] - 2024年和2023年全年及2025和2024年前九月净亏损分别为4398万、2864.1万、4859.3万和3192.4万美元[78] - 2024年和2023年全年及2025和2024年前九月基本和摊薄每股净亏损分别为62.46、46.56、60.17和46.36美元[78] - 截至2025年9月30日,现金、现金等价物和有价证券2.46亿美元,预计调整后52.29亿美元[82] - 截至2025年9月30日,营运资金2.23亿美元,预计调整后4.99亿美元[82] - 截至2025年9月30日,总资产2.79亿美元,预计调整后5.53亿美元[82] - 截至2025年9月30日,总负债7802万美元,预计调整后7766万美元[82] - 公司已筹集约3.46亿美元资金,投资者包括MPM BioImpact、Vida Ventures等[57] - 公司与礼来合作获6000万美元预付款,可能获最高12亿美元里程碑付款及分层特许权使用费[52] 产品与技术 - 公司构建专有迷你蛋白放射性偶联物平台,最先进项目针对Nectin - 4,第二个项目靶向B7 - H3[24][25][26] - 公司利用专有酵母表面展示技术可高效筛选超50亿个迷你蛋白变体[40] - [225Ac]Ac - AKY - 1189的1b期临床试验已启动,预计2027年一季度公布第一阶段剂量递增初步结果[27][47] - [225Ac]Ac - AKY - 2519预计2026年年中公布成像和剂量测定评估结果,下半年启动1b期临床试验[51] - 临床前研究显示,[225Ac]Ac - AKY - 1189和[225Ac]Ac - AKY - 2519有抗肿瘤活性和延长生存期效果[46][49] 市场与行业 - Padcev 2024年全球销售额19亿美元,预计峰值70亿美元;Pluvicto首年销售额约10亿美元,预计峰值54亿美元[27][33] - 全球放射性药物市场2032年销售额预计超260亿美元,治疗细分市场2030年后总潜在规模250 - 600亿美元[33] - 过去10年放射性药物相关交易总价值约330亿美元[33] 未来展望 - 公司预计2027年第一季度获[225Ac]Ac - AKY - 1189多中心1b期临床试验第一部分剂量递增初步结果[27] - 公司预计2026年下半年自建的cGMP放射性药物生产设施全面投入运营[41] 其他 - 公司是临床阶段肿瘤学公司,属“新兴成长型”和“较小规模报告公司”,适用简化报告要求[10][23] - 公司管理团队成员参与过14种FDA批准产品的审批和商业化[54] - 公司自成立已产生重大亏损,无获批产品,预计未来仍会亏损[58] - 公司原名为HotKnot Therapeutics, Inc.,2021年4月更名Aktis Oncology, Inc.[63]
Why Wall Street Gave Up on Pfizer—and Why That May Be a Mistake
Yahoo Finance· 2025-12-31 15:28
Pfizer currently trades at a forward price-to-earnings ratio (P/E) of approximately 8.6x. To understand how affordable this is, you must compare it to the competition. The average company in the pharmaceutical sector trades at a multiple of 15x to 20x earnings. High-growth competitors like Eli Lilly (NYSE: LLY) trade at multiples significantly higher than that.For value investors, the argument for Pfizer is grounded in simple mathematics. The market is currently pricing the company as if its earnings will p ...
2 Unstoppable Dividend Stocks to Double Up on Right Now
Yahoo Finance· 2025-12-31 13:03
公司概况与行业地位 - 黑石集团是全球最大的另类资产管理公司,管理资产规模超过1.2万亿美元,是一家为机构和散户投资者服务的顶级全球投资公司 [3][6] - 黑石集团也是全球最大的商业地产所有者,拥有包括仓库、办公楼和住宅单元(如学生公寓)在内的数千处房产 [2] - 公司业务范围广泛,包括为无法获得传统银行融资的公司提供贷款、为保险公司管理投资,并投资于数据中心、可再生能源和交通网络等大型全球项目 [2] 商业模式与收入构成 - 公司主要收入来源于管理及顾问费以及业绩报酬 [1] - 管理及顾问费是向投资者(如养老基金和主权财富基金)收取的稳定、经常性费用,按管理资产总额或承诺资本的一定比例计算 2025年第三季度,该费用创纪录地超过20亿美元,同比增长14% [1] - 业绩报酬是与业绩挂钩的收入或激励费,当投资回报超过为投资者设定的特定门槛时收取 通常,黑石有权获得超过特定优先回报部分利润的约20% 该收入流波动性较大,2025年第三季度该部门收入为7.815亿美元,低于去年同期的16亿美元 [7] 财务表现与股息政策 - 黑石集团自2007年以来有持续支付季度股息的记录 其远期股息为4.69美元,股息率约为3%,显著高于标普500指数成分股约1.2%的典型股息率 其股息在过去十年中增长了超过100% [4] - 2025年第三季度,公司总收入约为30.9亿美元,较上年同期下降约16% 按美国通用会计准则计算的净利润约为6.25亿美元,下降约20% [8] - 许多指标下降是由于业绩报酬部门受市场整体波动、经济不确定性以及房地产领域特定阻力影响所致 其可分配收益飙升48%,达到19亿美元 [8] 辉瑞公司概况与战略 - 辉瑞公司成立于1849年,是仍在运营的最古老的制药巨头之一 公司已连续支付股息数十年,即将支付第349次连续季度股息 [10] - 公司当前的增长故事取决于其能否替代疫情高峰期产生的巨额收入,并通过新的、多样化的专业药物组合来抵消部分最盈利的老药即将面临的专利损失 此战略的一个关键部分是2023年底以430亿美元收购癌症生物科技公司Seagen [12] - 肿瘤药物目前约占辉瑞总收入的30%,预计未来十年及以后这一比例将会扩大 公司超过40%的研发工作与癌症治疗相关,预计到2030年其产品组合中将拥有8个或更多的重磅肿瘤药物 [12][13] 辉瑞研发管线与财务举措 - 在口服减肥药候选药物遭遇内部挫折后,辉瑞通过收购Metsera获得其下一代产品组合重新进入利润丰厚的肥胖症市场,并与YaoPharma就一款早期口服GLP-1候选药物达成重大许可协议 [14] - 公司拥有超过100种候选药物的强大研发管线,并预计仅在未来一年内在肿瘤、疫苗和肥胖症领域就有多项后期研究结果出炉 [14] - 公司正在实施一项成本调整计划,目标到2027年实现每年77亿美元的成本节约,以改善其运营利润率 2025年前九个月,辉瑞通过股息和股票回购向股东返还了超过70亿美元 [15] 投资吸引力与市场比较 - 黑石集团作为一家庞大、盈利的房地产公司,对于能够承受因宏观阻力导致的短期业务波动、并寻求长期收入的投资者而言,可能是一个很好的选择 [9] - 辉瑞股票在过去几年表现不佳,使其股息率被推高 公司当前股息率略低于7%,远期年度派息为1.72美元 [11] - 长期投资者可能会发现,公司丰厚的股息率和强大的研发管线值得至少适度参与 [15]
2026年为IO联合ADC大年,有哪些关键催化?:医药生物
华福证券· 2025-12-28 11:20
行业投资评级 - 强于大市(维持评级)[7] 报告核心观点 - 2026年是免疫疗法(IO)联合抗体偶联药物(ADC)的催化剂密集大年,中国企业在二代IO联合ADC的研发中占据主导地位[3][5] - 免疫疗法与ADC具有天然互补性,PD-1抑制剂激活免疫反应但响应有限,而ADC可直接杀伤肿瘤细胞并释放抗原,诱导免疫原性细胞死亡,从而激活T细胞,扩大受益人群[5][17] - 医药板块经过调整后,具备科技属性的创新主线是明确方向,市场主线正逐步形成[5] 根据相关目录分别总结 1 IO+ADC:26年催化剂密集,中国主导二代IO联合ADC研发 - **PD-1+ADC进展**:在多个适应症中疗效信号积极。例如,SKB264-II-04研究中,K药+芦康沙妥珠单抗治疗铂耐药R/M宫颈癌的客观缓解率(ORR)为57.9%,6个月无进展生存期(PFS)率为82.1%[5][20]。治疗PD-L1≥1%的非小细胞肺癌(NSCLC)的ORR为68%,疾病控制率(DCR)为86%[21]。治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的无进展生存期(rPFS)在11.6-12.6个月,优于K药联合化疗的8.6个月[5][26] - **关键III期数据读出**:芦康沙妥珠单抗联K药一线治疗PD-L1阳性NSCLC的III期研究(OptiTROP-Lung05)已达到PFS主要终点[5][27]。首个全球III期研究AVANZAR(度伐利尤单抗+TROP2 ADC德达博妥单抗头对头K药联合化疗)预计2026年读出数据[5][27]。此外,两项PD-1/PD-L1联合TROP2 ADC治疗三阴性乳腺癌的全球III期研究已完成入组,预计2026–2027年公布结果[5][28] - **二代IO+ADC进展**:以中国生物科技公司为主导的PD-1/VEGF、PD-L1/VEGF双抗联合ADC已进入1/2期研究,有望在2026年读出数据,并可能在2026-2027年启动国际多中心III期研究[5][40]。阿斯利康的PD-1/TIGIT双抗rilvegostomig已启动6项联合ADC的全球III期研究[5][39] - **建议关注公司**:康方生物、映恩生物、三生制药、科伦博泰、百利天恒、君实生物、康宁杰瑞、荣昌生物[5] 2 医药板块周行情回顾及热点跟踪(2025.12.22-2025.12.26) - **A股医药板块表现**:本周(2025年12月22日-12月26日)中信医药指数下跌0.2%,跑输沪深300指数2.1个百分点,在中信一级行业分类中排名第26位[4][48]。2025年初至今,该指数上涨15.2%,跑输沪深300指数3.1个百分点,排名第17位[4][48] - **子板块表现**:本周化学原料药上涨0.8%、医疗器械上涨0.1%、化学制剂持平、生物医药III下跌0.3%、医疗服务下跌0.5%、中成药下跌0.7%、医药流通下跌1.4%[51] - **个股表现**:本周涨幅前五的个股为:宏源药业(+59.4%)、鹭燕医药(+37.3%)、华康医疗(+21.1%)、康芝药业(+20.8%)、万邦德(+15.8%)[4][63] - **板块成交与估值**:本周中信医药板块合计成交额为3805.9亿元,占A股整体成交额的3.9%[62]。截至2025年12月26日,医药板块整体估值(TTM,剔除负值)为28.84,相对全A(除金融、石油石化)的估值溢价率为9.63%[57] - **港股医药表现**:本周恒生医疗保健指数下跌1.8%,跑输恒生指数2.3个百分点[74]。2025年初至今上涨62.3%,跑赢恒生指数33.6个百分点[74] 3 本周市场复盘及中短期投资思考 - **市场情绪与结构**:本周医药板块A股和H股均跑输大盘,A股医药交易量占比跌破4%,情绪相对低迷[5]。器械板块受脑机接口主题催化表现强势,原料药部分标的受六氟磷酸锂涨价带动,而医药流通和零售板块跌幅较大[5] - **中长期看好方向**:创新主线是最明确的方向,具体包括:1)**创新药**:有收入、商业化能力且管线丰富的生物制药/制药公司;有潜在大额业务发展交易的一揽子标的;仿制药转型创新或前沿技术(如基因治疗、小核酸、通用/体内CAR-T)的弹性主题[5]。2)**医疗器械**:医疗设备经过2025年清库存后,叠加新品上市,看好内镜、机器人等板块性机会;同时看好神经介入、外周介入和电生理等创新耗材方向[5]。3)**寻找变化标的**:受益于内需主导政策,医药内需相关公司或迎来拐点[5] - **建议关注组合**:本周建议关注组合包括康方生物、康诺亚、药明康德、泰格医药、艾迪药业、力生制药[5]。十二月建议关注组合包括康方生物、三生制药、信达生物、映恩生物、益方生物、百奥赛图、阳光诺和、微创医疗、佰仁医疗、康众医疗[5]
3 Superb High-Yield Dividend Stocks With Yields North of 5% That Make for No-Brainer Buys Right Now
The Motley Fool· 2025-12-27 11:30
文章核心观点 - 高股息率本身并非投资关键 需以优质且可持续的商业模式为支撑 避免陷入“股息陷阱” [1][2][3] - 派息公司通常规模大、成熟且财务稳健 其股价波动性可能低于成长股 并能提供一定的下行保护 [2] - 文章筛选出三家股息率超过5%且基本面优质的派息公司 认为其是当前值得买入的选择 [3] Realty Income (O) - 公司是一家大型房地产投资信托基金 股息率约为5.8% 以每月派息著称 [5] - 拥有卓越的派息历史 包括超过56年的派息记录 连续666次月度派息 以及自1994年上市以来133次季度派息增加 [5] - 投资于多元化的商业地产 主要为单租户零售、工业和农业资产 通过长期协议出租 [6] - 采用净租赁结构 租户承担税费、维护和保险等运营支出 有助于维持可预测的现金流 [7] - 2025年第三季度 调整后运营资金为每股1.08美元 总收入为14.7亿美元 同比增长11% [7] - 当季全球投资活动总额达14亿美元 投资组合入住率为98.7% 租金回收率为103.5% [7] - 拥有庞大且多元化的投资组合 在美国和欧洲拥有超过15,500处房产 出租给近100个行业的1,600多家客户 [8] - 前五大租户行业为杂货店(10.8%)、便利店(9.7%)、家装店(6.4%)、一元店(6.2%)和快餐店(4.8%) 单一租户贡献的年化基本租金不超过3.3% [8][9] - 当前股价56.69美元 市值520亿美元 毛利率48.14% [8] Pfizer (PFE) - 公司股息率约为6.8% 已连续16年增加年度派息 [10] - 过去12个月产生了140亿美元的自由现金流 [11] - 股价近年承压 原因包括新冠产品销售额下降以及即将到来的专利到期 公司正通过关键收购和强大的产品管线进行战略 reposition [11] - 2024年全年总收入为636亿美元 较2023年运营增长7% 若剔除新冠产品 运营收入增长为12% [12] - 2023年以430亿美元收购Seagen 显著增强了肿瘤学产品组合 获得了包括Padcev和Adcetris在内的多种已获批药物 [12] - Padcev与默克Keytruda的联合疗法近期获FDA批准用于膀胱癌 预计年销售额峰值可达数十亿美元 [12] - 公司目标到2030年拥有8个或更多的重磅肿瘤药物 [12] - 近期收购Metsera 旨在进入快速增长的肥胖症药物市场 其管线包括有前景的临床阶段GLP-1激动剂 其中一种每月注射一次的药物正处于3期开发阶段 [14] - 非新冠产品 如呼吸道合胞病毒疫苗Abrysvo、偏头痛治疗药物Nurtec ODT和溃疡性结肠炎治疗药物Velsipity 预计将在近期推动增长 [14] - 当前股价25.09美元 市值1,430亿美元 毛利率69.12% [14] Verizon (VZ) - 公司股息率接近7% 已连续超过21年增加股息 [16] - 2025年第三季度总运营收入为338亿美元 同比增长1.5% [17] - 当季合并净利润为51亿美元 较2024年第三季度的34亿美元显著增长 [17] - 2025年前九个月自由现金流增至158亿美元 高于2024年同期的145亿美元 [17] - 在减少债务方面取得进展 2025年第三季度末无担保债务总额为1,197亿美元 低于一年前的1,264亿美元 [18] - 收入主要来自无线服务订阅(后付费和预付费)、设备销售以及不断增长的5G固定无线接入宽带业务 [18] - 公司正在进行转型战略 包括实施各种成本节约举措以及扩展其5G和宽带网络 [18] - 作为新CEO领导下的重大重组一部分 公司正在裁减超过13,000名非工会员工 [20] - 面临无线市场的激烈竞争 在消费者领域出现后付费手机用户净流失 2025年第三季度流失了7,000名后付费手机客户 而2024年同期为净增18,000名 [20] - 另一方面 2025年第三季度无线零售核心预付费用户净增47,000名 这是该领域连续第五个季度实现正增长 [21] - 当前股价40.48美元 市值1,710亿美元 毛利率46.08% [20]
PFE's Oncology & Obesity Pipeline Position It for Post-LOE Growth
ZACKS· 2025-12-24 17:21
核心观点 - 辉瑞公司预计其多款关键产品在2026-2030年间失去市场独占权将对收入产生重大负面影响[1] - 公司通过并购、成功的数据读出以及关键项目启动,加强了研发管线,为独占权到期后的可持续增长奠定了基础[1] - 尽管面临近期的收入压力,但由肿瘤学引领、肥胖症、疫苗和罕见病领域投资支持的晚期管线扩张,使公司处于长期可持续增长的有利位置[7] 肿瘤学管线进展 - 辉瑞的肿瘤学管线取得显著进展,多个候选药物进入晚期研发阶段[2] - 关键的晚期肿瘤学候选药物包括:用于ER+/HER2-转移性乳腺癌的小分子PROTAC药物vepdegestrant、用于一线HR+/HER2-转移性乳腺癌的CDK4抑制剂atirmociclib、以及用于转移性非小细胞肺癌的抗体药物偶联物sigvotatug vedotin[2] - 用于治疗BCG初治高危非肌层浸润性膀胱癌的Sasanlimab正在美国和欧盟接受审查[3] - 公司从中国三生制药获得了PF-08634404(一种PD-1/VEGF双靶点抑制剂)在中国以外地区的独家全球开发、制造和商业化权利[3] - 到2030年,辉瑞预计其产品组合中将拥有八种或更多的重磅肿瘤药物[4] - 公司正致力于扩大已获批产品的适应症,包括Padcev、Adcetris、Litfulo、Nurtec、Velsipity和Elrexfio等[5] - 上月,辉瑞的关键药物Padcev与默沙东的Keytruda联合疗法获FDA批准,用于治疗不适合含顺铂化疗的肌层浸润性膀胱癌患者[5] 肥胖症领域布局 - 辉瑞正在加强其在目前由礼来和诺和诺德主导的肥胖症市场的布局[6] - 2025年11月,公司以100亿美元收购Metsera,增加了四个处于临床阶段的创新型肠促胰岛素和胰淀素项目,预计峰值销售额可达数十亿美元[6] - 本月早些时候,辉瑞从中国生物科技公司耀华医药获得了YP05002(一种口服小分子GLP-1受体激动剂)用于治疗肥胖症的独家全球开发权利[6] - 通过Metsera收购、耀华医药交易以及其他包含GIPR拮抗剂候选药物的项目,辉瑞认为其拥有一个强大且多样化的肥胖症产品组合[6] 非肿瘤学领域管线 - 在非肿瘤学领域,一款mRNA流感/COVID联合疫苗以及用于镰状细胞病的osivelotor正处于晚期开发阶段[4] 肿瘤学领域竞争格局 - 辉瑞是最大的癌症药物制造商之一,肿瘤学领域的其他大型参与者包括阿斯利康、默沙东、强生和百时美施贵宝[10] - 对于阿斯利康,肿瘤学销售额目前约占总收入的43%,其肿瘤部门销售额在2025年前九个月增长了16%[10] - 阿斯利康强劲的肿瘤业绩由Tagrisso、Lynparza、Imfinzi、Calquence和Enhertu(与第一三共合作)等药物驱动[10] - 默沙东关键的肿瘤药物是PD-L1抑制剂Keytruda和PARP抑制剂Lynparza(与阿斯利康合作销售)[11] - Keytruda被批准用于多种癌症,其销售额单独占默沙东药品销售额的50%以上,在2025年前九个月录得233亿美元销售额,同比增长8%[11] - 百时美施贵宝关键的癌症药物是PD-L1抑制剂Opdivo,约占其总收入的20%,在2025年前九个月销售额增长8%至75.4亿美元[12] - 强生的肿瘤销售额目前约占总收入的27%,其肿瘤销售额在2025年前九个月按运营基础计算增长了20.6%,达到185.2亿美元[13] - 虽然强生较老的癌症药物(多发性骨髓瘤治疗药物Darzalex和前列腺癌药物Erleada)是其收入增长的关键贡献者,但新药如Carvykti、Tecvayli、Talvey、Rybrevant以及Lazcluze是长期增长的关键[13] 股价表现、估值与预期 - 过去一年,辉瑞股价下跌了7%,而同期行业指数上涨了16.0%[14] - 从估值角度看,相对于行业,辉瑞似乎具有吸引力,且交易价格低于其5年均值[16] - 根据市盈率,公司股票目前的远期市盈率为8.18倍,低于行业的17.40倍和该股5年均值的10.39倍[16] - 过去60天,Zacks对辉瑞2025年每股收益的一致预期从3.07美元上调至3.10美元,而对2026年的预期则从3.15美元下调至3.04美元[18] - 具体季度趋势:第一季度每股收益预期从60天前的0.72美元下调19.44%至当前的0.58美元;第二季度预期从0.62美元上调17.74%至0.73美元;2025财年预期上调0.98%;2026财年预期下调3.49%[19]
多款新药获批上市,数百款新药正在临床开发!这类疗法正在为癌症患者带来新曙光
新浪财经· 2025-12-22 10:56
抗体偶联药物(ADC)行业发展现状 - 全球范围内已有数十款ADC疗法获批上市,同时还有数百项ADC新药管线正处于积极的临床研究阶段,展示出蓬勃的发展趋势 [1][13] - ADC凭借将细胞毒性药物精准递送至癌细胞的能力,正成为推动肿瘤领域新药研发的重点方向之一 [1][13] - 全球范围内有数百款ADC疗法处于积极的临床研究阶段,其中包含了数十款双抗ADC,靶点涵盖EGFR、HER2、HER3、c-Met、ROR1、PD-L1、B7-H4、B7-H3等,适应症涉及一系列实体瘤和血液系统恶性肿瘤 [1][13] 2025年ADC研发管线关键进展 - **新药获批上市**:2025年以来,多款创新ADC获监管机构批准上市,为不同类型的乳腺癌、非小细胞肺癌等患者带来了新的治疗选择 [3][15] - 12月,FDA批准阿斯利康和第一三共的靶向HER2的ADC疗法Enhertu联合帕妥珠单抗,用于一线治疗不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌 [3][15] - 10月,FDA批准葛兰素史克(GSK)靶向BCMA的ADC药物Blenrep,联合疗法用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成年患者 [3][15] - 5月,FDA批准艾伯维(AbbVie)靶向c-Met的ADC药物Emrelis,用于治疗c-Met蛋白高度表达的非小细胞肺癌 [3][15] - 1月,阿斯利康与第一三共的靶向Trop2的ADC药物Datroway获批用于治疗HR阳性、HER2阴性乳腺癌,并于6月再获批准用于治疗EGFR突变非小细胞肺癌 [3][15] - **递交上市申请**:多款ADC疗法已递交上市申请,有望在不久的将来造福患者 [4][16] - 10月,安斯泰来与辉瑞共同开发的靶向Nectin-4的ADC疗法Padcev联合Keytruda的补充生物制品许可申请(sBLA)获FDA受理并授予优先审评,拟用于肌层浸润性膀胱癌 [4][16] - 10月,艾伯维向FDA提交生物制品许可申请(BLA),寻求批准其靶向CD123的ADC疗法pivekimab sunirine,用于治疗母细胞性浆细胞样树突细胞肿瘤 [4][16] - **公布新临床数据**:不少在研ADC新药公布了新的临床数据,靶点涉及CDH6、EGFR/HER3、FRα等,适应症覆盖卵巢癌、非小细胞肺癌、子宫内膜癌等 [6][7][18][19] - 10月,默沙东与第一三共公布的2期研究结果显示,在研CDH6靶向ADC疗法raludotatug deruxtecan在107例铂类耐药卵巢癌患者中,客观缓解率为50.5%,疾病控制率为77.6% [6][18] - 10月,SystImmune公司与百时美施贵宝公布的1期研究数据显示,EGFR/HER3靶向双特异性ADC疗法iza-bren在多种高度预处理的实体瘤患者中展现出令人鼓舞的抗肿瘤活性 [6][18] - 6月,Genmab公司披露的数据显示,在研FRα靶向ADC疗法rinatabart sesutecan在治疗复发性/晚期子宫内膜癌患者中,低与高剂量组的未确认客观缓解率分别为50%与45.5%,疾病控制率分别为100%和81.8% [7][19] ADC药物开发的核心挑战与解决方案 - **疗效评估与优化挑战**:ADC的治疗效果依赖于抗体、连接子与载荷三大核心组成部分的协同作用及其在人体内的生物转化过程,准确识别各组分在体内的状态并动态监测药物抗体比(DAR)的变化至关重要 [9][20] - **专业平台应对疗效挑战**:药明康德测试事业部建立了完整的ADC综合研究平台,融合高分辨率质谱技术与靶向数据分析手段,精准识别代谢产物,动态描绘DAR变化轨迹,助力设计更稳定、更具疗效的ADC候选分子 [9][20] - **安全性评估挑战**:ADC结构在生理条件下可能发生变化导致载荷意外释放,不同组分可能诱导机体产生抗药抗体,临床前模型中的物种差异也可能影响数据的可转化性 [10][21] - **专业方案应对安全挑战**:药明康德测试事业部提供覆盖ADC临床前研发全流程的支持方案,涵盖高灵敏度检测方法,通过流式细胞术与细胞因子分析平台剖析免疫毒性风险,并利用生物标志物库支持精准监测 [10][21] - **耐药性挑战**:随着ADC药物在临床中的广泛应用,耐药性问题日益凸显,常见机制包括肿瘤抗原表达下调、载荷代谢机制改变等 [11][22] - **耐药性评估与应对策略**:药明康德测试事业部已将耐药性评估整合至临床前服务体系,构建了可模拟多种关键耐药机制的验证模型,应对策略包括利用“旁观者效应”和探索与免疫治疗的联合应用 [11][12][22][23] - **整合解决方案成果**:药明康德测试事业部通过提供全面整合、科学驱动的疗效评估、安全性验证及耐药性分析解决方案,已协助合作伙伴完成超过100项ADC的IND申报 [12][23]
Pfizer Down After It Issues Muted 2026 Outlook: How to Play the Stock
ZACKS· 2025-12-19 16:50
2026年财务指引与市场反应 - 公司发布2026年财务指引 预计总营收在595亿至625亿美元之间 较修订后的2025年营收预期约620亿美元增长有限[1][2] - 2026年调整后每股收益预计在2.80至3.00美元之间 低于2025年预期的3.00至3.15美元[3] - 指引未达投资者预期 导致公司股价当周下跌约3% 年初至今下跌4.9% 表现逊于行业16.7%的涨幅及标普500指数[1][17] 营收增长驱动因素与业务亮点 - 剔除新冠产品及专利到期影响 公司预计2026年运营收入增长约4%[2] - 肿瘤业务是核心支柱 贡献约28%的总营收 2025年前九个月肿瘤收入增长7% 由Xtandi、Lorbrena等药物驱动[4][5] - 新上市及收购产品(如Nurtec、Seagen产品)在2025年前九个月运营增长约9% 预计2026年将实现两位数增长[8] - 公司预计到2030年将拥有8个或以上的肿瘤重磅药物[5] 主要营收挑战与不利因素 - 新冠产品收入持续疲软 预计2026年收入约50亿美元 较2025年预期约65亿美元减少15亿美元[2][14] - 2026-2030年将面临专利悬崖 包括Eliquis、Ibrance、Xtandi等关键药物专利到期 预计2026年将冲击约15亿美元销售额[2][15] - 通胀削减法案下的医疗保险D部分重新设计 对Eliquis、Vyndaqel等高定价药物收入产生不利影响[16] 战略布局与管线发展 - 通过收购Seagen强化了肿瘤领域地位[4] - 今年从中国3SBio公司获得双靶点PD-1/VEGF抑制剂SSGJ-707的全球(除中国外)独家权益[7] - 重新进入肥胖症领域 近期以100亿美元收购Metsera 获得其四个临床阶段肠促胰岛素和胰淀素项目[9][10] - 本月初从中国药企YaoPharma获得口服小分子GLP-1受体激动剂YP05002的全球独家权益[11] - 2025年前九个月在业务发展交易上投资约16亿美元 主要反映3SBio许可交易[9] 财务与估值状况 - 公司预计通过成本削减和内部重组 到2027年底实现77亿美元节余[26] - 股息收益率约为7%[26] - 估值具有吸引力 远期市盈率为8.04倍 显著低于行业平均的17.11倍及自身五年均值10.41倍[20] - 过去60天内 2025年每股收益共识预期从3.07美元上调至3.12美元 而2026年预期从3.15美元下调至3.07美元[22]
Merck's Keytruda-Padcev Combo Boosts Survival In Pivotal Bladder Cancer Trial
Benzinga· 2025-12-17 17:45
核心观点 - 默克公司公布了其关键药物Keytruda联合疗法在肌层浸润性膀胱癌三期临床试验中的积极顶线结果 该联合疗法在无事件生存期、总生存期和病理完全缓解率方面均显示出统计学显著且具有临床意义的改善 [1][2] 临床试验结果 - KEYNOTE-B15(EV-304)三期临床试验评估了Keytruda联合Padcev作为肌层浸润性膀胱癌患者手术前后的新辅助和辅助治疗的效果 [1] - 与单纯新辅助化疗加手术相比 Keytruda联合Padcev方案在无事件生存期、总生存期和病理完全缓解率方面均取得显著改善 [2] - 该联合疗法的安全性特征与各药物已知的安全性特征一致 未发现新的安全信号 [3] 合作与后续计划 - 该试验由默克公司与辉瑞公司及安斯泰来制药公司合作进行 [3] - 公司计划向全球监管机构提交这些结果以寻求潜在的注册申报 并将在即将召开的医学会议上展示数据 [4] - 目前还有三项针对膀胱癌各阶段(包括非肌层浸润性、肌层浸润性和转移性)的三期研究正在评估Keytruda [4] 其他相关研究 - 在肌层浸润性膀胱癌领域 另有KEYNOTE-866和KEYNOTE-992两项研究正在进行 [5] - Keytruda也正在KEYNOTE-676研究中与卡介苗联合 用于治疗非肌层浸润性膀胱癌患者 [5] 市场反应 - 消息公布后 默克公司股价在周三上涨0.37% 报收于98.63美元 [5]