文章核心观点 - 文章梳理了27家A股医疗器械及生物科技公司，重点分析了各公司现有主营业务、技术优势及其与脑机接口（BCI）医疗应用场景的潜在关联，认为脑机接口产业的发展将为这些公司在2026年及以后带来新的市场需求和业务增长点 [1][2][3][4][5][6][7][8][9][10][11][12][13][14][15][16][17][18][19][20][21][22][23][24][25][26][27][28] 公司业务与脑机接口关联分析 内窥镜与光学成像 - 海泰新光是国内医用内窥镜光学领域领军企业，其高清光学成像技术可适配脑外科手术导航设备，支撑手术精准度，预计2026年高端光学组件需求将随脑机接口医疗应用推进而释放 [1][30] 防护装备与医用材料 - 华强科技主营业务包括特种防护装备和医用高分子材料，其医用防护装备可用于脑机接口植入手术的无菌环境，医用高分子材料可适配脑机接口设备的生物相容性部件研发 [2][31] - 东方海洋聚焦医用胶原蛋白等生物医用材料，其胶原蛋白材料可作为脑机接口电极涂层，减少植入后排异反应，公司正推进该材料与脑机接口设备的技术融合 [10][39] 医用敷料与感控耗材 - 振德医疗是国内医用敷料行业龙头，销售网络覆盖全球130多个国家和地区，其手术感控产品可满足脑机接口植入手术无菌要求，康复护理产品适配术后管理，预计2026年手术感控耗材业务将迎来增量市场 [3][32] - 南卫股份的医用粘性敷料具备透气、防水、低致敏特点，可用于脑机接口植入手术创口护理，公司抗菌敷料可适配术后长期创口管理 [12][42] - 健尔康的抗菌医用敷料可用于脑机接口植入手术创口护理，康复护理产品适配术后长期康复管理，公司正研发适配脑机接口术后护理的专用产品 [28][59] 药品与医疗器械包装 - 力诺药包是医药包装领域重要企业，其无菌医疗器械包装可适配脑机接口设备组件封装，高硼硅药用玻璃可用于脑机接口设备中生物传感器的封装材料 [4][33] - 黄山胶囊是国内药用胶囊骨干企业，其研发的医用胶囊型载体可适配脑机接口设备中缓释型生物电极的封装需求，植物空心胶囊为脑机接口生物材料研发提供新解决方案 [6][36] - 山东药玻是国内规模最大的药用玻璃生产企业，其高硼硅药用玻璃管可用于脑机接口电极的绝缘封装，生物相容性玻璃材料能适配脑机接口植入器件研发 [25][56] 诊断检测（分子诊断与POCT） - 仁度生物专注于RNA分子诊断技术，其技术可用于脑机接口植入术后感染检测，预计2026年术后感染检测试剂将迎来新需求增长点 [5][34] - 硕世生物是分子诊断领域领先企业，其研发的中枢神经系统感染检测试剂可用于术后脑部感染的精准诊断，公司正探索脑机接口相关的神经递质检测技术 [10][40] - 圣湘生物是分子诊断领域龙头企业，其研发的脑部感染核酸检测试剂可用于术后中枢神经系统感染的快速诊断，公司正探索脑机接口相关的神经遗传病基因检测技术 [16][46] - 明德生物是体外诊断领域龙头企业之一，其POCT产品如心电检测仪、血气分析仪可用于脑机接口手术过程中的生命体征监测，公司正研发术后神经功能快速评估设备 [13][43] - 奥泰生物专注于快速诊断试剂，其快速感染检测试剂可用于脑机接口手术前后的病原体筛查，公司正研发术后神经功能评估的快速检测产品 [9][38] - 安旭生物专注于POCT试剂，其研发的术中快速检测试剂可用于手术过程中的即时感染筛查，公司正研发术后神经递质的快速检测产品 [18][48] - 基蛋生物是体外诊断领域领先企业，其心血管检测试剂可用于脑机接口手术前患者心血管功能评估，公司正研发术后脑血管疾病的快速检测产品 [21][52] - 万孚生物是POCT领域龙头企业，产品在全球140多个国家和地区销售，其术中快速免疫检测试剂可用于手术感染筛查，神经标志物检测试剂能评估术后神经功能恢复情况 [22][53] - 浩欧博是自身免疫性疾病诊断领域领先企业，其自身抗体检测试剂可用于脑机接口术前患者免疫功能评估，公司正研发术后免疫排斥检测试剂 [24][55] - 英诺特专注于传染病检测试剂，其呼吸道病原体检测试剂可用于脑机接口术前患者肺部感染筛查，公司正研发术后肺部感染的快速检测产品 [26][58] 医疗设备与康复器械 - ST凯利医疗器械板块聚焦医用超声设备和康复器械，其超声诊断设备可用于脑机接口植入手术前的脑部组织评估，智能康复器械可适配术后患者运动功能康复训练，若2026年整改达标，业务有望借助脑机接口风口修复 [7][37] - 鱼跃医疗是家用医疗器械龙头企业，其呼吸支持设备可用于脑机接口植入手术中的麻醉呼吸管理，康复护理设备适配术后患者肢体康复训练，公司正研发结合脑机接口技术的医用级康复机器人 [15][45] - 九安医疗是家用医疗健康设备龙头企业，其智能健康监测设备可与脑机接口穿戴设备联动，实现脑部电信号与生命体征同步监测，公司正打造“脑机接口+健康监测”的智能医疗生态 [20][51] 其他核心部件与配套 - 华兰股份是国内医用橡胶密封件领域领军企业，其研发的医用橡胶密封组件可用于脑机接口设备的流体控制系统，公司正与科研机构合作研发脑机接口电极的橡胶绝缘部件 [14][44] - 海尔生物是国内生物医疗低温存储设备龙头企业，其超低温存储设备可用于保存脑机接口相关生物样本，生物安全柜可为研发实验提供无菌环境，公司正推出适配脑机接口生物材料研发的专用存储设备 [23][54] 产业服务与投资 - 国发股份主营业务包括医疗器械销售，凭借渠道优势成为部分脑机接口配套医疗设备的区域代理商，2026年计划重点引进脑机接口相关医疗设备以拓展利润空间 [11][41] - 济高发展主营业务涵盖园区开发运营与医疗器械投资，搭建创新孵化平台重点培育脑机接口相关的医疗设备企业，提供场地、资金与技术支持，预计2026年其园区运营与产业投资业务将迎来增值空间 [17][47] 生物制药与综合医疗 - 万泰生物是生物制药与医疗器械综合企业，其生化诊断试剂可用于脑机接口术后患者血液生化指标检测，公司正借助疫苗研发技术积累探索脑机接口相关的生物制剂研发 [19][49][50]

1月5日，万泰生物盘中上涨2.00%，截至10:34，报45.84元/股，成交7019.30万元，换手率0.12%，总市 值579.60亿元。 资金流向方面，主力资金净流入267.99万元，特大单买入102.83万元，占比1.46%，卖出0.00元，占比 0.00%；大单买入1446.72万元，占比20.61%，卖出1281.56万元，占比18.26%。 万泰生物今年以来股价涨2.00%，近5个交易日跌2.11%，近20日跌1.46%，近60日跌21.12%。 万泰生物所属申万行业为：医药生物-生物制品-疫苗。所属概念板块包括：猴痘概念、疫苗、抗原检 测、幽门螺杆概念、体外诊断等。 截至9月30日，万泰生物股东户数4.20万，较上期增加9.41%；人均流通股30124股，较上期减少8.60%。 2025年1月-9月，万泰生物实现营业收入14.98亿元，同比减少23.09%；归母净利润-1.73亿元，同比减少 165.04%。 分红方面，万泰生物A股上市后累计派现15.41亿元。近三年，累计派现13.11亿元。 机构持仓方面，截止2025年9月30日，万泰生物十大流通股东中，香港中央结算有限公司位居第五大流 通 ...

公司研发与生产合规性 - 万泰生物所有产品的研发和生产过程均严格遵循国家相关法规的规定 [2] - 公司的产品通过了国家药品监督管理局的严格审评和注册核查 [2] - 产品在取得批签发证书后方上市销售 [2]

公司业务进展 - 万泰生物旗下戊肝疫苗产品已成功进入印度市场并实现销售 [1] 市场拓展 - 公司国际化战略取得实质性进展 其疫苗产品在海外市场实现商业化落地 [1]

板块市场表现 - 9月22日早盘，体外诊断板块整体上涨3.13%，位居大智慧板块涨幅榜前列 [1] - 博晖创新涨停，利德曼大涨11.76%，硕世生物、达安基因分别大涨9.17%、9.01% [1] - 东方生物、圣湘生物、明德生物、华大基因、理邦仪器和万泰生物等个股涨幅均超过6% [1] 行业增长动力 - 下游需求端景气度较高，IVD（体外诊断）行业高速增长接近20% [1] - 2018年国内IVD产品主要客户公立医院的检查收入达3157亿元，同比增速为12.48% [1] - 重要客户独立医学实验室和体检中心的行业增速在20%左右或以上 [1] - 下游需求旺盛带动上游市场规模快速增长，2018年中国IVD行业规模713亿元，同比增长25.6%，远超全球IVD市场6.0%的增速 [1] 产业链与投资关注点 - 体外诊断产业链主要应用场景包括医院检验科、独立医学实验室、体检中心、防疫站、血站等 [1] - 分析人士表示，体外诊断板块孕育大企业，发光细分景气度佳，具有业绩支撑的龙头股值得关注 [1]

产品获批与研发进展 - 公司自主研发的人类免疫缺陷病毒（HIV1+2型）抗体口腔黏膜渗出液检测试剂盒（胶体金法）取得国家药监局颁发的医疗器械注册证，该产品是国内首个获批用于自测口腔黏膜渗出液中HIV抗体的试剂盒 [1][2] - 公司同步获得升级版人类免疫缺陷病毒1+2型抗体尿液检测试剂盒（胶体金法）的批准，至此公司已构建覆盖“唾液、尿液、血液”三类样本的完整HIV快速自我检测产品线 [2][4] - 公司全资子公司申报的“重组三价轮状病毒亚单位疫苗（大肠埃希菌）”临床试验申请已获得国家药监局受理，该疫苗旨在预防轮状病毒胃肠炎 [8] 产品特点与市场定位 - 新获批的HIV口腔黏膜渗出液检测试剂盒具有非侵入性、隐私保护性强、操作简便快捷的优点，适用于消费者自测，并可广泛应用于社区筛查、医疗机构辅助诊断等多种场景 [1][3][6] - 该产品是公司继尿液和血液检测试剂盒后，又一款获批的消费者自测HIV检测试剂盒，进一步巩固了公司在艾滋病自我检测领域的技术领先地位和“艾滋病自我检测专家”的市场定位 [2][3][6] 行业政策与战略意义 - 国务院办公厅于2024年底印发的《中国遏制与防治艾滋病规划（2024—2030年）》明确要求促进自我检测，公司新产品的推出是深入践行该规划“促进自我检测”防控措施的具体体现 [3] - 公司积极响应“健康中国”战略，助力提升HIV检测可及性，并同步拓展全球市场，携手国际伙伴共同推动以联合国艾滋病规划署“三个95%”为核心的2030防治目标 [4] 研发投入与未来影响 - 截至2025年11月30日，公司在重组三价轮状病毒亚单位疫苗项目上投入的研发费用约为6,585.31万元人民币 [10] - 重组三价轮状病毒亚单位疫苗临床试验申请的受理，标志着公司基于大肠埃希菌自主技术平台的重组蛋白疫苗研发战略取得关键进展，若未来成功上市将有利于丰富公司产品布局 [9] - HIV口腔黏膜渗出液自测试剂盒的上市将进一步丰富公司在HIV快速检测领域的产品矩阵，增强公司在国内市场的产品竞争力 [6]

北京万泰生物药业股份有限公司 关于重组三价轮状病毒亚单位疫苗（大肠埃希菌） 临床试验申请获得受理的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容 的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，北京万泰生物药业股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司 收到国家药品监督管理局（以下简称"国家药监局"）行政许可文书《受理通知书》，公司申报的"重组 三价轮状病毒亚单位疫苗（大肠埃希菌）"临床试验申请已获得受理。现将相关情况公告如下： 一、药品基本信息 产品名称：重组三价轮状病毒亚单位疫苗（大肠埃希菌） 登录新浪财经APP 搜索【信披】查看更多考评等级 证券代码：603392 证券简称：万泰生物 公告编号：2025-069 截至2025年11月30日，公司在重组三价轮状病毒亚单位疫苗（大肠埃希菌）项目上投入的研发费用约为 6,585.31万元人民币（未经审计）。 三、风险提示 1、本次产品临床试验申请获得受理，标志着新药研发取得了阶段性的进展。但药品从研制、临床试验 报批到获批上市还要面临诸多环节，整个过程周期长。后续能否获得国家药监局的批 ...

公司产品技术进展 - 万泰生物在研的重组呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗（CHO细胞）确定使用新型佐剂，而非传统铝佐剂 [2] 公司信息披露 - 该信息由万泰生物于12月25日通过投资者互动平台对投资者提问进行回复而披露 [2]

重大合同与订单 - 广东建工全资子公司组成的联合体签订一项工程设计施工总承包（EPC）合同，合同总金额为4.16亿元，其中广东建工集团承担4.09亿元，工程总建筑面积99595.6平方米，工期640日历天 [1] - 宏盛华源下属子公司预中标国家电网两个采购项目，合计27个标包，预中标金额约5.69亿元，约占公司2024年营业收入的5.61% [4] - 大连电瓷全资子公司预中标国家电网采购项目，合计预中标金额约7070万元，占公司2024年营业总收入的4.73% [13] - 瑞晟智能获得山东现代大数据教育产业国产算力设备及配套服务采购项目（二期）成交通知书，成交金额为1.52亿元（含税） [16] - 金冠电气及全资子公司中标国家电网两个采购项目的3个标包，合计中标金额3743.16万元 [17] - 通光线缆全资子公司在国家电网输变电材料招标中预中标，合计金额达1.39亿元 [35] 战略合作与投资 - 金杯汽车与德国电动轻型商用车工程与技术集成商E-Works签署谅解备忘录，拟在中德两国分别设立研发中心，在电动轻型商用车产业链关键环节展开合作 [3] - 中鼎股份全资子公司拟与两家公司共同出资设立合资公司，开展人形机器人制造代工及核心零部件供应业务，合资公司注册资本5000万元，中鼎股份子公司现金认缴出资3000万元，占60% [5] - 海科新源与湖南法恩莱特新能源科技签署战略合作暨原材料供货协议，约定在2026年1月1日至2028年12月31日期间，后者将向前者采购电解液溶剂及添加剂共计27万吨 [24] - 广聚能源以6.8亿元摘牌收购深圳妈湾电力有限公司8%股权，交易完成后，公司对妈湾电力的持股比例由6.42%增至14.42% [18][19] - 苏利股份拟与两家股东共同对子公司苏利宁夏增资7663.33万元，增资后苏利宁夏注册资本增至6.32亿元，公司持股76% [21] - 中微公司正在筹划通过发行股份的方式购买杭州众硅电子科技有限公司控股权并募集配套资金，股票自2025年12月19日起停牌 [32] - 浙海德曼拟使用不超过2.6亿元购买位于浙江省玉环市面积约291亩的土地，作为公司战略发展用地 [33] 产能与研发进展 - 科德数控沈阳新工厂预计达产后可实现整机产能约60台/年，银川新工厂预计达产后可实现德创系列五轴卧式铣车复合加工中心产能约90台/年，电主轴1295支/年 [6] 政府补助与收益 - 合康新能下属子公司收到与收益相关的政府补助款600万元，补助金额占公司最近一期经审计归属于上市公司股东净利润的58.27% [2] - 福光股份子公司收到“福建省数字经济发展专项资金”450万元，该政府补助与收益相关，占公司2024年度经审计归属于上市公司股东净利润的47.40% [29] 产品与资质获批 - 国药现代全资子公司获得富马酸喹硫平缓释片的药品注册证书，该药主要用于控制精神分裂症和双相情感障碍 [14] - 新华医疗及全资子公司获得血液透析器等产品的三类和二类医疗器械注册证 [25] - 万泰生物自主研发的人类免疫缺陷病毒（HIV1+2型）抗体口腔黏膜渗出液检测试剂盒（胶体金法）获得医疗器械注册证，可用于消费者自测 [26] - 万孚生物获得“全自动核酸提纯及实时荧光PCR分析系统”及“腺病毒/肺炎支原体/副流感病毒核酸检测试剂盒”两项医疗器械注册证 [30] - 北陆药业获得枸橼酸西地那非口崩片的药品注册证书，该药用于治疗勃起功能障碍，此次获批视同通过仿制药质量和疗效一致性评价 [31] 公司治理与资本运作 - 泓博医药股东询价转让初步确定价格为25.27元/股，受让方受让的股份在6个月内不得转让 [7] - ST京蓝拟签订意向协议，启动将鑫联环保科技股份有限公司或其主营业务资产注入公司的程序，以提升在含锌铟固危废资源化利用领域的竞争力 [8][9] - 美邦股份及全资子公司拟向银行申请不超过1.6亿元人民币的新增综合授信额度 [11] - 银禧科技收到合并报表范围子公司的现金分红款1105万元 [23] - 大连圣亚全资子公司拟减少注册资本3237.49万元，减资后注册资本由1亿元减至6762.51万元，公司仍持有其100%股权 [22] - *ST美谷因实施重整计划资本公积金转增股本事项，按每10股转增13.43股的比例转增，股票于2025年12月26日停牌一天 [15] - *ST聆达为执行重整计划中资本公积金转增股本相关事项，股票于2025年12月26日停牌1个交易日 [20] - *ST奥维公告称，公司违规担保情形尚未解除，股票交易仍受风险警示 [27][28] 人事变动 - 哈投股份董事、总经理张宪军因工作调动辞职，不再担任公司及其控股子公司任何职务 [10] - 南方传媒董事、总经理叶河因工作调动辞职，不再担任公司任何职务 [12] - 宁波远洋董事、副总经理陈加挺因工作调整辞职，不再在公司及其控股子公司担任任何职务 [34]

公司产品研发进展 - 万泰生物自主研发的人类免疫缺陷病毒(HIV1+2型)抗体口腔黏膜渗出液检测试剂盒(胶体金法)于12月25日取得国家药监局颁发的医疗器械注册证 [1] - 该试剂盒用于体外定性检测人口腔黏膜渗出液中的HIV抗体 [1] - 该产品可用于消费者自测 [1] 行业与市场动态 - 该产品为消费者自测用途的HIV抗体检测试剂盒，属于体外诊断试剂领域 [1]