文章核心观点 - 弗若斯特沙利文发布《2025中国医疗器械全球化现状与趋势蓝皮书》，全面分析中国医疗器械企业出海的现状、市场前景、挑战与机遇 [1] - 中国医疗器械市场规模从2020年的7298亿元人民币增长至2024年的9417亿元人民币，复合年增长率为6.6% [1] - 全球医疗器械市场规模从2020年的4566亿美元扩张至2024年的6230亿美元，复合年增长率为8.1% [2] - 中国医疗器械企业正受内外因素驱动积极拓展全球市场，从成本优势出口向中高端市场升级以提升全球竞争力 [3][4] 市场概况 - 中国医疗器械市场持续增长，2020年至2024年期间规模扩大至9417亿元人民币 [1] - 全球医疗器械市场呈现更快增长，同期规模达到6230亿美元 [2] - 医疗器械行业具有研发和资本密集型特点，价值链涵盖研发、制造、分销和销售，形成全球生态体系 [4][5] 全球化驱动因素：内部 - 国内竞争激烈，制造商众多且产能庞大但单位企业产出较低 [3] - 集中带量采购政策的实施加剧了医疗器械价格压力，促使企业海外寻求新增长点 [3] - 行业研发与创新能力稳步提升，支持性政策积极鼓励创新医疗器械出海 [3] - 领先企业通过早期全球化努力积累了丰富的全球运营经验 [3] 全球化驱动因素：外部 - 全球医疗器械市场空间广阔 [3] - 中国医疗器械具备价格竞争力 [3] - 中国日益增长的国际影响力持续为中国医疗器械企业开拓市场提供便利 [3] 全球化发展历程与策略 - 早期企业利用成本优势向欧美出口低值耗材，2010年后研发能力更强、分销网络更成熟的企业进入国际市场 [4] - 疫情期间分子诊断企业全球化进程加速，2023年全球经济放缓背景下，企业转向产品和合规升级，向中高端市场迈进 [4] - 全球化路径包括分销模式、海外制造、OEM/ODM、并购及电子化收购等多种策略 [8] 蓝皮书涵盖重点章节 - 第一章：中国医疗器械全球化概述（市场规模、内外驱动力、历史） [8] - 第二章：企业出海策略与案例研究（扩张策略概览、分销模式、海外制造等） [8] - 第三章：细分领域分析（生命支持设备、医学影像设备、血管介入产品、骨科材料、体外诊断等） [8] - 第四章：区域市场分析（美国、欧盟、日本、加拿大及“一带一路”沿线国家和地区） [8] - 第五章：关键难点与趋势 [8] - 第六章：全球化企业与服务商简介 [8]