9月25日， 上海建发致新医疗科技集团股份有限公司（简称"建发致新"）正式在深交所创业板挂牌上市。公司股票发行价格为7.05元/股，开盘价36元/股， 随后股价一路冲高至46.20元/股，盘中涨幅一度超过550%，截至收盘，公司股价为36.56元/股，上涨418.58%，总市值约154亿元。 2022年至2024年，公司营业收入从118.82亿元增长至179.23亿元，年均复合增长率达22.81%。2024年公司净利润达到2.74亿元，较2022年的1.89亿元相 比，三年复合增长率超过20%，显示了公司在医疗器械集中带量采购政策下良好的产业政策适应能力和发展潜力。 此次上市，建发致新预计实际募集资金总额4.46亿元，通过募集资金投资项目，持续加强信息系统的建设和SPD业务项目拓展建设，这些新增投资将进一 步提升公司精细化、智能化管理能力，为公司快速扩大的业务规模与精益管理提供有力的技术支撑。 建发致新董事长余峰表示，将以上市为契机、借助资本市场的力量，继续秉持"专业创造价值，为生命健康提供更有品质的服务"的企业使命，聚焦产业链 痛点，深耕医院场景，积极拥抱智能化时代，主动服务国家、区域和城市发展大局。 文字 ...

本周新股申购概况 - 本周A股市场有5只新股申购 包括创业板的联合动力 建发致新 云汉芯城 北交所的锦华新材和深市主板的瑞立科密 [1] - 联合动力于9月15日申购 建发致新和锦华新材于9月16日申购 云汉芯城和瑞立科密于9月19日申购 [1] - 联合动力发行数量在今年以来沪深两市新股中排名第三 在创业板新股中排名第一 有望成为中签率较高的新股 [1] 联合动力 - 公司是新能源汽车动力系统行业龙头 主要产品包括电驱系统和电源系统等动力系统核心部件 [1][2] - 公司是我国最早推出800V高压SiC电驱动平台 混动/增程架构双电控技术等方案的汽车零部件民族品牌之一 [2] - 公司与理想 小米 广汽 奇瑞 长安 长城 上汽 宇通 吉利 东风 沃尔沃 Stellantis 大众 奥迪 保时捷 捷豹路虎等车企形成深度合作 [2] - 2022-2024年营业收入分别为50.27亿元 93.65亿元 161.78亿元 归属于母公司所有者的净利润分别为-1.79亿元 1.86亿元 9.36亿元 [2] - 发行价为12.48元/股 单一账户申购上限为40000股 顶格申购需持深市市值40万元 [1] - 募集资金将投向新能源汽车核心零部件生产建设项目 研发中心建设及平台类研发项目 数字化系统建设项目及补充营运资金 [2] 建发致新 - 公司是全国性的高值医疗器械流通商 主要从事医疗器械直销及分销业务 并为终端医院提供医用耗材集约化运营（SPD）服务 [3] - 产品主要为血管介入器械 外科器械 IVD和医疗设备 在医疗器械产业链中承担流通职能 [3] - 建发医疗持有公司51.02%股份 厦门市国资委为实际控制人 [3] - 2022-2024年营业收入分别为118.82亿元 154.43亿元 179.23亿元 归属于母公司所有者的净利润分别为1.74亿元 1.96亿元 2.28亿元 [3] - 单一账户申购上限为10000股 顶格申购需持深市市值10万元 [3] - 募集资金将投资于信息化系统升级建设项目 医用耗材集约化运营服务项目及补充流动资金 [4] 锦华新材 - 公司主要从事酮肟系列精细化学品的研发 生产和销售 主要产品包括硅烷交联剂 羟胺盐 甲氧胺盐酸盐 乙醛肟等 [5] - 公司为国内硅烷交联剂 羟胺盐细分领域的龙头企业 [5] - 硅烷交联剂产品主要用于生产有机硅密封胶和胶粘剂 终端产品广泛应用于建筑建材 能源电力 电子以及新能源汽车等领域 [6] - 羟胺盐产品主要用于生产广谱高效低毒农药和抗菌药物 高效环保金属萃取剂等 [6] - 甲氧胺盐酸盐产品主要用于生产广谱高效低毒农药和抗菌药物 乙醛肟产品主要用于生产广谱高效低毒农药 [6] - 公司与拜耳 布伦泰格 万华化学 新安股份 先达股份 联化科技 湖南海利等建立稳定的合作关系 [6] - 2022-2024年营业收入分别为9.94亿元 11.15亿元 12.39亿元 归属于母公司所有者的净利润分别为0.8亿元 1.73亿元 2.11亿元 [6] - 发行价为18.15元/股 单一账户申购上限为155.16万股 [5] - 募集资金将用于60kt/a高端偶联剂项目 500吨/年JH-2中试项目和酮肟产业链智能工厂建设项目 [6] 云汉芯城 - 公司是电子元器件B2B龙头 是一家电子元器件分销与产业互联网融合发展的创新型高新技术企业 [1][7] - 公司重点聚焦电子制造产业中小批量电子元器件研发 生产 采购需求 基于自建自营的云汉芯城B2B线上商城提供电子元器件供应链一站式服务 [7] - 服务延伸至产品技术方案设计 PCBA生产制造服务 电子工程师技术支持等多个领域 [7] - 子公司深圳汉云拥有CNAS认证的电子元器件检测实验室 [7] - 2022-2024年营业收入分别为43.33亿元 26.37亿元 25.77亿元 归属于母公司所有者的净利润分别为1.36亿元 0.79亿元 0.88亿元 [7] - 单一账户申购上限为4000股 顶格申购需持深市市值4万元 [7] - 募集资金主要投向大数据中心及元器件交易平台升级项目 电子产业协同制造服务平台建设项目和智能共享仓储建设项目 [7] 瑞立科密 - 公司是国内商用车主动安全系统龙头 专业从事机动车主动安全系统相关核心部件研发 生产和销售 [1][8] - 公司具备汽车制动防抱死系统（ABS） 电子稳定控制系统（ESC） 电子制动控制系统（EBS） 电子驻车制动系统（EPB） 电控空气悬架系统（ECAS）等主动安全系统正向开发能力 [8] - 核心产品涵盖气压制动/液压制动 电控制动/线控制动等主流技术路线 广泛应用于商用车 乘用车及摩托车的制动安全等领域 [8] - 产品覆盖一汽解放 中国重汽 东风集团 北汽福田 上汽红岩 陕汽集团 金龙客车 中通客车 中集车辆 奇瑞 吉利 春风动力 钱江摩托等整车企业 并出口欧美等国家和地区 [8] - 2022-2024年营业收入分别为13.26亿元 17.6亿元 19.77亿元 归属于母公司所有者的净利润分别为0.97亿元 2.36亿元 2.69亿元 [8] - 单一账户申购上限为16000股 顶格申购需持深市市值16万元 [8] - 募集资金将投资于瑞立科密大湾区汽车智能电控系统研发智造总部 研发中心建设项目 信息化建设项目及补充流动资金 [9]

财务业绩 - 2025年上半年营业收入167.43亿元 归母净利润50.69亿元 扣非净利润49.49亿元 [1] - 国际业务收入83.3亿元 同比增长5.39% 占总收入比重提升至50% [1] 业务展望 - 预计三季度成为业绩拐点 未来将回归正常增长轨道 [1] - IVD业务占国内收入近50% 将成为国内业务核心增长动力 [1] - 国内IVD平均市占率不足13% 远低于设备业务34%的市占率水平 [1] - 化学发光 生化 凝血等核心IVD业务国内占有率仅10% [1] 市场战略 - 目标三年内将核心IVD业务市占率提升至20% 支撑国内业务增长目标 [1] - 国际市场近70%收入来自发展中国家 市场容量与中国接近且增速更快 [2] - 发展中国家IVD和设备业务市占率分别约为5%和13% [2] - 目标五年内发展中国家市占率达到国内当前水平 支撑国际业务快速增长 [2] 竞争优势 - 国内营销成功经验可复制至发展中国家市场 [2] - 通过数智化升级强化设备业务护城河 [2] - 加速发展微创外科 心血管等高值耗材业务 [2] - 海外收入占比持续提升增强整体业绩确定性 [2]

公司概况 * 公司为迈瑞医疗(Mindray 300760 SZ) 一家领先的中国医疗器械制造商 专注于病人监护系统 医学影像和体外诊断(IVD)领域[5] * 公司2024年收入的55%来自中国市场[5] 财务表现与指引 * 公司维持其收入增长在2025年第三季度转正的指引 但鉴于毛利率压力 净利润增长可能仍为负值[1] * 预计2025年全年营收为358.041亿人民币 2026年预计为400.879亿人民币 2027年预计为455.663亿人民币[7] * 预计2025年全年每股收益(EPS)为9.15元人民币 2026年预计为10.57元人民币 2027年预计为12.09元人民币[7] * 高盛(Goldman Sachs)给予公司买入(Buy)评级 12个月目标价为296元人民币 较当前股价有23.9%的上涨潜力[5][7] 中国市场动态与挑战 * 中国销售渠道去库存将在今年内完成 但对2026年中国市场增长未给出指引 原因是政策清晰度较低[1] * 医疗设备领域存在激烈的价格竞争 尤其是在低端产品领域 公司目标是在医院集采中保持市场份额 而非维持历史水平的盈利能力[4] * 因此 公司在中国市场的毛利率(GPM)已出现约5%的下降 并预计在2025年下半年面临进一步压力 但预计盈利能力将在2026年趋于稳定[4] * IVD行业因DRG/DIP支付改革导致检测量下降 公司预计在2025年的低基数上 到2026年将逐步正常化[4] * IVD领域同时面临价格压力 原因包括1) 带量采购(VBP)的实施(于今年开始) 2) 医院端新的检测价格指导(各省份分别进行) 公司预计定价压力将持续至2026年[4] * 竞争格局方面 许多经销商目前仅能维持个位数的净利率 较小的IVD公司和经销商正在加速退出市场[4] 海外市场表现与展望 * 公司海外收入在2025年上半年表现疲弱 主要原因是公司管理发货节奏以使其与订单匹配[4] * 展望未来 公司预计未来几年海外市场将实现两位数收入增长(新兴市场复合年增长率CAGR约为15%-20%)[1][4] * 预计海外收入将增长 得益于公司相对较低的市场份额和具有成本效益的产品组合[5] 投资主题与催化剂 * 投资主题包括中国强大的医疗基础设施建设和国产替代趋势 以及海外市场份额的提升[5] * 公司交易价格低于其5年远期市盈率平均值 主要原因是政策风险[5] * 关键催化剂包括采购活动复苏 医疗器械以旧换新计划的更新以及新产品的推出[5] 风险因素 * 关键下行风险包括 1) 带量采购(VBP)对部分产品出厂价的进一步影响 2) 在中国顶级医院渗透进度低于预期 3) 进入北美和欧洲市场的困难 4) 专利相关诉讼风险 5) 贸易政策的意外变化[6] * 高盛指出其与公司存在潜在利益冲突 因其在未来3个月内可能寻求或获得迈瑞的投资银行服务报酬[3][14]

融资概况 - 北京中关村水木医疗科技有限公司完成B轮数亿元战略融资 由弘毅投资和国聚创投联合领投 国生资本和广州产投资本参与投资[1] - 所融资金将用于拓展医疗器械一体化服务平台并加强全国服务网络建设[1] 公司背景与定位 - 公司成立于2017年 总部位于北京亦庄经济技术开发区 致力于解决创新医疗器械企业产业化"最后一公里"难题[1] - 公司是中国医疗器械行业协会临床试验分会理事长单位 中国医学装备协会应用评价分会常务副会长单位以及北京药学会医疗器械专委会主委单位[1] - 公司打造独特的全产业链模式 覆盖从研发到上市的关键环节 业务范围包括有源医疗器械 大型放疗设备 医用机器人 AI医疗器械 生物材料 IVD 医美和数字疗法等领域[1][3] 战略布局与区域影响 - 公司将完成京津冀 长三角 珠三角及西南区域的全国范围辐射 推动地区产业链完善和产业聚集发展[1] - 落地成都高新区将填补成都医疗器械全流程专业服务平台空白 吸引更多优质企业落地[2] - 在广州落地将推动检验检测配套和专业服务完善 补强医疗器械研发关键环节 助力粤港澳大湾区高端医疗器械产业聚集区建设[2][3] 投资方观点 - 弘毅投资看好公司全产业链一体化服务模式和业务团队 认为其能拓展市场边界并赋能产业链[2] - 国聚创投认为公司服务模式将推动广州及大湾区医疗器械产业创新发展和集聚发展[2] - 国生资本认可公司专业团队和质量管理体系 强调其竞争壁垒和产业链补强作用[2] - 广州产投资本指出生物医药与健康产业是广州市五大关键产业 公司落地将完善高端医疗器械产业链[3]

公司业务概览 - 公司聚焦医疗器械流通行业 深耕高值医疗器械和IVD诊断领域 通过应用信息管理 物联网 大数据等现代科学技术改善服务模式[1] - 主要从事医疗器械直销及分销业务 并为终端医院提供SPD服务 直销和分销产品包括血管介入器械 外科器械 IVD和医疗设备[2] - 直销业务覆盖全国31个省 自治区 直辖市超过3300家终端医疗机构 提供上万种规格型号的直销服务[2] - 分销网络辐射全国 以高值介入类产品为切入点 与微创集团 美敦力 泰尔茂 归创通桥等国内外知名企业合作[2] 财务表现 - 2022年至2024年营业收入分别为118.82亿元 154.43亿元和179.23亿元 三年复合增长率为22.81%[3] - 主营业务收入以直销业务为主 2022年至2024年直销业务收入分别为77.97亿元 100.56亿元及110.32亿元[3] - 收入增长主要源于授权品牌及产品线数量快速增长 以及在血管介入 外科器械和IVD领域业务拓展[3] 技术能力与信息化建设 - 自主开发致新医疗供应链操作云平台 智信链智慧医用耗材管理软件 致锐云供应商SAAS系统等软件平台[5] - 拥有软件著作权45项 专门设立研发中心与运维中心支持信息化建设[5] - 结合信息网络技术和物联网技术打造"全国一体化医疗器械流通枢纽" 提供覆盖渠道 仓储物流与配送等综合管理服务[4] SPD业务发展 - 基于智信链智慧医用耗材管理软件开展SPD业务 已签约60家医院的医用耗材集约化运营服务[2] - 其中三级医院近30家 医疗耗材管理规模超100亿元[2] 上市募资计划 - 拟公开发行股票数量6319.33万股 占公开发行后总股本比例约15.00%[1] - 募集资金将用于信息化系统升级建设项目(拟投入1.40亿元) 医用耗材集约化运营服务项目(拟投入1.04亿元) 补充流动资金(拟投入2.40亿元)[5] - 通过上市提升信息系统服务能力 优化财务结构 增强企业竞争力[5] 发展战略 - 以本次新股发行为契机 持续投资数字化领域和SPD管理业务领域[1] - 加强产业链服务属性 促进产品多元化和上下游一体化发展[1] - 在保证血管介入类核心产品销售增长的同时 扩大IVD 外科 口腔 眼科等领域的销售规模[3]

纪要涉及的行业和公司 * 公司为迈瑞医疗 (Mindray Bio-Medical, 300760 SZ) [1] * 行业为中国医疗保健 (China Healthcare) [6] 核心观点和论据 海外市场增长战略 * 海外销售预计维持10%以上的年复合增长率 新兴市场近期增长率预计在15%以上 [2] * 新兴市场占海外收入的70% 其销售模式与中国类似 [2] * 公司在新兴市场的设备份额为13.2% 体外诊断份额为5.4% 远低于其在中国市场的份额 显示有巨大扩张空间 [2] * 在发达市场 渗透高端客户以提升品牌知名度仍是优先事项 [2] * 重申2025财年海外增长目标为10%以上 且下半年增长将快于上半年的5.4% [9] * 海外渗透率低 仅为3% 其中体外诊断渗透率低于1% 显示有巨大上行空间 [9] 中期增长与利润率驱动因素 * 体外诊断仍是中期增长和利润率的关键驱动因素 [3] * 2025年上半年行业出厂平均售价同比下降20% 销量亦下降 [3] * 公司医院级试剂产出同比大致持平 销售额受到基数问题影响更大 [3] * 对于全实验室自动化安装 公司有信心在2025年达成200+台的目标 [3] * 预计化学发光免疫分析的销售成本将在3年内减半 HyTest的整合将支持利润率扩张 [3] * 尽管由于监管压力 2025年毛利率和净利率将小幅下降 但公司预计从2026年起 随着产品组合转变和成本削减 利润率将保持稳定甚至改善 [9] 新业务举措与发展 * 微创外科业务指导2025年增长30% 目前海外销售占比约40% [4] * 公司在中国200亿人民币规模的微创外科市场中占有约10%的份额 [4] * 除4K荧光3D内窥镜外 管理层将超声刀和吻合器视为其在中国和新兴市场的关键近期驱动因素 该领域在中国的总市场规模超过100亿人民币 [4] 中国市场战略与目标 * 公司目标在中国扩大其在设备（34.2%份额）和体外诊断（12.8%份额）的市场份额 [9] * 计划在3年内将化学发光免疫分析+生化+凝血的市场份额从约10%提升至20% [9] * 设备更新计划仅占公司中国销售额的约5% 预计对整体业务表现影响有限 [9] 财务状况与运营 * 2025年上半年经营现金流下降54%至39亿人民币 原因是固定员工成本增长11.6%以及为缓解关税影响而提前进行的材料采购 [9] * 摩根士丹利给予公司超配评级 目标价260.00人民币 [6] 其他重要内容 风险因素 * 上行风险包括：设备以旧换新政策带来更强顺风 关键产品销售增速超预期 以及增值性并购 [12] * 下行风险包括：政策逆风对销售和盈利的 prolonged 负面影响 贸易紧张局势带来的潜在逆风 并购未能产生协同效应 以及美元/人民币汇率变动 [12] 估值方法 * 估值采用贴现现金流法 假设加权平均资本成本为8.8% 永续增长率为3.0% 模型从2025年开始 [10] 披露信息 * 摩根士丹利在过往12个月内曾从迈瑞医疗获得投资银行服务报酬 并预计在未来3个月内寻求或获得其投资银行服务报酬 [21][23] * 截至2025年7月31日 摩根士丹利受益持有迈瑞医疗1%或以上类别的普通股权益证券 [18]

投资评级 - 维持"买入"评级 目标价人民币300元 对应25倍2026年预测市盈率 与过去3年PE均值持平 [1][8] - 目标价较当前股价247.08元存在21%潜在升幅 [2] 核心观点 - 公司1H25业绩明显承压 收入人民币167亿元同比下降18% 扣非归母净利润49亿元同比下降33% [1] - 预计3Q25收入将实现同比正增长 4Q25增速或进一步提高 2026年收入及净利增长有望明显提速 [1][8] - 国内设备更新项目招标复苏将逐渐转化为收入 2025年招标项目部分将在2026年发货确认收入 [1][8] 财务表现分析 - 1H25国内收入同比下降33% 主因2024年设备招标疲软持续至11月 招标至发货周期延长至约6个月 [8] - 1H25国际收入同比增长5% 占比提升至50% 发展中国家增长约6%+ 欧美市场增长约4%+ [8] - IVD收入同比下降16% 受试剂集采降价及DRG/DIP政策影响 国内终端价降幅约20% [8] - 医学影像收入同比下降23% 生命信息与支持收入同比下降32% [8] 分业务预测 - 预计海外收入全年可实现双位数增长 2H25 IVD海外收入增长有望提速 [8] - 预测2025年营业收入370.75亿元同比增长1.0% 归母净利润113.90亿元同比下降2.4% [2][8] - 预测2026年营业收入459.39亿元同比增长23.9% 归母净利润144.86亿元同比增长27.2% [2][8] 估值指标 - 当前市盈率26.3倍2025年预测 20.7倍2026年预测 [2] - 当前市销率8.1倍2025年预测 6.5倍2026年预测 [10] - 股息率2.5%2025年预测 3.1%2026年预测 [10]

公司概况 * 公司为迈瑞医疗 (Mindray, 300760 SZ) 是一家领先的中国医疗器械制造商 专注于病人监护 医学影像和体外诊断(IVD)领域[22] 核心财务表现 * 2025年上半年收入同比下降18.4% 低于高盛预期7.4% 主要因中国区收入同比下降33.4%及海外收入同比增长5.4%均低于预期[1] * 2025年上半年盈利为50.69亿元人民币 同比下降33.0% 低于高盛预期22.9% 主因出厂价下调导致毛利率下降及高昂的研发投入[1] * 第二季度收入同比下降23.8% 压力大于第一季度的同比下降12.1% 主要因渠道去库存加速[2] * 第二季度中国区收入同比下降42.4% 其中病人监护与生命支持(PMLS) 医学影像(MI) 体外诊断(IVD)业务分别同比下降64% 66% 30%[2] * 海外收入第二季度同比增长6.3% 低于全年15%的增长指引 压力主要来自PMLS业务(同比下降8.4%) 而MI和IVD业务保持稳健(分别同比增长6.1%和19.1%)[2] 毛利率(GPM)分析 * 2025年上半年整体毛利率下降至61.7% (2024年为63.1%)[16] * PMLS业务毛利率降至60.6% (2024年为62.6%) 主因低端产品价格竞争激烈[17] * MI业务毛利率降至65.1% (2024年为66.9%)[17] * IVD业务毛利率面临更大压力 降至59.5% (2024年为62.0%) 主因带量采购(VBP)导致出厂价下调[17] * 公司预计2025年下半年毛利率仍面临压力 但试图通过增加高端产品销售占比和降低原材料成本来维持毛利率[17] * 预计所有三大业务板块的毛利率在2025年下半年将继续下降 但预计从2026年起在反内卷行动的推动下 PMLS和IVD的毛利率将复苏 混合毛利率将回升至62%[17] 渠道库存与去化 * 公司加速了渠道去库存 尤其是在2025年第二季度的PMLS板块 以更好地释放库存风险[2] * 截至2025年上半年 预计PMLS MI IVD的渠道库存已分别恢复至5个月 3.5个月和4个月水平[2] * 尽管根据医院招投标追踪器显示4-6月采购活动依然强劲 但公司收入仍面临压力 印证了主动去库存的行为[2] 业绩指引与展望 * 公司指引总收入增长将在2025年第三季度转正[1] * 公司指引中国区收入将在2025年第三季度迎来转折点[1] * 公司指引海外收入增长将在2025年第三季度加速 主要由IVD业务更快的增长驱动[1] 长期发展战略 * 公司强调两大长期战略：海外市场和 recurring业务(重复消费业务)[18] * 其全球化战略目标是在新兴市场取得与中国相似的市场份额(设备占34% IVD占13%) 并认为海外市场是中国的4-5倍 能长期驱动收入增长[18] * 公司目标聚焦于 recurring业务 包括微创手术耗材 动物医疗产品和心血管耗材 预计超声刀和吻合器将在2025年上量 其在中国区的总潜在市场达110亿元人民币[18] 预测调整与投资建议 * 高盛将公司2025E/26E/27E净利润预测下调-7.7%/-2.6%/-1.6% 以反映更快的渠道去库存和价格压力导致的更低毛利率[19] * 维持对公司的买入(Buy)评级[19] * 将12个月目标价从300元人民币下调至296元人民币 因下调近期预测但上调了对 recurring业务的长期预期[20] * 当前股价为246.77元人民币 对应19.9%的上涨空间[25] 主要风险因素 * 关键下行风险包括：1) 带量采购(VBP)对部分产品出厂价的进一步影响 2) 在中国顶尖医院渗透进度低于预期 3) 进入北美和欧洲市场的困难 4) 专利相关诉讼风险 5) 贸易政策的意外变化[23] * 公司55%的收入来自中国 其交易价格低于5年平均远期市盈率 主要因政策风险[22]

医保改革与医疗器械行业 - 国家医保局发布"十四五"期间医保改革成效与"十五五"筹备重点 为医药器械产业链提供明确信号与方向指引 [1] - 集采机制变革倒逼质量跃迁 新版规则要求生产线两年内不得存在GMP违规 中选企业需接受"双全覆盖"检查 [3] - 高值耗材集采引入临床推荐、品牌权重、质量审查等新机制 "去唯低价化"趋势加速复制 [3] 信用评价制度 - 国家医保局建立价格与招采"双维度"信用评价制度 形成"失信惩戒+限购限采"闭环 [4] - 截至2024年底全国评定失信医药企业735家 部分企业被限制挂网与集采资格 [4] - 器械企业陆续被纳入地方医保信用评价系统 市场准入逻辑重塑 [4] 器械定价机制 - 医保局完成8批次药品价格核查 涉及566家企业、726个品规 [5] - 器械领域推行报量机制 医疗机构可报具体品牌引导优质产品脱颖而出 [6] - 中选评估不再唯低价是举 最低价需自证合理 不得低于成本报价 [6] - 多地设立"异常高价耗材台账" 超声、IVD、眼科、骨科产品为重点品类 [7] 医保支付模式改革 - 全国医保"按病种付费"基本实现覆盖 2024年医保基金总支出达2.98万亿元 患者个人负担同比下降约5% [9] - 医保支付改革成为"技术遴选"加速器 创新技术的医保接轨路径正在加速形成 [10] 即时结算与回款机制 - 即时结算覆盖全国91%统筹区 48.5万家定点机构 结算周期从30个工作日缩短至20个工作日 [11] - "医保与集采中选企业直接结算"机制推进 药企回款周期从6个月缩短至30天以内 未来可能延伸至器械领域 [11] 欺诈骗保与智能监管 - 2025年上半年全国检查定点机构33.5万家 追回基金161.3亿元 飞行检查覆盖21省47市 [12] - 器械企业售后合规、流向透明、数据闭环能力成为监管考察点 [13] - 医保智能监管系统2025年追回基金3.3亿元 两批智能监管知识点覆盖所有统筹区 [14] 医疗服务价格改革 - 国家医保局加速医疗服务项目改革 发布100多个聚焦科技前沿与临床急需的项目 [18] - 脑机接口单独设立项目编码 人工耳蜗、人工喉纳入新设项目 [22] - 新技术立项兼顾"医保可支付性" 强化价格可比与医保联动 [22] 医疗器械企业未来方向 - 质量驱动：从GMP到临床真实表现 [23] - 合规优先：信用评价成为政策门槛 [23] - 支付进阶：从集采中标走向医保定价 [23] - 数据闭环：产品使用、经济性、疗效全面进入监管视野 [23] - 价值认知：临床急需、技术稀缺、成本可控是未来入局敲门砖 [23]