9月29日，由北京市委网信办主办、新京报贝壳财经承办的"京彩不设限·经济热力站"月度主题走访活动 在北京举办，本期主题为"创新策源 健康领航"。 活动亮点纷呈，数十位主流媒体记者与网络大V一同走访调研了中关村生命科学园展厅、新生巢创新中 心、北京万泰生物（603392）药业股份有限公司、华辉安健（北京）生物科技有限公司、北京诺诚健华 医药科技有限公司等企业，深入拆解"明星"创新药从靶点发现到临床获批的完整路径。 这些企业不仅见证了北京在医药健康领域前沿技术赛道的重点布局，也记录下一座城如何以临床需求为 牵引、以政策赋能为支撑，撬动资本、人才、平台、数据等全要素，加速医药创新从"书架"走向"货 架"，为首都经济高质量发展注入源源不断的健康动能。 据中关村生命科学园展厅工作人员张祎介绍，经过多年发展，中关村生命科学园已成为中国生命科学领 域创新资源最密集的区域之一。园区聚集了北京生命科学研究所、国家蛋白质科学中心等一批国家级研 发机构，已建设10余个国家和省部级重点研发中心，入驻创新型医药企业1000多家。园区及周边布局了 北大国际医院、北大第六医院、高博医院等医疗机构，总床位数3000余张。其中，高博医院是全国 ...

9月29日，由北京市委网信办主办、新京报贝壳财经承办的"京彩不设限·经济热力站"月度主题走访活动在北京举办，本期主题为"创新策源 健康领航"。 活动亮点纷呈，数十位主流媒体记者与网络大V一同走访调研了中关村生命科学园展厅、新生巢创新中心、北京万泰生物药业股份有限公司、华辉安健（北 京）生物科技有限公司、北京诺诚健华医药科技有限公司等企业，深入拆解"明星"创新药从靶点发现到临床获批的完整路径。 这些企业不仅见证了北京在医药健康领域前沿技术赛道的重点布局，也记录下一座城如何以临床需求为牵引、以政策赋能为支撑，撬动资本、人才、平台、 数据等全要素，加速医药创新从"书架"走向"货架"，为首都经济高质量发展注入源源不断的健康动能。 据中关村生命科学园展厅工作人员张祎介绍，经过多年发展，中关村生命科学园已成为中国生命科学领域创新资源最密集的区域之一。园区聚集了北京生命 科学研究所、国家蛋白质科学中心等一批国家级研发机构，已建设10余个国家和省部级重点研发中心，入驻创新型医药企业1000多家。园区及周边布局了北 大国际医院、北大第六医院、高博医院等医疗机构，总床位数3000余张。其中，高博医院是全国首家专注于临床研究转化的 ...

近日，首个国产九价HPV疫苗获得国家药品监督管理局批准上市，我国成为第二个具有独立自主供应高价次HPV疫苗能力的国家。 目前，国产九价HPV疫苗全球首针已在厦门开打，并在全国各地区陆续投入使用。 这款由厦门大学夏宁邵教授团队与万泰生物（603392）联合研发的疫苗，作为我国首款自主研发、全球第二款获批上市的九价HPV疫苗，其广泛应用标志 着中国宫颈癌预防体系进入了"普惠九价"的新时代，不仅为9至45岁女性提供了更全面、更可及的健康防护选择，更从公共卫生、产业经济及社会公平等 多个层面产生了深远影响。 产量超亿支，质检百分百合格 万泰生物HPV疫苗重塑市场可及性 宫颈癌是威胁全球女性健康最常见的恶性肿瘤之一，也是目前唯一可通过疫苗有效预防的癌症。然而，在过去数年间，HPV疫苗，尤其是覆盖病毒型别更 广的九价HPV疫苗，长期处于"一苗难求"的紧张状态，高昂的价格也使得部分潜在接种者望而却步。 国产九价HPV疫苗的上市，正是破局的关键。 疫苗的有效性和安全性是其核心价值。 国产九价HPV疫苗的研发与审批建立在扎实的临床数据基础之上。该疫苗针对导致我国95.4%宫颈癌的7种高危型HPV病毒(HPV16、18、31、3 ...

近日，首个国产九价HPV疫苗获得国家药品监督管理局批准上市，我国成为第二个具有独立自主供 应高价次HPV疫苗能力的国家。 产量超亿支，质检百分百合格 万泰生物HPV疫苗重塑市场可及性 宫颈癌是威胁全球女性健康最常见的恶性肿瘤之一，也是目前唯一可通过疫苗有效预防的 癌症。然而，在过去数年间，HPV疫苗，尤其是覆盖病毒型别更广的九价HPV疫苗，长期 处于"一苗难求"的紧张状态，高昂的价格也使得部分潜在接种者望而却步。 国产九价HPV疫苗的上市，正是破局的关键。 从市场供给端看，万泰生物作为国内HPV疫苗产业的龙头企业，凭借其成熟的大肠埃希菌 病毒样颗粒表达技术平台和规模化生产能力，已累计生产超过1亿支HPV疫苗，生产工艺 稳定，关键参数批次间差异极小（如pH值波动范围不超过0 . 1）。 这意味着国产九价HPV疫苗有望快速放量，从根本上缓解市场供应压力，打破进口产品的 垄断格局，重塑市场竞争态势。 从价格与可及性看，国产九价HPV疫苗每支4 9 9元的定价，仅为进口同类产品价格的4 0% 左右。根据接种程序，9 - 1 7岁女性采用两剂次程序，全程费用仅9 9 8元；1 8 - 4 5岁女性采用 三剂次程序，全程 ...

产品上市与技术突破 - 我国首款自主研发九价HPV疫苗于9月26日在浙江正式启用 覆盖9至45岁女性群体[2] - 单支定价499元 仅为进口同类疫苗价格的40% 大幅降低接种门槛[2] - 采用大肠杆菌表达系统打破国际垄断 使我国成为全球第二个能独立供应高价次HPV疫苗的国家[2] - 临床研究证实免疫应答和安全性媲美进口疫苗 对HPV52/58型导致的宫颈持续感染保护率达100%[2] 接种方案与医学建议 - 9-17岁女性采用"0 6月"两剂次程序 18-45岁女性采用"0 1 6月"三剂次程序[3] - 专家强调疫苗接种需配合定期HPV检测和TCT检查 "疫苗+筛查"是全面预防宫颈癌的关键[3] 企业社会责任与公益行动 - 万泰生物向浙江省癌症基金会捐赠6000支二价HPV疫苗 重点惠及环卫工人和外来务工人员群体[3] - 浙江省癌症基金会十年累计为上万名贫困肿瘤患者提供医疗费用补助 覆盖全省11个地市早筛公益活动[3] 行业影响与政策推进 - 国产疫苗在可及性和可负担性上的突破将有效提升接种覆盖率[4] - 浙江省将于10月起全面开展国产九价HPV疫苗接种 助力实现世卫组织"消除宫颈癌"目标[4]

产品上市与定价 - 国产九价HPV疫苗在浙江正式上市 适用9岁至45岁女性群体[1] - 单支接种价格定为499元 约为同类进口疫苗价格的40%[1] - 全国首针已在厦门完成接种 浙江为首批落地省份[3] 临床试验数据 - 针对宫颈部位疫苗覆盖高危型别的12个月持续感染保护率达100%[4] - 进行9岁至17岁人群桥接试验验证安全性与免疫原性[4] - 将18岁至45岁女性纳入保护效力试验 基于国内外女性感染高峰期差异[4] 接种方案与公共卫生意义 - 采用两针法接种方案 特别惠及未成年人群体[3] - 中国成为全球第二个能够独立供应高价次HPV疫苗的国家[3] - 有望极大缓解HPV疫苗供应紧张局面 提升疫苗可及性[3] 企业公益行动 - 万泰生物向浙江省癌症基金会捐赠6000支二价HPV疫苗用于公益惠民活动[4] - 捐赠疫苗将重点覆盖环卫工人 外来务工人员等群体[4] 地区推广计划 - 浙江将于10月全面展开接种工作 女性可在当地接种点咨询预约[5] - 预计将极大推动浙江HPV疫苗接种率提升[5] - 浙江省癌症基金会公益活动已覆盖全省11个地市[5]

核心财务表现 - 2025年上半年公司营业收入8.44亿元，同比下降38.25% [3] - 归母净利润亏损1.44亿元，同比下降155.30%，为2020年上市以来首次半年度亏损 [2][3] - 扣非净利润亏损2.43亿元，同比暴跌481.93% [3] - 第二季度营收4.43亿元，同比下降27.81%，归母净利润亏损9126.12万元 [3] 二价HPV疫苗业务恶化 - 二价HPV疫苗收入从2022年峰值84.93亿元（毛利率93.89%）骤降至2025年上半年1.72亿元，同比降幅67.3% [7][8][9] - 销量从2022年2700万支跌至2024年904.92万支（同比-42.4%） [7][8] - 产品收入占比从2022年75.93%降至2025年上半年20.38% [7][9] - 山东集采价格降至27.5元/支，较上市初期329元下降超91% [8] 市场竞争格局变化 - 默沙东九价HPV疫苗2018年进入中国，2023年扩龄后批签发量达3655万支 [9] - 九价疫苗覆盖病毒型别更广，对二价疫苗形成显著替代压力 [6][7] - 沃森生物二价疫苗2023年加入竞争，康乐卫士等企业九价疫苗预计2026年上市 [7][9] 九价疫苗研发与商业化进度 - 公司九价疫苗研发耗时8年，2025年6月获批但9月才启动商业化 [9] - 临床进度滞后于默沙东，且未能及时填补二价疫苗收入缺口 [7][9] - 成为国内首家报产企业但面临多家竞品追赶 [10] 业务结构风险 - 过度依赖单一产品（二价疫苗历史收入占比超70%） [5][7] - 缺乏多元化产品矩阵导致抗风险能力不足 [5][10] - 集采政策压缩利润空间，需通过成本控制维持盈利 [6][10] 行业发展趋势 - HPV疫苗整体需求增长但价型竞争加剧 [6] - 九价疫苗在高端市场占主导，二价疫苗转向价格敏感群体及基层市场 [6] - 未来竞争焦点集中于价格、有效性、产能及渠道能力 [10]

行业整体表现 - 2025年上半年中国疫苗上市公司整体疫苗收入同比下降60% 净利润同比下降113% [5] - 17家疫苗上市公司中只有6家实现盈利 利润最高的成大生物仅1.22亿元 [5] - 智飞生物和万泰生物出现上市后首次半年度亏损 净利润同比分别骤降127%和155% [5] 头部企业财务数据 - 万泰生物营收8.44亿元(-38%) 净利润-1.44亿元(-155%) 市值768亿元 [6][10] - 智飞生物营收49.19亿元(-73%) 净利润-5.97亿元(-127%) 市值524亿元 [6][13] - 康泰生物营收13.92亿元(+16%) 净利润0.38亿元(-77%) 市值205亿元 [6] - 康希诺营收3.82亿元(+26%) 净利润-0.13亿元(+94%) 市值207亿元 [6] - 沃森生物营收11.54亿元(-19%) 净利润0.43亿元(-75%) 市值197亿元 [6][10] 价格战现状 - 流感疫苗价格创新低：上海生物三价流感疫苗中标单价5.5元 华兰疫苗三价流感疫苗中标单价10元 [8] - 四价流感疫苗从单支128元降至88元 [8] - 万泰生物九价HPV疫苗单针499元 全程三针不超过1500元 [9] - 智飞生物代理的九价HPV疫苗通过"打一针送一针"活动将单针价格从1300元降至900元 [9] - 二价HPV疫苗价格大幅下降：万泰生物86元/支 沃森生物27.5元/支（较2022年5月246元下降近90%） [9] - 带状疱疹疫苗从两剂3260元降至1652元 [10] 疫苗犹豫问题 - 智飞生物在半年报中8次提及"疫苗犹豫"问题 [13] - 2020-2023年中国年均流感疫苗接种率低于4% 儿童接种率12% 老年人群不足5%（发达国家约50%） [15] - 二类疫苗面临严峻的疫苗犹豫问题 特别是HPV疫苗、带状疱疹疫苗和流感疫苗 [14] - 疫苗犹豫原因包括新冠疫苗接种效果未达预期、对不同技术路线的不认可以及不实信息传播 [15] 行业竞争格局 - 疫苗重点品类产品同质化加剧 多个细分领域竞争激烈 [19] - 临床及注册阶段产品数量不断增长 供给端持续扩张 [19] - 专家认为一个疫苗种类有3-4家供应商即可 但目前企业扎堆进入导致恶性竞争 [19] 行业前景判断 - 行业处于"深寒时刻" 寒冬期预计持续5-10年 [20] - 需要行业整合形成产品线齐全的大企业 [20] - 成人疫苗体系建设滞后 需要从义务教育阶段开始科普 [16] - 出生率短期内难上升 成人疫苗认知难改变 政府采购价格持续低位 [20]

中国HPV疫苗政策与国际影响 - 中国将HPV疫苗纳入国家免疫规划 首次扩大规划自2008年以来 面向适龄女生提供接种服务 [1] - 政策响应WHO"加速消除宫颈癌全球战略" 全球已有143个国家(74%)将HPV疫苗纳入免疫规划 [1][4] - 中国国产HPV疫苗通过WHO预认证 已获摩洛哥、尼泊尔等多国上市许可 [5] 全球HPV疫苗供应与可及性 - 全球HPV疫苗供应不足 85%疫苗在高收入国家施打 中低收入国家覆盖率不足10% [2][5] - 中国HPV疫苗进入国际市场后显著拉低价格 万泰生物疫苗使国际公共市场价格下降 [6] - Gavi推动单剂接种方案 缓解供应压力并降低接种成本 [2] HPV疫苗临床价值与疾病负担 - HPV疫苗是唯二可完全预防癌症的疫苗 宫颈癌有望成为首个被人类消除的癌症 [4][5] - 全球每两分钟有一名女性死于宫颈癌 每年死亡30多万人 90%发生在中低收入国家 [5] - 澳大利亚实施免费接种后 18-35岁女性HPV流行率下降92% 有望2028年消除宫颈癌 [7] 国际经验与教训 - 澳大利亚2007年全球首个将HPV疫苗纳入免疫规划 实施性别中立接种策略 [1][7] - 日本因不良反应传闻2013年暂停主动推荐 导致接种率从70%下降 病毒感染率回升 [8][9] - 欧洲药管局证实不良反应与疫苗无因果关系 欧洲接种率迅速恢复 [8]

国家免疫规划纳入HPV疫苗 - 国家卫健委宣布将HPV疫苗纳入国家免疫规划 国产九价HPV疫苗正式投入使用 [1] - 中国将向世界卫生组织提出的2030年全球加速消除宫颈癌战略疫苗接种阶段目标发起冲刺 [1] HPV疫苗覆盖率现状 - 到2022年 中国第一剂HPV疫苗覆盖率仅为10.15% 第三剂覆盖率仅为6.21% 显著低于全球平均水平 [2] - 20岁以下女性的HPV疫苗接种率较低 与世界卫生组织提出的2030年目标相距甚远 [2] 免费接种政策推广进程 - 免费接种政策推广历经三个阶段：先行试点与初步探索（2020年8月-2021年末） 省级联动与加速推广（2021年末–2024年8月） 持续扩面与制度升级（2024年下半年至今） [3][4] - 截至2024年10月 HPV疫苗免费接种政策已经覆盖全国约40%的适龄女孩 [3] - 正式纳入国家免疫规划前 全国已有18省和若干地市实施免费接种政策 [4] 疫苗生产企业及产能 - 目前共有6款HPV疫苗上市 包括万泰生物 沃森生物 葛兰素史克的3款二价HPV疫苗 智飞生物代理的默沙东四价和九价HPV疫苗 以及万泰生物的九价HPV疫苗 [7] - 万泰生物二价HPV疫苗设计产能为年产3000万支 沃森生物双价HPV疫苗设计年产能为2000万剂 [9] - 万泰生物和沃森生物均表示将积极配合国家免疫规划政策 保障产品质量和稳定生产能力 [9] 疫苗价格变化 - 2020年以前 进口二价HPV疫苗全程接种费用为1740元 [8] - 2019年万泰生物国产二价HPV疫苗定价329元/支 9至14岁女性全程费用658元 超过14岁女性全程费用987元 [8] - 2024年山东省采购中 沃森生物二价HPV疫苗单价降至27.5元/支 不及初始价格的十分之一 [4][7] - 专家认为27.5元的单价已接近底线 利润很薄但成本可以覆盖 [11] 公费市场影响与企业策略 - 二价HPV疫苗进入"微利时代" 纳入国家免疫规划或将带来更大的公费市场增量空间 [9] - 企业需要相对稳定 准确的疫苗需求量预测 以缓解市场需求的不确定性对供应链的影响 [11] - 价格过低可能引发供应和质量担忧 目前27.5元的竞争价格被认为比较合理 [11][12] 2030年目标实现路径 - 政府主导的免疫规划项目首轮接种率通常能达到70%-80% [14] - 建议采取分阶段 滚动式接种策略：第一年重点为初一新生接种 第二年为初一新生和上一年初二学生补种 第三年覆盖初一至初三三个年级 [14] - 通过三年周期系统推进 加上自费接种部分 完全能够实现90%的接种率目标 [14] - 关键措施包括坚持政府主导 建立长效机制 做好宣传动员工作 [14] 实施过程中的注意事项 - 需要做好群众宣传工作 解释为何国家免疫规划选用国产疫苗（效果差别不大 确保供应安全） [12] - 需要防范反疫苗人士的负面影响 [12] - 加强疫苗安全性主动监测 HPV疫苗疑似不良反应报告率非常低 [13] - 实施前需做好摸底调查 确定目标年龄段具体人数和接种意愿 [13] - 疫苗供应采取"按需配送"灵活机制 根据各地实际需求进行精准配送 [13]